A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
A Thioctacid 600 HR a perifériás (szenzomotoros) diabéteszes polineuropátia tüneteinek kezelésére szolgáló gyógyszer. Bővebben az adcc.sk oldalon
Termék információ
| Termékkód: | 123173 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 86087 |
| ATC csoport: | Tioktinsav |
Betegtájékoztató a termékhez Thioctacid 600 HR tbl flm (lek.skl.brown) 1x100 db innen tölthető le doc formátumban: Thioctacid 600 HR tbl flm (lek.skl.brown) 1x100 ks.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
Tioktacid 600 HR
600 mg filmtabletta
Gondosan olvassa el a betegtájékoztatót mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Thioctacid 600 HR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Thioctacid 600 HR szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Thioctacid 600 HR-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Thioctacid 600 HR-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi az Tioktacid 600 HR és mire használják
A Thioctacid 600 HR a perifériás (szenzomotoros) diabéteszes polineuropátia tüneteinek kezelésére használt gyógyszer felnőtteknél.
2. Amit előzetesen tudnia kell, ahogy veszed Tioktacid 600 HR
Ne vedd Tioktacid 600 HR
- ha allergiás a tioktinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Thioctacid 600 HR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Thioctacid 600 HR alkalmazása után szokatlan vizeletszag figyelhető meg, amelynek nincs klinikai jelentősége.
Azok a betegek, akiknek egy adott emberi leukocita antigén genotípusa van (ez gyakrabban fordul elő japán és koreai, de kaukázusi betegeknél is), a kezelés során hajlamosabbak az inzulin autoimmun szindrómára (a vércukorszintet szabályozó hormonok rendellenességei, a vércukor jelentős csökkenésével). Tioktinsav.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők nem szedhetik a Thioctacid 600 HR-t, mivel ebben a korcsoportban nincs elegendő klinikai tapasztalat.
Egyéb gyógyszerek és Tioktacid 600 HR
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A ciszplatin hatása csökkenhet, ha a Thioctacid 600 HR-t egyidejűleg alkalmazzák.
A tioktinsav kelátokat (komplexeket) képez a fémekkel, ezért általában nem adható együtt fémeket tartalmazó gyógyszerekkel (pl. Vaskészítmények, magnéziumkészítmények és tejtermékek, mivel kalciumot tartalmaznak). Ha a Thioctacid 600 HR teljes napi adagját 30 perccel a reggeli előtt veszik be, akkor magnéziumot és/vagy vasat tartalmazó készítményeket ebédig vagy estig lehet bevenni.
Az inzulin és/vagy az orális antidiabetikumok (a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek) hatása fokozódhat. Ezért ajánlott a vércukorszint rendszeres ellenőrzése, különösen a Thioctacid 600 HR kezelés kezdetén. Ritka esetekben szükség lehet az inzulin és/vagy orális hipoglikémiás szer dózisának csökkentésére a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) tüneteinek megelőzése érdekében.
Tioktacid 600 HR élelmiszer, italok és alkohol
A rendszeres alkoholfogyasztás jelentős kockázati tényező a diabéteszes polineuropátia kialakulásában és kialakulásában (neuropátiás klinikai kép), ezért negatívan befolyásolhatja a Thioctacid 600 HR kezelés sikerességét. Ezért kerülje az alkoholfogyasztást. Ez vonatkozik azokra az időszakokra is, amikor a kezelés egy időre megszakad.
A tablettákat 30 perccel a reggeli előtt vegye be, mivel az egyidejű étkezés csökkentheti a tioktinsav felszívódását.
Terhesség, szoptatás és a termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Thioctacid 600 HR terhesség alatt csak a kockázat-haszon egyensúly alapos mérlegelése után alkalmazható.
Nem ismert, hogy a tioktinsav/metabolitok kiválasztódnak-e az anyatejbe. Döntést kell hozni a szoptatás abbahagyásáról vagy a Thioctacid 600 HR terápia abbahagyásáról/tartózkodásáról, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a terápia előnyeit a nő számára.
A reproduktív toxicitási vizsgálatok nem mutattak bizonyítékot a termékenységre gyakorolt hatásra.
Vezetés és gépek kezelése
A szédülés/szédülés (szédülés) olyan mértékben befolyásolhatja a reakciókészséget, hogy az instabil talajú területeken a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez és/vagy a munkához való képesség károsodhat.
3. Hogyan kell szedni Tioktacid 600 HR
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos napi adag 1 filmtabletta Thioctacid 600 HR (600 mg tioktsavnak felel meg). Egyszeri adagként kell bevenni, körülbelül 30 perccel az első étkezés előtt.
A perifériás (szenzomotoros) diabéteszes neuropátia súlyos tünetei esetén a kezelést tioktinsav infúziós terápiával kezdhetjük meg.
A Thioctacid 600 HR filmtablettát étkezés nélkül kell lenyelni.
Ha többet szed Tioktacid 600 HR, ahogy van
Túladagolás esetén hányinger, hányás és fejfájás fordulhat elő. Véletlen vagy szándékos túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és meg kell mutatni ezt a tartályt vagy címkét.
Ha elfelejtette bevenni Tioktacid 600 HR
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A kezelést folytassa a következő adaggal.
Ha abbahagyja a szedést Tioktacid 600 HR
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a diabéteszes neuropathia krónikus betegség, hosszú távú kezelésre lehet szükség. Ne szakítsa meg vagy hagyja abba a kezelést orvos beleegyezése nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
allergiás reakciók, például bőrkiütés, csalánkiütés és viszketés
hipoglikémia (alacsony vércukorszint) *
az ízérzékelés megváltozása vagy zavara, fejfájás *, hiperhidrózis (túlzott izzadás) *
hányás, gyomorfájás, bélfájdalom és hasmenés
allergiás dermatitis (bőrgyulladás), csalánkiütés, kiütés, bőrpír
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
a vércukorszintet szabályozó hormonok rendellenessége a vérszint jelentős csökkenésével (inzulin autoimmun szindróma).
* Nagyon ritka esetekben a vércukorszint csökkenhet a megnövekedett glükózfelhasználás miatt. Beszámoltak a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) szédüléssel, izzadással, fejfájással és homályos látással járó tüneteiről.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni Tioktacid 600 HR
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit Tioktacid 600 HR tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga tioktinsav. Minden filmtabletta 600 mg tioktinsavat tartalmaz.
- Egyéb összetevők: hipoprolóz, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid (E 171), kinolin-sárga alumínium-tó (E 104), indigokarmin (E 132).
Hogy néz ki Tioktacid 600 HR és a csomag tartalma
A Thioctacid 600 HR mindkét oldalán domború, hosszúkás, sárga-zöld, átlátszatlan filmtabletta.
A gyógyszer 30, 60 és 100 filmtablettát tartalmazó palackokban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Írország
Meda Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Németország
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1, 51063 Köln, Németország
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, D15 XD71 Írország
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 áprilisában frissítették.
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Mylan s r.o. Tel .: +421 2 32 199 100.