Ez a dokumentum az EUR-Lex webhelyének kivonata
Név és link
A Bizottság határozata (2002. március 19.) a fertőző betegségeknek a közösségi hálózathoz történő bejelentésének esetmeghatározásainak megállapításáról a 2119/98/EK európai parlamenti és tanácsi határozat alapján (az értesítés a C (2002) 1043. számú dokumentummal történt) (2002/253/EK)
Egységes szöveg: A Bizottság határozata (2002. március 19.) a fertőző betegségek közösségi hálózathoz történő bejelentésének az 1/80 határozat alapján történő fogalommeghatározásainak megállapításáról Az Európai Parlament és a Tanács 2119/98/EK irányelve (az értesítés a C (2002) 1043. számú dokumentummal történt) (2002/253/EK)
A Bizottság határozata (2002. március 19.) a fertőző betegségek közösségi hálózathoz történő bejelentésének az 1/80 határozat alapján történő fogalommeghatározásainak megállapításáról Az Európai Parlament és a Tanács 2119/98/EK irányelve (az értesítés a C (2002) 1043. számú dokumentummal történt) (2002/253/EK)
Már nem hatékony
Elérhető nyelvek és formátumok
- BG
- ES
- CS
- ADNI FOG
- DE
- ET
- EL
- EN
- FR
- GA
- HR
- AZT
- LV
- LT
- HU
- MT
- NL
- PL
- PT
- RO
- SK
- SL
- FI
- SV
Többnyelvű kijelző
Dátumok
Különböző információk
A dokumentumok kapcsolata
Szöveg
2002D0253 - HU - 11.07.2009 - 004.001
Ez a dokumentum kizárólag dokumentációs célokat szolgál, és az intézmények nem felelősek annak tartalmáért
(2002. március 19.),
számú határozat alapján a fertőző betegségek közösségi hálózathoz történő bejelentésére vonatkozó betegségmeghatározások megállapításáról Az Európai Parlament és a Tanács 2119/98/EK határozata
(az értesítés a C (2002) 1043. számú dokumentummal történt)
(HL L 086., 2002.4.3., 44. o.)
Módosította:
(2002. március 19.),
számú határozat alapján a fertőző betegségek közösségi hálózathoz történő bejelentésére vonatkozó betegségmeghatározások megállapításáról Az Európai Parlament és a Tanács 2119/98/EK határozata
(az értesítés a C (2002) 1043. számú dokumentummal történt)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
Tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
Tekintettel a 2004 Tekintettel a Közösségben a fertőző betegségek járványügyi felügyeletét és ellenőrzését szolgáló hálózat létrehozásáról szóló, 1998. szeptember 24-i 2119/98/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 3. cikkére ( a), c),
A tagállamok a közösségi hálózaton keresztül tájékoztatást nyújtanak a közegészségügyet veszélyeztető fertőző betegségek járványügyi fejlődéséről és előfordulásáról oly módon, hogy az összehasonlítás lehetővé tegye a megelőzést és az ellenőrzést közösségi és nemzeti szinten.
Az ilyen információk összehasonlítása érdekében meg kell határozni a betegségek általános definícióit, jóllehet még nem hoztak létre speciális betegségfigyelő hálózatokat. E határozat hatálybalépésekor a betegségek e meghatározásait kell használni a közösségi hálózat értesítéséhez, és meg kell felelniük az adatvédelmi szabályoknak.
A bejelentések összehasonlítását lehetővé tevő betegségek meghatározásának tartalmaznia kell egy többszintű rendszert, amely lehetővé teszi a tagállami struktúrák és/vagy hatóságok rugalmasságát a betegségekre és a konkrét egészségügyi kockázatokra vonatkozó információk szolgáltatásában. A betegségek e meghatározása megkönnyíti különösen a 2000/96/EK bizottsági határozatban (2) felsorolt betegségek bejelentését.
A betegségek meghatározásának olyannak kell lennie, hogy valamennyi tagállam a lehető legnagyobb mértékben részt vehessen az értesítésben a meglévő rendszereikből származó adatok felhasználásával. Lehetővé kell tenniük az érzékenység és a specifitás különböző szintjeit az információgyűjtés különböző céljainak megfelelően, és könnyen módosíthatóknak kell lenniük.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a 2. sz. Határozattal létrehozott bizottság véleményével. 2119/98/EK,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
Számú határozat rendelkezései alapján a fertőző betegségek járványügyi nyomon követésére és ellenőrzésére vonatkozó adatok biztosítása céljából. 2119/98/EK és különösen annak 4. cikkére, a tagállamok alkalmazzák a betegségeknek a mellékletben.
A legfrissebb tudományos adatok alapján ezt a határozatot szükség szerint kiigazítják.
Ezt a határozatot 2003. január 1-jétől kell alkalmazni.
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
A BETEGSÉGEK MEGHATÁROZÁSÁBAN ÉS OSZTÁLYOZÁSÁBAN HASZNÁLT SZAKASZOK MAGYARÁZATA
Ezeknek a kritériumoknak tartalmazniuk kell egy betegség általános és releváns tüneteit és megnyilvánulásait, amelyek önmagukban vagy kombinációban egyértelmű vagy előzetes klinikai képet mutatnak a betegségről. A klinikai kritériumok megadják a betegség általános jellemzőit, és nem feltétlenül jelzik a betegség klinikai diagnózisához szükséges összes jellemzőt.
A laboratóriumi kritériumoknak az eset megerősítésére használt laboratóriumi módszerek felsorolásának kell lenniük. Ezen tesztek egyike általában elegendő az eset megerősítéséhez. Ha a laboratóriumi megerősítéshez egynél több módszert kell kombinálni, akkor ezt meg kell adni. A laboratóriumi vizsgálatokhoz venni kívánt minta típusát csak akkor határozzák meg, ha csak bizonyos típusú mintákat tekintenek relevánsnak a diagnózis megerősítéséhez. Megállapított kivétel esetén a betegség valószínű esetének laboratóriumi kritériumai szerepelnek. Ez egy olyan laboratóriumi módszerek listája, amelyek felhasználhatók a betegség diagnózisának alátámasztására, de ezek a módszerek nem igazolják.
Epidemiológiai kritériumok és epidemiológiai összefüggések
Az epidemiológiai kritériumokat teljesítettnek kell tekinteni, ha az epidemiológiai kapcsolat megerősíthető.
Az epidemiológiai összefüggéseket az inkubációs periódus alatt a következő hat jelenség egyikeként határozzák meg:
- emberközi átvitel (emberről emberre történő átvitel): minden olyan személy, aki olyan laboratóriumi igazolt betegségben szenvedő emberrel került kapcsolatba, hogy lehetősége volt fertőzést szerezni,
- állatról emberre történő átvitel: minden olyan személy, aki olyan laboratóriumi igazolt fertőzéssel fertőzött állattal került kapcsolatba, hogy lehetősége nyílt a fertőzés megszerzésére,
- közös forrásnak való kitettség: minden olyan személy, aki ugyanazon közös fertőzésforrásnak vagy vektornak van kitéve, mint egy megerősített emberi betegség,
- szennyezett élelmiszer/szennyezett ivóvíz expozíció: minden olyan személy, aki olyan ételt vagy ivóvizet fogyasztott, amelynek laboratóriumi fertőzését igazolták, vagy olyan személy, aki laboratóriumi igazolt fertőzéssel rendelkező állattól nyert potenciálisan szennyezett termékeket fogyasztott,
- környezeti expozíció: bármely személy, aki vízben fürdik, vagy laboratóriumi igazoltan szennyezett környezeti forrással érintkezik,
- laboratóriumi expozíció: bármely olyan személy, aki olyan laboratóriumban dolgozik, ahol fennáll az expozíció kockázata.
Ha az átviteli láncban a betegség legalább egy esetét laboratóriumi körülmények között igazolják, arra lehet következtetni, hogy epidemiológiai kapcsolat áll fenn a személy és a megerősített eset között. Szembetegség vagy levegőben terjedő fertőzések esetén nem szükséges létrehozni az átterjedési láncot az epidemiológiai kapcsolat kialakításához.
Az átadás az alábbi módok egyikén vagy többen történhet:
- légi úton, fertőzött személytől származó aeroszol nyálkahártyára juttatásával köhögéssel, köpéssel, énekkel vagy beszélgetéssel, vagy szétszórt mikrobás aeroszolok belélegzésével,
- érintkezés, közvetlen kapcsolat fertőzött személlyel (széklet-orális út, csepp út, bőrön keresztül vagy szexuális érintkezés) vagy állattal (pl. harapás, érintés) vagy közvetett érintkezés fertőzött anyaggal vagy fertőzött tárgyakkal (szennyezett tárgyak, testnedvek), vér),
- függőlegesen, anyától gyermekig, gyakran a méhben, vagy a testnedvek véletlen cseréje következtében, általában a perinatális periódus alatt,
- vektorátterjedés, közvetett fertőzés fertőzött szúnyogok, atkák, legyek és más rovarok útján, amelyek csipkedéssel továbbítják a betegségeket,
- élelmiszer vagy víz, potenciálisan szennyezett élelmiszer vagy ivóvíz fogyasztása.
