Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/03854-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
V-PENICILIN BBP 0,4 MIU tabletta
V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tabletta
V-PENICILIN BBP 1.2 MIU tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a V-PENICILIN BBP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a V-PENICILIN BBP szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a V-PENICILIN BBP-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a V-PENICILIN BBP-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a V-PENICILIN BBP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A V-PENICILIN BBP egy baktériumölő antibiotikum, amelynek szűk spektruma van a baktériumokkal szemben.
A V-PENICILIN BBP-t a penicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott enyhe vagy közepesen súlyos fertőzések kezelésére használják: légúti fertőzések (hörghurut, tüdőgyulladás), torok-, orr- és fülfertőzések (garatgyulladás, torokfájás, arcüreggyulladás, középfülgyulladás). Fül), fertőzések a száj és az arc fogai; bőrfertőzések (erysipelas, erysipeloid, vándorló erythema), a nyirokcsomók és a nyirokerek gyulladása, skarlát (szintén megelőzően). Alkalmazzák az akut reumás láz megelőzésére, az endocarditis megelőzésére a fogak, a száj, az állkapcsok vagy a felső légúti beavatkozások során is.
2. Tudnivalók a V-PENICILIN BBP szedése előtt
Ne szedje a V-PENICILIN BBP-t
- ha allergiás a penicillinekre és a cefalosporinokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ennek a túlérzékenységnek a tünetei (csalánkiütés, láz, ízületi fájdalom) jelentkezhetnek a kezelés elején, és erről jelenteni kell az orvosnak.
- ha urticaria, bronchiális asztma és szénanátha van, akkor a V-PENICILIN BBP-t csak akkor szedheti, ha erre egyértelműen szükség van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel
Bármilyen típusú allergiában szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki allergiás reakció a penicillinnel szemben. A túlérzékenység kevésbé súlyos tünetei jelentkezhetnek a bőrreakciók (viszketés, csalánkiütés, a száj és az arc nyálkahártyájának gyulladása), gyomor- és bélrendellenességek kezelésének kezdetekor, amelyek közé tartozik: hányinger, hányás, hasi fájdalom, laza széklet vagy hasmenés . Ezek a tünetek általában enyhék és gyakran eltűnnek a kezelés alatt vagy után. A túlérzékenység legsúlyosabb és kivételes megnyilvánulása az anafilaxiás sokk, amely általában a penicillin beadásától számított néhány percen belül jelentkezik. Szív- és légzési elégtelenségben nyilvánul meg, és azonnali orvosi ellátásra van szükség az anafilaxiás sokkban nyújtott elsősegély elvei szerint (adrenalin, noradrenalin, hidrokortizon, antihisztaminok, kalcium). Minden anafilaxiás sokkot átélt beteg akut életveszélyes állapotban van, és intenzív ellátást igényel egy kórházban.
Gyermekek és serdülők
A gyermekek adagját az orvos határozza meg a gyermek súlya szerint. Az idősebb gyermekek általában ugyanazokat az adagokat kapják, mint a felnőttek.
Egyéb gyógyszerek és V-PENICILIN BBP
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A penicillin és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek. Ezért orvosát tájékoztatni kell minden olyan gyógyszerről, amelyet jelenleg vény nélkül szed.
A V-PENICILIN BBP nem alkalmazható együtt bakteriostatikus aktivitású kemoterápiás szerekkel (tetraciklinek, szulfonamidok, klóramfenikol), mivel ezek csökkentik hatékonyságukat.
Egyes gyulladáscsökkentők (pl. Szalicilátok, indometacin, fenilbutazon) növelik a penicillin vérszintjét és meghosszabbítják hatását.
A V-PENICILIN BBP csökkentheti a hormonális fogamzásgátlás hatékonyságát, ezért ajánlott egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazni.
V-PENICILIN BBP és ételek, italok és alkohol
A tablettát étkezés közben, étkezés nélkül vegye be, igyon egy pohár vizet (200 - 250 ml).
Étkezés után a gyógyszer átjutása a véráramba késhet vagy csökkenhet.
A V-PENICILIN BBP szedése alatt nem szabad alkoholt fogyasztania.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A penicillinről nem mutattak ki veleszületett rendellenességeket és magzati hibákat.
Ezért a V-PENICILIN BBP a terhesség alatt alkalmazható, ha penicillin-érzékeny csírák által okozott fertőzések fordulnak elő.
A gyógyszer átjut az anyatejbe. Nem figyeltek meg mellékhatásokat az anyatejjel táplált csecsemőknél, azonban a túlérzékenység vagy a bélflóra hatása nem zárható ki.
