Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. sz .: 20018/05555-TR 2018/05555-TR
Írásbeli információk a felhasználó számára
MESTINON 60 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mestinon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mestinon bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni a Mestinont?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mestinont tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mestinon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mestinon, a piridosztigmin-bromid, kolinészteráz inhibitor. Segít az információk átadásában az agyból az izmokba, hogy azok megfelelően működhessenek.
A Mestinone-t myasthenia gravis kezelésére használják, amelyet az agyból a vázizomba történő információátadás rendellenessége okoz. Az izmok gyorsan elfáradnak, legyengülnek, és súlyos esetekben lebénulhatnak. A Mestinone megkönnyíti az információk átadását az agyból az izmokba.
A Mestinont más típusú vázizomgyengeség vagy bénulás esetén is alkalmazzák.
A Mestinont olyan körülmények között alkalmazzák, amikor az információ átadása az agyból a bélfal izomba korlátozott, ami a bélmozgás korlátozásához vagy akár leállításához vezet, esetleges székrekedéssel és az élelmiszer megemésztésének képtelenségével (bél atónia, atóniás székrekedés). .
A mestinont a vizeletürítés leállítására használják a műtét után is.
Felnőttek és gyermekek egyaránt használhatják.
2. Tudnivalók a Mestinon bevétele előtt
Ne használja a Mestinont
- ha allergiás a piridosztigminre, a brómra vagy sóira (bromidokra) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha jelenleg izomrelaxánsokat kap, mint például suxametonium (altatásban alkalmazott izomlazító),
- ha bél- vagy húgyúti elzáródása van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mestinon alkalmazása előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- ha obstruktív tüdőbetegsége van, például bronchiális asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD),
- ha szívbetegsége van, például aritmia (szívritmuszavar), AV blokk, legutóbb legyőzheti a szív erek elzáródását,
- ha alacsony a vérnyomása,
- ha vagotonia van (a vagotonia a parasimpatikus idegrendszer fokozott hatása, amelynek rostjai a vagus ideg részét képezik),
- ha gyomorfekélye van,
- ha Ön epilepsziában vagy Parkinson-kórban szenved,
- ha pajzsmirigyének túlműködése van.
Egyéb gyógyszerek és a Mestinon
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Immunszuppresszánsok (az immunrendszer reakcióját elnyomó gyógyszerek)
A szükséges piridosztigmin-bromid adag további kezeléssel (szteroidok, immunszuppresszánsok) csökkenthető.
A metil-cellulóz és a segédanyagként metil-cellulózt tartalmazó gyógyszerek teljesen megakadályozhatják a piridostigmin-bromid felszívódását.
Az atropin és a hyoscine ellensúlyozza a piridostigmin-bromid muszkarinhatásait. Figyelembe kell venni, hogy az ezen gyógyszerek által kiváltott lassabb bél- és gyomormozgások befolyásolhatják a piridostigmin-bromid felszívódását.
Izomlazítók (izomlazítók)
A piridostigmin-bromid ellensúlyozza a nem depolarizáló izomlazítók hatását (a vázizom ellazulásához vezető gyógyszerek a curare alkaloidból származnak) (pl. Pancuronium és vecuronium). A piridostigmin-bromid meghosszabbíthatja a depolarizáló izomlazítók (vázizomlazító hatású gyógyszerek) hatását (pl. Suxametonium).
Aminoglikozid antibiotikumok, helyi és néhány általános érzéstelenítő, antiaritmiás szerek (a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek) és más olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a neuromuszkuláris transzmissziót (az ingerek átvitele az idegek és az izmok között), kölcsönhatásba léphetnek a piridosztigmin-bromiddal.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Mestinon biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták. Az orvosnak mérlegelnie kell az anyára és a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat a kezelés lehetséges előnyeivel szemben.
Az anyatejbe csak elhanyagolható mennyiségű Mestinon ürül. A szoptatás idején történő beadást követően ellenőrizni kell a csecsemő lehetséges hatásainak előfordulását.
Vezetés és gépek kezelése
A piridostigmin-bromid okozta miózis (a pupillák kitágulása) és a lencse elhelyezkedési rendellenességei vagy a myasthenia gravis nem megfelelő kezelése miatt a Mestinon befolyásolhatja a látásélességet, ezáltal hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Mestinone szacharózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell használni a Mestinont?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegség típusától függően felnőttek és gyermekek a következő adagokat veszik be:
Bél atónia, atóniás székrekedés, vizelet visszatartás: szükség szerint 1 bevont tabletta, pl. 4 órás időközönként.
