Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2018/06607-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
MACMIROR KOMPLEX
100 mg/g + 40 000 NE/g hüvelyi krém
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a MACMIROR COMPLEX és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a MACMIROR COMPLEX használata előtt
3. Hogyan kell használni a MACMIROR COMPLEX-et
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a MACMIROR COMPLEX-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a MACMIROR COMPLEX és milyen betegségek esetén alkalmazható
A MACMIROR COMPLEX hüvelyi krém (a hüvelyre kenve) két gyógyszert tartalmaz: nifuratel és nystatin. A fertőzések elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Felnőtt betegeknél élesztő (Candida típusú), trichomonadák és baktériumok által okozott hüvelyi és környéki fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Hogyan működik a MACMIROR COMPLEX
A Nifuratel baktériumok, protozoonok (Trichomonas vaginalis), gombák vagy élesztő ellen hat. A nystatin gyógyszer a gombák, különösen a Candida típusú élesztők ellen hat.
Ezeknek a gyógyszereknek a kombinációja jelentős gyulladáscsökkentő hatással bír az említett mikroorganizmusok által okozott vegyes fertőzésekben, és egyúttal megakadályozza a gombás betegségeket (mikózisokat), amelyek általában trichomonadák elleni specifikus kezelés után jelentkeznek.
Az ilyen kezelés elpusztítja a fertőzésért felelős mikroorganizmusokat (élesztő, trichomonadák, baktériumok), helyreállítja a hüvely normális állapotát és megakadályozza a gyulladás megismétlődését, amely általában a kezdeti fertőzés látszólagos gyógyulását követi.
2. Tudnivalók a MACMIROR COMPLEX használata előtt
Ne használja a MACMIROR COMPLEX-et
- ha allergiás a nifuratelre, a nisztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A MACMIROR COMPLEX alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Hosszú használat esetén allergiás reakció léphet fel (a bőrön) - akkor a kezelést le kell állítani.
- A kezelés során kerülje a nemi közösülést.
- A szexuális partner egyidejű kezelése ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a MACMIROR COMPLEX
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ez a gyógyszer csak az alkalmazás helyén működik. A MACMIROR COMPLEX a mai napig nem bizonyítottan befolyásolja más gyógyszerek hatásait, és fordítva.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Terhesség alatt a gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van, és csak orvos felügyelete mellett.
A szoptatás ideje alatt a gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelműen szükséges, és miután figyelembe vették a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a kezelés előnyeit az anyának.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt káros hatásokat nem jelentettek.
A MACMIROR COMPLEX metil-parahidroxi-benzoátot, propil-parahidroxi-benzoátot és propilén-glikolt tartalmaz.
A metil-parahidroxibenzoát és a propil-parahidroxibenzoát allergiás reakciókat okozhat (esetleg késleltetett).
A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell használni a MACMIROR COMPLEX-et
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 2,5 g krém naponta egyszer vagy kétszer, este vagy reggel, az orvos ajánlása szerint.
A kezelés során ajánlatos kerülni a nemi közösülést. A szexuális partner egyidejű kezelése ajánlott.
Alkalmazó segítségével alkalmazza a megfelelő adag krémet. Csavarja rá az applikátort a csőre, és nyomja addig a csövet, amíg az applikátor meg nem töltődik a szükséges mennyiségű krémmel (az applikátoron lévő jelölések a krém mennyiségét grammban jelzik).
Ezután csavarja le az applikátort a csőből, és helyezze a hüvelybe. Az applikátor kiürítéséhez nyomja le a dugattyút.
A krém hüvelyre történő felvitelének egyszerűsítése érdekében csavarjon kanült az applikátorra, amelyet kihúz az applikátor dugattyújából.
Használat után mossa le az applikátort és a kanült vízzel.
Ha a kelleténél több MACMIROR COMPLEX-et használ
A túladagolás az alkalmazás módja miatt nagyon valószínűtlen.
Ha elfelejtette használni a MACMIROR COMPLEX alkalmazást
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat jelentették:
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
- allergiás reakciók (bőrgyulladás, csalánkiütés) elszigetelt esetei,
- hüvelyi égés, hüvelyi viszketés.
Ez a gyógyszer általában nagyon jól tolerálható.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a MACMIROR COMPLEX-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a csövön feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
15 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a MACMIROR COMPLEX
- A gyógyszerek a nifuratel és a nystatin. Minden gramm hüvelyi krém 100 mg nifuratelet és 40 000 NE (nemzetközi egység) nystatint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: makrogol-észter, metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, glicerin, nem kristályosodó 70% -os szorbit-oldat, propilén-glikol, karbomer, trolamin, tisztított víz.
Milyen a MACMIROR COMPLEX külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Homogén, sötét sárga hüvelykrém alumínium (Al) csőben, fényes epoxi felülettel. A csomag tartalmaz egy műanyag applikátort (kanülvel).
A csomag mérete: 30 g.
A bejegyzési határozat jogosultja
Gyártó
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
Ezt az írásos információt legutóbb 2020 januárjában frissítették.