1000-ből

Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. nem.: 2019/07393-ZME 2017/05223-Z

Írásbeli információk a felhasználó számára

Duomox 125

Duomox 250

Duomox 375

Duomox 500

Duomox 750

Duomox 1000

diszpergálódó tabletták

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek (vagy gyermekének) írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer a Duomox és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Duomox szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Duomox-ot

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Duomox-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Duomox és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mi a Duomox

A Duomox antibiotikum. A hatóanyag az amoxicillin. Az amoxicillin az úgynevezett „penicillinek” csoportjába tartozik.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Duomox

A Duomoxot a test különböző részein található baktériumok által okozott fertőzések kezelésére használják. A Duomox más gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható gyomorfekély kezelésére.

2. Tudnivalók a Duomox szedése előtt

Ne szedje a Duomox-ot:

- ha allergiás az amoxicillinre, a penicillinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha valaha allergiás reakciója volt bármilyen antibiotikumra. Lehet bőrkiütés vagy az arc vagy a torok duzzanata.

Ha ezek bármelyike ​​érvényes Önre, ne szedje a Duomox-ot. Ha nem biztos benne, a Duomox szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Duomox szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

  • fertőző mononukleózisban szenved (láz, torokfájás, duzzadt mirigyek és nagyon fáradt fáradtság),
  • veseproblémái vannak,
  • nem vizelsz rendszeresen.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​érvényes-e Önre, a Duomox szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Vérvizsgálatok és vizeletvizsgálatok

• vizelet (glükóz) tesztek vagy vérvizsgálatok a máj működéséhez,

• ösztriol tesztek (terhesség alatt használják a baba megfelelő fejlődésének ellenőrzésére).

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, hogy a Duomox-ot szedi. Ennek oka, hogy a Duomox befolyásolhatja ezeknek a teszteknek az eredményeit.

Egyéb gyógyszerek és a Duomox

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

• Ha az allopurinolt (köszvény kezelésére használják) a Duomox-szal együtt szedi, akkor nagyobb valószínűséggel jelentkezhet allergiás bőrreakció.

• Ha probenecidet (köszvény kezelésére alkalmaznak) szed, orvosa dönthet úgy, hogy módosítja a Duomox adagját.

• Ha olyan gyógyszereket szed, amelyek segítenek megakadályozni a vérrögképződést (például warfarint), további vérvizsgálatokra lehet szüksége.

• Ha más antibiotikumokat (például tetraciklint) szed, a Duomox kevésbé hatékony lehet.

• Ha metotrexátot (rák és súlyos pikkelysömör kezelésére alkalmaznak) szed, a Duomox növelheti a mellékhatások előfordulását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

A Duomox-nak olyan mellékhatásai és tünetei lehetnek (például allergiás reakciók, szédülés és görcsök), amelyek miatt nem tud vezetni.

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, hacsak nem érzi jól magát.

3. Hogyan kell bevenni a Duomox-ot

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Helyezze a tablettát egy pohár vízbe, és használat előtt alaposan keverje össze. Azonnal fogyassza el a keveréket.

Az adagokat egyenletesen ossza el a nap folyamán, és legalább 4 órás különbséggel vegye be őket.

A szokásos adag:

40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek

Az összes dózist a gyermek testtömegének kilogrammban kifejezve számítják.

• Orvosa azt tanácsolja, mennyit adjon a Duomox csecsemőjének vagy gyermekének.

• A szokásos adag 40–90 mg/testtömeg-kilogramm naponta, két vagy három részre osztva.

• A legmagasabb adag 100 mg testtömeg-kilogrammonként naponta.

Felnőttek, idős betegek és 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek

A Duomox szokásos adagja 250 mg - 500 mg naponta háromszor, vagy 750 mg - 1 g 12 óránként, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.

  • Súlyos fertőzések: 750 mg - 1 g naponta háromszor.
  • Húgyúti fertőzés: 3 g naponta kétszer, egy napig.
  • Lyme-kór (paraziták által kullancsok által terjesztett fertőzés): izolált vándorló erythema (korai stádium - piros vagy rózsaszín körkörös kiütés): napi 4 g; a betegség szisztémás (általános) megnyilvánulásai (késői stádium - súlyosabb tünetek vagy a betegség terjedése az egész testben): legfeljebb 6 g naponta.
  • Gyomorfekélyek: egy 750 mg vagy egy 1 g adag naponta kétszer, 7 napig, más antibiotikumokkal és gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt.
  • A szívfertőzés megelőzése műtét alatt: az adag a műtét típusától függően változik. Más gyógyszerek is adhatók egyidejűleg. Orvosa, gyógyszerésze vagy a nővér részletesebb információkat adhat Önnek.
  • A legmagasabb ajánlott adag napi 6 g.

