Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2020/02261-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Stoptussin szirup
0,08 g, 2,0 g/100 ml
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
- Milyen típusú gyógyszer a Stoptussin szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Stoptussin szirup bevétele előtt
- Hogyan kell bevenni a Stoptussin szirupot?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Stoptussin szirupot tárolni?
- A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Stoptussin szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Stoptussin szirup csökkenti a köhögés irritációját, megváltoztatja a hörgő nyálka összetételét és megkönnyíti annak köhögését.
A Stoptussin szirup különféle eredetű száraz, irritáló, nehezen kezelhető köhögések kezelésére szolgál. Az orvos javaslatára a gyógyszer adható a köhögés enyhítésére a műtét előtt és után is.
Ezt a gyógyszert 6 hónapos gyermekek, serdülők és felnőttek használhatják.
2. Tudnivalók a Stoptussin szirup bevétele előtt
Ne szedje a Stoptussin szirupot
- ha allergiás a guafenesinre, a butamitrát-dihidrogén-citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha izomgyengeségben megnyilvánuló betegségben szenved (myasthenia gravis).
- a terhesség első három hónapjában.
- 6 hónapos gyermekeknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Stoptussin szirup bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha dohányzással, asztmával, krónikus hörghurutgal vagy emphysemával (krónikus tüdőbetegség) társuló nedves vagy tartós köhögésben szenved, nem szabad kezelni ezt a gyógyszert tartalmazó butirát-dihidrogén-citrát és guafenezin kombinációjával.
Egyéb gyógyszerek és Stoptussin szirup
A Stoptussin szirup és más, egyidejűleg szedett gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet.
A guaifenesin fokozza a paracetamolt és acetilszalicilsavat tartalmazó megfázás elleni és fájdalomcsillapítók hatását, fokozza a központi idegrendszeri gyógyszerek, például nyugtatók (altatók és nyugtatók), általános érzéstelenítők és alkohol depresszív hatását, valamint fokozza a vázizomzat stresszoldó hatását ( izomlazítók).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, vagy ha Önnek (vagy gyermekének) laboratóriumi vizsgálatot végez.
Stoptussin szirup, ételek és italok
A Stoptussin szirupot étkezés után kell bevenni vagy gyermekeknek adni. A megfelelő szirupmennyiséget mérőpohárral vagy adagoló pipettával mérjük és folyadékkal (víz, tea, gyümölcslé stb.).
Terhesség és szoptatás
Ezt a gyógyszert a terhesség első három hónapjában nem szabad alkalmazni, terhesség és szoptatás alatt csak orvos ajánlására alkalmazható.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Stoptussin szirup kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Stoptussin szirup maltitot és nátriumot tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz 7,5 ml szirup maximális adagjában, pl. lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
3. Hogyan kell szedni a Stoptussin szirupot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adagot a beteg súlya szerint osztják el az alábbi táblázatban:
| A beteg súlya | A szirup mennyisége egy adagban | Az alkalmazás gyakorisága |
| 12 kg-ig | 1,25 ml | Naponta 3-4 alkalommal |
| 12 - 20 kg | 2,5 ml | Naponta 3-szor |
| 20 - 40 kg | 2,5 ml | Naponta 3-4 alkalommal |
| 40 - 70 kg | 5 ml | Naponta 3-szor |
| 70 - 90 kg | 5 ml | Naponta 4-szer |
| 90 kg felett | 7,5 ml | Naponta 3-4 alkalommal |
A megfelelő szirupmennyiséget a mellékelt mérőpohárral vagy adagoló pipettával mérjük meg (lásd alább a műanyag adagoló pipetta használatára vonatkozó utasításokat), majd folyadékkal (víz, tea, gyümölcslé stb.)
A Stoptussin szirup orális alkalmazásra (szájon át).
Az adagok közötti időtartamnak 4-6 órának kell lennie.
Ne szedje a Stoptussin szirupot 7 napnál tovább, anélkül, hogy megbeszélne orvosával.
Ha az előírtnál több Stoptussin szirupot vett be
Ha egy gyermek vagy felnőtt véletlenül lenyeli a gyógyszer nagy mennyiségét, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni a Stoptussin szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Túlérzékenység (hányinger, étvágytalanság, gyomorfájás, hányás, hasmenés), fejfájás, szédülés gyakran (10 emberből kevesebb, mint 1-nél) előfordulhat túlérzékeny betegeknél.
Nagyon ritkán (10 000-ből kevesebb, mint 1-nél) túlérzékenységi bőrreakciókat (kiütés, csalánkiütés) figyeltek meg.
Ha túlérzékenységi bőrreakciók vagy tartós emésztési zavarok fordulnak elő, a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz. Légzési nehézség, láz, nyugtalanság, bőrkiütés csecsemőknél és kisgyermekeknél azonnal forduljon orvoshoz.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Stoptussin szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban, fénytől védve. Óvja a fagytól.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felhasználhatósági időtartam az első felbontás után: 4 hét.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Stoptussin szirup?
- Hatóanyagok: butamitrát-dihidrogén-citrát 0,08 g; 2,0 g guaifenesin 100 ml szirupban
- Egyéb összetevők: maltitol oldat; szorbinsav; citromsav, monohidrát; nátrium-citrát-dihidrát; propil-gallát; dinátrium-edetát-dihidrát; aceszulfám, káliumsó; nátrium-ciklamát; hidroxi-etil-cellulóz; karamellás aroma és tisztított víz.
Milyen a Stoptussin szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen vagy enyhén sárgás, tiszta oldat, enyhén ízesített.
Kiszerelés: 100 ml vagy 180 ml
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, sz. 305, 747 70 Opava-Komárov, Csehország
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2020 júniusában frissítették.
A műanyag adagoló pipetta használati utasítása
A Stoptussin szirup egyszerűbb és pontosabb adagolása érdekében a csomagolásban egy műanyag zacskóban található adagoló pipetta található (lásd A ábra).
- Távolítsa el a pipettát a műanyag zacskóból ollóval vagy hasonló eszközzel.
- Csavarja le a palack kupakját (az óramutató járásával ellentétes irányba).
- A palack nyakán belül van egy műanyag adapter.
- Helyezze a pipettát az injekciós üveg adapterbe függőleges helyzetben (lásd B ábra).
- Ezután fordítsa fejjel lefelé az üveget a csatolt pipettával, tartsa a pipettát, és a dugattyút húzva húzza meg a szükséges szirupmennyiséget (lásd C ábra).
- Helyezze vissza a pipettás üveget függőleges helyzetbe.
- Óvatosan húzza ki a pipettát a kinyújtott sziruppal az adapterből.
- Mért mennyiségű szirup készen áll az alkalmazásra.
- Csavarja rá a palack kupakját (az óramutató járásával megegyező irányban, az adapter a palack nyakában marad).
- A felhordás után ajánlatos a pipettát langyos vízzel lemosni.
- Mosás után hagyja megszáradni a pipettát, és tárolja későbbi felhasználás céljából.