A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
RECTODELT 100 mg
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a RECTODELT 100 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a RECTODELT 100 mg alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a RECTODELT 100 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a RECTODELT 100 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a RECTODELT 100 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A RECTODELT 100 mg szintetikus kortikoid prednizont tartalmaz kúp formájában. Főleg gyulladáscsökkentő, antiallergiás, ödémaellenes (a duzzanatot megelőző) és immunszuppresszív (az immunitást elnyomó) hatásai miatt alkalmazzák.
a kúpokat különösen akut (hirtelen) betegségek, például pl. hirtelen bronchiális asztma, súlyos allergiás reakciók, angioneurotikus Quincke ödéma (a bőr, a bőr alatti szövet vagy a nyálkahártya duzzanata), Henoch-Schönlein vérzéses capilarotoxicosis (ritka erekgyulladás), súlyos allergiás reakciók rovarcsípés vagy kígyó után harapás, hámló bőrű bőr, hólyagos bőrbetegségek, kiütés vörös nedves hólyagokkal, a test teljes felületének diffúz (szétszórt) gyulladása), reumás betegségek akut stádiuma.
Gyermekeknél a RECTODELT 100 mg kúpokat elsősorban gége pszeudokupák (akut gégegyulladás), spasztikus hörghurut (izomösszehúzódással járó hörghurut) és diftéria kezelésére használják, hirtelen fellépő légszomj kíséretében.
2. Tudnivalók a RECTODELT 100 mg alkalmazása előtt
ha allergiás a prednizonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
hosszan tartó kezeléssel, ha heveny gyomor- és nyombélfekélyben szenved,
a védőoltás előtti és utáni időszakban,
súlyos vírusos megbetegedéseknél pl. varicella, övsömör, herpes simplex vírusfertőzés,
gombák által okozott betegségek, kezeletlen bakteriális fertőzések, beleértve a TB-t is,
ha szürkehályogja van,
hirtelen esemény gyanúja esetén hasi és friss bél anasztomózisok esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A RECTODELT 100 mg alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A RECTODELT 100 mg alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
szkleroderma (más néven szisztémás szklerózis, autoimmun rendellenesség), mert a napi 15 mg-os vagy annál nagyobb adagok növelhetik a scleroderma vesekrízisnek nevezett súlyos szövődmény kockázatát. A scleroderma vesekrízisének megnyilvánulásai közé tartozik a megnövekedett vérnyomás és a csökkent vizeletmennyiség. Orvosa javasolhatja a vérnyomás és a vizelet rendszeres ellenőrzését.
Forduljon orvosához, ha homályos látást vagy más látászavarokat tapasztal.
Sürgős körülmények között, pl. sérülések esetén vagy nem tervezett műtétek előtt a kezelőorvost tájékoztatni kell a RECTODELT 100 mg kúpokkal történő kezelésről.
Mint minden glükokortikoid, a RECTODELT 100 mg kúpokat is csak a várt eredmények és kockázatok alapos mérlegelése után szabad alkalmazni.
A rövid távú (1-2 napos) kezelés kritikus körülmények között nem ismert ellenjavallatot.
Túladagolás vagy véletlen gyermek általi alkalmazás esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb gyógyszerek és a RECTODELT 100 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A RECTODELT 100 mg és az Ön által jelenleg alkalmazott egyéb gyógyszerek hatásai hatással lehetnek egymásra. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, akár vény nélkül is, a RECTODELT 100 mg-mal egyidejűleg kérdezze meg kezelőorvosát.
Szalicilátok (ízületi gyulladás és fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők (elsősorban a mozgásszervi megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszerek) együttes alkalmazása növelheti a gyomor-bélvérzés iránti hajlamot. A kardioglikozidok (a szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek) együttes alkalmazása növeli a kardioglikozidok toxicitását a kortikoidok által kiváltott hypokalaemia miatt. A szaluretikumok (diuretikumok) együttes alkalmazásakor figyelembe kell venni a fokozott káliumkiválasztást. A RECTODELT 100 mg együttes alkalmazásakor az antidiabetikumok (cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy kumarinszármazékok (a véralvadás csökkentésére szolgál) hatása gyengülhet. A RECTODELT 100 mg hatását csökkentheti a rifampicin (a tbc kezelésére alkalmazott antibiotikum), a fenitoin és a barbiturátok (az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek) is.