Myasthenia gravis: 1-3 filmtabletta (60-180 mg Mestinon) naponta 2-4 alkalommal, vagy szükség esetén nagyobb adag (maximum 1200 mg/nap).
Központi és perifériás paresis (vázizom bénulás): 1 - 6 bevont tabletta (60 - 360 mg Mestinon) a klinikai állapottól függően.
Adagolás gyermekeknél és serdülőknél: az ajánlott adag gyermekeknél 7 mg/kg/nap, 5-6 adagra osztva. (A gyermekek szokásos napi adagja 30-360 mg/nap, a gyermek súlyától függően).
A beadás olyan időpontban ajánlott, amikor a maximális hatás egybeesik a legnagyobb fizikai megterheléssel, pl. 15 - 30 perc. felkelés előtt további adagok 15 - 30 perc. étkezés előtt. A hatás általában 15-30 percen belül jelentkezik.
A bevont tablettákat vízzel vagy más alkoholmentes itallal kell bevenni. Összezúzhatók, ha nehezen nyelik.
Ha több Mestinont használ, mint amennyi van
Ha az előírtnál több Mestinont vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
A Mestin túladagolásának a következő hatásai lehetnek:
Központi idegrendszer: nyugtalanság, zavartság, légzési problémák, homályos kiejtés, idegesség, ingerlékenység.
Muszkarin hatások: homályos látás, súlyos hasmenés, a nyálzás jelentős növekedése, súlyos hányás, sekély és gyors légzés, bradycardia (lassú szívverés), görcsök vagy gyomorfájdalom, szokatlan fáradtság és gyengeség.
Nikotin-hatások: fokozott izomgyengeség a bénuláshoz (főleg a felső végtagok, a nyak, a hát és a nyelv izmai érintettek), izomgörcsök vagy fasciculációk (izomkötegek megrándulása).
A túladagolás kolinerg krízishez vezethet (az egész test izomgyengesége).
Ha elfelejtette alkalmazni a Mestinont
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd térjen vissza a szokásos adagolási rendre.
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Mestinon szedését
Ne hagyja abba a Mestinon szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. Ez egészségének romlásához vezethet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Szembetegségek
A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): miózis (a pupillák kitágulása), fokozott könnyezés, lencse-elhelyezkedési rendellenességek.
Szív- és szívbetegségek
A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): aritmia (szívritmuszavar, beleértve bradycardia, tachycardia, AV blokk), syncope (hirtelen eszméletvesztés), hipotenzió (alacsony vérnyomás).
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek
A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): Fokozott nyálka termelés a hörgőkben hörgőkonstrikcióval (hörgőkonstrikcióval) kombinálva.
Emésztőrendszeri rendellenességek
A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök, gyomor-bélrendszeri hipermotilitás (fokozott emésztőrendszeri mozgások), a nyál hiperszekréciója (túlzott termelés).
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint): kiütés (amely általában a kezelés abbahagyása után eltűnik. A jövőben már nem lehet bromidot tartalmazó gyógyszereket szedni).
Gyakoriság nem ismert: Hyperhidrosis (túlzott izzadás).
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei
A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): fokozott izomgyengeség, fasciculation (izomcsomók megrándulása), remegés és izomgörcsök vagy izom hipotenzió (csökkent izomfeszültség).
Vese- és húgyúti rendellenességek
A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): Vizelés vizelettel.
Mivel ezek a tünetek kolinerg krízist (az egész test izomgyengeségét) jelezhetnek, a diagnózis tisztázása érdekében azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
5. Hogyan kell a Mestinont tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mestinon?
- A készítmény hatóanyaga a piridosztigmin-bromid. 1 filmtabletta 60 mg piridostigmin-bromidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők (segédanyagok): Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, povidon, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát. Kiszerelés: szacharóz, rizskeményítő, talkum, akác, folyékony paraffin, kemény paraffin, vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172).
Milyen a Mestinon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Mestinon kerek, domború, világos narancssárga vagy rózsaszín, filmtabletta.
150 bevont tabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Írország
A gyártót kiadó tétel:
ICN Polfa Rzeszów S.A., Rzeszów, Lengyelország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Mylan s.r.o. Tel .: +421 2 32 199 100
Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 2018 decemberében frissítették.