3. számú melléklet a gyógyszer bejegyzésének változásáról szóló értesítéshez, ev. Sz .: 2108/07196
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megújításáról szóló határozat 2. számú melléklete, ev: 2010/01834
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban továbbra is gondosan kell használnia a Panzynorm forte-N-t.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha betegségének tünetei nem javulnak, vagy 14 napon belül súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Panzynorm forte-N és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Panzynorm forte-N-t
3. A Panzynorm forte-N használata
5. Hogyan kell a Panzynorm forte-N-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANZYNORM FORTE-N
A Panzynorm forte “N-t a szubklavia által kiválasztott enzimek hosszú távú hiányára használják (az alosztály krónikus elégtelensége). például. cisztás fibrózisban és krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban, a hasnyálmirigy műtéte vagy a gyomor műtéte után, valamint más esetekben a méh kiválasztásának rendellenességeiben vagy a tartalommal érintkezve vagy a májjal érintkezve.
2. HOGYAN KELL SZEDNI A PANZYNORM FORTE-N-t?
Ne használja a Panzynorm forte-N-t
A Panzynorm fortev ”N nem adható 15 évnél fiatalabb cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknek.
Legyen különösen óvatos a Panzynorm forte-N használatakor
A gyógyszer biztonságosságát gyermekeknél nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek szedése
A Panzynorm forte-N alkalmazása étellel és itallal
Vegyünk evés közben panzynorm forte-t és igyunk sok folyadékot.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Panzynorm terhesség és terhesség alatti biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták.
Vezetés és gépek kezelése
A Panzynorm fortev “N nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PANZYNORM FORTE-N-t
A Panzynorm forte-N-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha úgy érzi, hogy a Panzynorm forte N hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ne nyelje le a kapszulát szárítószerrel!
Ha az előírtnál több Panzynorm forte-N-t vett be
Ha az ajánlott adagból többet vesz be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Nem ismert, hogy nagyobb mennyiségű Panzynorm használata általános mérgezést okozhat-e. Ha azonban az ajánlottnál több tablettát vett be, hasmenést, végbélfájdalmat/viszketést és a belek elzáródását tapasztalhatja. Növelheti a húgysav koncentrációját a vérben és a vizeletben.
Ha elfelejtette tanítani a Panzynormu forte-N-t
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát étellel, várjon egy újabb ételt és vegye be rendesen.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
5. HOGYAN KELL A PANZYNORM FORTE-N-T TÁROLNI?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Óvja a nedvességtől.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Panzynorm forte “N” -t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
ДЊo Panzynorm forteв „N obsahuje
- A gyógyszerkészítmények a lipáz, az amilóz és a proteáz.
Minden filmtabletta 20 000 Ph.Eur-t tartalmaz. egység lipáz (lipasum), 12 000 Ph.Eur. amiláz egységek és 900 Ph.Eur. proteáz egységek.
Milyen a Panzynorm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kiszerelés: 30 és 100 filmtabletta.
Bliszter (hidegen formázott OPA/Al/PVC fólia és AL fólia, írásos információk a felhasználók számára, papírdoboz.
Kiszerelés: 10, 30 és 100 filmtabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
KRKA d.d., Novo mesto
Е marjeЕЎka cesta 6
8501 Novo mesto
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
KRKA Slovakia, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Pozsony, [email protected], 02/571 04 501
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2010 júniusában hagyták jóvá.
PANZYNORM FORTE-N
2. számú melléklet a gyógyszerregisztráció változásáról szóló értesítéshez, ev. Sz .: 2108/07196
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megújításáról szóló határozat 1. számú melléklete, ev: 2010/01834
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden filmtabletta 20 000 Ph.Eur lipasumot tartalmaz. egységek, amiláz 12 000 Ph.Eur. egységek és a proteáz 900 Ph.Eur. egységek.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
4. KLINIKAI ADATOK
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Akut hasnyálmirigy-gyulladásban vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás akut rohamában szenvedő betegek nem szedhetik a Panzynorm forte “N. 15 évesnél fiatalabb, cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek nem szedhetik a Panzynorm fortev-et.
4.6 Terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Túladagolás esetén javasoljuk a kezelés abbahagyását, a jó hidratálás biztosítását és a tüneti kezelés megkezdését.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: emésztési multenzimek, ATC kód: A09AA02.