tbl 100x10 mg (fľ.PE)

A betegtájékoztató tartalma

MELLÉKLET 2 A REGISZTRÁCIÓ VÁLTOZÁSÁHOZ, EV.N. 2107/5340

kezelés alatt

MELLÉKLET 2 A REGISZTRÁCIÓ VÁLTOZÁSÁHOZ, EV.N. 2107/5345

Írásbeli információk a felhasználók számára

Methotrexate-Teva 2,5 mg tabletta

Methotrexate-Teva 10 mg tabletta

Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az írásbeli információkat őrizze meg. Előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne vegye be másként. Káros lehet másoknak, bár hasonló problémáik lehetnek az Önéhez.

Ebben a betegtájékoztatóban:

Milyen típusú gyógyszer a Methotrexate-Teva és mikor kell alkalmazni

Mielőtt elkezdené szedni a Methotrexate-Teva-t

Hogyan kell szedni a Methotrexate-Teva-t

Lehetséges mellékhatások

A Methotrexate-Teva tárolása

A bejegyzési határozat jogosultja:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság

A gyógyszer összetétele:

Minden tabletta 2,5 mg metotrexátot (metotrexátot) vagy 10 mg.

Lactosum monohydricum (laktóz), solani amylum (burgonyakeményítő), cellulosum microcristallinum (cellulóz), magnézium-sztearák (magnézium-sztearát), szilica colloidalis anhydrica (vízmentes kolloid szilícium)

1. Mi a Methotrexate-Teva és mikor alkalmazható?

A Methotrexate-Teva a rák kezelésére szolgáló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Methotrexate-Teva megakadályozza a rákos sejtek növekedését, ami pusztulást okoz. A Methotrexate-Teva-t súlyos pikkelysömör és rheumatoid arthritis kezelésére is alkalmazzák.

A gyógyszer használatának esetei

a méh jóindulatú és rosszindulatú daganatai

nyirokcsomó rák

fehérvérsejtes rák (leukémia)

vérrák kezelése és megelőzése a központi idegrendszerben (leukémiás agyhártyagyulladás)

fej- és nyaki daganatok

előrehaladott stádiumú mycosis fungoides, a bőrrák egyik formája

súlyos pikkelysömör (bőrbetegség), ha más kezelések nem jártak sikerrel

súlyos rheumatoid arthritis (ízületi betegség), ha más gyógyszerekkel végzett kezelés nem volt sikeres

húgyhólyagrák

2. Mielőtt elkezdené a Methotrexate-Teva alkalmazást élvezni

Nem szabad szednie a Methotrexate-Teva-t:

Ha a veseműködése jelentősen csökken. Ritkább vizeléssel nyilvánul meg.

Ha májműködése súlyosan csökken.

Ha kóros a vérképe. Vérszegénység, váratlan vérzés és/vagy véraláfutás, láz, néha afták és/vagy sebek jelentkezhetnek a szájban vagy a végbélnyílás környékén.

Ha a Methotrexate-Teva kezelés következtében a tüdeje károsodott

Ha túl sok alkoholt fogyaszt

Ha nagyon gyengének érzi magát, és nem érzi jól magát

Ha allergiás a Methotrexate-Teva-ra vagy a tablettákban található segédanyagokra

Ha terhes vagy szoptat

A Methotrexate-Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

ha a veséje nem működik elég jól

ha gyulladásos betegségben szenved

ha gyomorfekélye van

ha súlyos bélbetegsége van (fekélyes vastagbélgyulladás)

ha nagyon gyenge vagy

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti problémák bármelyike ​​érvényes Önre, vagy ha korábban volt ilyen problémája.

A Methotrexate-Teva egyidejű bevétele étellel és itallal:

A Methotrexate-Teva tablettát nem szabad tejjel bevenni.

A Methotrexate-Teva-t nem szabad alkohollal vagy májat károsító gyógyszerekkel együtt bevenni.

Használat terhesség és szoptatás alatt:

Ezt a gyógyszert NEM szabad terhesség és szoptatás alatt alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Ez a gyógyszer homályos látást, álmosságot vagy a test egy részének bénulását okozhatja. Ezért a gyógyszerrel történő kezelés során kerülnie kell a teljes koncentrációt igénylő tevékenységeket, például a közúti forgalomban való részvételt, a gépek kezelését és a magasban végzett munkát. Mindig tartsa szemében a gyermekeket, akik ezt a gyógyszert szedik, különösen, ha az utcán játszanak.