A betegség eseteinek osztályozása
A betegség eseteit "lehetséges", "valószínű" és "megerősített" kategóriákba sorolják. Betegség esetén az inkubációs periódust a kiegészítő információk tartalmazzák az epidemiológiai összefüggések értékelése céljából.
Lehetséges betegség
Olyan esetként definiálják, amelyet bejelentési célból lehet minõsíteni. Ez általában a betegség meghatározásában leírt klinikai kritériumok esetében fordul elő, anélkül, hogy a betegségnek epidemiológiai vagy laboratóriumi bizonyítékai lennének. A betegség lehetséges esetének meghatározása nagy érzékenységgel és alacsony specifitással rendelkezik. Ez a kategória többnyire a betegség azonosított esete, de tartalmaz néhány hamis pozitív eredményt is.
A betegség valószínű esete
Értelmezési szempontból valószínű esetnek minősül. Ez általában a betegség meghatározása szerinti klinikai kritériumok és epidemiológiai összefüggések esetében fordul elő. A betegség valószínű eseteire vonatkozó laboratóriumi vizsgálatokat csak bizonyos betegségekre írják le.
Megerősített eset
Olyan esetként definiálják, amelyet jelentéstétel céljából megerősítettnek minősítenek. A megerősített eseteket klinikailag meg kell erősíteni, és lehet, hogy nem felelnek meg a betegség meghatározásában meghatározott klinikai kritériumoknak. A betegség megerősített esetének meghatározása nagyon specifikus és kevésbé érzékeny; ezért az itt közölt esetek többsége valós eset lesz, bár néhány hiányzik.
Egyes betegségek klinikai kritériumai nem említik azt a tényt, hogy számos akut betegség tünetmentes (pl. Hepatitis A, B és C, campylobacter, szalmonellózis), bár ezek a betegségek nemzeti szinten fontosak lehetnek a közegészségügy szempontjából.
A betegség megerősített esetei ezen alkategóriák egyikébe tartoznak. Ezeket az alkategóriákat az adatok elemzése során hozzák létre olyan változók felhasználásával, amelyeket a betegség eseteire vonatkozó információkkal gyűjtenek.
A betegség laboratóriumilag igazolt esete klinikai kritériumokkal
A betegség esete megfelel az eset megerősítésének klinikai kritériumainak és a betegség definíciójában szereplő klinikai kritériumoknak.
A betegség laboratóriumi igazolt esete ismeretlen klinikai kritériumokkal
Az eset megfelel az eset megerősítésének laboratóriumi kritériumainak, de a klinikai kritériumokról (azaz csak a laboratóriumi leletekről) nem állnak rendelkezésre információk.
A betegség laboratóriumilag igazolt esete klinikai kritériumok nélkül
Az eset megfelel az eset megerősítésének klinikai kritériumainak, de nem felel meg a betegség meghatározásában szereplő klinikai kritériumoknak, vagy tünetmentes.
ELÉRHETŐ IMMUNODEFICIENCIA SZINDRÓMA (AIDS) ÉS EMBER IMMUNODEFICIENCIA VÍRUS (HIV) FERTŐZÉS
Klinikai kritériumok (AIDS)
Bárki, aki megfelel az AIDS AIDS európai leírásában meghatározott bármely klinikai feltételnek, amelyek a következőkre vonatkoznak:
- felnőttek és 13 éves és idősebb serdülők (3),
- 13 év alatti gyermekek (4).
Laboratóriumi kritériumok (HIV)
- Felnőttek, serdülők és 18 hónapos és idősebb gyermekek
- Az alábbi három feltétel legalább egyikének:
- pozitív HIV-teszt szűrővizsgálati eredmény vagy kombinált szűrővizsgálat (HIV antitestek és p24 antigén), amelyet egy specifikusabb antitest teszt (pl. Western blot) igazol,
- az ELA 2. teszt pozitív eredménye antitestekre, amelyet egy másik EIA teszt pozitív eredménye igazol,
- két külön mintán végzett alábbi három vizsgálat egyikének pozitív eredményei:
- HIV nukleinsav (HIV-RNS, HIV-DNS) kimutatása,
- HIV kimutatása HIV p24 antigénteszt segítségével, beleértve a semlegesítési tesztet,.
- HIV izoláció
- 18 hónapos gyermekek
- Két külön mintán végzett alábbi három vizsgálat legalább egyikének pozitív eredményei (a köldökzsinórvér kivételével):
- HIV izoláció,
- HIV nukleinsav (HIV-RNS, HIV-DNS) kimutatása,
- HIV kimutatása HIV p24 antigénteszt segítségével, beleértve egy semlegesítési tesztet 1 hónapos vagy annál fiatalabb gyermeknél.
Betegséges osztályozás
A. Lehetséges betegség
B. A betegség valószínű esete
C. Megerősített eset
- Bárki, aki megfelel a HIV-fertőzés laboratóriumi kritériumainak.
- Bármely személy, aki megfelel az AIDS klinikai kritériumainak és a HIV-fertőzés laboratóriumi kritériumainak.
Bárki, aki az alábbi klinikai formák legalább egyikét mutatja:
A következő két tünet közül legalább az egyik:
- papuláris vagy vezikuláris elváltozás,
- ödéma által körülvett fekete tabletta.
- Láz vagy hidegrázás
És e két tünet közül legalább az egyik:
- súlyos hasi fájdalom,
- Láz vagy hidegrázás
És e két tünet közül legalább az egyik:
- akut légzési distressz szindróma,
- a mediastinalis megnagyobbodás radiológiai bizonyítékai.
És a három tünet közül legalább az egyik:
- A Bacillus anthracis izolálása klinikai mintából.
- Bacillus anthracis nukleinsav kimutatása klinikai mintában.
A klinikai tünetek nélküli orrvessző pozitív eredménye nem segít megerősíteni ennek a betegségnek a diagnózisát.
A következő három epidemiológiai összefüggés legalább egyikének:
- állatról emberre terjed,
- közös forrásnak való kitettség,
- szennyezett élelmiszereknek/szennyezett ivóvíznek való kitettség.
Betegséges osztályozás
A. Lehetséges betegség
B. A betegség valószínű esete
Bárki, aki megfelel a klinikai kritériumoknak epidemiológiai összefüggéssel.
C. Megerősített eset
Bárki, aki megfelel a klinikai és a laboratóriumi kritériumoknak.
MADÁR INFLUENZA A/H5 VAGY A/H5N1 EMBEREKBEN
Bárki, akinél a következő tünetek legalább egyike fennáll:
- láz Az akut légúti fertőzés tünetei,
- megmagyarázhatatlan akut légzőszervi betegség miatti halál.
A következő három feltétel legalább egyikének:
- Az influenza A/H5N1 vírus izolálása klinikai mintából,
- Az influenza A/H5 nukleinsavvírus kimutatása klinikai mintában,
- specifikus antitest-válasz A/H5-re (4-szeres vagy többszörös emelkedés vagy egyetlen magas titer).
Az alábbi négy feltétel legalább egyikének:
- emberközi átvitel egy emberrel való szoros kapcsolat (egy méteren belül) miatt, akit a betegség valószínű vagy megerősített eseteként tartanak nyilván,
- laboratóriumi expozíció: az A/H5N1 influenza lehetséges expozíciója esetén,
- szoros kapcsolat (egy méteren belül) egy olyan állattal, amelyben az A/H6N1 fertőzés igazolva van, kivéve baromfit vagy vadmadarat (pl. macska vagy sertés),
- tartózkodási hely egy olyan területen, ahol a H5N1 influenza gyanúja felmerül vagy megerősítést nyer (5), és a következő két kritérium legalább egyikének megfelel:
- szoros kapcsolat (egy méteren belül) beteg vagy elhullott baromfival vagy vadmadárral (6) az érintett területen,
- otthonokban vagy olyan gazdaságokban tartózkodni, ahol az előző hónapban beteg vagy elhullott baromfit jelentettek az érintett területen.
Betegséges osztályozás
A. Lehetséges betegség
Bárki, aki megfelel a klinikai és az epidemiológiai kritériumoknak.
B. A betegség valószínű esete
Bárki, aki pozitív eredményt kapott az A/H5 vagy A/H5N1 influenza tesztben, amelyet az emberi influenza referencia laboratóriumainak közösségi hálózatában (CNRL) részt vevő nemzeti referencialaboratóriumtól eltérő laboratóriumban végeztek.
C. Megerősített eset nemzeti szinten
Bárki, aki pozitív eredményt kapott az A/H5 vagy A/H5N1 influenza tesztben, amelyet egy, az emberi influenzával foglalkozó referencialaboratóriumok közösségi hálózatában (CNRL) részt vevő nemzeti referencialaboratóriumban végeztek.
D. Megerősített eset WHO-szinten
Bárki, akinek laboratóriumi igazolása van a WHO H5-detektálási együttműködésének hálózatától.
Bárki, aki az alábbi klinikai formák legalább egyikét mutatja:
Élelmiszer-botulizmus és seb-botulizmus
A következő két tünet közül legalább az egyik:
- bilaterális koponyaideg-rendellenességek (pl. diplopia, homályos látás, nyelési nehézség, bulbar gyengeség),
- perifériás szimmetrikus bénulás.
Botulizmus gyermekeknél
Bármely gyermek, akinél a következő hat tünet legalább egyike fennáll: