Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/04904-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Loperamid Dr.Max 2 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 2 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Loperamide Dr.Max 2 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Loperamide Dr.Max 2 mg szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Loperamide Dr.Max 2 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Loperamide Dr.Max 2 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Loperamide Dr.Max 2 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer hatóanyaga a loperamidium-klorid. A Loperamide Dr.Max a hasmenés elleni gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek hasmenés kezelésére szolgálnak.
A Loperamide Dr.Max segít a hasmenés vastagabb sűrűségében és csökkenti a széklet számát.
A Loperamide Dr.Max hirtelen, rövid távú (akut) hasmenés kezelésére alkalmazható.
Orvos felügyelete mellett ezt a gyógyszert hosszú távú (krónikus) hasmenés vagy hasmenés kezelésére lehet használni műtét után ileostomiában szenvedő betegeknél (a vékonybél mesterséges kivezetése a hasfalon keresztül).
Ha 2 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Loperamide Dr.Max 2 mg szedése előtt
Ne szedje a Loperamide Dr.Max 2 mg-ot
· Ha allergiás a loperamidium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
· Ne adja ezt a gyógyszert 2 év alatti gyermekek számára.
· Ha vér van a székletben vagy magas a hőmérséklete (akut vérhas).
· Ha manifesztatív gyulladásos bélbetegségben szenved, pl. fekélyes vagy pszeudomembranosus vastagbélgyulladás (vastagbélgyulladás, lehetséges szövődményekkel - fekélyek vagy gyulladás, amely széles spektrumú antibiotikumokkal történő kezelés szövődményeként jelentkezik).
· Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy baktériumok (például Salmonella, Shigella és Campylobacter) okozta hasmenése van.
· Ha orvosa elmondta, hogy székrekedés vagy puffadás miatt a bélmozgás lelassítása felesleges.
· Ha székrekedést, puffadást vagy a belek elzáródását tapasztalja.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Loperamide Dr.Max szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- Ha hasmenése van, A teste nagy mennyiségű folyadékot és sót veszíthet. Ezért elegendő (a szokásosnál jóval több) folyadékfogyasztással kell pótolnia a folyadékveszteséget. cukrokat és sókat tartalmaz. Ez különösen fontos gyermekeknél, gyenge vagy idős betegeknél, akut hasmenésben.
- A Loperamide Dr.Max csak megállítja a hasmenést, de nem gyógyítja annak okát. Ha azonosítani lehet az okot, megfelelően kezelni kell.
- Hirtelen, rövid távú (akut) hasmenés esetén a Loperamide Dr.Max általában az első beadást követő 48 órán belül megállítja a tüneteket. Ha ez nem történik meg, hagyja abba a Loperamide Dr.Max szedését, és beszéljen kezelőorvosával.
- Ha AIDS-e és hasmenése van, amelyet a Loperamide Dr.Max-szal kezel, és puffadás tünetei vannak, azonnal hagyja abba a kapszula szedését, és beszéljen kezelőorvosával.
- Ha májbetegsége van, beszéljen kezelőorvosával.
- Ne lépje túl az ajánlott adagot és a kezelés időtartamát (lásd 3. pont). Súlyos szívproblémákról (amelyek tünetei közé tartozik a gyors vagy szabálytalan szívverés) számoltak be olyan betegeknél, akik túl sok loperamidot, a Loperamide Dr.Max hatóanyagát vették be.
Egyéb gyógyszerek és a Loperamide Dr.Max 2 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszereket szedi:
- ritonavir (HIV kezelésére) vagy kinidin (szokatlan szívritmus vagy malária kezelésére)
- itrakonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére használják)
- gemfibrozil (magas koleszterinszint kezelésére)
- orális dezmopresszin (cukorbetegségben szenvedő betegek szomjúság- és vizelettermelésének kezelésére szolgál)
- a beleket lassító vagy felgyorsító gyógyszerek
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
A gyógyszer alkalmazása terhesség vagy szoptatás alatt nem ajánlott. Kis mennyiségek átjuthatnak az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
A hasmenés fáradtságot, szédülést vagy álmosságot okozhat. Ezért körültekintően kell eljárni a gépjárművezetés és a gépek kezelése közben.
A Loperamide Dr.Max 2 mg laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatónak vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag az Ön életkorától és a hasmenés típusától függ.
Felnőttek és serdülők (12 éves kortól)
· Hirtelen, rövid távú (akut) hasmenés esetén: kezdeti adagként 2 kapszulát vegyen be, majd minden laza széklet után egy kapszulát. Ha öntött és szokatlanul merev széklet jelenik meg, vagy ha már nem érzi szükségét a kiürítésnek, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
· Hosszan tartó (krónikus) hasmenés és ileostomia esetén (mesterséges vékonybél kivezetés a hasfalon keresztül): az adagot kezelőorvosa határozza meg. A szokásos kezdő adag napi két kapszula. Az adag növelhető napi 1-6 kapszula fenntartó dózisig, amíg napi 1-2 széklet nem ér el.
Felnőttek: Ne vegyen be 8 kapszulánál többet 24 órán belül.
Serdülők és 6 év feletti gyermekek: Ne vegyen be 3 kapszulánál többet 20 kg testtömegenként, ne vegyen be több mint 8 kapszulát 24 órán belül.
Használja gyermekeknél
A Loperamide Dr.Max alkalmazása 6 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.
6 évnél idősebb gyermekek
· Hirtelen, rövid ideig tartó (akut) hasmenés esetén: kezdetben egy kapszulát kell bevenni, majd minden laza széklet után egy kapszulát. Ha formált és szokatlanul merev széklet jelenik meg, vagy ha hányingert észlel a gyermekben, amelyet a bélműködés megszűnése okozhat, hagyja abba a gyermek kapszuláinak beadását és azonnal forduljon orvoshoz.
· Hosszan tartó (krónikus) hasmenés és ileostomia esetén (mesterséges vékonybél kivezetés a hasfalon keresztül): az adagot kezelőorvosa határozza meg. A szokásos kezdő adag naponta egy kapszula. A fenntartó adag a gyermek testtömegétől függ (legfeljebb 3 kapszula/20 kg testtömeg), amíg naponta 1-2 székletet elérnek.
Vigyázat: Soha ne lépje túl a gyermek testsúlya alapján javasolt maximális napi adagot (kg-ban)!
A gyermek testtömege kilogrammban (kg)