opatanol

Írásbeli információk a felhasználó számára

Opatanol 1 mg/ml szemészeti oldat cseppentése

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Opatanol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Mit kell tudni az Opatanol alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni az Opatanolt
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Opatanolt tárolni?
  6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Opatanol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az opatanolt a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (kötőhártya-gyulladás) tüneteinek kezelésére használják.

Allergiás kötőhártya-gyulladás. Egyes anyagok (allergének), mint például a virágpor, a házpor vagy az állati szőr allergiás reakciókat okozhatnak, amelyek viszketést, bőrpírt és a szem felszínének duzzadását eredményezik.

Az Opatanol gyógyszer a szem allergiás állapotainak kezelésére. Részt vesz az allergiás reakció intenzitásának csökkentésében.

2. Tudnivalók az Opatanol alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Opatanol-ot

  • Ha allergiás (túlérzékeny) az olopatadinnal vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjével szemben.
  • Ne alkalmazza az Opatanolt, ha szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Opatanol alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az Opatanol alkalmazása előtt vegye le a kontaktlencséket a szeméről.

Gyermekek

3 évesnél fiatalabb gyermekeknél ne alkalmazza az Opatanolt. Ne adja ezt a gyógyszert három évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel nincs bizonyíték arra, hogy a gyógyszer biztonságos és hatékony három év alatti gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és Opatanol

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Ha további szemcseppet vagy szemkenőcsöt használ, akkor a következő alkalmazások között legalább öt perces intervallumot kell engedélyezni. Szemkenőcsöket kell utoljára alkalmazni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ne alkalmazza az Opatanol-t, ha szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Vezetés és gépek kezelése

Megállapíthatja, hogy látása homályos időben, közvetlenül az Opatanol alkalmazása után. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg látása nem tiszta.

Az Opatanol benzalkónium-kloridot tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként, ami 0,1 mg/ml-nek felel meg.

Az opatanolban található tartósítószer, a benzalkónium-klorid reagálhat a lágy kontaktlencsékkel, és a kontaktlencsék színe megváltozhat. A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania a kontaktlencséket, és 15 perc múlva vissza kell helyeznie őket. A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen, ha száraz a szeme vagy szaruhártya-rendellenességei vannak (ez egy átlátszó réteg a szem előtt). Ha szokatlan érzéseket tapasztal a szemében, szúró (szúró) vagy fájdalmat okoz a szem használata után, kérjük, értesítse orvosát.

3. Hogyan kell alkalmazni az Opatanolt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag naponta kétszer egy csepp a szemébe vagy a szemébe - reggel és este.

Használja ezt az összeget, hacsak orvosa nem mondja másként. Az Opatanolt mindkét szemében csak az orvos utasítása szerint használja. Addig szedje, amíg orvosa felírja.

Az opatanolt csak a szemben szabad alkalmazni.

  • Vegyen egy üveg Opatanolt és egy tükröt.
  • Mosd meg a kezed.
  • Fogja az üveget és csavarja le a kupakot.
  • A palack kupakjának eltávolítása után a gyógyszer használata előtt távolítsa el a rögzítőgyűrűt, ha laza.
  • Tartsa az üveget lefelé fordítva a hüvelykujja és a középső ujja között.
  • Döntse hátra a fejét. Húzza le a szemhéjat tiszta ujjal, amíg egy "zacskó" képződik a szemhéja és a szeme között. Egy csepp csöpög belé (1. kép).
  • Vigye a cseppentő palackot a szeméhez. Vegyen egy tükröt, hogy segítsen.
  • Ne érintse meg a szemet, a szemhéjat, a környező területet vagy más felületeket a cseppentővel. Ez megfertőzheti az injekciós üvegben maradt oldatot.
  • Óvatosan nyomja meg az üveg alját, hogy egy csepp Opatanol időben felszabaduljon.
  • Ne nyomja össze az üveget, az úgy van kialakítva, hogy a palack aljára enyhe nyomás elegendő legyen (2. ábra).
  • Ha mindkét szemébe cseppet szed, ismételje meg ezeket a lépéseket a másik szemnél is.
  • Használat után azonnal helyezze vissza a kupakot. Ha a cseppek átjutnak a szemen, próbálkozzon újra.

Ha az előírtnál több Opatanolt alkalmazott

Öblítsen le mindent vízzel. Ne használjon több cseppet, amíg el nem érkezik a következő szokásos adag.

