tbl 100x2,5 mg (gyógyszer. PVC)
A betegtájékoztató tartalma
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MEDOKRIPTIN
tabletek
brómkriptin-mezilátok
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a MEDOCRIPTINE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a MEDOCRIPTINE szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a MEDOCRIPTINE-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a MEDOCRIPTINE-t tárolni?
6. További információk
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEDOCRIPTINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A brómokriptin egy ergot alkaloid dopamin agonista. Csökkenti az agyalapi mirigy által termelt prolaktin hormon mennyiségét. Ez csökkenti a prolaktin hatását, amely kiváltó szerepet játszik más hormonok termelésében.
Jelzések
Gátlás ill. a szülés utáni laktáció elnyomása (tejtermelés a mellben).
A hiperprolactinaemia (a prolaktin megnövekedett szintje a vérben) hipogonadizmussal (a genitális működés általános csökkenése) férfiaknál és/vagy galactorrhoea-val (az anyatej spontán váladékozása) férfiaknál és nőknél egyaránt.
A hiperprolactinaemia (a prolaktin emelkedett szintje a vérben) által okozott meddőség kezelése.
Prolactint termelő adenómában (a mirigy epitheliumának jóindulatú daganata) szenvedő betegek kezelése. Macroadenomában szenvedő betegek kezelése és a műtét alternatívájaként microadenomában szenvedő betegeknél.
Jóindulatú mellbetegség kezelése a ciklus alatt, mellfájdalom a menstruációs ciklus alatt.
Menstruációs rendellenességek kezelése, különösen melltünetekkel és a premenstruációs szindróma tüneteinek kezelése.
Kiegészítő terápia műtétben vagy sugárterápiában (sugárterápiában) akromegáliás betegeknél (a test egyes részeinek, különösen a végtagok, fülek, orr, áll, nyelv túlnövekedésével) a keringő növekedési hormon szintjének csökkentése érdekében.
Az idiopátiás parkinsonizmus (krónikus encephalitis utáni állapotok, amelyet remegés és a társult és automatikus.
Bár a MEDOCRIPTINE hatékonyan csökkenti a prolaktinszintet agyalapi mirigy daganatos betegeknél, a MEDOCRIPTINE-kezelés nem helyettesíti a sugárterápiát (sugárterápiát) vagy sebészet.
TUDNIVALÓK A MEDOCRIPTINE SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a MEDOCRIPTINE-t
ha allergiás (túlérzékeny) a bromokriptinre vagy más ergot alkaloidokra vagy a MEDOCRIPTINE egyéb összetevőjére,
ha hosszú ideig MEDOCRIPTINE-kezelés alatt áll, és fibrotikus reakciókat (a szövet hegesedését) tapasztal vagy szenved a szívében,
ha magas a vérnyomása vagy túl magas a vérnyomása terhesség alatt vagy szülés után,
ha szívbetegsége van,
ha súlyos mentális betegség tünetei vannak, vagy korábban súlyos mentális betegségben szenvedett.
15 év alatti gyermekek számára nem adható.
A MEDOCRIPTINE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha fibrotikus reakciókat (a szövet hegesedése) tapasztal vagy tapasztalt a szívre, a tüdőre vagy a hasra. Ha hosszan tartó MEDOCRIPTINE kezelés alatt áll, orvosa a kezelés megkezdése előtt ellenőrzi, hogy szíve, tüdeje és veséje jó állapotban van-e. A kezelés megkezdése előtt echokardiogramot (a szív ultrahangvizsgálatát) is elvégez. A kezelés során orvosa különös figyelmet fordít minden olyan jelre, amely fibrotikus reakciókkal járhat. Szükség esetén echokardiogramot végez. Ha fibrotikus reakciók lépnek fel, a kezelést le kell állítani.
Ha Ön hosszú távú nő, aki MEDOCRIPTINE-t szed, és fogamzóképes lehet, kezelőorvosának évente rendszeres időközönként nőgyógyászati alapon, ha átmeneti állapotban van, félévente meg kell vizsgálnia.
A terápia megkezdése előtt az akromegáliás betegeket alaposan meg kell vizsgálni a peptikus (a gyomor-bél traktus egy részében történt emésztés miatt), és jelenteni kell a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos eseményeket. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében pszichotikus vagy szív- és érrendszeri megbetegedések szerepelnek, és akiket nagy adagokkal kezelnek. Óvatosan vegye be a MEDOCRIPTINE-t, és keresse fel orvosát, ha túlzott álmosságot vagy hirtelen alvást okoz. A malignitást (rosszindulatú daganatot) megfelelő diagnosztikai eljárásokkal kell kizárni azoknál a betegeknél, akiket mastalgia (mellfájdalom) és noduláris és/vagy cisztás változások kezelnek. Jóindulatú emlőbetegségben szenvedő betegeknél a MEDOCRIPTINE csökkenti az emlőben lévő ciszták és/vagy csomók méretét és számát, valamint a patogenetikailag jelentős progeszteron/ösztrogén egyensúlyzavarok normalizálásával enyhíti az ezekhez az állapotokhoz gyakran társuló fájdalmat.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Az alkohol csökkentheti a brómokriptin toleranciáját.
Az eritromicin egyidejű alkalmazása növelheti a bromokriptin plazmaszintjét.
Nem ajánlott más ergot alkaloidokkal együtt adni.
A ciklosporinnal történő együttes alkalmazás a szérumszint emelkedéséhez vezethet.
A dopamin-agonisták kapcsolódó toxikus hatást okozhatnak.
Fenotiazinok, ill. néhány más neuroleptikum, a metoklopramid és mások fokozzák a prolaktinaemiát (prolaktin szekréció).
A szimpatomimetikumok hozzájárulhatnak a súlyos fejfájások fokozott előfordulásához.
A MEDOCRIPTIN étellel és itallal történő bevétele
A MEDOCRIPTINE-t mindig étellel együtt kell bevenni. A kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mivel ezek csökkentik a gyógyszer toleranciáját.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A bromokriptint az első elmulasztott menstruáció után, vagy terhesség esetén be kell állítani.
A MEDOCRIPTINE elnyomja a laktációt, ezért alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A MEDOCRIPTINE szédülést, álmosságot vagy csökkent éberséget okozhat. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Fontos információk a MEDOCRIPTIN egyes összetevőiről
A MEDOCRIPTINE laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
HOGYAN KELL SZEDNI A MEDOCRIPTINE-T
A MEDOCRIPTINE-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A maximális dózis 30 mg/nap.
A MEDOCRIPTIN tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál, étkezés közben kell bevenni. A különböző javallatok miatt az ajánlott adagolási rend is eltér. A végső dózistól függetlenül a brómokriptin adagjának fokozatos emelése ajánlott az optimális válasz elérése érdekében, minimális mellékhatások nélkül. A kezdő adagot este kell megadni. Ezt követően az adagot 1,25 mg-ról 2,5 mg-ra kell emelni, osztott adagokban két-három napos időközönként, amíg el nem éri a napi kétszer 2,5 mg-os adagot. Ha szükséges, a dózis további emelését ugyanúgy kell végrehajtani. A kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mivel ezek csökkentik a gyógyszer toleranciáját.
Szoptatás elnyomása: a kezdő adag 1,25 mg reggeli és vacsora után, majd 2,5 mg naponta kétszer, 14 napig. A laktáció kezdetének megakadályozása érdekében a kezelést a szülés vagy a vetélés után néhány órán belül megkezdik (nem az életfunkciók stabilizálása előtt). Kihagyás után 2-3 napon belül enyhe tejszekréció léphet fel, amelyet ezeknek az adagoknak a további egy hétig történő újbóli beadásával lehet megállítani.
Férfi hipogonadizmus: 1,25 mg naponta kétszer vagy háromszor, fokozatosan növekszik napi 5-10 mg-ra.
Menstruációs rendellenességek/Meddőség: 1,25 mg naponta kétszer vagy háromszor, ha ez az adag nem elegendő, fokozatosan napi kétszer vagy háromszor 2,5 mg-ra emelik. A kezelést addig folytatjuk, amíg a menstruációs ciklus normalizálódik és/vagy az ovuláció újra nem indul. Szükség esetén a kezelés több cikluson keresztül folytatható a visszaesések (a betegség kiújulásának) megelőzése érdekében.
Premenstruációs szindróma: a kezelést a napi 1,25 mg-os ciklus 14. napján kezdik, majd az adagot fokozatosan, napi 1,25 mg-ról napi kétszer 2,5 mg-ra emelik, amíg a menstruáció meg nem történik.
Prolactinomák (jóindulatú daganatok, amelyek prolaktint termelnek): 1,25 mg naponta kétszer vagy háromszor, az adagot ezután fokozatosan 2,5 mg-mal lehet emelni két-három napos időközönként több tablettára, hogy a plazma prolaktinszintje megfelelően csökkentett szinten maradjon.
Puerperal (hathetes korra vonatkoztatva) emlődugulás: Egyetlen 2,5 mg-os adagot adnak, amelyet 6-12 óra elteltével meg lehet ismételni a nem kívánt laktáció leállításának veszélye nélkül.
A puerperalis tőgygyulladás (mellgyulladás) megjelenése: Az adagolás megegyezik a laktáció ellenőrzésével. Célszerű antibiotikumot adni a kezeléshez.
Jóindulatú (nem rosszindulatú) mellbetegségek: 1,25 mg naponta kétszer vagy háromszor, fokozatosan növekszik napi 5-7,5 mg-ra.
Akromegália: 1,25 mg naponta kétszer vagy háromszor, később, a klinikai választól és a mellékhatásoktól függően, fokozatosan emeljük az adagot 10-20 mg-ra naponta 4 adagban (nagyobb adag este vagy étkezés közben).
Parkinson kór: a kezelés kezdete a táblázat szerint: