A termék hosszú ideig nem érhető el

polfa

A terjesztés dátuma ismeretlen

Írásbeli információk a felhasználó számára

DEXAMETHASONE WZF POLFA

1 mg/ml, szemészeti szuszpenzió csepegtetése

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

Ebben a betegtájékoztatóban:

Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone WZF POLFA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók a Dexamethasone WZF POLFA alkalmazása előtt

Hogyan kell alkalmazni a Dexamethasone WZF POLFA-t

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell a Dexamethasone WZF POLFA-t tárolni?

A csomag tartalma és egyéb információk

1. Mi az Dexametazon Milyen típusú gyógyszer a WZF POLFA?

Ez a gyógyszer dexametazont tartalmaz, amelynek gyulladáscsökkentő, antiallergiás és viszketésgátló hatása van.

Ezt a gyógyszert használják:

a szemet érintő akut krónikus allergiás és gyulladásos folyamatokban,

a szemgolyóba való behatolással járó műtétek és sérülések után,

a termikus és kémiai égési sérülések késleltetett hatása esetén.

2. Mit kell tudni a használat előtt Dexametazon WZF POLFA

Ne használja Dexametazon WZF POLFA a következő esetekben:

- ha allergiás a dexametazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

a szaruhártya és a kötőhártya vírusos megbetegedései, amelyeket a vírus okoz Herpes simplex vagy más vírusok,

gombás szembetegség,

kezeletlen gennyes szemfertőzések,

ha lágy kontaktlencsét használ - lásd: „A Dexamethasone WZF POLFA benzalkónium-kloridot tartalmaz”.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Bakteriális szemfertőzésben szenvedő betegeknél a gyógyszer elfedheti a fertőzés tüneteit. Ebben az esetben orvosa antibiotikumot írhat fel.

Nagyon ritka esetekben a szem ezen részeinek repedése fordulhat elő, ha a gyógyszert olyan embereknél alkalmazzák, akiknek olyan betegségei voltak, amelyek a szaruhártya vagy a szemfehérje elvékonyodását okozták.

A gyógyszer hosszan tartó (az ajánlottnál jóval hosszabb) használata növeli a gombák, baktériumok és vírusok által okozott másodlagos fertőzés kockázatát. Ez vezethet szürkehályog kialakulásához vagy gyorsulásához, megnövekedett intraokuláris nyomáshoz az ilyen betegeknél, és egyes esetekben a glaukóma kialakulásához is vezethet.

A dexametazonnal történő hosszú távú kezelés során orvosa javasolhatja, hogy fluoreszceinnel tesztelje a lencse és a szaruhártya állapotát, és ellenőrizze az intraokuláris nyomást.

Forduljon orvosához, ha homályos látást vagy más látászavarokat tapasztal.

Ha duzzanatot és súlygyarapodást tapasztal a törzse és az arca körül, mondja el orvosának, mivel ezek általában a Cushing-szindróma nevű szindróma első jelei. A mellékvese működésének elnyomása előfordulhat a Dexamethasone WZF POLFA hosszú távú vagy intenzív kezelésének leállítása után. A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ezek a kockázatok különösen fontosak ritonavir vagy kobicisztát nevű gyógyszerrel kezelt gyermekeknél és betegeknél.

Még akkor is konzultáljon orvosával, ha a fenti figyelmeztetések a múltbeli helyzetekre is vonatkoznak.

Egyéb gyógyszerek és Dexametazon WZF POLFA

Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, közölje orvosával.

A megnövekedett intraokuláris nyomás kockázata miatt, különösen azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a szögzárás szűrésére, a dexametazont nem szabad hosszú ideig nagy dózisban alkalmazni glaukóma elleni gyógyszerekkel, a szem elhelyezkedését megbénító gyógyszerekkel (cikloplegikus gyógyszerek) vagy pupillát okozó gyógyszerekkel. dilatáció (pupilla dilatáció, úgynevezett mydriatics - atropin).

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ritonavirt vagy kobicisztát szed, mivel ez növelheti a dexametazon mennyiségét a vérében.

Terhesség és szoptatás

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.

Csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az orvos véleménye szerint az anyának nyújtott előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

A szoptató nők nem alkalmazhatják a dexametazont, mivel a gyógyszer nyomai kiválasztódhatnak az anyatejbe.

Vezetés és gépek kezelése

Nem szabad közvetlenül vezetés vagy gépkezelés előtt használni, mert használat után esetleges szakadás következik be.

Dexametazon A WZF POLFA benzalkónium-kloridot tartalmaz

A gyógyszer benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely kontaktlencséken keresztül felszívódhat. Ez az anyag megváltoztatja a kontaktlencsék színét. A gyógyszer használata előtt válassza ki a kontaktlencséket. Várjon 30 percet, mielőtt újraindítaná. A kontaktlencsék használata növeli a fertőzés kockázatát. A gyógyszer szemirritációt okozhat.

3. Hogyan kell használni Dexametazon WZF POLFA

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Használja gyermekeknél

Ezt a gyógyszert nagy körültekintéssel kell alkalmazni 24 hónapos vagy annál fiatalabb gyermekeknél. A kezelés időtartama nem haladhatja meg az 5 napot.

Akut gyulladásos betegség esetén: 1-2 csepp a kötőhártya-zsákban naponta 4-5 alkalommal, 2 napig, majd 1-2 csepp naponta 3-4 alkalommal, 4-6 napig.

Krónikus gyulladásos betegség esetén: 1-2 csepp naponta kétszer 3-6 hétig. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 6 hetet.

A műtét utáni állapotok és a sérülés után a gyulladásos tünetek intenzitása szerint: 1-2 csepp naponta 2-4 alkalommal, 2-4 hétig:

a műtét napján vagy a glaukóma szűrési műtét utáni napon,

a szürkehályog műtéti eltávolítását, a strabismus műtétet, a retina leválását vagy a szem sérülését követő 8. napon kezdődik.

Ha úgy érzi, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával.

Az alkalmazás módja

A gyógyszert szemészeti alkalmazásra szánják - helyileg a kötőhártya-zsákban.

Ne érjen a csepegtető végéhez, mert szennyezheti az üveg tartalmát. A gyógyszer leejtése előtt alaposan mosson kezet, majd rázza meg az üveget. Hajtsa le a csavaros kupakot és dobja be a gyógyszert a szem (ek) be. Ha a csepp nem kerül a szemébe, ejtse le a másikat. Csukja be kissé a szemet, ne pislogjon, 2 percig ne nyissa ki, és hagyja, hogy a gyógyszer felszívódjon. Ezután mossa meg a kezét a lehetséges gyógyszermaradványok eltávolításához, és zárja le az üveget.

Az orvos által ajánlott kezelési időszak alatt rendszeresen vigye fel a gyógyszert a szemére.

Ha többet használ Dexametazon WZF POLFA ahogy van

Véletlen lenyelés után sincsenek súlyos mellékhatások.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több gyógyszert szed.

Ha elfelejtette használni Dexametazon WZF POLFA

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a lehető leghamarabb. Ha az idő közel van a következő adaghoz, hagyja ki a kimaradt adagot, és pótolja a következő adagot az ütemezés szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Közvetlenül a gyógyszer beillesztése után enyhe égés, szúrás, a kötőhártya enyhe torlódása és a szem könnye léphet fel. Ezek a tünetek 5-15 másodperc múlva eltűnnek, és nem jelentik azt, hogy a gyógyszert le kell állítani.

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet): a szemgolyó szaruhártya-elvékonyodása vagy -szakadása (látászavarok, szemszakadás), glaukóma, megnövekedett intraokuláris nyomás, a látóideg változásai, szürkehályog a lencse hátsó kapszulájában, látásélesség-rendellenességek és a látómező szűkülete (látásvesztés) látás, szemfájdalom, hányinger, hányás), másodlagos szemfertőzések. Nagyon ritka esetekben a súlyos szaruhártya-károsodásban szenvedő betegeknél (a szem elülső áttetsző rétege) homályos szaruhártya-foltok alakultak ki a kezelés során a kalcium lerakódása miatt.

A kortikoszteroidok gyakori csepegtetése szisztémás mellékhatásokat okozhat.

Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg): homályos látás, hormonális problémák: a testszőrzet túlzott növekedése (különösen nőknél), izomgyengeség és fáradtság, lila striák a bőrön, megnövekedett vérnyomás, szabálytalan vagy hiányzó menstruáció, a fehérje- és kalciumszint változásai a testben, lassú növekedés gyermekeknél és serdülőknél, valamint a test és az arc duzzanata és súlygyarapodása (ún. Cushing-szindróma) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések).

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési rendszerhez is jelentheti.

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell tárolni Dexametazon WZF POLFA

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Óvja fénytől és fagytól. Ne tegye hűtőbe.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Az üveget szorosan zárva tartsa a külső dobozban.

A palack felbontása után a gyógyszert 4 hétnél tovább nem szabad használni.

Használat előtt rázza fel.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit Dexametazon A WZF tartalmaz POLFA-t

A készítmény hatóanyaga a dexametazon. 1 ml szuszpenziós injekció 1 mg dexametazont tartalmaz.

Egyéb összetevők: dinátrium-foszfát-dodekahidrát, dinátrium-foszfát-monohidrát, nátrium-klorid, nátrium-edetát, benzalkónium-klorid-oldat, poliszorbát 80, 96% etanol, 10% nátrium-hidroxid-oldat (a pH beállításához) és tisztított víz.

Hogy néz ki Dexametazon WZF POLFA és a csomag tartalma

Fehér szuszpenzió, rázás után homogén.

- a cseppentő üvegpalack 10 ml szemészeti szuszpenziót tartalmaz.

- a polietilén cseppentős üveg 5 ml szemészeti szuszpenziót tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Lengyelország

Ezt az írásos információt legutóbb 2018 januárjában frissítették.