Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2016/06186-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Glurenorm
tabletek
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Még neki is fájhat
ha ugyanazok a tünetei vannak, mint neked.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Glurenorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Glurenorm szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Glurenorm-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Glurenormot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Glurenorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Glurenorm serkenti az inzulin termelését a hasnyálmirigyben, és egyúttal javítja a szövetek inzulinérzékenységét. Ez az emelkedett vércukorszint csökkenését eredményezi cukorbetegeknél.
A Glurenormot a cukorbetegség II. típusú (nem inzulinfüggő cukorbetegség) felnőtteknél és idős betegeknél, akiknek nincs szükségük inzulinra, de akiknek étrendje nem elegendő a cukorbetegség kompenzálására.
2. Tudnivalók a Glurenorm szedése előtt
Ne szedje a Glurenorm-ot
- ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha túlérzékeny a szulfonamidokra;
- ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved (inzulinfüggő cukorbetegség);
- diabéteszes kómában (a cukorbetegség által okozott súlyos anyagcserezavar okozta tudatzavar);
- terhesség és szoptatás alatt;
- szív- és érrendszeri és légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél;
- károsodott mellékvese- és májműködésben, súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, súlyosabb fertőzések miatt kezelt betegeknél, valamint nagyobb műtéteknél, ahol az ideiglenes inzulinkezelés megfelelőbb.
Ha a gyógyszer szedése alatt az ebben a szakaszban felsorolt állapotok bármelyikét tapasztalja, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A glurenorm-kezelés rendszeres orvosi vizsgálatot igényel. Ezek elsősorban a vizeletben lévő vércukorszint, cukor és aceton mennyiségének ellenőrzése.
A kezelés során szigorúan be kell tartani az orvos által meghatározott étrendet, csökkenteni kell az elhízott cukorbetegek testtömegét és rendszeres fizikai aktivitást kell előírni.
A Glurenorm hatását fokozza a testmozgás, a stressz és az alkoholfogyasztás. A Glurenorm csökkentheti az alkohol toleranciáját.
A kezelés alatt nem ajánlott napozni.
Egyéb gyógyszerek és Glurenorm
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Glurenorm meghosszabbítja a barbiturátok, nyugtatók és altatók hatását (az alvás megnyugtatására és kiváltására szolgáló gyógyszerek). A Glurenorm fokozott hatásának kockázata pirazolidin-származékokkal (fenilbutazon), szalicilátokkal (láz- és fájdalomcsillapító gyógyszerek), tuberkulosztatikumokkal (tuberkulózis elleni gyógyszerek), antiuretikumokkal (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek), orális antikoagulánsokkal (véralvadási gyógyszerek) adódhat. és szulfonamidok (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek), ciklofoszfamid (rák kezelésére szolgál), MAO-gátlók (egyes depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), klofibrát (vérzsírok csökkentésére szolgáló gyógyszerek), béta-blokkolók - „elfedhetik” a szív tüneteit és magas vérnyomás).
A Glurenorm hatását kortikoszteroidok, diuretikumok (diuretikumok), ösztrogének (női nemi hormont tartalmazó gyógyszerek), fenitoin (epilepszia elleni gyógyszer), pajzsmirigyhormonok, nikotinsav, béta-szimpatomimetikumok, kalciumcsatorna-antagonisták, vérnyomáscsökkentők izoniazid ( tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer), orális fogamzásgátlók (fogamzásgátló gyógyszerek).
A metildopával való kombináció alkalmatlan.
Glurenorm és ételek, italok és alkohol
A gyógyszert a főétkezések kezdetén, vízzel kell bevenni.
A gyógyszer szedése alatt tilos alkoholt fogyasztani.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Glurenorm terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható. A kezelést a terhesség kezdetén azonnal le kell állítani.
