tbl 1x24 (blis.PVC/PVDC/Al-átlátszatlan, hő alakú réteggel)
A jellemzők összefoglalójának (SPC) tartalma
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyéről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2011/01226
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
acetilszalicilsav 250 mg, paracetamol 250 mg és koffein 50 mg
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta 250 mg acetilszalicilsavat, 250 mg paracetamolt és 50 mg koffeint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: Minden tabletta 21,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Megjelenés: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, kétoldalas, mindkét oldalán domború, 16 x 8 mm-es tabletta, vonalzó nélkül.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A Migralgin javallt felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél:
enyhe vagy közepesen súlyos fejfájás akut kezelésére aurával vagy anélkül migrénes rohamokban,
feszültség fejfájás kezelésére.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők
A szokásos adag 1-2 tabletta Migralgin (ami 250-500 mg acetilszalicilsavnak, 250-500 mg paracetamolnak és 50-100 mg koffeinnek felel meg), szükség esetén naponta legfeljebb háromszor. A két adag közötti időtartamnak legalább 4 órának kell lennie.
A maximális napi adag 6 tabletta 24 órán át (megfelel 1500 mg acetilszalicilsavnak, 1500 mg paracetamolnak és 300 mg koffeinnek).
Gyermekek és serdülők
A gyógyszer nem 12 év alatti gyermekek számára készült.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél javasoljuk az adagok közötti intervallum módosítását. Mérsékelt veseelégtelenség (kreatinin-clearance 10-50 ml/perc) esetén a két adag közötti minimális időköz 6 óra. Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance) esetén