BETEGTÁJÉKOZTATÓ
NUROFEN gyermekeknek Aktív
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha gyermeke 3 napon belül nem érzi jobban vagy rosszabbul magát, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Active és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nurofen for Active Active szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Nurofent gyermekeknek Aktív
5 Hogyan kell a Nurofent tárolni a gyermekek számára Active
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUROFEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A gyógyszert 6 éves kortól kezdve gyermekek számára szánják.
2. AMIT TUDNIVALÓK, HOGY A NUROFEN-T SZEDIK AKTÍV GYERMEKEK SZÁMÁRA
Ne adjon Nurofent gyermekeknek Aktív gyermek:
ha van vagy volt gyomorfekélye, perforációja vagy vérzése az emésztőrendszerben;
ha gyermekének súlyos máj-, vese- vagy szívbetegsége van.
A terhesség utolsó három hónapjában nem alkalmazható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdené szedni a Nurofen for Active Active-t, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha gyermekének:
májműködési zavar;
vesekárosodás; dehidrált gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye;
Ha gyermekének a fentiek bármelyike fennáll, mindig beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer szedéséről.
Ne adja ezt a gyógyszert 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Adja be a gyógyszert a lehető leghamarabb a betegség tüneteinek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatékony dózissal.
Az idős betegeknél nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek mellékhatások, és hatásaik súlyosabbak lehetnek.
Óvatosan kell eljárni magas vérnyomásban és/vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel a Nurofen gyermekeknek történő kezelése folyékony retenciót és ödémát okozhat.
Hacsak orvosa nem javasolja, 6 év alatti gyermekek számára nem adható.
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha gyermeke jelenleg szed, vagy nemrégiben élt azzal, hogy szedi-e vagy sem.
metotrexát (rák kezelésére alkalmazzák): a mellékhatások fokozódhatnak;
a véralvadást csökkentő gyógyszerek (pl. warfarin) növelik a vérzés kockázatát;
Nurofen gyerekeknek Aktív és étel és ital
A tablettákat ételtől függetlenül lehet bevenni. Nem kell belekeveredniük. Ha tartós problémákat tapasztal, javasoljuk, hogy a tablettákat étkezés közben vegye be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A gyógyszer gyermekek számára készült.
Ha egy gyógyszert terhes nő használ, akkor a terhesség utolsó 3 hónapjában nem szabad bevennie. A terhesség első 6 hónapjában vagy a szoptatás alatt a gyógyszert csak orvos tanácsára szabad alkalmazni.
A Nurofen for Active Active aszpartámot tartalmaz
Minden tabletta 7 mg aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin-forrás. A gyógyszer nem alkalmazható fenilketonáriában vagy fenilalanin intoleranciában szenvedő gyermekeknél.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NUROFENET AKTÍV GYERMEKEKNEK
Teljes napidíj
6 és 9 éves gyermekek
(kb. 20–28 kg testtömeg)
1 tabletta 2 tabletta (100-200 mg ibuprofennek felel meg)
legfeljebb 6 tabletta (megfelel 600 mg ibuprofennek)
10 és 12 éves gyermekek
(kb. 29–40 kg testtömeg)
1-3 tabletta (100-300 mg ibuprofénnek felel meg)
legfeljebb 9 tabletta (megfelel 900 mg ibuprofennek)
Az egyes dózisok közötti távolság 6-8 óra. A tablettákat szükség szerint naponta legfeljebb háromszor kell bevenni.
A Nurofent ajánlott túlérzékenységben szenvedő betegek étkezés közbeni étkezése során alkalmazni.
Ha úgy érzi, hogy a Nurofen for Active children hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha egy gyermek több Nurofent tanít az aktív gyermekek számára, mint kellene
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
az asztma súlyosbodása és a légzőszervek súlyosbodása (hörgőgörcs);
hasi fájdalom, hányinger, emésztési nehézség;
hasmenés, gáz, székrekedés és hányás;
aszeptikus agyhártyagyulladás (agyhártyagyulladás);
agyi érrendszeri balesetek, alacsony vérnyomás, szívdobogásérzés;
szem- és szemszárazság, a temporális fekélyek, rhinitis, halláskárosodás.
szédülés, idegesség, fülzúgás, depresszió, álmosság, álmatlanság, ingerlékenység, koncentrációs nehézség, érzelmi instabilitás, görcsrohamok;
májbetegségek (hepatitis, sárgája), májelhalás, májelégtelenség;
megnyerte a földesurat, a nyombélet, az inast;
A mellékhatások bejelentése
5. HOGYAN KELL A NUROFEN-T TÁROLNI AKTÍV GYERMEKEK SZÁMÁRA
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nurofen for children Active
A készítmény hatóanyaga 100 mg ibuprofen tablettánként szájon át történő feloldáshoz.
Milyen a Nurofen for Active külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletta.