RECTODELT 100 mg, valamint ételek, italok és alkohol
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhes nőknél, különösen a terhesség első három hónapjában, és a szoptató nőknél a RECTODELT 100 mg kúpok alkalmazásának okainak különösen meggyőzőnek kell lenniük.
Vezetés és gépek kezelése
Ez nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a RECTODELT 100 mg-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolást és a kezelés módját mindig az orvos határozza meg minden beteg számára, a beteg egészségi állapota és a további kezelés alapján.
Eltérő rendelkezés hiányában a kezdő dózis nagyon súlyos és életveszélyes körülmények között 100-200 mg prednizon naponta, akut betegségek esetén 50-100 mg prednizon naponta, krónikus betegségek esetén 30 mg prednizon naponta.
Diftéria, gége szűkülete (a gége szűkülete), spasztikus (görcsös) bronchitis, hirtelen légszomj kíséretében, napi 100 mg prednizont kapnak. Az állapot súlyosságától függően a gyermekeknek napi 5-20 mg prednizont kell adni testtömeg-kilogrammonként.
Az alkalmazás időtartamát a betegség lefolyása szabályozza:
Akut betegség esetén a rövid távú kezelés (1-3 nap) általában elegendő és hirtelen leállítható. Gyermekeknél a gége pszeudoközpontja (gége gyulladása) esetén a 100 mg RECTODELT-kezelés legfeljebb két napig tarthat.
Krónikus betegségek esetén hosszú ideig szükséges kezelni. A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni. A kúpok mélyen a végbélbe kerülnek.
Ha használja, akkor több RECTODELT 100 mg-ot fog bevenni, mint kellene
A prednizonnal vagy más glükokortikoidokkal kapcsolatos akut mérgezések még nem ismertek. A felnőttek 2000 mg vagy annál több prednizont tolerálnak komplikációk nélkül. Túladagolás esetén a kezelés tüneti.
Túladagolás vagy véletlen gyermek általi alkalmazás esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a RECTODELT 100 mg-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a RECTODELT 100 mg alkalmazását
A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hosszabb használat esetén a Cushing-szindróma megnyilvánulása holdarccal, elhízással, magas vérnyomással (fokozott izomfeszültség) és csontritkulással (a csontszövet vesztése) alakulhat ki. Ezenkívül a RECTODELT 100 mg anyagcserezavarokat és myopathiát (izombetegség), gyomor- vagy nyombélfekélyt, mentális rendellenességeket okozhat.
A kezelés során megnőhet a fertőzések kockázata, és előfordulhat, hogy a fertőzés tünetei nem eléggé láthatóak a kezeléshez.
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások
Scleroderma vesekrízis azoknál a betegeknél, akik már szklerodermában (autoimmun rendellenesség) szenvednek. A scleroderma vesekrízisének megnyilvánulásai közé tartozik a megnövekedett vérnyomás és a csökkent vizeletmennyiség.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával a RECTODELT 100 mg újbóli bevételéről.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a RECTODELT 100 mg-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A tárolási hőmérséklettől és a tárolási időtől függően törtfehér bevonatok képződhetnek a kúpok felületén. Ez egy teljesen ártalmatlan jelenség (egy "innovatív" zsírbevonat kialakulása), amely semmilyen módon nem csökkenti a gyógyszer minőségét és hatékonyságát.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a RECTODELT 100 mg
- A készítmény hatóanyaga a prednizon. 1 kúp 100 mg prednizont tartalmaz.
- A másik összetevő a szilárd zsír.
Milyen a RECTODELT 100 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
RECTODELT 100 mg: 2, 4 vagy 6 fehér kúp egy csomagban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Trommsdorff GmbH and Co. KG, Trommsdorffstrasse 2-6, 52475 Alsdorf, Németország
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 szeptemberében frissítették.