Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2019/00407-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Ibalgin gél
5% dermális gél
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibalgin gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ibalgin gél használata előtt
3. Hogyan kell használni az Ibalgin gélt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ibalgin gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibalgin gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ibalgin gél az ibuprofent tartalmazó gyulladáscsökkentő gyógyszert tartalmazza. Alkalmas a mozgásszervi rendszer reumatikus és nem reumás fájdalmas állapotainak helyi megnyilvánulásainak kezelésére. Az érintett területen csökkenti a gyulladást, csökkenti a duzzanatot és elnyomja a fájdalmat.
A dermális gél használata az ibuprofen tablettákkal történő általános kezelésre is alkalmas.
Az Ibalgin gélt felnőttek és serdülők 12 éves kortól használhatják az ízületi tok gyulladásának, íngyulladásának és izomkötéseinek helyi kezelésére, reumatikus betegségek, degeneratív ízületi betegségek fájdalmas állapotainak, felszíni vénás megbetegedések kezelésére, kezelésére poszttraumás állapotok és sportkövetkezmények: sérülések, például duzzanat, véraláfutás, ízületi rándulások, ízületek lágy részeinek sérülései.
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Gyulladásos reumás és vénás betegségek esetén beszéljen orvosával az Ibalgin gél alkalmasságáról.
2. Tudnivalók az Ibalgin gél használata előtt
Ne használja az Ibalgin gélt
- ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha asztmás rohama, csalánkiütése vagy allergiás náthája volt acetilszalicilsav vagy néhány gyulladáscsökkentő gyógyszer bevétele után;
- a terhesség utolsó három hónapjában.
Nem alkalmazható nyílt sebeken és nyálkahártyákon, szemen vagy bőrkiütés vagy ekcéma által érintett bőrön.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ibalgin gél használata előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az alkalmazás után meg kell mosni a kezét, ha nem ezek a kezelendő helyek.
Orvos ajánlása nélkül a bőrgélt nem szabad két hétnél tovább használni lágyrész sérülés vagy lágyrész reuma esetén, vagy 3 hétnél tovább ízületi fájdalmak esetén.
Ha a gyógyszert orvos ajánlása nélkül alkalmazza, a betegnek 7 napon belül orvoshoz kell fordulnia, ha az állapot nem javul vagy súlyosbodik.
Gyermekek és serdülők
Ne használja az Ibalgin gélt 12 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és az Ibalgin gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ne használjon más vény nélkül kapható gyógyszereket erre az állapotra egyidejűleg ezzel a bőrgéllel, orvosa beleegyezése nélkül.
Más gyógyszerek felírásakor mondja el orvosának, hogy Ibalgin gélt használ.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, kérjen tanácsot orvosától.
kezelőorvosának vagy gyógyszerészének a gyógyszer szedése előtt.
Ne használja ezt a gyógyszert a terhesség utolsó három hónapjában.
A terhesség első és második harmadában, valamint a szoptatás alatt a gyógyszer csak orvos ajánlására alkalmazható.
A szoptatás alatt a bőrgél rövid ideig használható kis területeken.
Vezetés és gépek kezelése
Az Ibalgin gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Ibalgin gél propilén-glikolt tartalmaz, ami bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell használni az Ibalgin gélt
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a 12 éves kortól felnőttek és serdülők napi 3-4 alkalommal 3–4 órás időközönként 4–10 cm hosszú dermális gélcsíkot visznek fel az érintett területre, amelyet enyhén dörzsölnek be. bőr. Az alkalmazás után meg kell mosni a kezét, ha nem ezek a kezelendő helyek.
- A dermális gél szükséges mennyisége az érintett terület nagyságától függ.
Nem szabad nyitott sebekre, nyálkahártyákra és a szemre alkalmazni.
- Ha a sérülések nem enyhülnek vagy súlyosbodnak, vagy ha a gyógyszer mellékhatásai a sérülések után 7 napon belül jelentkeznek, hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához. Ne használja a gyógyszert 14 napnál tovább az orvos beleegyezése nélkül.
- Gyulladásos reumás és vénás betegségek esetén konzultáljon orvosával az Ibalgin gél kezelésének időtartamáról. Hacsak orvosa másképp nem mondja meg, az Ibalgin gélt általában ilyen körülmények között használják 2-3 hétig.
Ha az előírtnál több Ibalgin gélt alkalmazott
Helyi alkalmazás esetén a túladagolás valószínűtlen, és nem figyelték meg.
Ha egy kisgyerek véletlenül lenyel nagy mennyiségű gyógyszert, hányinger és hányás jelentkezhet. Célszerű támogatni vagy hivatkozni a visszatérésre.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az érzékeny betegeknél ritkán előfordulhat túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben, amely magában foglalhatja a bőr duzzanatát és bőrpírját, égő vagy viszkető érzéseket, és néha apró pattanások vetését. )
A bőr fokozott érzékenysége a napfényre is előfordulhat.
Nagyon ritkán a túlérzékenység (légzési nehézség) egyéb jelei jelentkezhetnek.
Ha ezek a mellékhatások vagy más szokatlan reakciók jelentkeznek, hagyja abba a kezelést és azonnal forduljon orvoshoz.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Ibalgin gélt tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ibalgin gél?
- A készítmény hatóanyaga: 2,5 g ibuprofen 50 g gélben vagy 5 g 100 g gélben (azaz 5%).
- Egyéb összetevők (gélbázis): hidroxi-etil-cellulóz, propilén-glikol, izopropil-alkohol, etanol, trolamin, tisztított víz.
Milyen az Ibalgin gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen vagy enyhén sárgás, tiszta vagy enyhén opálos bőr gél.
Kiszerelés: Alumínium vakcső polietilén csavaros kupakkal lezárva.
Kiszerelés: 50 g gél vagy 100 g gél.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Gyártók:
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, 102 37 Prága 10, Csehország
Sanofi Winthrop Industrie, 196 Rue du Maréchal Juin, 45200, Amilly, Franciaország
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 márciusában frissítették.