Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. nem. 2015/00312-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
NiQuitin Clear 21 mg
- További információért vagy tanácsért forduljon orvosához, a dohányzásról való leszokás tanácsadójához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha a NiQuitin Clear-kezeléstől számított 6 hónapon belül nem tudja abbahagyni a dohányzást, konzultálnia kell orvosával.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a NiQuitin Clear és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a NiQuitin Clear használata előtt
3. Hogyan kell használni a NiQuitin Clear-et
5. Hogyan kell a NiQuitin Clear-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a NiQuitin Clear és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A NiQuitin Clear 21 mg, 14 mg és 7 mg dohányzásról leszokó gyógyszerek a cigarettától megszokott nikotin helyettesítésével. A dohányzási függőséget a cigarettákban található nikotin okozza. Ezt a kezeléstípust nikotinpótló terápiának (NRT) nevezik.
Felnőtt dohányosok dohányzásról való leszokásának támogatására szolgál.
Ha 6 hónapon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Mit kell tudni a NiQuitin Clear alkalmazása előtt
Ne használja a NiQuitin Clear-t, ha:
ha allergiás a nikotinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha nem dohányzó vagy csak alkalmi dohányos.
ha 18 évesnél fiatalabb.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A NiQuitin Clear alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
Gyulladásos vagy más bőrbetegségek esetén.
Stroke után (stroke).
Súlyos májkárosodás és/vagy súlyos vesekárosodás esetén.
Gyomor- vagy nyombélfekély vagy fokozott pajzsmirigy-működés esetén.
Ha cukorbeteg
Ha epilepsziában szenved.
Mellékvese daganatok (feokromocitóma) esetén.
Ha a bőr kipirosodik, duzzanat vagy kiütés jelentkezik, hagyja abba a nikotin tapasz szedését és forduljon orvosához.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Hogyan kell használni a NiQuitin Clear-et
Felnőttek, ideértve az időseket is:
Ha naponta több mint 10 cigarettát szív el, a következő eljárást kell alkalmazni:
1. fázis: NiQuitin Clear 21 mg az azt követő első 6 hétben
2. fázis: NiQuitin Clear 14 mg a következő 2 hétben
3. fázis, 7 mg NiQuitin Clear az elmúlt 2 hét során.
Ha kevesebb, mint 10 cigarettát szív el naponta, a következő eljárást kell alkalmazni:
2. fázis: NiQuitin Clear 14 mg az azt követő első 6 hétben
3. fázis, 7 mg NiQuitin Clear az elmúlt 2 hét során.
Ha újra dohányozni kezd, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével arról, hogyan lehetne jobb eredményeket elérni a következő NiQuitin Clear használatával.
Hogyan és hova kell ragasztani a tapaszt?
Nyissa ki a tasakot úgy, hogy elvágja a széleit a szaggatott vonal mentén. Vigyázzon, hogy ne tegye
hogy megsértse a tapaszt.
Óvatosan távolítsa el a tapaszt. A tiszta védőréteg eltakarja a tapasz ragacsos oldalát. A tapasz ezen oldala a bőrhöz tapad.
Tartsa a tapaszt ragadós oldalával maga felé. Távolítsa el a védőréteg felét a közepétől a széléig. Fogja meg a tapaszt a szélénél, és hajtsa be a védőréteg fennmaradó felét, a lehető legkevésbé érintse meg a tapadó réteget.
Azonnal tegye be a NiQuitin Clear tapaszt a ragadós oldalával a bőrre, és 10 másodpercig nyomja szorosan a tenyerével. Győződjön meg arról, hogy a tapasz jól tapadt, különösen a széleken.
Ne érintse meg a szemét vagy az orrát a tapasz felhelyezése közben. Ragasztás után mindig csak vízzel mosson kezet. Ne használjon szappant, ez növelheti a nikotin felszívódását.
A víz nem fogja károsítani a NiQuitin Clear tapaszt, ha jól tapad. A NiQuitin Clear tapasszal rövid fürdőt, úszást vagy zuhanyozást végezhet.
Hogyan cserélje ki a javításokat?
Ha ez megfelel Önnek, lefekvés előtt (kb. 16 óra elteltével) eltávolíthatja a tapaszt, és ébredés után új tapaszt alkalmazhat. A tapasz 16 óra elteltével történő eltávolítása azonban csökkenti a tapasz hatását a dohányzás étvágyára, amikor felébred.
Ha a kelleténél több NiQuitin Clear tapaszt használ
24 órán belül ne használjon egynél több tapaszt.