Vezetés és gépek kezelése
Nem figyeltek meg a vezetésre vagy a gépek kezelésére.
A V-PENICILIN BBP tejcukor-laktózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni a V-PENICILIN BBP-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer felnőtteknek és 3 évesnél idősebb gyermekeknek szól. A V-PENICILIN BBP 1.2 MIU tabletta egyenlő felekre osztható.
Az adagolást a fertőzés jellege és súlyossága szerint alakítják ki.
A fenoxi-metilpenicillint általában a következőképpen alkalmazzák:
3 éves kortól 25 kg testtömegig terjedő gyermekek 8 óránként 400 000 NE.
25-40 kg testtömegű gyermekek 400 000 - 800 000 NE 8 óránként.
Serdülők és felnőttek legfeljebb 70 kg testtömegig 800 000 NE 8 óránként.
70 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőttek 800 000 - 1 200 000 NE 8 óránként.
A kórokozó érzékenységétől, valamint a betegség típusától és súlyosságától függően az orvos ennek megfelelően módosíthatja az adagot. A penicillin-kezelés időtartamát mindig a kezelőorvos dönti el.
A tablettákat legjobb étkezés közben 6-8 óránként, megelőzően 12 óránként bevenni.
A V-PENICILIN BBP-t általában 7-10 napig, legalább 48-72 órával a hőmérséklet csökkenése és a fertőzés tüneteinek enyhülése után kell bevenni. A kezelés befejezéséről mindig az orvos dönt.
Ha az előírtnál több V-PENICILIN BBP-t vett be
A V-PENICILIN BBP gyakorlatilag nem tartalmaz toxikus hatásokat, ezért túladagolás esetén elegendő abbahagyni a felhasználást és orvoshoz fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a V-PENICILIN BBP-t
Rendszeresen szednie kell a V-PENICILIN BBP-t. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd térjen vissza a szokásos adagolási rendre.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bármely allergiás embernek nagyobb valószínűsége van allergiás reakciónak a penicillinre. A kezelés megkezdése után a túlérzékenység kevésbé súlyos tünetei jelentkezhetnek, és ezek lehetnek bőrreakciók (viszketés, csalánkiütés, a száj és az arc nyálkahártyájának gyulladása), gyomor- és bélrendszeri rendellenességek, émelygés, hányás, hasi fájdalom, laza széklet vagy hasmenés. Ezek a tünetek általában enyhék és gyakran eltűnnek a kezelés alatt vagy után. A penicillin túlérzékenység legsúlyosabb és kivételes megnyilvánulása az anafilaxiás sokk, amely általában a beadástól számított néhány percen belül jelentkezik. Azonnali orvosi ellátásra van szükség anafilaxiás reakció esetén, amely szív- és légzési elégtelenségben nyilvánul meg.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül az V. függelékben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat a gyógyszer biztonságosságával kapcsolatos további információk nyújtásához.
5. Hogyan kell a V-PENICILIN BBP-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a V-PENICILIN BBP
A készítmény hatóanyaga a fenoxi-metilpenicillin.
V-PENICILIN BBP 0,4 MIU tabletta
400 000 NE (261 mg) fenoxi-metil-penicillin-kálium 1 tablettában (ami 250 mg fenoxi-metil-penicillinnek felel meg),
V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tabletta
800 000 NE (523 mg) fenoxi-metil-penicillin-kálium 1 tablettában (egyenértékű 500 mg fenoxi-metil-penicillinnel),
V-PENICILIN BBP 1.2 MIU tabletta
fenoxi-metil-penicillin-kálium 1 200 000 NE (784 mg) 1 tablettában (ami 750 mg fenoxi-metil-penicillinnek felel meg).
Egyéb összetevők:
laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a V-PENICILIN BBP külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
V-PENICILIN BBP 0,4 MIU tabletta és V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tabletta: törtfehér, kerek, lapos, metszett szélű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
V-PENICILIN BBP 1.2 MIU tabletta: törtfehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Színtelen PVC/Al buborékfólia, doboz
V-PENICILIN BBP 0,4 MIU tabletta: 30 tabletta (3 buborékfólia 10 tablettával)
V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tabletta: 30 tabletta (3 buborékfólia 10 tablettával)
V-PENICILIN BBP 1.2 MIU tabletta: 30 tabletta (5 db 6 tablettát tartalmazó buborékfólia)
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Prága 4 - Lhotka, Csehország
Gyártó
G.V.Pharma, a.s., Štúrova 55, 920 01 Hlohovec, Szlovák Köztársaság
A vállalkozás helye
G.V.Pharma, a.s., 976 13 Slovenská Ľupča 566, Szlovák Köztársaság
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 októberében frissítették.