Ha elfelejtette alkalmazni az Opatanolt

Használjon egy cseppet, amint eszébe jut, majd térjen vissza a szokásos adagolási ütemtervhez. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, amíg vissza nem tér a szokásos adagolási rendjéhez. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Opatanol alkalmazását

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az Opatanol alkalmazásakor a következő mellékhatásokat tapasztalták:

Gyakori mellékhatások (10 emberből 1-et érinthetnek)

Szemfájdalom, szemirritáció, száraz szem, rendellenes szemérzet, kellemetlen érzés a szemben.

Általános mellékhatások

Fejfájás, fáradtság, száraz orr, íz.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból 1 beteget érinthet)

Homályos, gyengült vagy rendellenes látás, szaruhártya-diszfunkció, a szem felületének gyulladása felületi károsodással vagy anélkül, a kötőhártya gyulladása vagy fertőzése, a szekréció, a fényre való túlérzékenység, fokozott könnytermelés, szemviszketés, szempír, a szemhéj rendellenességei, viszketés, bőrpír, duzzanat vagy a szemhéj bizsergése.

Általános mellékhatások

Rendellenes vagy csökkent érzékszervi érzékelés, szédülés, hideg, száraz bőr, gyulladás.

Ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

A szem duzzanata, a szaruhártya duzzanata, a pupilla méretének megváltozása.

Általános mellékhatások

Légszomj, fokozott allergiás tünetek, az arc duzzanata, álmosság, általános gyengeség, hányinger, hányás, orrmelléküreg-fertőzés, bőrpír és viszketés.

Nagyon ritka esetekben a szem elülső részének (szaruhártya) átlátszó rétegének súlyos károsodásában szenvedő betegeknél a kezelés során a szaruhártyán felhős foltok keletkeztek a kalcium felhalmozódása miatt.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Opatanolt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Az első felbontás után négy héttel dobja ki az üveget a fertőzések megelőzése érdekében, és használjon új üveget. Írja fel az üveg kinyitásának dátumát az egyes palackok és dobozok címkéjére és az alábbi helyekre.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Opatanol

  • A készítmény hatóanyaga az olopatadin. 1 ml oldat 1 mg olopatadint tartalmaz (hidroklorid formájában).
  • Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, nátrium-foszfát-dodekahidrát (E339), sósav (E507) és/vagy nátrium-hidroxid (E524) és tisztított víz.

Milyen az Opatanol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Opatanol tiszta és színtelen folyadék (oldat) egy 5 ml-es palackban vagy három, 5 ml-es csavaros kupakkal ellátott műanyag palackban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A bejegyzési határozat jogosultja

Novartis Europharm Limited Vista
Épület
Elm Park,
Merrion Road Dublin 4
Írország

Gyártó

S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14

B-2870 Puurs Belgium

Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

België/Belgique/Belgien

Novartis Pharma N.V. Telefon/Tel: +32 2 246 16 11

Litvánia

SIA „Novartis Baltics“ Lietuvos filialas Tel .: +370 5 269 16 50

Bulgária

Novartis Bulgaria EOOD Tel .: +359 2 489 98 28

Luxemburg

Novartis Pharma N.V. Telefon/Tel: +32 2 246 16 11

Cseh Köztársaság

Novartis s.r.o. Tel .: +420 225 775 111

Magyarország

Novartis Hungária Kft. Tel .: +36 1 457 65 00

Dánia

Novartis Healthcare A/S Tel .: +45 39 16 84 00

Málta

Novartis Pharma Services Inc. Tel .: +356 2122 2872

Németország

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Hollandia

Novartis Pharma B.V. Tel .: +31 26 37 82 111

Észtország

SIA Novartis Baltics észt fióktelep: +372 66 30 810

Norvégia

Novartis Norge AS Tel: +47 23 05 20 00

Görögország

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Tel .: +30 210 281 17 12

Ausztria

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

Spanyolország

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel .: +34 93 306 42 00

Lengyelország

Novartis Poland Sp. Állatkert. Tel .: +48 22 375 4888

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S. Tel .: +33 1 55 47 66 00

Portugália

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel .: +351 21 000 8600

Horvátország

Novartis Croatia d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

Románia

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01

Írország

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Szlovénia

Novartis Pharma Services Inc. Tel .: +386 1 300 75 50

Izland

Vistor hf. Írta: +354 535 7000

Szlovák Köztársaság

Novartis Slovakia s.r.o. Tel .: + 421 2 5542 5439

Olaszország

Novartis Farma S.p.A. Tel .: +39 02 96 54 1

Finnország/Finnország

Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 6133 200

Előrehalad

Novartis Pharma Services Inc. Tel .: +357 22 690 690

Svédország

Novartis Sverige AB Tel .: +46 8 732 32 00

Lettország

SIA “Novartis Baltics” Tel: +371 67 887 070

Egyesült Királyság

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel .: +44 1276 698370

Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették: Egyéb információforrások