Jóváhagyott szöveg a változásról szóló döntéshez, azonosítószám: 2013/0484 - ZME
A meghosszabbításról szóló határozat jóváhagyott szövege, nyilvántartási szám: P - 0140/2003
Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2012/02375 - Z1A
Írásbeli információk a felhasználó számára
SENNY HAGYJ TEÁT
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ha 10 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
1. Mi az a SENNY LETTERS és mire használható?
A SENNY LEAF TEA székrekedés kezelésére szolgáló növényi gyógyszer.
2. Tudnivalók a SENNY LEAF TEA szedése előtt
Ne szedje a SENNY LEAF TEA-t
Ha allergiás a Sennae folium (senna levelek) hatóanyagra.
bélszűkület (szűkület)
ismeretlen eredetű fájdalom
folyadékveszteség (dehidráció) és elektrolitok (ásványi anyag egyensúlyhiány)
A SENNY LETTER TEA-t 12 évesnél fiatalabb gyermekek nem használhatják.
A SENNY LEAVE TEA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
A SENNY TEA TEA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
3. Hogyan kell szedni a SENNY Leave TEA-t
12 évesnél idősebb serdülők, felnőttek és idősek:
A tea nem 12 év alatti gyermekek számára készült.
Öntsön 0,25 liter forrásban lévő vizet 1 zacskóba, és hagyja 15 percig infúzióban lenni. Nem szabad főzni. Igyon teát meleg, édesítetlen naponta egyszer, lehetőleg lefekvés előtt. Mindig frissen, közvetlenül használat előtt készítse el. A hatás 8-12 óra alatt jelentkezik.
Ne használja ezt a teát 1-2 hétnél tovább. Ha egészségi állapota nem javul a tea szedése közben, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások gyakorisága nem ismert.
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a TEÁT TÁROLNI SENNY LEVELEKBŐL
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a SENNY LEAF TEA-t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
20 darab 1,0 g pépes zacskó (20 g töltősúly):
Ez a gyógyszer nem vényköteles.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Megafyt Pharma s. r. ról ről.
U Elektrárny 516
A betegtájékoztatót legutóbb 2015 áprilisában frissítették.
SENNY HAGYJ TEÁT
Jóváhagyott szöveg a változásról szóló döntéshez, azonosítószám: 2013/0484 - ZME
A meghosszabbításról szóló határozat jóváhagyott szövege, nyilvántartási szám: P - 0140/2003
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2012/02375 - Z1A
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
SENNY HAGYJ TEÁT
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sennae folium 1,0 g 1 pépes zsákban.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
A funkcionális székrekedés rövid távú kezelésére szolgáló gyógynövényes gyógyszer.
Adagolás és alkalmazás módja
A maximális napi dózis 30 mg hidroxi-antracén-glikozid (egyenértékű 1 g teával). Az adagot egyedileg kell beállítani, hogy a várt hatást elérje, ugyanakkor a lehető legkisebb legyen.
12 évesnél idősebb serdülők, felnőttek és idősek:
Napi adag: 1 g növényi gyógyszer, ami 25-30 mg hidroxi-antracén-glikozidnak felel meg, mint szenozid B.
A tea nem 12 év alatti gyermekek számára készült (lásd 4.3 Ellenjavallatok)
1 zacskót 0,25 liter forrásban lévő vízbe öntünk, és hagyjuk 15 percig infundálni. Nem szabad főzni. A teát melegen fogyasztják, naponta egyszer cukrozatlanul, lehetőleg éjszaka. Mindig frissen készítik, közvetlenül használat előtt. A hatás 8-12 óra alatt jelentkezik.
Vesebetegségben szenvedő betegeknél a tea az elektrolitszint egyensúlyhiányát okozhatja.
Termékenység, terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem alkalmazható.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Egy humán farmakokinetikai vizsgálatban a Sennae fructus por (20 mg senoziddal egyenértékű) orális adagolása után hét napig a vér maximális reheinkoncentrációja 100 ng/ml volt, a rein felhalmozódását nem figyelték meg.
Az adatok többsége 1,4-3,5% antranidot tartalmazó senna gyümölcs kivonatokra vonatkozik, ami 0,9-2,3% reinnek, 0,05-0,15% aloe-emodinnak és 0,001-0,006% emodinnak vagy izolált hatóanyagoknak, pl. rheinoma vagy senozid A és B.
A Sennae fructus, beleértve az extraktumokat és a senozidokat is, akut toxicitása alacsonynak tekinthető egereknek vagy patkányoknak történő orális beadást követően.