Írásbeli információk a felhasználó számára
Telmisartan Actavis 80 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Telmisartan Actavis szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Telmisartan Actavis-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Telmisartan Actavis-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Telmisartan Actavis telmizartánt tartalmaz, amely az angiotenzin II receptor antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az angiotenzin II olyan anyag, amely felhalmozódik a testében, és beszűkíti az ereket, emelve a vérnyomás emelkedését. A Telmisartan Actavis gátolja az angiotenzin II hatását az erek ellazításával és a vérnyomás csökkentésével.
A Telmisartan Actavis felnőttek esszenciális magas vérnyomásának (magas vérnyomás) kezelésére szolgál. Az "esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem más betegség okozza.
Ha nem kezelik, a magas vérnyomás károsíthatja a szervek ereit, néha szívrohamhoz, szív- vagy veseelégtelenséghez, szélütéshez vagy vaksághoz vezethet. A károsodás bekövetkezte előtt általában nincsenek magas vérnyomás jelei. Ezért rendszeres vérnyomásmérésre van szükség annak megállapításához, hogy a normál tartományba esik-e vagy sem.
A Telmisartan Actavis-t a szív- és érrendszeri események (pl. Szívroham vagy agyvérzés) csökkentésére használják olyan felnőtteknél is, akik azért vannak veszélyben, mert csökkent vagy blokkolt a szív vagy a lábak véráramlása, vagy akiknél szélütés volt, vagy nagy a cukorbetegség kockázata. Orvosa megmondja, ha nagy a kockázata az ilyen eseményeknek.
2. Tudnivalók a Telmisartan Actavis szedése előtt
Ne szedje a Telmisartan Actavis-t
- ha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha több mint 3 hónapos terhes. (A terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni a Telmisartan Actavis szedését - lásd a Terhesség című részt.)
- ha súlyos májbetegsége van, például kolesztázis vagy epeelzáródás (az epe májból és epehólyagból történő áramlásának problémái), vagy más súlyos májbetegség.
- ha cukorbetegségben vagy vesebetegségben szenved, és aliszkirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed.
Ha ezek bármelyikét észleli, a Telmisartan Actavis szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon kezelőorvosához, ha a következő állapotok vagy betegségek bármelyikében szenved, vagy valaha volt:
- Vesebetegség vagy veseátültetés.
- Vese artériás szűkület (az egyik vagy mindkét vese erének szűkülete). - Májbetegség.
- Szív problémák.
- Megnövekedett aldoszteronszint (víz- és sóvisszatartás a szervezetben, valamint a vér különböző ásványi anyagainak egyensúlyhiánya).
- Csökkent vérnyomás (hipotenzió) léphet fel, ha kiszáradt (túlzott vízvesztés a szervezetből) vagy a sóhiány miatt a vízhajtó kezelés (dehidrációs gyógyszerek), alacsony sótartalmú étrend, hasmenés vagy hányás.
- Megnövekedett káliumszint a vérben.
A Telmisartan Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha digoxint szed.
- ha a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
- ACE-gátló (pl. Enalapril, lisinopril, ramipril), különösen, ha cukorbetegséggel kapcsolatos veseproblémái vannak.
Orvosa rendszeresen ellenőrizheti a veseműködését, a vérnyomást és az elektrolitok (például kálium) mennyiségét a vérében.
Lásd még: „Ne szedje a Telmisartan Actavis-t”.
Ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet), közölnie kell kezelőorvosával. A Telmisartan Actavis nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha Ön több mint 3 hónapos terhes, mivel ebben a szakaszban súlyos károsodást okozhat csecsemőjének (lásd Terhesség szakasz.
Műtét vagy érzéstelenítés esetén el kell mondania orvosának, hogy a Telmisartan Actavis-t szedi.
A Telmisartan Actavis kevésbé hatékony lehet a vérnyomás csökkentésében fekete betegeknél.
Gyermekek és serdülők
A Telmisartan Actavis alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Telmisartan Actavis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről..
Lehet, hogy orvosának módosítania kell a többi gyógyszer adagját vagy más intézkedéseket kell tennie. Bizonyos esetekben felhagyhat bizonyos gyógyszerek szedésével. Ez különösen vonatkozik az alább felsorolt gyógyszerekre, ha a Telmisartan Actavis-szal együtt szedik őket.
- Lítium tartalmú gyógyszerek a depresszió egyes típusainak kezelésére.
- Olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik a vér káliumszintjét, például káliumtartalmú sóhelyettesítők, kálium-megtakarító diuretikumok (néhány dehidratáló gyógyszer), ACE-gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták, NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentők, például aszpirin vagy ibuprofen), heparin, immunszuppresszánsok (pl. ciklosporin vagy takrolimusz) és a trimetoprim antibiotikum.
- A diuretikumok (dehidratálásra szolgáló gyógyszerek), különösen nagy adagokban, a Telmisartan Actavis-szal együtt szedve, a test vizének jelentős csökkenéséhez és a vérnyomás csökkenéséhez (hipotenzióhoz) vezethetnek.
