Számú melléklet 2. a változás bejelentésére ev. Sz .: 2016/02345-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Ophthalmo-Framykoin
1250 NE/16 500 NE/5 g, szemkenőcs
bacitracin, cink komplex/neomicin-szulfát
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ophthalmo-Framykoin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ophthalmo-Framykoin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni az Ophthalmo-Framykoin-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ophthalmo-Framykoin-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ophthalmo-Framykoin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ophthalmo-Framycoin szemkenőcs bacitracint és neomicint tartalmaz, széles hatásspektrumú antibiotikumok kombinációjával, amely alkalmas szemfertőzések kezelésére.
Az Ophthalmo-Framykoin akut fertőző kötőhártya-gyulladás, újszülöttkori gennyes kötőhártya-gyulladás, szaruhártya-gyulladás, szaruhártya-fekély, fertőzött szaruhártya-sérülés, könnyszakagyulladás, szemhéjgyulladás, "árpa" kezelésére használják műtét után.
A kenőcs gyermekek számára is alkalmas.
2. Tudnivalók az Ophthalmo-Framykoin alkalmazása előtt
Ne használja az Ophthalmo-Framykoin-t
- ha allergiás a neomicinre, a bacitracinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ophthalmo Framykoin szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Ophthalmo-Framycoin nem alkalmas krónikus kötőhártya-gyulladás kezelésére, ezért a túlérzékenység veszélye miatt nem szabad egyszer használni (pl. Idegen testek eltávolítása után).
Az Ophthalmo Framykoin nem alkalmazható nagy koptatott vagy megnedvesedett területeken a felszívódás lehetősége miatt.
Egyéb gyógyszerek és Ophthalmo-Framykoin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Ophthalmo-Framycoin szemkenőcs és más szemkenőcsök hatása nem ismert.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Csak terhesség és szoptatás alatt alkalmazható súlyos fertőzések esetén.
Ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy szoptat, hogy mérlegelhesse a gyógyszer alkalmazását.
Vezetés és gépek kezelése
A kenőcs alkalmazását követően azonnal átmenetileg homályos látás lép fel, amely nagyon rövid idő alatt alábbhagy. Ez idő alatt nem ajánlott gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.
Az Ophthalmo-Framycoin juhgyapjú viaszt (lanolint) tartalmaz.
A juhgyapjú viasz (lanolin) helyi bőrreakciókat okozhat (pl. Kontakt dermatitis).
3. Hogyan kell használni az Ophthalmo-Framykoin-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa nem mondja másként, rendszerint 3-4 óránként kis mennyiségű szemkenőcsöt kapnak a felnőttek és a gyermekek is kötőhártya-tasakban.
A kenőcs szemrésbe történő felvitele után 2-3 percig tanácsos csukva hagyni a szemet, hogy a gyógyszerek ne könnyezzenek el, és a szaruhártya és a kötőhártya felszívódhasson. Két vagy több szemkenőcs használata esetén legalább 10 percet kell hagyni az alkalmazás között.
A kezelésnek legalább 4-5 napig kell tartania.
Az első használat előtt ajánlatos kinyomtatni és eltávolítani körülbelül 1 cm kenőcsöt.
Ha az előírtnál több Ophthalmo-Framycoin-t alkalmazott
Ha a gyermek véletlenül lenyeli a gyermeket, forduljon orvoshoz.
A kiterjedt felszívódás károsíthatja a fület vagy a vesét.
Ha elfelejtette alkalmazni az Ophthalmo-Framykoin-t
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette a kenőcsöt a megfelelő időben használni, használja, amint eszébe jut, majd folytassa a szokásos módon.
Ha majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a következő adagot.
Ha abbahagyja az Ophthalmo-Framykoin alkalmazását
Ne szakítsa meg a gyógyszer javasolt időtartamát anélkül, hogy konzultálna orvosával, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek az Ophthalmo-Framycoin szemkenőcsnél: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
A kenőcs szembe kenése után a szemhéj és szempillák széleinek gyulladását és allergiás kötőhártya-gyulladást okozhat.
Ezenkívül előfordulhatnak a neomicinnel társuló allergiás reakciók (viszketés, kiütés, szempír, duzzanat vagy egyéb irritációs tünetek, amelyek a kenőcs alkalmazása előtt nem voltak jelen).
A 7 napnál hosszabb kezelés növeli az allergiás reakciók kockázatát (általában a neomicinnel szemben).
Ha ezek a mellékhatások vagy más szokatlan reakciók jelentkeznek, beszéljen kezelőorvosával.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Ophthalmo-Framykoin-t tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felbontás utáni lejárati idő 4 hét.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ophthalmo-Framykoin
- A készítmény hatóanyaga a bacitracin, 1250 NE cinkkomplexum, 16 500 NE neomicin-szulfát (ami megfelel 16,5 mg 1000 NEU/mg neomicinnek) 5 g kenőcs.
- Egyéb összetevők: fehér vazelin, juhgyapjú viasz (lanolin), folyékony paraffin.
Milyen az Ophthalmo-Framykoin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A gyógyszer megjelenése: sárgás, áttetsző kenőcs vazelin konzisztenciájú.
Kiszerelés: 5 g szemkenőcs alumínium tubusban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Zentiva, k. s., U kabellovny 130, 103 37 Prága 10 - Dolní Měcholupy, Csehország
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 decemberében frissítették.