Veseproblémák

Ha veseproblémái vannak, az adag alacsonyabb lehet, mint a szokásos adag.

Ha az előírtnál több Duomox-ot vett be

Ha túl sok Duomox-ot vett be, gyomorpanaszokat (hányinger, hányás vagy hasmenés) vagy kristályokat tapasztalhat a vizeletben, amelyek zavaros vizelettel vagy vizelési nehézséggel járhatnak. A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával. Vigye magával ezt a gyógyszert és mutassa meg orvosának.

Ha elfelejtette bevenni a Duomox-ot

• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.

• Ne vegyen be túl korán újabb adagot, várjon körülbelül 4 órát, mielőtt bevenné a következő adagot.

• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Mennyi ideig kell szedni a Duomox-ot?

• Addig folytassa a Duomox szedését, amíg orvosa utasítja, még akkor is, ha jobban érzi magát. Minden adagra szükség van a fertőzés leküzdéséhez. Ha bármely baktérium túlél, a fertőzés visszatérését okozhatja.

• Ha a kezelés abbahagyása után sem érzi jól magát, forduljon ismét orvoshoz.

Ha a Duomox-ot hosszú ideig szedi, kandidózis (élesztő fertőzés a test nedves területein, amely fájdalmat, viszketést és fehér folyást okozhat) jelentkezhet. Ha candidiasis alakul ki, mondja el orvosának.

Ha hosszú ideje szedi a Duomox-ot, orvosa további vizsgálatokat végezhet annak ellenőrzésére, hogy a vese, a máj és a vérképzés megfelelően működik-e.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Duomox szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:

A következő mellékhatások nagyon ritkák (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek)

• allergiás reakciók, amelyek lehetnek: bőrviszketés vagy bőrkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv, a test duzzanata vagy légzési nehézség. Az allergiás megnyilvánulások súlyosak lehetnek, és néha halálhoz is vezethetnek.

• bőrkiütés vagy piros, lapos kerek foltok, amelyek tűszúró méretűek a bőr felszíne alatt, vagy véraláfutások képződnek a bőrön. Az erek falának gyulladása okozza allergiás reakció miatt. Ez ízületi fájdalommal (ízületi gyulladás) vagy veseproblémákkal járhat.

• késleltetett allergiás reakció általában a Duomox bevétele után 7-12 nappal jelentkezhet, és néhány tünete a következők lehetnek: kiütés, láz, ízületi fájdalom és a nyirokcsomók megnagyobbodása, különösen a hónaljban.

• „erythema multiforme” néven ismert bőrreakció, amely a következőket okozhatja: viszkető vörös-lila foltok a bőrön, különösen a tenyéren vagy a talpon, „csalánkiütés”, megemelkedett duzzadt területek a bőrön, fájdalmas területek a nyálkahártyán a száj, a szem és a nemi szervek membránjai. Lehet, hogy lázas és nagyon fáradt.

• Egyéb súlyos bőrreakciók lehetnek: a bőr elszíneződése, a bőr alatti csomók, hólyagosodás, sebek, a bőr hámlása, bőrpír, fájdalom, viszketés, a bőr hámlása. Ezek a reakciók lázzal, fejfájással és testfájdalommal járhatnak.

• influenzaszerű tünetek, kiütés, láz, csomópontok duzzanata és kóros vérvizsgálati eredmények (beleértve a megnövekedett fehérvérsejtszámot (eozinofília) és májenzimeket) (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS) járó gyógyszerreakciók, eozinofíliával járó gyógyszerreakció).

• láz, hidegrázás, torokfájás vagy a fertőzés egyéb jelei, vagy enyhe véraláfutás. Ezek a vérsejtek nehézségének jelei lehetnek.

• Jarisch-Herxheimer-reakció, amely a Duomox Lyme-kór kezelés alatt jelentkezik, és lázat, hidegrázást, fejfájást, izomfájdalmat és bőrkiütést okoz.

• a vastagbél gyulladása, amelyet hasmenés (néha vért tartalmazó), fájdalom és láz kísér.

• Súlyos máj mellékhatások jelentkezhetnek. Főleg hosszú távú kezelés alatt álló embereknél, férfiaknál és időseknél fordulnak elő. Azonnal értesítenie kell kezelőorvosát, ha:

Súlyos hasmenés vérzéssel

A hólyagosodásról, bőrpírról vagy véraláfutásról

Sötétebb vizelet vagy halványabb széklet

A bőr vagy a szemfehérje sárgulására (sárgaság). Lásd még az alábbi információkat

vérszegénységről, amely sárgasághoz vezethet.