A gyógyszer 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30 tabletta kiszerelésben kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., 103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough, Egyesült Királyság
Ethypharm Industries, Chateauneuf-en-Thymerais, Franciaország
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Egyesült Királyság
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Reckitt Benckiser (Cseh Köztársaság), spol. Kft.
Atrium Flora, C épület
Tel .: +420 227 110 141
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2014/08-án frissítették.
NUROFEN gyermekeknek Aktív
A termékjellemzők összefoglalása
NUROFEN gyermekeknek Aktív
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden szájban diszpergálódó tabletta 100 mg ibuprofent tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletta.
A Nurofen for children Active a láz csökkentésére és az enyhe vagy mérsékelt fájdalom, például torokfájás, fogfájás, fülfájás, fejfájás és dudorok (rándulások) enyhítésére szolgál.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A gyógyszer nem 6 éves kor alatti gyermekek számára készült.
Láz és fájdalom kezelése: Az aktív gyermekek Nurofen napi adagja 20-30 mg/testtömeg-kg, több adagra osztva.
6–9 éves gyermekek:
Vegyen 1-2 tablettát az útmutatóval, legfeljebb naponta háromszor.
24 órán belül legfeljebb 6 tablettát szabad beadni.
10-12 éves gyermekek:
Vegyen 1-3 tablettát az útmutatóval, legfeljebb naponta háromszor.
24 órán belül legfeljebb 9 tablettát szabad beadni.
Túlérzékenység az ibuprofennel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. .
A terhesség utolsó trimesztere (lásd 4.6 pont).
A nemkívánatos hatások minimalizálhatók a legkisebb hatásos dózis alkalmazásával a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig.
A vesekárosodás, valamint a vesefunkció károsodhat. A dehidratált gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye.
Májkárosodás.
Kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris hatások:
Emésztőrendszeri betegségek:
Ha a GI vérzése vagy fekélyesedése jelentkezik a Nurofen for Active Active kezelés alatt álló betegeknél, a kezelést abba kell hagyni.
A Nurofen for children Active aszpartámot tartalmaz, amely egy fenilalanin-forrás. Minden szájban diszpergálódó tabletta 7 mg fenilalanint tartalmaz. Ezért óvatosan kell eljárni fenilketonóniában vagy fenilalanin intoleranciában szenvedő betegeknél.
más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorokat: kerülje a két vagy több NSAID alkalmazását, mivel ez növelheti a káros hatások kockázatát (lásd 4.4 pont);
vérnyomáscsökkentőkkel és vízhajtókkal: Az NSAID-k csökkenthetik ezeknek a gyógyszereknek a hatását; a diuretikumok növelhetik az NSAID-k nephrotoxicitásának kockázatát;
antikoagulánsokkal: Az NSAID-k fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont);
lítiummal: bizonyítékok vannak a plazma plazmaszintjének lehetséges emelkedésére;
metotrexáttal: megnövekedhet a metotrexát plazmaszintje;
zidovudinnal: a zidovudinnal és ibuprofennel egyidejűleg kezelt betegeknél elhúzódó vérzés tapasztalható.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
veseelégtelenség, amely oligo-hidramin hatására vesekárosodássá válhat.
anya és magzat a terhesség végén:
Ennek eredményeként az ibuprofen ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az ajánlott dózis és a kezelés időtartama mellett ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Az ibuprofen-kezelést követően túlérzékenységi reakciókról számoltak be. Ezek a következők lehetnek:
Az asztma és a hörgőgörcs súlyosbodása.
Emésztőrendszeri betegségek:
A fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása (4.4. Szakasz).
Vese- és húgyúti betegségek:
Az ibuprofen hólyaghurutot és haematuriát, interstitialis nephritist, nephritic szindrómát, oligériát, tubuláris nekrózist, glomerulonephritist, nyugalmi vesefunkció változását, poligrafiát okozhat.
Máj- és epebetegségek:
Reverzibilis vérlemezke-aggregáció, alveolitis; Akut eozinofília, hasnyálmirigy-gyulladás.
Szív- és szívbetegségek:
Ritka: cerebrovaszkuláris események, hipotenzió, pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél, palpitáció.
Ritka: szem- és szájszárazság, ínyfekély, nátha, halláskárosodás.
Jelentse a feltételezett mellékhatásokat
ATC kód: M01AE01
Az ibuprofen klinikai hatékonyságát fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, láz, valamint fájdalom és láz esetén szenvedő betegeknél igazolták.
Amikor a szemcsék eljutnak a pelletig, gyorsan feloldódnak a ginzengben, és főleg a disszociálatlan ibuprofénsavat szabadítják fel, amely csak a plazmán keresztül szívódik fel.
A biológiai eliminációs felezési idő körülbelül 2 óra.
6.1 Segédanyagok felsorolása
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
A csomagolás típusa: Al/PVC-Al-PAD buborékfólia, papírdoboz
Kiszerelés: 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30 tabletta.
Nincsenek külön követelmények.
7. A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Fürdő út
9. Az első regisztráció/a regisztráció megújításának dátuma