A Methotrexate-Teva és más gyógyszerek kombinációja:

Néha az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek befolyásolhatják más gyógyszerek hatását és/vagy mellékhatások előfordulását. Ne feledje: a következő figyelmeztetések vonatkoznak az Ön által szedett gyógyszerekre, valamint a közelmúltban vagy a közeljövőben szedett gyógyszerekre. Kölcsönhatások léphetnek fel, ha a tablettákat a következő gyógyszerekkel szedi:

fájdalomcsillapítók, például acetilszalicilsav, kalcium-karbasalát, diklofenak, ibuprofen és naproxen. Ez a kölcsönhatás különösen nyilvánvaló a Methotrexate-Teva nagy dózisaiban. Ízületi betegség esetén a fenti fájdalomcsillapítókat kombinálják a Methotrexate-Teva-val, de ezt csak kis adagokban szabad beadni.

probenecid és allopurinol; gyógyszerek köszvény kezelésére

szulfonamidok (szulfadiazin, szulfafurazol, szulfametizol, trimetoprim, szulfametoxazol/trimetoprim, szulfametil/trimetprim); gyulladáscsökkentő gyógyszerek

fenitoin; epilepszia és szívritmus-problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek

tetraciklinek (doxiciklin, minociklin, tetraciklin); gyulladáscsökkentő gyógyszerek

klóramfenikol; gyulladáscsökkentő gyógyszer

p-amino-benzoesav; gyógyszer bőrbetegségek ellen

egyéb rákellenes gyógyszerek (doxorubicin, bleomicin, ciklofoszfamid, vinkrisztin, ciszplatin, citozin-arabinozid, aszparagináz)

aminoglikozidok (amikacin, gentamicin, neomicin, netilmicin, tobramicin); gyulladáscsökkentő gyógyszerek

prednizon és hidrokortizon; kortikoszteroidok

besugárzás sugárterápia során

oltás élő vírusokkal

vitaminkészítmények folsavat vagy folsavszármazékokat tartalmaznak

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Ne feledje, hogy ismernie kell más gyógyszerneveket is, általában kereskedelmi neveket. Ebben a szakaszban csak a hatóanyagokat vagy bizonyos gyógyszercsoportokat sorolják fel, a kereskedelmi neveket nem! Mindig gondosan olvassa el a papírdobozon vagy a betegtájékoztatóban, hogy mely gyógyszer melyik gyógyszert tartalmazza.

A legtöbb esetben a vér- és vizeletvizsgálatot a kezelés megkezdése előtt elvégzik. Ezeket a teszteket a máj és a vesék megfelelő működésének meghatározására használják. Ha nincs igazuk, orvosa további máj- és veseteszteket szeretne végezni. A mellkas röntgenfelvételét általában a Methotrexate-Teva kezelés alatt végezzük.

Ha a kezelés alatt gyulladás (fertőzés) alakul ki, a Methotrexate-Teva kezelést leállítják, és gyógyszereket kap a gyulladás kezelésére.

Ha nyálka nélküli száraz köhögés alakul ki a kezelés során, a lehető leghamarabb mondja el orvosának. Orvosa dönthet úgy, hogy abbahagyja a Methotrexate-Teva szedését. Tüdőfunkciós tesztek végezhetők.

Ha a kezelés alatt hasmenés vagy szájnyálkahártya-gyulladás lép fel, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát. Dönthet úgy, hogy abbahagyja a Methotrexate-Teva szedését.

Ha kóros vérképe van, mert a csontvelője kevés vérrészecskét termel, előfordulhat, hogy vérpótlókra van szüksége.

A terhesség megelőzése érdekében a férfiaknak és a nőknek is fenn kell tartaniuk a fogamzásgátlást a kezelés alatt és a Methotrexate-Teva kezelés abbahagyása után legalább három hónapig.

3. Hogyan kell szedni a Methotrexate-Teva-t?

Adagolás és felhasználás

Az, hogy mennyi gyógyszert szed és milyen gyakran kell szednie a Methotrexate-Teva-t, vagy kombinálnia kell-e más gyógyszerekkel, az indikációtól függ. Ez a jelenlegi tudományos ismereteken is múlik. Ezért fontos, hogy csak a rák, az ízületi betegségek vagy a pikkelysömör kezelésében jártas orvos írhassa fel a Methotrexate-Teva-t.

