A regisztráció változásáról szóló értesítés 3. számú melléklete, ev.D. 2108/06238
Írásbeli információk a felhasználók számára
Használati információk, olvassa el figyelmesen!
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt., Budapest, Magyarország
Hatóanyag: 1 tabletta 5 mg vinpocetint (vinpocetint) tartalmaz.
A CAVINTON javítja az agyi véráramlást és anyagcserét az agyszövetben.
A szemészetben a retina érének cukorbetegségben, magas vérnyomásban, retina érelzáródásban vagy retina erek esetén, valamint a zöld mirigyben alkalmazzák, amelyeket az ér elzáródása okoz.
Nem gyermekek számára készült.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Adagolás és alkalmazás módja
Laktóz intolerancia esetén a termék laktóztartalmát növelni kell: minden tabletta 83 mg laktózt tartalmaz.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.
15-25 ° C hőmérsékleten óvja a fénytől.
Tartsa távol gyermekektől!
Az utolsó felülvizsgálat dátuma
CAVINTON
A regisztráció változásáról szóló értesítés 2. számú melléklete, ev.D. 2108/06238
A termékjellemzők összefoglalása
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 tabletta 5 mg vinpocetint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI ADATOK
A gyógyszer felnőttek és serdülők számára készült.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
4.3 Ellenjavallatok
Nincs elég tapasztalat a gyermekekről.
Laktóz intolerancia esetén a gyógyszer laktóztartalmát növelni kell: minden tabletta 140 mg laktózt tartalmaz.
4.6 Terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A vinpocetin ezen képességekre gyakorolt hatását nem figyelték meg.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
CNS (0,9%): alvászavarok (álmatlanság, aluszékonyság), szédülés, fejfájás, gyengeség fordulhat elő, de az alapbetegség tünete is lehet.
Emésztőrendszer (0,6%): hányinger, pirízis, aszály a szájban.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
ATC csoport: N06BX18
Farmakoterápiás csoport: pszichostimuláns, nootrop
Számos más metabolit kimutatható emberben (hidroxi-vinacetát, hidroxi-apovinkaminsav, dihidroxi-vinpocetin-glicinát és ezek konjugátumai glükuronidokkal és/vagy szulfátokkal).
Humán vizsgálatok alapján kiderült, hogy a vinpocetin könnyen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A vinpocetin abszolút orális biohasznosulása 6,7%, amelyet az elsődleges metabolizmus határoz meg.
Akut toxicitási vizsgálatokat végeztek egereken, patkányokon és kutyákon (4-6). Az orális LD 50 nem volt meghatározható kutyáknál, mivel a hányás 400 mg/kg dózis után következett be.