Ha elfelejtette használni a NiQuitin Clear-et
alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rendellenes álmokat
torokfájás vagy duzzanat
száraz száj
ízületi, izom-, mellkas- és végtagfájdalom
A mellékhatások bejelentése
Hogyan kell a NiQuitin Clear-et tárolni
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Tartsa a tapaszokat a dobozban lévő védő tasakokban, amíg ki nem akarja cserélni őket. Tárolja biztonságos helyen.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a NiQuitin Clear
A drog
NiQuitin Clear 7 mg: 36 mg nikotin 1 tapaszban; 7 mg szabadul fel 24 óra alatt
NiQuitin Clear 14 mg: 78 mg nikotin 1 tapaszban; 14 mg szabadul fel 24 óra alatt
NiQuitin Clear 21 mg: 114 mg nikotin 1 tapaszban; 21 mg szabadul fel 24 óra alatt
Milyen a NiQuitin Clear külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
7 vagy 14 tasak egy tapasszal egy dobozban.
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Egyesült Királyság
A betegtájékoztató legutóbbi frissítése: 2015.05 .
NiQuitin Clear 14 mg
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. nem. 2015/00312-ZME
A változásról szóló értesítés 1. számú melléklete, ev. Sz .: 2014/07564-Z1B
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
NiQuitin Clear 7 mg
NiQuitin Clear 14 mg
NiQuitin Clear 21 mg
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
NiQuitin Clear 7 mg: 36 mg nikotin 1 tapaszban, 7 mg 24 óra alatt felszabadul
NiQuitin Clear 14 mg: 78 mg nikotin 1 tapaszban, 14 mg felszabadul 24 óra alatt
NiQuitin Clear 21 mg: 114 mg nikotin 1 tapaszban, 21 mg felszabadul 24 óra alatt
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Termékleírás: puha, téglalap alakú, átlátszó, többrétegű, lekerekített sarkú tapasz, amelynek effektív területe 7 cm 2 (NiQuitin Clear 7 mg), 15 cm 2 (NiQuitin Clear 14 mg) és 21 cm 2 (NiQuitin Clear 21 mg)., amely négy rétegből áll: egy védő többrétegű réteg, egy hatóanyagot tartalmazó réteg, egy fedőragasztó és egy védőréteg, amely szabályozza a hatóanyag bőrbe jutását, és egy könnyen eltávolítható, hosszirányban osztott réteg.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Felnőttek (ideértve az időseket is)
Ha a páciensnek megfelel, a tapaszt lefekvés előtt (kb. 16 órával a felhordás után) eltávolíthatjuk, de ajánlatos 24 órán belül használni, hogy biztosítsuk a nikotin optimális vágycsökkentő hatását (vágy).
Dózis A kezelés időtartama
1. fázis NiQuitin Clear 21 mg Az első 6 hét
2. fázis NiQuitin Clear 14 mg A következő 2 hétben
Ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység a gyógyszerrel vagy bármely segédanyaggal szemben. A NiQuitin Clear tapaszokat nem használhatják nem dohányzók, alkalmi dohányosok, gyermekek és serdülők sem. Továbbá akut miokardiális infarktusban, instabil vagy súlyosbodó angina pectorisban, súlyos szívritmuszavarokban és akut cerebrovaszkuláris balesetben szenvedő betegek nem alkalmazhatják a gyógyszert. Terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható (a NiQuitin Clear tapaszok azonban alacsonyabb kockázatot jelentenek, mint a dohányzás).
a kontrollálatlan magas vérnyomás, mivel a nikotin kockázati tényező lehet a rosszindulatú magas vérnyomás kialakulásában,
atópiás vagy ekcémás dermatitis (a tapaszra való helyi érzékenység miatt),
súlyos vese-, máj- vagy gyomorfekély,
hyperthyreosis vagy pheochromocytoma vagy inzulinfüggő diabetes mellitus.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A NiQuitin Clear nikotin tapaszok hatása a figyelem ösztönzésére nem ismert.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Szív- és szívbetegségek
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek
Emésztőrendszeri rendellenességek
* A legtöbb helyi reakció enyhe és a tapasz eltávolítása után gyorsan elmúlik. Fájdalomról vagy nehéz végtagok érzéséről, vagy a tapasz alkalmazási területe (pl. Mellkas) környékéről számoltak be.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
Tünetek és jelek
Túladagolás helyi expozíciótól
Ha a betegnél túladagolás tünetei jelentkeznek, a Niquitin Clear tapaszt azonnal el kell távolítani, és a betegnek azonnal orvoshoz kell fordulnia. A bőrfelületet meg kell mosni és szárítani. A szappant nem szabad használni, mivel ez növelheti a nikotin felszívódását.
Túladagolás a használatból
A nikotinmérgezés kezelése
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
ATC kód: N07BA01
A nikotin toxicitása általában nagyon ismert, és az ajánlott adagolásnál figyelembe vették.
A termékenységre gyakorolt hatást nem figyelték meg.