Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. D .: 2011/00998 - ZME
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. D .: 2011/01054 - ZME
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. ДЌ.: 2012/03625 - ZME
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Omacor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Omacor szedése előtt
3. Hogyan kell használni az Omacort
5. Hogyan kell az Omacort tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer az OMACOR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Omacor az úgynevezett hipolipidemikumok (a koleszterinszintet és a triglicerideket csökkentő gyógyszerek) csoportjába tartozik.
Az Omacort használják:
egy másik szokásos terápiával kombinálva, infarktus kezelésére;
2. AMIT TUDNIVALÓK AZ OMACOR SZEDÉSE ELŐTT
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne vegye be ezt a gyógyszert, és beszéljen kezelőorvosával.
Legyen különösen óvatos az Omacor használatakor
ha nemrégiben műtött vagy fog operálni;
ha nemrégiben legyőzte a traumát;
ha veseproblémái vannak;
ha cukorbetegségben szenved, és állapota nem kontrollált;
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Egyéb gyógyszerek szedése
Az Omacor egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Tanítás időseknél
Óvatosan használja az Omacort, ha Ön 70 évesnél idősebb.
HASZNÁLJA GYERMEKEKnél
A gyermekek nem szedhetik ezt a gyógyszert
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Az Omacor szójaolajat tartalmazhat. Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OMACOR-T
Az Omacort mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kapszulákat vízzel kell lenyelni.
Megtaníthatja a kapszulákat étellel a mellékhatások és a fa mellékhatásainak megelőzése érdekében.
Orvosa dönt a kezelés időtartamáról.
Ajánlott adag szívizominfarktus után
A szokásos adag naponta egy kapszula.
A szokásos adag napi 2 kapszula az orvos ajánlása szerint.
Ha nem sikerül megfelelő választ kapni, az adag napi 4 kapszulára növelhető.
Ha az előírtnál több Omacort vett be
Ha elfelejtette tanítani az Omacort
Ha elfelejtette tanítani az Omacort, vegye be, amint eszébe jut, de ne, ha már majdnem eljött az ideje a következő adagnak, ebben az esetben tovább fogja vinni. Ne vegyen be kétszeres adagot (az orvos által javasolt adag kétszerese) az elfelejtett kapszula pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
alacsony vérnyomás;
orrvérzés;
májbetegségek, néhány vérvizsgálat eredményének lehetséges változásával.
A mellékhatások bejelentése
5. hogyan kell tárolni az OMACOR-ot
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az Omacort.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon le.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz az Omacor
A lágy kapszulahéj zselatinból, glicerinből és tisztított vízből készül.
Milyen az Omacor külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Omacor a következő csomagokban kapható:
1 x 100 kapszula
10 x 28 kapszula.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Pronova BioPharma Norge AS
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
821 08 Pozsony
A betegtájékoztatót legutóbb 2015 januárjában frissítették.
Omacor
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. D .: 2011/00998 - ZME
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. D .: 2011/01054 - ZME
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. ДЌ.: 2012/03625 - ZME
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy kapszula tartalmaz
Omega-3-sav-etil-észterek 90. 1000 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Szívinfarktus után
Miokardiális infarktus utáni másodlagos megelőzés kiegészítő kiegészítő kezelése más szokásos terápiák kiegészítéseként (pl .: állapotok, vérlemezke-gátlók, béta-blokkolók, ACE-gátlók).
típusú IV monoterápiában
IIb/III típus olyan állapotokkal kombinálva, amikor a triglicerid-szabályozás nem megfelelő.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Miokardiális infarktus után:
Napi egy kapszula.
Kezdeti kezelés naponta két kapszula. Ha nem sikerül megfelelő választ kapni, az adag napi négy kapszulára növelhető.
A kapszulákat étkezés közben lehet bevenni a gyomor-bélrendszeri rendellenességek megelőzése érdekében.
Nincs információ az Omacor alkalmazásáról gyermekeknél és serdülőknél, illetve májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
A készítmény hatóanyagával, szójával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Értesítések
A hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt a gyógyszer alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott.
Az Omacort warfarinnal együtt adták vérzéses szövődmények nélkül. Azonban az Omacor és a warfarin kombinálásakor vagy az Omacor kezelés leállításakor a protrombin időt ellenőrizni kell.
4.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
Állatkísérletek nem mutattak reproduktív toxicitást. Emberre nézve nincs ismert potenciális kockázat, ezért az Omacor terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van.
Szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem vizsgálták. Ennek ellenére feltételezzük, hogy az Omacor nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek:
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek:
Emésztőrendszeri rendellenességek
Máj- és epebetegségek:
Jelentse a feltételezett mellékhatásokat
Nincsenek különleges ajánlások.
A kezelés tüneti lehet.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: omega-3-trigliceridek, beleértve más észtereket és savakat
ATC csoport: C10AX06
A lipidcsökkentés hosszú távú hatása (több mint egy év után) nem ismert. Nincs bizonyíték arra, hogy a trigliceridek csökkentése csökkenti a szívkoszorúér-betegség kockázatát.