Ezek a mellékhatások előfordulhatnak a gyógyszerrel történő kezelés alatt, vagy a leállítását követő néhány héten keresztül.

A következő mellékhatások ismeretlen gyakorisággal fordulnak elő (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

  • mellkasi fájdalommal járó allergiás reakció (akut koszorúér-szindróma, amely túlérzékenységgel társul, az úgynevezett Kounis-szindróma), a megnyilvánulások közé tartozik: hányinger, nyomás, megterhelés, feszültség, feszesség vagy fájdalom a mellkas közepén. Ez a fájdalom fulladással vagy légzési nehézséggel, izzadással, émelygéssel, hányással, sápadt bőrrel, fáradtsággal, gyengeséggel, ájulással, eszméletvesztéssel, pulzusszám-emelkedéssel vagy vérnyomás-emelkedéssel járhat.
  • aszeptikus agyhártyagyulladás, a megnyilvánulások a következők: láz, hidegrázás, testfájdalom, étvágytalanság, hányás, fáradtság, fény- vagy fényérzékenység, merev vagy fájdalmas nyak, tartós fejfájás, mentális zavartság, görcsrohamok
  • fényérzékenységi reakció (bőrének fokozott érzékenysége a napra vagy az ultraibolya sugárzásra).

Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvosához.

Néha kevésbé súlyos bőrreakciókat tapasztalhat, például:

• enyhén viszkető kiütés (kerek, rózsaszínű-piros foltok), "urticaria-szerű" duzzadt foltok az alkaron, a lábakon, a tenyéren, a kézen vagy a lábakon. Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1-et érinthet).

Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, forduljon orvosához, mivel a Duomox kezelést le kell állítani.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Gyakran (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)

• hányinger

Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)

• candidiasis (a hüvely, a száj vagy a bőr redőinek élesztőfertőzése), orvosa vagy gyógyszerésze javasolhat gyógyszert a candidiasis kezelésére

• veseproblémák

• görcsrohamok (rohamok), amelyeket olyan betegeknél tapasztaltak, akik nagy adagokat szedtek vagy veseproblémáik voltak

• kristályok a vizeletben, amelyek jelenléte zavaros vizeletben vagy vizelési nehézségben vagy kellemetlen vizelési érzésben nyilvánulhat meg. Feltétlenül igyon sok folyadékot a tünetek valószínűségének csökkentése érdekében.

• A nyelv színe sárgára, barnára vagy feketére változhat, és szőrösnek tűnhet

• előfordulhat a fog elszíneződése, amely a fogmosás után normalizálódik (ezt gyermekeknél jelentették).

• a vörösvértestek túlzott lebontása, ami egyfajta vérszegénységet (vérszegénységet) okoz. A megnyilvánulások a következők: fáradtság, fejfájás, nehézlégzés, szédülés, a bőr és a szemfehérje sápadtsága és sárgája.

• alacsony fehérvérsejtszám

• a véralvadás szempontjából fontos vérsejtek alacsony száma

• a vér a szokásosnál lassabban alvadhat. Ezt észreveheti, ha orrvérzés vagy vágás van.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti.

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Duomox-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Duomox-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

15-25 ° C-on tárolandó.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a sérülés látható jeleit észleli.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Duomox

  • A tabletták hatóanyaga 125 mg, 250 mg, 375 mg, 500 mg, 750 mg vagy 1000 mg amoxicillin.
    Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz és karmellóz-nátrium (E466), mikrokristályos cellulóz (E460), kroszpovidon (E1202), vanillin, mandarin aroma, citrom aroma, szacharin (E954), magnézium-sztearát (E470 B).

Milyen a Duomox külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Duomox krémfehér, ovális diszpergálódó tabletta, amely logóval és a következő kódokkal van ellátva: "231" (125 mg), "232" (250 mg), "233" (375 mg), "234" (500 mg), "235" (750 mg) vagy "236" (1000 mg).

A tabletta hátoldalán egy vonal található. A pontszerű vonal nem szolgálja a tabletta egyenlő adagokra való felosztását, csupán esztétikai funkciót tölt be.

A Duomox 125, Duomox 250, Duomox 375 és Duomox 500 buborékcsomagolásban 20 diszpergálódó tablettát tartalmaz.

A Duomox 750, a Duomox 1000 20 vagy 14 diszpergálódó tablettát tartalmaz buborékfóliában.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A bejegyzési határozat jogosultja

Astellas Pharma s.r.o.

Rohanské nábřeží 678/29

186 00 Prága 8 - Karlín

Gyártó

Astellas Pharma Europe B.V.

Haupt Pharma Latina S.R.L.

Strada Statale 156 km 47, 600 FR

Borgo San Michele LT

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Ezt a tájékoztatót legutóbb 2020 augusztusában frissítették.