Írásbeli információk a felhasználó számára
Tasmar 100 mg
filmtabletta
tolkapon
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tasmar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tasmar szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tasmar-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tasmar-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tasmar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Parkinson-kór kezelésére. A Tasmar-ot levodopával együtt alkalmazzák (levodopa/benserazid vagy levodopa/karbidopa formájában).
A Tasmar-t akkor alkalmazzák, amikor az összes többi alternatív gyógyszer nem képes stabilizálni a Parkinson-kórt.
Ön már levodopát szed a Parkison-kór kezelésére.
A levodopát a szervezet természetes fehérje (enzim), (COMT) katekol-O-metiltranszferáz bontja le. A Tasmar blokkolja ezt az enzimet, lelassítva a levodopa lebomlását. Ez azt jelenti, hogy levodopával együtt (levodopa/benserazid vagy levodopa/karbidopa formájában) enyhíteni kell a Parkinson-kór tüneteit.
2. Tudnivalók a Tasmar szedése előtt
Ne szedje a Tasmar-ot:
- ha májbetegsége van vagy emelkedett májenzimszintje van
- ha súlyos akaratlan mozgása van (diszkinézia)
- ha korábban súlyos izommerevség, láz vagy mentális zavartsága (rosszindulatú neuroleptikus szindróma (NMS)) volt és/vagy sérült vázizomszövet (nem traumatikus rabdomiolízis) vagy láz (hipertermia).
- ha túlérzékeny (allergiás) a tolkaponra vagy a készítmény bármely más összetevőjére
- ha speciális mellékvese daganata van (feokromocitóma)
- ha bizonyos gyógyszereket szed a depresszió és a szorongás kezelésére, az úgynevezett nem szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokat
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tasmar szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Nem szabad elkezdeni a Tasmar szedését, amíg orvosa nem mondja meg
- nem írja le a Tasmar-kezelés kockázatát,
- nem magyarázza meg a kockázatok minimalizálásához szükséges intézkedéseket,
- nem válaszol felmerülő kérdéseire.
- ha terhes vagy terhességet tervez. Orvosa megbeszéli Önnel a Tasmar terhesség alatt történő alkalmazásának kockázatait és előnyeit. A Tasmar hatásait csecsemőknél nem vizsgálták. A Tasmar-kezelés alatt nem szoptathatja csecsemőjét.
Ha Ön vagy családja/gondozója olyan kényszer vagy vágyakozást észlel, amely nem normális az Ön számára, vagy nem tud ellenállni annak a késztetésnek, ösztönnek vagy kísértésnek, hogy bizonyos tevékenységeket végezzen, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak, mondja el orvosának. Az ilyen viselkedést impulzuskontroll-rendellenességeknek nevezik, és magukban foglalhatják az addiktív kóros szerencsejátékokat, a túlzott étkezést vagy elmúlást, a kórosan magas nemi vágyat vagy a szokatlan elfogultságot a szexuális gondolatok vagy érzések növekedésével. Lehet, hogy orvosának figyelemmel kell kísérnie a kezelését.
Csak akkor szabad Tasmar-ot szednie, ha a Parkinson-kór nem kontrollálható megfelelően más kezelésekkel.
Ezenkívül orvosa abbahagyja a Tasmar szedését, ha az Ön állapota 3 hét elteltével nem javul annyira, hogy kiegyenlítse a kezelés folytatásának kockázatát.
Májkárosodás:
A Tasmar ritka, de potenciálisan halálos kárt okozhat. A májkárosodás leggyakrabban 1 hónap után és 6 hónap előtt következett be. Azt is hangsúlyozni kell, hogy a betegeknél nagyobb a májkárosodás kockázata. Ezért a következő óvintézkedéseket kell figyelembe venni.
A kezelés megkezdése előtt:
A májkárosodás kockázatának csökkentése érdekében nem szabad a Tasmar-ot szednie, ha
- májbetegségben szenved
- a kezelés megkezdése előtt elvégzett vérvizsgálatokban megnövekedett májfunkciós tesztek esetén (alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) tesztek).
A kezelés ideje alatt:
A kezelés során a vérvizsgálatokat a következő időközönként végezzük:
- a kezelés első 12 hónapjában kéthetente, - a kezelés következő 6 hónapjában 4 hetente, - a következő kezelés során 8 hetente.
Ha ezek a vérvizsgálatok nem normálisak, a kezelést leállítják.
Néha a Tasmar-kezelés májproblémákhoz vezethet. Ezért, ha olyan tüneteket tapasztal, mint hányinger, hányás, hasi fájdalom (különösen a jobb felső sarokban lévő máj felett), étvágytalanság, gyengeség, láz, sötét vizelet, sárgaság (sárga bőr vagy szem), vagy ha gyorsabban fáradt, azonnal keresse fel orvosát. Ha már kezelt Tasmar-szal, és akut májkárosodása alakult ki a kezelés alatt, nem szabad újra elkezdeni a Tasmar szedését.