- Ha ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (lásd még „Ne szedje a Telmisartan Actavis-t” és „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt). - Digoxin.
A Telmisartan Actavis hatása csökkenhet, ha NSAID-okat (nem szteroid gyulladáscsökkentőket, például aszpirint vagy ibuprofent) vagy kortikoszteroidokat szed.
A Telmisartan Actavis növelheti a vérnyomást azáltal, hogy csökkenti a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek vagy a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. Baklofen, amifosztin) hatását. Ezenkívül az alacsony vérnyomást súlyosbíthatja alkohol, barbiturátok, kábítószerek vagy antidepresszánsok. Felkeléskor szédülésként észlelheti. Ha módosítania kell a Telmisartan Actavis-szal együtt szedett másik gyógyszer adagját, beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség és szoptatás
Ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet), közölnie kell kezelőorvosával. Orvosa általában azt tanácsolja, hogy hagyja abba a Telmisartan Actavis szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt tanácsolja, hogy vegyen be egy másik gyógyszert a Telmisartan Actavis helyett. A Telmisartan Actavis nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha több mint 3 hónapos terhes vagy, mivel a terhesség harmadik hónapja után súlyos kárt okozhat a babájában.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. A Telmisartan Actavis nem ajánlott szoptató anyáknak, és orvosa más kezelést választhat Önnek, ha szoptatni szeretne, különösen, ha csecsemője újszülött vagy koraszülött.
Vezetés és gépek kezelése
Néhány ember szédülést vagy fáradtságot érez a Telmisartan Actavis szedésekor. Ha szédül vagy fáradt, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni a Telmisartan Actavis-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Telmisartan Actavis ajánlott adagja a magas vérnyomás kezelésére a betegek többségénél egy 40 mg-os tabletta naponta egyszer, a vérnyomás 24 órán át történő szabályozására. Orvosa néha alacsonyabb 20 mg-os vagy magasabb 80 mg-os adagot javasolhat.
A Telmisartan Actavis diuretikumokkal (dehidrálásra szolgáló gyógyszerek) kombinálva is alkalmazható, például hidroklorotiaziddal, amelynek a telmisartánnal additív vérnyomáscsökkentő hatása van.
A kardiovaszkuláris események csökkentése érdekében a Telmisartan Actavis szokásos adagja egy 80 mg-os tabletta naponta egyszer. A Telmisartan Actavis 80 mg-os megelőző kezelés megkezdésekor a vérnyomást gyakran ellenőrizni kell.
Májproblémákkal küzdő betegeknél a szokásos adag nem haladhatja meg a 40 mg-ot naponta egyszer.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek kezdeti adagja 20 mg.
Próbálja meg a tablettákat minden nap ugyanabban az időben venni. A Telmisartan Actavis-t étellel együtt vagy anélkül is beveheti. A tablettákat vízzel vagy más alkoholmentes itallal kell lenyelni. Fontos, hogy minden nap vegye be a Telmisartan Actavis-t, amíg orvosa másként nem mondja meg. Ha úgy érzi, hogy a Telmisartan Actavis hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Telmisartan Actavis-t vett be
Fontos, hogy bevegye az orvos által előírt adagot. Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
A telmisartán túladagolásának leggyakoribb tünete az alacsony vérnyomás (hipotenzió) és a gyors szívverés (tachycardia). Lassú szívritmusról (bradycardia), szédülésről, magasabb vér kreatininszintről és hirtelen veseelégtelenségről is beszámoltak.
Ha elfelejtette bevenni a Telmisartan Actavis-t
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszerét, vegye be az adagot, amint eszébe jut ugyanazon a napon. Ha egy nap nem veszi be a tablettát, másnap vegye be a szokásos szokásos adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Telmisartan Actavis szedését
Szedje a Telmisartan Actavis-t mindennap, amíg orvosa felírja, hogy a vérnyomása kontroll alatt maradjon. Ha úgy érzi, hogy a Telmisartan Actavis hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi ellátást igényel: Ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal keresse fel orvosát:
A szepszis * (gyakran vérmérgezésnek nevezik) súlyos fertőzés, az egész test gyulladásos reakciójával jár, hirtelen bőr- és nyálkahártya-viszketés (angioödéma); ezek a mellékhatások ritkák (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek), de nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését és haladéktalanul kapcsolatba kell lépniük orvosukkal. Kezelés nélkül ezek a hatások végzetesek lehetnek.
A telmizartán lehetséges mellékhatásai:
Gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek):
alacsony vérnyomás (hipotenzió) telmizartánt szedő betegeknél a kardiovaszkuláris események megelőzésére.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek:
húgyúti fertőzések, felső légúti fertőzések (például torokfájás, orrmelléküreg-gyulladás, nátha), vörösvértesthiány (vérszegénység), magas káliumszint, álmatlanság, szomorúság (depresszió), ájulás (syncope), szédülés (vertigo), lassulás pulzusszám (bradycardia), alacsony vérnyomás (hipotenzió) magas vérnyomás miatt kezelt betegeknél, szédülés felálláskor (ortosztatikus hipotenzió), légszomj, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés (hasmenés), gyomorpanaszok, duzzanat, hányás, viszketés, fokozott izzadás, gyógyszerkiütés, hátfájás, izomgörcsök, izomfájdalom (myalgia), veseelégtelenség, beleértve akut veseelégtelenséget, mellkasi fájdalom, gyengeségérzet és fokozott kreatininszint a vérben.
Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek): szepszis * (gyakran vérmérgezésnek nevezik, az egész test gyulladásos reakciójával járó súlyos fertőzés, amely halálhoz vezethet), egyes fehérvérsejtek növekedése ( eozinofília), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció), allergiás reakciók (például kiütés, viszketés, légszomj, zihálás, arcduzzanat vagy alacsony vérnyomás), alacsony vércukorszint cukorbetegség), szorongás, álmosság, látászavarok, szívdobogás (tachycardia), szájszárazság, gyomor idegesség, ízzavar (dysgeusia), rendellenes májműködés (ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel fordul elő japán betegeknél), hirtelen bőrduzzanat nyálkahártya (angioödéma), ekcéma (bőrbetegség), bőrpír, csalánkiütés (csalánkiütés), súlyos bőrkiütés, ízületi fájdalom (arthralgia), végtagfájdalom, ínfájdalom, influenzaszerű betegség, csökkent hemoglobin (vér) fehérje), emelkedett húgysavszint, megemelkedett májenzimek vagy kreatin-foszfokinázszint a vérben.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek): a tüdőszövet progresszív hegesedése (interstitialis tüdőbetegség) ** .
* Az esemény véletlenül fordulhat elő, vagy olyan mechanizmusokhoz kapcsolódhat, amelyek jelenleg nem ismertek.
** A telmisartán szedése során a tüdőszövet progresszív hegesedéséről számoltak be. Azt azonban nem tudni, hogy a telmizartán okozta-e ezt.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Telmisartan Actavis-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon, palackon vagy buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Telmisartan Actavis?
- A készítmény hatóanyaga a telmizartán. Minden tabletta 80 mg telmizartánt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, nátrium-só, mannit, povidon, kálium-hidroxid-pelletek.
Milyen a Telmisartan Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A 80 mg-os tabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán T1 logóval ellátott tabletta.
AL/Al buborékfóliák: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 és 100 tabletta.
Tablettatartály: 30 vagy 250 tabletta.
A tabletta tok tartalmaz egy szárítószert. Ne egyen a szárítószert.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Forgalomba hozatali engedély jogosultja Actavis Group PTC ehf.
Gyártó Actavis Hf.
Bulebel Ipari birtok
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
België/Belgique/Belgien
Aurobindo Pharma B.V. Nederland/Pays-Bas/Niederlande
Telefon/Tel: +31 (0) 35 542 99 33
Litvánia
UAB „Actavis Baltics”
Tel .: +370 5 260 9615
Bulgária
Telefon: +359 2 9321 861
Luxemburg
Aurobindo Pharma B.V. Pays-Bas/Hollandia
Telefon/Tel: +31 (0) 35 542 99 33
Cseh Köztársaság
Tel .: +420251 113 002
Magyarország
Actavis Hungary Kft.
Tel .: +36 1 501 7001
Dánia
Tel .: +45 72 22 30 00
Málta
Németország
PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Hollandia
Aurobindo Pharma B.V.
Tel .: +31 (0) 35 542 99 33
Észtország
UAB „Actavis Baltics” észt fióktelepe
Tel .: +372 6100 565
Norvégia
Actavis Norway AS
Tel .: +47 815 22 099
Görögország
Tel .: +30 210 5401500
Ausztria
Tel .: +43 (0) 662 435 235 00
Spanyolország
Aurovitas Spanyolország, S.A.U.
Tfno: +34 91 630 86 45
Lengyelország
Actavis Export Int. Ltd., Málta Kapcsolat Lengyelországban:
Tel .: (+48 22) 512 29 00
Franciaország
Tel .: +33 4 72 72 60 72
Portugália
Aurovitas, Unipessoal, Lda
Tel .: +351 214 185 104
Horvátország
Románia
Tel .: +40 21 318 17 77
Írország
Actavis Ireland Limited
Tel .: +353 (0) 21 4619040
Szlovénia
Apta Medica Internacional d.o.o.
Tel .: +386 51 615 015
Izland
Actavis Group PTC ehf.
Jelképek: +354 550 3300
Szlovák Köztársaság
Tel .: +421 2 3255 3800
Olaszország
Aurobindo Pharma (Olaszország) s.r.l.
Tel .: +39 0296392601
Finnország/Finnország
Puh/Tel: +358 (0) 9 348 233
Előrehalad
A. Potamitis Medicare Ltd.
Tel .: +357 22583333
Svédország
Tel .: +46 8 13 63 70
Lettország
UAB „Actavis Baltics” lett fióktelep
Tel .: +371 67304300
Egyesült Királyság
Actavis UK Limited
Tel .: +44 1271 385257
Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették