Szerinted melyik gyártó gyártja a legmagasabb minőségű rhGH-t?
Úgy gondolom, hogy az rhGH minden jóváhagyott gyártása garantálja, hogy a végtermék megfelel a minőség és a hatékonyság minden követelményének, ezért beszéljen a minőségről ill. az rhGH-tartalmú gyógyszerek gyenge minősége valószínűleg lényegtelen. Szeretném felhívni a figyelmét egy másik tényre - ha megnézi a 10-20 évvel ezelőtti rendelkezésre álló adatokat, és összehasonlítja azokat a jelenkorral, akkor azt tapasztalja, hogy a biotechnológia fejlődésével a rhGH-t termelni kezdő vállalatok száma nagy léptékben nőtt. Ez érthető, mivel az rhGH új technológiák alkalmazásával történő előállításának költségei jelentősen csökkentek, és fogyasztása évről évre nő. Úgy tűnik, hogy rövid távon számíthatunk az rhGH-val rendelkező termékek árának jelentős csökkenésére, de jelenleg még mindig érvényes - az rhGH egyike azoknak a gyógyszereknek, amelyek előállítása rendkívül jövedelmező a gyógyszergyárak számára. A hagyományos termelők, akik évtizedek óta részt vesznek a hGH és később az rhGH termelésében, minden bizonnyal a következők:
BIOTECHNA, SICORBIOTECH (volt BIOFA) Litvánia - rhGH-t állít elő BIOSOMA, SOMATOGEN-L, LEMOGEN márkanév alatt
ELI LILLY Svájc - rhGH-t gyárt HUMATROPE márkanév alatt
FERRING Németország - rhGH-t gyárt ZOMACTON márkanév alatt
A GENENTECH USA - rhGH-t gyárt PROTROPIN, NUTROPIN márkanév alatt
NOVONORDISK Dánia - rhGH-t állít elő NORDITROPIN márkanév alatt
GYÓGYSZERÉSZET A.B. Svédország - az rhGH-t GENOTROPIN, GENOTONORM márkanév alatt állítja elő
SERONO Olaszország - rhGH-t gyárt SAIZEN, SEROSTIM, ZORBTIVE márkanév alatt
Az 1990-es évek közepe óta az rhGH előállítását számos Európán és az Egyesült Államokon kívüli gyógyszeripari vállalat is végzi - például:
ANHUI ANKE BIOTECHNOLÓGIA Kína - rhGH-t gyárt ANSOMONE márkanév alatt
BERGAMO Brazil - rhGH-t gyárt HORMOTROP márkanév alatt
BIO SIDUS Argentína - rhGH-t gyárt HHT márkanév alatt
BIOSINTÉTICA Brazil - rhGH-t gyárt SOMATROP márkanév alatt
DONG-A GYÓGYSZERÉSZET Korea - met-rhGH-t állít elő GROWTROPIN 2 márkanév alatt
GENESCIENCE PHARMACEUTICALS Kína - rhGH-t gyárt JIN TROPIN márkanév alatt
LABORATORIOS CRYOPHARMA Mexikó - CRYO-TROPIN márkanév alatt rhGH-t állít elő
LG LIFE SCIENCES Korea - rhGH-t gyárt EUTROPIN márkanév alatt
SHENZEN KEXING BIOTECH Kína - SIGROW márkanév alatt rhGH-t gyárt
TEVA PHARMACEUTICAL Israel - TEV-TROPIN és BIO-TROPIN márkanév alatt rhGH-t gyárt, amelyeket az USA-ban a Bio-Technology General Corp. forgalmaz. (egyébként a BTG előállítja az OXANDRIN-t - oxandrolont tartalmazó gyógyszert)
Jegyzet: Nem titok, hogy az rhGH előállítását néhány, a generikus gyógyszerek gyártására szakosodott és Ázsia különböző helyein (Kínában, Sanghajban, Tajvanon) működő vállalat is kezeli. Az ezen webhelyekről származó rhGH ára hihetetlenül alacsony, 1,5-3 USD/1 NE. Olyan információkat is regisztráltam, hogy a saját rhGH-termelésemet több ismert gyógyszergyártó cég készíti elő - pl. Az ausztriai Sandoz (OMNITROP márkanév alatt) és az ausztráliai BresaGen.
Szótár: az eredeti gyógyszerek generikus - legális másolatai, amelyek lejárták az összetételre és a gyártási technológiára vonatkozó törvényi szabadalmi oltalmat. A generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint az eredeti gyógyszerek, mert gyártóik nem fektettek pénzt kutatásaikba.
Egy barátom emlékeztetett arra, hogy folyékony formában van rhGH. Igaza volt?
Jegyzet: A NUTROPIN-AQ kereskedelmi név alatt az rhGH oldatát szállítják, amelyet nem tartályban, hanem közvetlenül injekciós üvegben tárolnak - egy injekciós üveg, amely 2 ml tiszta, színtelen oldatot tartalmaz, 10 mg rhGH-t (30 NE) tartalmaz. Minden liofilizátum, valamint az oldat az rhGH mellett tartósítószereket és segédanyagokat is tartalmaz, amelyek összetételét és mennyiségét minden gyártó külön meghatározza, és üzleti titok alá tartozik:
liofilizátumok - leggyakrabban glicint, nátrium-dihidrogén-foszfátot, mannitot, ammónium-karbonátot tartalmaznak
oldatok - tartalmaznak nátrium-kloridot, fenolt, nátrium-citrátot, citromsavat, metakrezolt
Van rhGH tabletta formájában?
Egyes rhGH-tartalmú termékek tartalma nemzetközi egységekben (NE,), mások milligrammokban (mg) vannak feltüntetve. IU és mg között van egy konverzió?
Az IU nemzetközi mértékegységeiben az rhGH mennyiségének meghatározása Európában és Ázsiában általános volt, de az USA-ban az rhGH mennyiségét kezdettől fogva mg-ban adták meg. Bizonyos esetekben ez bonyolítja a pontos dózis meghatározását egy terápiás alkalmazásban, és bonyolult a kölcsönös kommunikáció az rhGH-val kapcsolatos számos tudományos vizsgálat értelmezésében. Az IU milligrammra konvertálásának kritériumai nem voltak egységesek, ezért a múltban találkozhatott azzal a jelzéssel, hogy az rhGH esetében az 1mg 2-3 NE. A változás csak 1994-ben következett be, amikor a világ rhGH-termelői megállapodást kötöttek, és az 1mg = 3IU konverziót kezdték használni standardként (kivéve az rhGH NUTROPIN Depot depóformáját, ahol 1mg = 2,2IU ). Az egyes gyógyszerek rhGH mennyiségére vonatkozó adatok további változása várható a következő években, amikor a mikrogrammokra (mg) való átalakítást el kell végezni.
Mennyi NE vagy mg rhGH található általában egy injekciós üvegben vagy patronban az injekciós tollban?
A 4 NE (azaz 1,33 mg) rhGH-t liofilizátum formájában tartalmazó gyógyszerek valószínűleg a legtermeltebbek, de az utóbbi években (különösen az rhGH termelésének növekedésével a konténerekben) a gyártók szintén magasabb termékeket népszerűsítettek hatóanyag-tartalom. A hagyományos gyártók elérhető termékeinek elemzése során hihetetlenül sok lehetőséget találtam:
BIOSOMA - 1,33mg, 2,66mg, 4mg, 5,33mg
GENOTROPIN - 5,33 mg, 6 mg, 12 mg
HUMATROPE - 6mg, 12mg
NORDITROPIN - 1,33mg, 5mg, 10mg
NUTROPIN - 5mg, 10mg
NUTOPIN-AQ - 5mg
NUTROPIN Depot - 13,5mg, 18mg, 22,5mg
SAIZEN - 5mg, 6mg, 8mg, 8,8mg,
SEROSTIM - 4mg, 5mg, 6mg
SOMATOGEN-L - 1,33 mg, 2,66 mg
ZORBTIVE - 4mg, 5mg, 6mg, 8,8 mg
Néhány olyan gyógyszer esetében, amely rhGH-t tartalmaz, a testfelület négyzetméterére eső dózist kell feltüntetni. Hogyan számítják ki ezt az értéket?
Hadd mondjam el, egy érdekes kérdést tett fel nekem, amelyet elég sokáig töltöttem. de megtérült! A testfelület kiszámításához megtaláltam az ún du Bois képlet:
P = 1,67. (a magasság négyzetgyöke a testtömeg és a testtömeg szorzatában, kg-ban)
Tehát, ha magassága 175 cm és súlya 100 kg, akkor feltételezett testfelülete a képlet szerint:
P = 1,67. (175,100 négyzetgyöke): 100 = 1,67. 132,3: 100 = 2,21 m2