Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2019/07483-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
PROKAIN PENICILIN G BBP 1,5 MIU
por szuszpenziós injekcióhoz
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
- Milyen típusú gyógyszer a PROKAIN PENICILIN G BBP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a PROKAIN PENICILIN G BBP alkalmazása előtt
- Hogyan kell használni a PROKAIN PENICILIN G BBP-t?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a PROKAIN PENICILIN G BBP-t tárolni?
- A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a PROKAIN PENICILIN G BBP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A prokain-benzilpenicillin a benzilpenicillin nehezen oldódó észtere; ez egy hosszú hatású penicillin baktériumölő antibiotikum. Intramuszkulárisan adják be. Az antimikrobiális spektrum megegyezik a benzilpenicillinnel. Lassan felszívódik az izomból, és maximális plazmaszintjét körülbelül 2 óra (1 - 4 óra) alatt éri el, majd lassan csökken. A hatékony szint még 24 órával az alkalmazás után igazolható.
Főleg a vesék választják ki, de sokkal lassabban, mint a benzilpenicillin káliumsója. Átjut a placenta gáton.
Ugyanazok a betegségek kezelésére használják, mint az összes többi penicillin. A prokain-benzilpenicillin a benzilpenicillin-káliummal megkezdett kezelés folytatására szolgál, de külön beadásra is. A prokain-penicillin venereológiai indikációi bonyolult és nem komplikált gonorrhoea és szifilisz.
2. Tudnivalók a PROKAIN PENICILIN G BBP alkalmazása előtt
Ne szedje a PROKAIN PENICILIN G BBP-t
- ha allergiás a penicillinre vagy a cefalosporinokra, a prokainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A gyógyszer intravénás beadása abszolút tilos, mivel az adagolási forma szuszpenzió.
Alkalmazás bármilyen allergiás és anamnézisben szereplő bronchiális asztmában.
Normál dózisban a prokain-benzilpenicillin terhesség, hathetes időszak, szoptatás és veseelégtelenség alatt alkalmazható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Anafilaxiás sokk (hirtelen allergiás reakció) esetén elsősorban a keringési elégtelenséget és az esetleges légzési rendellenességeket kell kezelni adrenalinnal, noradrenalin-hidrokortizonnal, antihisztaminokkal és kalciummal. A reakciók kezelésének elveit betartják.
Egyéb gyógyszerek és a PROKAIN PENICILIN G BBP
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bakteriosztatikus antibiotikumok (tetraciklinek, kloramfenikol, eritromicin stb.) Együttes alkalmazása káros hatást eredményez. A prokain-benzilpenicillin csökkenti az orális antikoagulánsok (antikoagulánsok) hatását; hatását csökkenti a klórpromazin (a pszichózis kezelésére szolgáló gyógyszer); Szalicilátok (fájdalomcsillapító és lázcsillapító gyógyszerek), probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer), aminofenazon (fájdalom és láz kezelésére szolgáló gyógyszer) és C-vitamin egyidejű alkalmazása növeli a vér penicillinszintjét. A prokain penicillin G nem kompatibilis a prokain oldattal.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A prokain-benzilpenicillin normál dózisban alkalmazható terhesség alatt, hat héten és szoptatás alatt. A prokain-benzilpenicillin áthalad a placentán, és a magzat szérumszintje eléri az anyai szérumszinthez közeli szintet. Az első trimeszterben azonban csak szükség esetén adják be.
A penicillin kiválasztódik az anyatejbe, a szint eléri a szérumkoncentráció 2-15% -át. Ez szenzibilizációt (allergiás reakciókat) okozhat, de gyakrabban befolyásolja a gyermek belének élettani flóráját.
Vezetés és gépek kezelése
Nagyobb dózisoknál (több mint 4 000 000 NE) a prokain mellékhatásai jelentkezhetnek. Az intenzitás az elért plazmaszinttől függ. Ezek elsősorban a központi idegrendszerre gyakorolt hatások: nyugtalanság, végtagok remegése, látászavarok, fülzúgás, álmosság, meggyengült reflexek. Ezért az orvosnak figyelmeztetnie kell a beteget erre a tényre.
3. Hogyan kell használni a PROKAIN PENICILIN G BBP-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.