BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Lényegében пѓ ’forte N
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban továbbra is gondosan kell használnia az Essentiale forte N-t.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha betegségének tünetei 2 hét után sem javulnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
Hatóanyag: esszenciális foszfolipidek kapszulánként 300 mg.
a károsodott májsejt-funkciók és enzimatikus aktivitások normalizálása;
energiatárolók felszabadulása a májszövetben;
a májsejtek regenerációjának felgyorsítása és támogatása;
Vér zsíregyensúly előkészítése;
Az Essentiale forte N gyógynövényes májbetegség.
Az Essentiale forte N ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység a foszfatidilkolinra és/vagy az Essentiale forte N bármely más összetevőjére.
A gyógyszer általában jól hangzik. Ha meg kell emelni az adagokat (csak az orvos javaslatára!), Akkor kivételesen görcsrohamokat (hasmenést) tapasztalhat.
Viszketés (ismeretlen gyakoriság).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Adagolás és alkalmazás módja
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, felnőttek, serdülők és 12 évesnél idősebb (kb. 43 kg) gyermekek általában naponta háromszor 2 kapszulát vesznek be.
Az orvos beleegyezése nélkül legfeljebb 4 hétig használja a gyógyszert.
A gyógyszer nem befolyásolja a fokozott figyelmet, a mozgások összehangolását és a gyors döntéshozatalt igénylő tevékenységeket (pl. Gépjárművezetés, gépkezelés, magasban végzett munka stb.).
Túladagolás vagy nagy mennyiségű kapszula véletlen lenyelése esetén forduljon orvoshoz.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem szabad felhasználni.
10 zselatin kapszula Al/PVC buborékfóliában, papírmappában.
Kiszerelés: 30, 50, 100 és 250 kapszula egy csomagolásban.
25 ° C alatt tárolandó, száraz helyen. Gyermekektől elzárva tartandó.
A szöveg felülvizsgálatának dátuma
Essential forte N
Számú melléklet 1. a regisztráció megváltoztatásáról szóló határozathoz, ev. DP: 2009/00768
Számú melléklet 1. a regisztráció megváltoztatásáról szóló határozathoz, ev. DP: 2009/01079
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
E ssentiale forte N
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 kapszula 300 mg esszenciális foszfolipidet tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Az Essentiale forte N gyógynövényes májbetegség.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Kor és/vagy testtömeg
Teljes napidíj
12 éves gyermekek
(kb. 43 kg),
serdülők és felnőttek
(600 mg esszenciális foszfolipid)
2 kapszula naponta háromszor
(1800 mg esszenciális foszfolipid)
Az Essentiale forte N ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység a foszfatidilkolinra és/vagy az Essentiale forte N egyéb összetevőjére.
A kölcsönhatások nem ismertek.
4.6 Terhesség és szoptatás
A magzat növekedésére és fejlődésére nincs ismert káros hatás.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem befolyásolja a fokozott figyelmet, a mozgások koordinálását igénylő tevékenységeket
és gyors döntéshozatal (pl. gépjárművek vezetése, gépek kezelése, magasban végzett munka stb.).
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A gyógyszer általában jól hangzik. Kivételesen emésztési zavar (hasmenés) léphet fel, ha növekvő dózisok szükségesek.
Viszketés (ismeretlen gyakoriság).
A mai napig nem jelentettek túladagolást vagy mérgezést Essentiale forte N-vel.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: májvédő szerek, májbetegség elleni gyógyszerek.
A kolin komponens felezési ideje 66 óra, a telítetlen zsírsavak 32 óra.
A humuszanyag 3 H és 14 C izotópok felhasználásával történő vizsgálatakor az izotópok kevesebb mint 5% -a ürült a széklettel.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Szójabab-olaj, semleges zsír, ricinusolaj, etanol, metoxi-acetofenén, etililin, zselatin, fekete vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172, titán-oxid, E (oxid-oxid) (171) βЃЎ-tokoferol antioxidáns adalékként, nátrium-lauril-szulfát, tisztított víz.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
25 ° C alatt tárolandó, száraz helyen. Óvja a nedvességtől.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
10 zselatin kapszula Al/PVC buborékfóliában, papírdobozban.
Kiszerelés: 30, 50, 100 vagy 250 kapszula egy csomagolásban.
7. A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA