Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2013/00713
Írásbeli információk a felhasználó számára
Novalgin 500 mg/1 ml
metamizol-nátrium-monohidrát
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Novalgin 500 mg/1 ml és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Novalgin 500 mg/1 ml alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Novalgin 500 mg/1 ml-t?
5. Hogyan kell a Novalgin 500 mg/1 ml-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Novalgin 500 mg/1 ml és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Novalgin 500 mg/1 ml nalgetikus (fájdalomcsillapító) és lázcsillapító (a láz csökkentésére szolgáló gyógyszer).
A Novalgin egy nem addiktív fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) a pirazolonok csoportjából. Fájdalomcsillapító hatása mellett a görcsök enyhítésére és a láz csökkentésére alkalmas.
A Novalgin hatása 30 percen belül kezdődik és körülbelül 4 órán át tart.
A Novalgin 500 mg/1 ml-et súlyos vagy tartós fájdalom vagy láz esetén alkalmazzák.
2. Tudnivalók a Novalgin 500 mg/1 ml alkalmazása előtt
Ne használja a Novalgin 500 mg/1 ml-t
A Novalgin nem alkalmazható olyan betegeknél:
bizonyos anyagcserebetegségekkel (akut intermittáló májporfíria, veleszületett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány).
A Novalgin nem adható három hónaposnál fiatalabb vagy legfeljebb 5 kg testtömegű gyermekeknek. A Novalgin nem adható intravénásan 3 hónapos és 11 hónapos gyermekek számára.
A Novalgin oldatos injekció nem alkalmazható alacsony vérnyomású vagy instabil keringésű betegeknél.
A Novalgin nem alkalmazható a terhesség és a szoptatás utolsó három hónapjában (lásd Terhesség és szoptatás).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha a metamizol szedése során a vérkomponensek egyensúlyhiányára utaló jeleket vagy tüneteket tapasztal, pl. rossz közérzet, fertőzések, tartós láz, véraláfutás, vérzés, sápadtság, azonnal forduljon orvoshoz.
Anafilaxiás sokk: Ezek a reakciók főleg érzékeny betegeknél fordulnak elő. Ezért a metamizolt óvatosan kell előírni allergiás betegeknél (lásd a „Ne alkalmazza a Novalgin 500 mg/1 ml-t” című részt).
bronchiális asztma, különösen az orr és az orrmelléküregek egyidejű gyulladásával (polyposis rhinosinusitis),
krónikus (tartós) bőrkiütés viszkető pattanásokkal (krónikus urticaria),
színezékek (pl. tartrazin) vagy tartósítószerek (pl. benzoátok) intoleranciája.
A Novalgin alkalmazásának eldöntésekor figyelembe kell venni, hogy nagyobb az anafilaxiás és anafilaktoid reakciók kockázata injekció beadásakor.
Vezetés és gépek kezelése
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, közölje orvosával.
A ciklosporin szintje csökkenhet a ciklosporinnal történő egyidejű kezelés során. Orvosa ellenőrizni fogja a ciklosporin szintjét.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. .
Az anya a Novalgin bevétele után 48 órán át nem szoptathat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Novalgin 500 mg/1 ml-t?
Gyermekek és csecsemők: 3 hónaposnál idősebb és 5 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknek intramuszkuláris injekciót kell kapniuk.
a gyermek oldatos injekciójának maximális napi adagja
5-8 kg csecsemők - 0,1 - 0,2 ml 4 x 0,2 ml
9-15 kg gyermekek 0,2 - 0,5 ml 0,2 - 0,5 ml 4 x 0,5 ml
16-23 kg-os gyermekek 0,3 - 0,8 ml 0,3 - 0,8 ml 4 x 0,8 ml
24-30 kg-os gyermekek 0,4 - 1,0 ml 0,4 - 1,0 ml 4 x 1,0 ml
31–45 kg gyermekek 0,5–1,5 ml 0,5–1,5 ml 4 × 1,5 ml
46-53 kg-os gyermekek 0,8 - 1,8 ml 0,8 - 1,8 ml 4 x 1,8 ml
Szükség esetén egyszeri adag naponta legfeljebb 4 alkalommal adható be.
Az injekció beadása előtt az oldatot testhőmérsékletre kell felmelegíteni. A Novalgin nem keverhető más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Fájdalomcsillapító-asztmás szindrómában szenvedő betegeknél (a fájdalomcsillapítók allergiás reakciója asztmás rohamban nyilvánul meg) az intolerancia általában asztmás rohamok formájában nyilvánul meg.
Vese- és húgyúti rendellenességek
Fájdalom és helyi reakciók fordulhatnak elő az injekció beadásának helyén. Az intravénás injekciók néha társulhatnak az erek gyulladásával (phlebitis).
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Novalgin 500 mg/1 ml-t tárolni?
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Novalgin 500 mg/1 ml
- Egyéb összetevője az injekcióhoz való víz.
Milyen a Novalgin 500 mg/1 ml külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Novalgin 500 mg/1 ml oldatos injekció és csomagolásban kapható:
10 db 2 ml-es ampulla
5 db 5 ml-es ampulla
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
CHINOIN Gyógyszerészeti és Vegyipari Művek Private Co. Kft., Miskolc, Csanyikvölgy, Magyarország
Hoechst-Biotika Ltd. s r.o., Martin, Szlovák Köztársaság
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2013 októberében hagyták jóvá.