Írásbeli információk a felhasználó számára
3,335 g/5 ml, belsőleges oldat
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha néhány napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lactecon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lactecon szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lactecont?
5. Hogyan kell a Lactecont tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mi az a Lactecon
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lactecon?
- székrekedés (szabálytalan, kemény és száraz széklet) kezelésére
- máj encephalopathia (zavartságot, remegést, csökkent tudatosságot, beleértve a kómát is okozó májbetegség) kezelésére.
ha allergiás (túlérzékeny) a következőkre:
a Lactecon egyéb összetevője (felsorolva a 6. szakaszban);
elzáródás a gyomor-bél traktusban (a normál székrekedés kivételével);
a gyomor-bél traktus perforációja vagy annak kockázata (a gyomor-bél traktus károsodása/repedése)
és/vagy fa fal)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lactecon szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
ha ismeretlen eredetű hasi fájdalomtól szenved
nem képes megemészteni a tejcukrot (laktózt)
ha cukorbetegségben szenved
Ne szedje a Lactecont, ha:
- galaktóz vagy fruktóz intolerancia;
- Lapp laktáz hiány;
- a glükóz-galaktóz emésztési rendellenességei.
Ha hajlamos egy elektrolit-rendellenességre (például károsodott vese- vagy májműködésű betegek, diuretikumokat szedő betegek), mielőtt elkezdi szedni a Lactecon-t, beszéljen kezelőorvosával vagy beszéljen orvosával.
Ha néhány napja szedi a Lactecont, és állapota nem javul, vagy a tünetei rosszabbodnak, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Lactecon, ételek és italok
A Lactecon étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. Az ételekre vagy italokra nincsenek korlátozások.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Lactecon terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.
A termékenységre nem várható hatás.
Gyermekek és serdülők számára a Lactecon kivételes esetekben adható. Ezután az orvos gondosan figyelemmel kíséri a kezelést.
A Lactecon csak indokolt esetben adható csecsemőknek és kisgyermekeknek, mivel ez megzavarhatja a normális székletürítési reflexet.
Vezetés és gépek kezelése
A Lactecon nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az adagokat minden nap ugyanabban az időben vegye be .
Azonnal nyelje le a gyógyszert. Ne tartsd a karjaidban.
A Lactecon belsőleges oldatot hígíthatatlanul vagy kis mennyiségű folyadékban hígítva szedheti. Használja a mellékelt mérőpoharat.
Adagolás székrekedés alatt
Az adag naponta egyszer bevehető, például reggeli közben, vagy fel lehet osztani napi két adagra egy mérőpohár segítségével.
Néhány napos használat után a kezdő adag a fenntartó adaghoz igazítható, a kezelésre adott válaszától függően. A kezelés eléréséhez több nap (2-3 nap) is eltarthat.
Kezdő napidíj
Fenntartási napidíj
Felnőttek és tizenévesek
Gyerekek (7 - 14 év)
Gyerekek (1-6 éves korig)
1 évnél fiatalabb gyermekek
Adagolás máj encephalopathiában (csak felnőtteknél)
A kezdő adag máj-encephalopathia esetén napi 3-4 alkalommal, 30-45 ml.
Ezt az adagot fenntartó dózishoz lehet igazítani a napi 2-3 puha széklet állapotának elérése érdekében.
Használja gyermekeknél
A hashajtókat kivételes esetekben és orvosi felügyelet mellett kell gyermekeknek és csecsemőknek adni, mivel a hashajtók megzavarhatják a normális székletürítési reflexet.
Alkalmazása időseknél
Alkalmazása károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél
Ha az előírtnál több Lactecont vett be
Túladagolás esetén hasmenés és hasi fájdalom léphet fel. Ha az előírtnál több Lactecont vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Lactecont
Ha elfelejtett bevenni egy adag Lactecon-t, ne aggódjon. Egyszerűen vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Lactecon szedését
Ne hagyja abba a Lactecon szedését vagy változtassa meg a kezelést anélkül, hogy először beszélne orvosával. .
A következő mellékhatások jelentkezhetnek a Lactecon alkalmazásakor:
hasmenés miatti elektrolit-egyensúlyhiány
Nagyobb dózisok (általában máj enkefalopathiával, HE-vel társuló) hosszú ideig történő alkalmazása esetén a beteg elektrolit-egyensúlyhiányt tapasztalhat a h.