Vezetés és gépek kezelése
Különösen a kezelés elején a Glurenorm hátrányosan befolyásolhatja a fokozott figyelmet igénylő tevékenységet, a mozgások összehangolását és a gyors döntéshozatalt, pl. vezetés, gépkezelés és magasságban végzett munka. Ezeket a tevékenységeket csak orvosának kifejezett hozzájárulásával szabad végrehajtania.
A Glurenorm laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni a Glurenorm-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolás szigorúan egyedi. A kezelést kis adagokkal kezdik, és szükség esetén a napi adagokat fokozatosan (heti időközönként) 15 mg-mal (1/2 tabletta) növelik, amíg a cukorbetegség optimális kompenzációját el nem érik. A Glurenorm kezdő adagja 15 mg (1/2 tabletta), általában reggel, reggelire. A teljes napi adag 15 - 120 mg (1/2-4 tabletta) között van, általában két vagy több adagra osztva, amelyek közül a legnagyobbat reggelinél, a másikat a főétkezések elején kell bevenni. Ha a teljes napi adag nem haladja meg a 60 mg-ot (2 tabletta), akkor reggel egyszeri adagként adható be.
A cukorbetegség jobb kontrollját azonban akkor lehet elérni, ha a gyógyszert napi két vagy három adagban adják be. Az adagolást a beteg étkezési szokásainak és napi aktivitásának megfelelően kell beállítani.
A maximális egyszeri adag 60 mg (2 tabletta), a maximális napi adag 180 mg (6 tabletta). A Glurenormot sokáig használják.
Ha az előírtnál több Glurenorm-ot vett be
A túladagolás különböző mértékű hipoglikémiás reakcióval (a vércukorszint túlzott csökkenésének reakciója) nyilvánul meg. Ezek a következő tünetek: émelygés, izzadás, fejfájás, "gyötrő" éhség, idegesség, hidegrázás, sápadtság, felgyorsult pulzus, viselkedési rendellenességek (dezorientáció, agresszió) és a tudatosság eszméletlenségig görcsökkel.
Ezekre a tünetekre adjon a betegnek gyorsan édesített italt vagy néhány kockacukrot. Ha az állapot továbbra sem javul, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Glurenorm-ot
Ha elfelejtett bevenni egy gyógyszert, vegye be a szokásos adagot, amint eszébe jut. A következő adagot a szokásos időben vegye be. Ha majdnem eljött az ideje a következő előírt adagnak, hagyja ki a kimaradt adagot, és vegye be a következő rendszeres adagot (ne növelje az előírt adagot).
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Glurenorm szedését
Ne szakítsa meg maga a kezelést anélkül, hogy konzultálna orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet): fejfájás, allergiás bőrreakciók (általában átmeneti és spontán), gyomor-bélrendszeri rendellenességek (hányinger, hányás), alkohol-intolerancia, hipoglikémiás reakció (túlzott vércukorszint). A hipoglikémiás reakció hányinger, izzadás, fejfájás, súlyos éhség, idegesség, remegés, sápadtság, felgyorsult pulzus, viselkedési rendellenességek (dezorientáció, agresszió) és tudatzavarok. Főként az alacsony cukortartalmú étrend és a szabálytalan táplálékfelvétel vagy a testmozgás okozza.
Nagyon ritka (10 000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet): vérképzőszervi rendellenességek.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg): súlygyarapodás.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Glurenormot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében tartsa a buborékcsomagolást a külső dobozban.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Glurenorm
- A készítmény hatóanyaga a 30 mg gliquidone 1 tablettában.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, előzselatinizált kukoricakeményítő.
Milyen a Glurenorm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, lapos, szinte szagtalan, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszés és mindkét oldalon „57 C” jelzéssel. A másik oldalon a dombornyomott Boehringer Ingelheim cégszimbólum.
Kiszerelés: 30 tabletta (3 x 10 tabletta).
A bejegyzési határozat jogosultja
Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Gyártó
Saneca Pharmaceuticals, a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Szlovák Köztársaság
A Boehringer Ingelheim International GmbH-val együttműködve készült
Ingelheim am Rhein, Németország
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 szeptemberében frissítették.