A változás bejelentésének 1. számú melléklete, lajstromszám: 2020/05829-Z1A
Írásbeli információk a felhasználó számára
100 mg ANOPIRIN
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha betegségének tünetei 3 nap elteltével nem javulnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Anopyrin 100 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Anopyrin 100 mg szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Anopyrin 100 mg-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Anopyrin 100 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Anopyrin 100 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A 100 mg anopirin a vérlemezke-aggregáció gátlóinak antitrombotikus csoportjába tartozik, vagyis egyike azoknak a gyógyszereknek, amelyek elnyomják a vérlemezkék (vérlemezkék) aggregációját, és így megakadályozzák a vérrögök kialakulását az erekben (trombusképződés).
Az Anopyrin 100 mg vényköteles gyógyszer:
- instabil angina pectorisban (a szívkoszorúereken keresztüli véráramlás károsodása által okozott mellkasi fájdalom) - a szokásos kezelés kiegészítéseként;
- akut miokardiális infarktusban - a szokásos kezelés részeként;
- az újabb szívroham megelőzése az első szívroham után (az újinfarktus megelőzésére);
- műtétek vagy más artériás eljárások után (artériás érrendszeri műtétek vagy intervenciós eljárások után, pl. koszorúér bypass oltás, perkután transzluminális koszorúér angioplasztika után);
- az elégtelen agyi keringés átmeneti rohamainak (átmeneti ischaemiás rohamok) és agyi infarktusok megelőzésére, amikor korábbi (prodromális) szakaszok léptek fel (pl. a végtagok arcán vagy izmain áteső bénulás átmeneti megnyilvánulása vagy átmeneti látásvesztés).
A 100 mg anopirin nem alkalmas fájdalmas állapotok kezelésére.
2. Tudnivalók az Anopyrin 100 mg szedése előtt
Ne szedje az Anopyrin 100 mg-ot
- ha allergiás az acetilszalicilsavra vagy más szalicilátokra (acetilszalicilsavval rokon anyagok) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha korábban acetilszalicilsav vagy hasonló hatású gyógyszerek, különösen nem szteroid gyulladáscsökkentők, asztmás rohamot okoztak;
- gyomor- vagy nyombélfekély esetén;
- kórosan hajlamos a vérzésre (vérzéses diatézis);
- ha mastocytosisban szenved (az immunrendszer betegsége);
- súlyos veseelégtelenségben;
- súlyos vesekárosodás esetén;
- súlyos májelégtelenségben;
- súlyos szívelégtelenség esetén;
- metotrexáttal kombinálva heti 15 mg vagy annál magasabb dózisban;
- egyidejűleg lázas gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. Az acetilszalicilsav beadásakor a gyermekeket és serdülőket fenyegetik a nagyon ritka, életveszélyes Reye-szindróma kialakulása, amely érinti az agyat és a májat;
- a terhesség utolsó három hónapjában, mivel ez súlyosan károsíthatja a magzatot, meghosszabbíthatja vagy késleltetheti a szülést és elhúzhatja a vérzést.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Anopyrin 100 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha allergiás más fájdalom, gyulladás vagy reuma elleni gyógyszerekre, vagy ha vannak más allergiák;
- ha antikoagulánsokkal (pl. kumarin-származékok, heparin - az alacsony dózisú heparin-kezelés kivételével) egyidejűleg kezelik;
- ha bronchiális asztmája van;
- ha hosszú távú (krónikus) vagy visszatérő gyomor- vagy nyombélproblémái vannak;
- ha veseproblémái vannak;
- ha májproblémái vannak;
- ha az „Egyéb gyógyszerek és az Anopyrin 100 mg” részben felsorolt gyógyszereket szedi.
Hörgő asztmában, allergiás náthában, orrpolipokban (az orrnyálkahártyán kialakuló daganatok) vagy krónikus (elhúzódó) légúti fertőzésekben (különösen allergiás rhinitisben szenvedők) szenvedő betegek, valamint fájdalomcsillapítókkal, bármilyen gyulladással vagy bármilyen reumával szemben túlérzékeny betegek Az Anopyrin 100 mg tabletta asztmás rohamokat okozhat (úgynevezett fájdalomcsillapító intolerancia/fájdalomcsillapító asztma). Ezeknek a betegeknek az Anopyrin 100 mg szedése előtt orvoshoz kell fordulniuk. Ugyanez vonatkozik a túlérzékeny (allergiás) reakciókra, pl. bőrreakciók, viszketés, csalánkiütés más anyagokkal szemben.