A mellékhatások bejelentése
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne tegye hűtőbe.
A dobozon vagy a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Lactecont. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Mit tartalmaz a Lactecon
A gyógyszer lactuulis.
1 ml Lactecon 667 mg laktulózt tartalmaz.
Öt ml Lactecon 3,335 g laktulózt tartalmaz.
Milyen a Lactecon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lactecon belsőleges oldat tiszta, viszkózus folyadék, színtelen vagy barnássárga színű.
A Lactecon 200 ml-es, 300 ml-es, 500 ml-es vagy 1000 ml-es műanyag palackban kapható, műanyag kupakkal, mérőpohárként. A mérőpohár térfogata 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml és 30 ml.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
BGP Products B.V.
2132 JD Hoofddorp
Abbott Biologicals B.V.
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség (EGK) tagállamaiban a következő neveken engedélyezett:
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2015-ben hagyták jóvá.
Lactecon
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
3,335 g/5 ml, belsőleges oldat
A GYÓGYSZER MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
3,335 g laktulóz 5 ml belsőleges oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Fa, viszkózus, színtelen vagy barnássárga folyadék.
1. A székrekedés tüneti kezelése.
2. A máj encephalopathia (máj encephalopathia, HE) kezelése.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A laktulóz belsőleges oldat hígítva vagy hígítatlanul adható be.
A laktulóz egyetlen adagja egyszerre lenyelhető, és sokáig nem marad a szájban.
A palackban lévő Lactecon esetében a mellékelt mérőpoharat kell használni.
A Lactecon adagolható egyszeri napi adagban vagy 2 részre osztva, mérőpohár segítségével.
Néhány nap múlva a kezdeti adag a fenntartó dózishoz igazítható a klinikai válasz alapján. A kezelés hatása csak néhány (2-3) napos szedés után jelentkezhet.
Kezdeti napidíj
Fenntartási napidíj
1 évig fáradt
Máj-encephalopathia csak felnőtt betegeknél
A kezdeti adag 30–45 ml naponta háromszor-négyszer.
A dózist később fenntartó dózissá lehet állítani, hogy napi 2-3 puha székletet idézzen elő.
A biztonságosság és a hatásosság HE-ban szenvedő gyermekeknél (0-18 éves korig) nem bizonyított.
Nincs elérhető adat.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Emésztőrendszeri elzáródás, gyomor-bél perforáció vagy annak kockázata
Beszéljen orvosával a következőkről:
A Lactecont óvatosan kell alkalmazni laktóz-intoleráns betegeknél (lásd 6.1 pont).
Mivel a tejsav által kiváltott hasmenés elektrolit-egyensúlyhiányt indukálhat, a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik hajlamosak az elektrolit-zavarok kialakulására (pl. Csökkent vagy károsodott vesefunkciójú betegek).
A Laxatta-t gyermekeknek kivételes esetekben és orvosi felügyelet mellett kell adni.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
A Lactecon laktáció alatt alkalmazható.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A mellékhatások táblázatos felsorolása
Emésztőrendszeri rendellenességek
puffadás, hasi fájdalom, hányinger, hányás
A hasmenés miatti elektrolit-egyensúlyhiány
Hasonló biztonsági profil várható a gyermekeknél, mint a felnőtteknél.
Jelentse a feltételezett mellékhatásokat
Hasmenés és hasi fájdalom jelentkezhet a gyógyszer túl nagy adagjának bevétele után.
Kezelés: a kezelés abbahagyása vagy az adag csökkentése. A hasmenés vagy a hányás okozta túlzott folyadékvesztés szükségessé teheti az elektrolit-zavarok korrekcióját.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: ozmotikus hashajtók.
A reprodukciós és teratogenitási vizsgálatok során nyulakon, patkányokon és egereken nem figyeltek meg káros hatásokat.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
6.4 Különleges tárolási előírások
25 ° C alatt tárolandó. Ne tegye hűtőbe.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Nincsenek külön követelmények .
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
BGP Products B.V.
2132 JD Hoofddorp
8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA
Az első regisztráció időpontja: 2005. augusztus 26