Ha az előírtnál több Methotrexate-Teva tablettát vett be

Ha úgy gondolja, hogy túladagolás történt, azonnal forduljon orvoshoz. Túladagolás esetén az alább felsorolt ​​mellékhatások kockázata és súlyossága megnő.

Ha elfelejtette bevenni a Methotrexate-Teva-t

Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban itt az ideje a következő adag bevételének, hagyja ki a kimaradt adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Soha ne vegyen be dupla adagot. Ha nem biztos benne, vagy kétségei vannak, kérdezze meg orvosát.

A Methotrexate-Teva abbahagyása esetén várható hatások

Ha hirtelen abbahagyja a Methotrexate-Teva szedését orvosa tanácsa nélkül, a kezelés megkezdése előtt jelentkező tünetek visszatérnek. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Methotrexate-Teva is okozhat mellékhatásokat.

A következő mellékhatások súlyosak. Ha ezek közül egy vagy több előfordul, kérjük, azonnal forduljon orvoshoz. Dönthet úgy, hogy abbahagyja a kezelést.

súlyos gyulladás, mint pl nyálkahártya a szájban. Ezeket a fehérvérsejtek hiánya okozza a vérben

megmagyarázhatatlan vérzés és/vagy véraláfutás. Ezeket a vérlemezkék hiánya okozza

gyulladás vagy más tüdőbetegség. Ezek a tünetek közé tartozik a köhögés (különösen száraz, terméketlen, nincs nyálka), vagy légszomj vagy láz.

hányás, hasmenés és kiszáradás

túlérzékenységi reakciók. Ezek rosszullétként, félelemtől, sápadtságtól, bőrpírtól vagy sokktól szenvedhetnek. Előfordulhat viszketés, didergés, szorító érzés a mellkasban, izzadás vagy nagyon gyors szívverés is.

A Methotrexate-Teva alábbi mellékhatásai kevésbé súlyosak

Hányingert, csökkent étvágyat, véres nyálkát, torokfájást, bélnyálkahártya-gyulladást, vérzést, gyomorfekélyt, fekete székletet tapasztalhat.

Lehet fejfájás, álmosság, merev nyak, hátfájás, az agyszövet gyulladása (láz, fejfájás, izgatottság, álmosság és eszméletvesztés lehetnek), zavartság, ingerlékenység, feledékenység, koordinációs zavarok, a test egy részének bénulása, görcsök, görcsök és beszéd vagy írás nehézségei. Neurológiai szindróma is kialakulhat. Különböző viselkedésben vagy különböző ingerekre (reflexekre) adott különböző válaszokban nyilvánul meg. Csökkenhet a koordináció a látottak és a mozgás között.

Húgyúti és nemi szervek

Csökkent vesefunkció, dehidráció tünetei, hólyaggyulladás, vér a vizeletben, a nők petefészek termelésének csökkenése vagy a spermium férfiaknál, szabálytalan menstruációs ciklus, hüvelyi váladék, meddőség, vetélés, magzati károsodás, csökkent szexuális vágy és impotencia léphet fel.

Viszketés, bőrpír, erős viszketéssel járó bőrkiütés, fény- vagy napfény-túlérzékenység, hajhullás, véraláfutás, pattanások és fekélyek fordulhatnak elő. Az erek kitágulhatnak, ami vörös vagy duzzadt foltokat okozhat. A sugárzás vagy a napfény miatti vörös vagy túlérzékeny bőr súlyosbodhat.

Izomfájdalom, ízületi fájdalom, nyugtalanság, megmagyarázhatatlan fáradtság, hidegrázás, szédülés és a betegségekkel szembeni ellenálló képesség csökkenése, cukorbetegség, csontritkulás, fertőzések, az erek gyulladása (vasculitis) és a nyirokcsomók megnagyobbodása (lymphoma) fordulhat elő.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a Methotrexate-Teva-t tárolni?

A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A tablettákat 15-25 ° C-on, az eredeti csomagolásban, száraz, fénytől védett helyen tárolja.

A szöveg utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2007. június