Ha műtét előtt szedi az Anopyrin 100 mg tablettát, forduljon orvosához vagy fogorvosához, vagy tájékoztassa őket.
Ha hiányzik az úgynevezett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim, csak szigorú orvosi felügyelet mellett szabad bevenni ezt a gyógyszert a hemolízis (a vörösvértestek lebomlása) veszélye miatt.
Az acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszereket nem szabad sokáig vagy nagyobb adagokban használni anélkül, hogy orvoshoz kellene fordulni.
Gyermekek és serdülők
A 100 mg Anopyrin nem javallt lázas betegségben szenvedő gyermekek és serdülők kezelésében. Ha gyermekek és serdülők ezeknél a betegségeknél szedték a gyógyszert, és a hányás hosszú ideig jelentkezik, ez Rey-szindróma jele lehet, ez egy nagyon ritka, de életveszélyes betegség, amely feltétlenül sürgős orvosi ellátást igényel.
Egyéb gyógyszerek és 100 mg anopirin
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
100 mg Anopyrin bevételekor az alábbiak nőnek/nőnek:
A 100 mg anopirin gyengíti a hatásokat:
- bizonyos fokozott vizeletürülést okozó gyógyszerek [ún aldoszteron antagonisták (spironolakton és kanrenoát) és ún hurok diuretikumok (pl. furoszemid)];
- vérnyomáscsökkentők (a kóros hipertónia csökkentésére szolgáló gyógyszerek);
- gyógyszerek, amelyek növelik a húgysav kiválasztását a szervezetből (pl. probenecid, szulfinpirazon).
A metamizol csökkentheti a thrombocyta-aggregációra (koaggregációra) gyakorolt hatását, ha 100 mg Anopyrinnel együtt adják. Ezért, ha metamizolt tartalmazó gyógyszert szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
A glaukóma (glaukóma) kezelésére alkalmazott acetazolamid növelheti a metabolikus acidózis kockázatát, ha 100 mg Anopyrinnel együtt szedik. Ezért, ha acetazolamidot tartalmazó gyógyszert szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
A tenofovir (HIV-fertőzés vagy krónikus hepatitis B kezelésére szolgál) növelheti a veseelégtelenség kockázatát, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szedik.
A nicorandil (mellkasi fájdalom (angina pectoris) kezelésére szolgál) növelheti a súlyos szövődmények, például gyomor- vagy bélfekély, perforáció és vérzés kockázatát, ha NSAID-okkal együtt alkalmazzák, ha NSAID-okkal együtt alkalmazzák őket.
A varicella elleni oltás
A 100 mg anopirint nem ajánlott hat hétig a varicella elleni oltás után. Reye-szindróma (nagyon ritka, az agyat és a májat érintő betegség) eseteiről számoltak be szalicilátok alkalmazásával himlő vírusfertőzés során.
Ne szedje az Anopyrin 100 mg-ot egyidejűleg a fenti gyógyszerek bármelyikével, kivéve, ha orvosa kifejezetten előírta.
100 mg anopirin, étel és ital, valamint alkohol
Az Anopyrin 100 mg tabletta szedése alatt nem ajánlott alkoholos italokat inni. A kezelés alatt történő alkoholfogyasztás növelheti a gyomor-bélrendszeri vérzés vagy az emésztőrendszeri károsodás kockázatát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet az Anopyrin 100 mg tabletta szedése alatt, mondja el orvosának.
A terhesség első és második harmadában (az első – hatodik hónapban) csak akkor szabad használni, ha erre egyértelműen szükség van. Ha azonban súlyos okokból a gyógyszert olyan nőknek adják, akik teherbe akarnak esni, vagy a terhesség első és második harmadában vannak, akkor az adagot a lehető legkisebbnek kell tartani, és a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbnek kell lennie.
A 100 mg anopirint nem szabad a terhesség utolsó harmadában (hét-kilenc hónap) alkalmazni, mivel ez növeli a szövődmények kockázatát mind az anya, mind a baba számára.
Az acetilszalicilsav és metabolitjai (a szervezetben zajló anyagcseréje által okozott anyagok) hatóanyag kis mennyiségben jut be az anyatejbe. Mivel a mai napig nem jelentettek káros hatásokat a csecsemőkre, általában nem szükséges abbahagyni a szoptatást napi 150 mg-os dózisig. Ha egy nő magasabb napi adagokat (több mint 150 mg) szed, abba kell hagynia a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni az Anopyrin 100 mg-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az alábbiak érvényesek, hacsak orvosa másképp nem írja elő Anopyrin 100 mg. Kérjük, kövesse az előírt felhasználást, különben előfordulhat, hogy a gyógyszer nem működik megfelelően.
Orvosa az Ön egészségi állapota alapján meghatározza az Anopyrin 100 mg tabletta adagját és megfelelő számát.
Hány Anopyrin 100 mg tablettát kell bevenni és milyen gyakran
A 100 mg anopirint általában naponta egyszer, előnyösen naponta körülbelül ugyanabban az időben veszik be.
Hogyan és mikor kell bevenni az Anopyrin 100 mg-ot
Ha lehetséges, étkezés után vegye be a tablettákat, egészben nyelje le, és igyon sok folyadékot.
Ne vegye be a tablettákat éhgyomorra.
Akut miokardiális infarktus esetén az első tablettát lenyelés előtt meg kell rágni.
A legkedvezőbb idő az Anopyrin 100 mg tabletta kezelésének megkezdésére a szívkoszorúér bypass oltása után 24 órával a műtét után következik be.
Mennyi ideig kell szedni az Anopyrin 100 mg-ot
A 100 mg anopirint hosszú távú alkalmazásra szánják.
Az alkalmazás időtartamát az orvos határozza meg.
Ha az előírtnál több Anopyrin 100 mg-ot vett be
A szédülés és a fülzúgás súlyos mérgezés jele lehet, különösen gyermekeknél és időseknél. A szalicilát túladagolása súlyos hypoglykaemiát (túl alacsony vércukorszintet) és potenciálisan halálos mérgezést okozhat, különösen fiatalabb gyermekeknél.
Ha az Anopyrin 100 mg túladagolására gyanakszik, azonnal forduljon orvoshoz, vagy hívjon orvost. A túladagolás (mérgezés) súlyosságától függően dönt a szükséges intézkedésekről.
Ha elfelejtette bevenni az Anopyrin 100 mg-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Folytassa a következő adagot változtatás nélkül, az orvos előírása szerint.
Ha abbahagyja az Anopyrin 100 mg szedését
Kérjük, ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha tapasztalja:
- kiütés, csalánkiütés, viszketés az egész testen, hirtelen duzzanat a szem körül, szorító érzés a mellkasban légzési vagy nyelési nehézséggel, a bőr elkékülése, alacsony vérnyomás.
- fekete (kátrányos) széklet (ami súlyos gyomorvérzés jele lehet).
A következő lehetséges mellékhatások gyakoriságuk szerint vannak csoportosítva:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- gyomor- és bélproblémák, mint pl gyomorfájás, hányinger, hányás, hasmenés, vérzés az emésztőrendszerbe.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
- gyomorvérzés, gyomorfekély
- bőrreakciók.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- vérszegénység (a gyomor és a belek rejtett vérvesztesége miatt)
- túlérzékenységi reakció pl. légszomj rohamok (különösen asztmásoknál), nehézlégzés vagy légszomj, nagyon súlyos allergiás reakció (anafilaktoid reakció) és különösen súlyos bőrreakciók.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- máj- és veseproblémák
- a vércukorszint csökkentése (hipoglikémia).
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
Az acetilszalicilsav alacsony dózisban korlátozza a húgysav kiválasztását. Köszvényre hajlamos betegeknél ez görcsrohamot okozhat.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Anopyrin 100 mg-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon vagy a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Anopyrin 100 mg?
A készítmény hatóanyaga 100 mg acetilszalicilsav.
Egyéb összetevők: előzselatinizált kukoricakeményítő, porított cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, glicin, talkum.
Milyen az Anopyrin 100 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér márványozott, kerek, lapos tabletta, egyik oldalán bevágási vonallal.
20 tabletta (2 x 10 tbl, 1 x 20 tbl)
28 tabletta (2 x 14 tabletta)
50 tabletta (5 x 10 tabletta)
56 tabletta (4 x 14 tabletta)
60 tabletta (3 x 20 tabletta)
84 tabletta (6 x 14 tabletta)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
851 01 Pozsony
50 Theodor Pallady Blvd., 3. kerület
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2020/05-én frissítették.