NMS (malignus neuroleptikus szindróma):
A Tasmar-kezelés során a rosszindulatú neuroleptikus szindróma (NMS) tünetei jelentkezhetnek. Az NMS a következő tünetek egy részét vagy egészét tartalmazza:
- súlyos izommerevség, az izmok, karok vagy lábak megrándulása és izomfájdalom. Az izomkárosodás néha sötétítheti a vizeletet.
- további fontos tünetek a magas láz és a zavartság.
Ritkán, a hirtelen dóziscsökkentés vagy a Tasmar vagy más parkinson-ellenes gyógyszerek abbahagyása után súlyos izommerevség, láz vagy mentális zavartság jelentkezhet. Ha ez Önnel fordul elő, tájékoztassa kezelőorvosát.
A következő óvintézkedéseket kell figyelembe venni.
A kezelés megkezdése előtt:
Az NMS kockázatának csökkentése érdekében nem szabad Tasmar-ot szednie, ha orvosa azt mondja Önnek, hogy súlyos akaratlan mozgásai vannak (diszkinézia), vagy ha Önnek olyan állapota volt, amely esetleg NMS volt.
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes gyógyszerről, amelyet vény nélkül vagy anélkül szed, mivel az NMS kockázata megnőhet, ha speciális gyógyszereket szed.
Ha a fent leírt olyan tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, amely Ön szerint NMS lehet, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Ne hagyja abba a Tasmar vagy bármely más Parkinson-kór elleni gyógyszer szedését anélkül, hogy erről szólna orvosának, mert ez növelheti az NMS kockázatát.
Tájékoztassa kezelőorvosát is:
- ha a Parkinson-kórtól eltérő betegségben szenved,
- ha allergiás más gyógyszerekre, ételekre és festékekre,
- ha olyan tünetei vannak, amelyeket levodopa okozhat, például akaratlan mozgás (diszkinézia) és hányinger, nem sokkal a Tasmar-kezelés után és alatt.
Ha nem érzi jól magát, keresse fel orvosát, mivel előfordulhat, hogy kevesebb levodopát kell bevennie.
Gyermekek és serdülők
A Tasmar nem ajánlott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Nincs releváns javallat gyermekek és serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Tasmar
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is (vény nélkül kapható gyógyszerek és fitoterápiás gyógyszerek).
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen egyéb gyógyszert szed, beleértve:
- alfa-metildopa (magas vérnyomás kezelésére),
- apomorfin (Parkinson-kór kezelésére használják),
- dobutamin (krónikus szívbetegségek kezelésére használják),
- adrenalin és izoprenalin (mindkettőt szívinfarktusra használják),
- warfarin típusú antikoagulánsok (amelyek megakadályozzák a véralvadást). Ebben az esetben orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet annak ellenőrzésére, hogy milyen könnyen vérrögképződik.
Ha kórházba megy, vagy új gyógyszert szeretne felírni, el kell mondania orvosának, hogy Tasmar-ot szed.
Tasmar ételekkel, italokkal és alkohollal A Tasmar étellel vagy anélkül is bevehető. A Tasmar-ot 1 pohár vízzel kell meginni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
El kell mondania orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez. Orvosa megbeszéli Önnel a Tasmar terhesség alatt történő alkalmazásának kockázatait és előnyeit.
A Tasmar hatásait csecsemőknél nem vizsgálták. A Tasmar-kezelés alatt nem szabad szoptatnia.
Vezetés és gépek kezelése
Mivel a Parkinson-kór befolyásolhatja gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit, ezt beszélje meg orvosával.
A Tasmar befolyásolja a Parkinson-kór tüneteit. Ha a Tasmar-ot a Parkinson-kór egyéb gyógyszereivel együtt szedi, túlzott álmosságot okozhat (aluszékonyság és hirtelen alvás-epizódok (hirtelen elaludhat), ezért kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését, amíg ezek a visszatérő epizódok és a túlzott álmosság meg nem oldódnak.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Tasmar-ot?
A Tasmar-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Dózis és az alkalmazás gyakorisága
Kezelőorvosának mindig napi háromszor szokásos 1 tabletta (100 mg (1 tabletta)) adaggal kell kezdenie.
A Tasmar-kezelést abba kell hagyni, ha a kezelés a kezelés megkezdésétől számított 3 héten belül nem következik be.
A hatékonyság javítása érdekében kezelőorvosának csak napi 3 alkalommal kell növelnie az adagot 2 tablettára (200 mg naponta háromszor), és ha a Parkinson-kór tüneteinek javulása meghaladja a mellékhatások várható növekedését. A nagyobb dózisú mellékhatások gyakran súlyosak lehetnek, és befolyásolhatják a májat. Ha az állapota nem javul a nagyobb dózissal összesen 3 hét elteltével, kezelőorvosának abba kell hagynia a Tasmar szedését.
Előfordulhat, hogy a Tasmar-kezelés után és alatt módosítani kell a levodopa adagját. Orvosa tanácsolja, mit kell tennie.
Hogyan kell bevenni a gyógyszert:
Igyon 1 csésze vizet Tasmarral. Ne törje össze és ne törje össze a tablettákat.
Az első Tasmar tablettát reggel egy másik parkinsonizmus elleni gyógyszerrel, a „levodopával” kell bevenni. A következő Tasmar adagokat 6-12 órával később kell bevenni.