Ez a dokumentum az EUR-Lex webhelyének kivonata

52017dc0438

Név és link

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a különleges gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről és a teljes étrend-helyettesítésről szóló 609/2013/EU rendelet alapján a Bizottság számára kiadott küldöttség gyakorlásáról Súlykontroll

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK a Bizottság számára az 1095/2010/EU rendelet által átruházott hatáskör-átruházás végrehajtásáról A csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről és az étkezés teljes helyettesítéséről a súlykontroll érdekében 609/2013

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK a Bizottság számára az 1095/2010/EU rendelet által átruházott hatáskör-átruházás végrehajtásáról A csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről és az étkezés teljes helyettesítéséről a súlykontroll érdekében 609/2013

Elérhető nyelvek és formátumok

  • BG
  • ES
  • CS
  • ADNI FOG
  • DE
  • ET
  • EL
  • EN
  • FR
  • GA
  • HR
  • AZT
  • LV
  • LT
  • HU
  • MT
  • NL
  • PL
  • PT
  • RO
  • SK
  • SL
  • FI
  • SV

Többnyelvű kijelző

Szöveg

EURÓPAI BIZOTTSÁG

Kelt Brüsszelben 2017. augusztus

COM (2017) 438 final

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK

a Bizottságra az (EU) 2004/60/EK rendelet által átruházott felhatalmazás végrehajtásáról
nem. A csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről és az étkezés teljes helyettesítéséről a súlykontroll érdekében 609/2013

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK

a 182/2011/EU rendelet által a Bizottságra ruházott felhatalmazás végrehajtásáról A csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről és az étkezés teljes helyettesítéséről a súlykontroll érdekében 609/2013

1. Bevezetés és jogalap

E jelentés célja a Bizottság 18. cikk (2) bekezdése szerinti kötelezettségének teljesítése. A 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 2. cikke A csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről és a súlykontroll céljára szolgáló teljes étkezést helyettesítő élelmiszerekről (a továbbiakban: a különleges csoportoknak szánt élelmiszerekről szóló rendelet) 1 A 18. cikk (2) bekezdésében: Az élelmiszerekről szóló rendelet meghatározott csoportokra vonatkozó 2. cikke előírja, hogy a Bizottság jelentést nyújtson be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az e rendeletben a Bizottságra ruházott felhatalmazás végrehajtásáról. A jelentést legkésőbb 9 hónappal a 2013. július 19-én kezdődő ötéves felhatalmazási időszak vége előtt kell elkészíteni. A felhatalmazást automatikusan meghosszabbítják azonos időtartamra, hacsak az Európai Parlament vagy a Tanács nem ellenzi az ilyen meghosszabbítás legkésőbb három hónappal az egyes időszakok vége előtt.

2. A hatáskör-átruházás gyakorlása

A 18. cikk (2) bekezdésében: A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy az élelmiszer-rendelet 11. cikkében és 15. cikkének (2) bekezdésében meghatározott felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el meghatározott csoportok esetében. 6 a článku 16 ods. Rendelet 1. cikkének megfelelően.

2.1. A meghatározott csoportoknak szánt élelmiszerekről szóló rendelet 11. cikke előírja a Bizottság számára, hogy felhatalmazáson alapuló jogi aktusok útján konkrét követelményeket állapítson meg a következő élelmiszerkategóriákra: anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek, feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek, ételek speciális gyógyászati ​​célokra, diétás pótlás súlykontroll céljából. Az élelmiszer-rendelet meghatározott csoportokra vonatkozó hatálybalépése óta a Bizottság négy felhatalmazáson alapuló jogi aktust fogadott el:

a) A Bizottság (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendelete az élelmiszer-rendelet egyes csoportok számára történő kiegészítéséről az anyatej-helyettesítő tápszerekre és az anyatej-kiegészítő tápszerekre alkalmazandó különleges összetételi és tájékoztatási követelmények, valamint a csecsemők és kisgyermekek táplálkozási tájékoztatási követelményei tekintetében 2 .

Ezt a jogi aktust 2015. szeptember 25-én fogadták el a csecsemők táplálkozási követelményeinek a legfrissebb tudományos ismeretek alapján történő frissítése érdekében.

Átvette az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekről szóló 2006/141/EK irányelv hatályos szabályait az élelmiszer-rendelet keretein belül az egyes csoportok számára, és a következőképpen frissítette:

Összetételét tekintve a 2006/141/EK irányelvhez képest történt változások főként bizonyos makrotápanyagok és mikrotápanyagok meghatározott mennyiségét érintették a legfrissebb tudományos ismeretek alapján.

A címkézést illetően néhány változtatás történt, különösen a 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet horizontális szabályainak való megfelelés biztosítása érdekében. Az élelmiszerekkel kapcsolatos információk fogyasztóknak történő biztosításáról szóló, 2011. október 25-i 1169/2011 (a továbbiakban: az élelmiszerekkel kapcsolatos információkról szóló rendelet) 4, figyelembe véve e termékek sajátosságait. Az anyatej-helyettesítő tápszerekre vonatkozó tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások szabályait a legfrissebb tudományos szakvélemények figyelembevételével frissítették. Az anyatej-helyettesítő tápszerek esetében az értesítési eljárást fenntartották, és bizonyos esetekben kiterjesztették az anyatej-kiegészítő tápszerekre is.

Ami a peszticidekre vonatkozó szabályokat illeti, a 2006/141/EK irányelv vonatkozó rendelkezéseit átvették. A rendeletet 2020. február 22-től kell alkalmazni 5 .

b) A Bizottság felhatalmazáson alapuló rendelete a feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek különleges összetételére és tájékoztatására vonatkozó követelmények tekintetében az egyes csoportokba tartozó élelmiszerekről szóló rendelet kiegészítéséről 6 .

Ezt a felhatalmazáson alapuló rendeletet a Bizottság 2015. szeptember 25-én fogadta el a csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekről és csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerekről szóló 2006/125/EK irányelv 7 meglévő szabályainak az élelmiszerekről szóló rendelet keretébe történő átültetése érdekében, bizonyos csoportok számára. kisebb módosítások a címkézési szabályokban - az élelmiszerekkel kapcsolatos információkról szóló rendelet horizontális szabályainak való megfelelés biztosítása érdekében, figyelembe véve e termékek sajátosságait.

2016. január 20-án az Európai Parlament állásfoglalást 8 fogadott el a felhatalmazáson alapuló rendelet ellen. Az Európai Parlament aggodalmai a gabonaalapú feldolgozott ételek és a bébiételek összetételének követelményeivel kapcsolatban (különösen a termékek cukormennyiségét illetően), valamint e termékek címkézési és forgalmazási követelményei (a takarmánykiegészítők biztosítása előtt). (hat hónapos kor).).

c) A Bizottság (EU) 2016/128 felhatalmazáson alapuló rendelete az egyes csoportoknak szánt élelmiszerekről szóló rendeletnek a különleges gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó különleges összetételi és tájékoztatási követelmények tekintetében történő kiegészítéséről 9 .

Ezt a jogi aktust 2015. szeptember 25-én fogadták el a különleges gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről szóló 1999/21/EK bizottsági irányelv 10 meglévő szabályainak az Élelmiszer-rendelet meghatározott csoportokra vonatkozó új keretrendszerébe történő átültetése érdekében, azok szükség szerinti aktualizálása és kiterjesztése érdekében. az egészséges csecsemők táplálékkészítményeinek, valamint a csecsemők számára különleges gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek esetében érvényes összes címkézési szabály, bemutatás, hirdetés és értékesítés alkalmazása, feltéve, hogy azok nem ütköznek a termék rendeltetésszerű használatával. A felhatalmazáson alapuló rendelet kiterjesztette az anyatej-helyettesítő tápszerekre, az anyatej-kiegészítő tápszerekre, a feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekre és a bébiételekre alkalmazandó peszticidekre vonatkozó szabályokat a csecsemők és kisgyermekek speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekre is.

Ami a címkézést illeti, a jelenlegi irányelv módosításai az élelmiszerekkel kapcsolatos információkról szóló rendelettel való összhang biztosítását tűzték ki célul e termékek sajátosságainak figyelembevétele és a termékek tervezett felhasználásával kapcsolatos jogbiztonság növelése érdekében. Tiltották a táplálkozási és egészségre vonatkozó állítások használatát az ilyen típusú élelmiszereken. A rendeletet 2019. február 22-től kell alkalmazni 11 .

d) A Bizottság felhatalmazáson alapuló rendelete az egyes csoportokhoz tartozó élelmiszerekről szóló rendelet kiegészítéséről a teljes étkezést helyettesítő élelmiszerek összetételére vonatkozó követelmények tekintetében súlykontroll céljából és az ilyen anyagokra vonatkozó különös tájékoztatási követelmények tekintetében 12 .

Ezt a felhatalmazáson alapuló rendeletet a Bizottság 2017. június 2-án fogadta el, és vizsgálat céljából benyújtotta az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz. Ennek a jogi aktusnak a legfőbb célja a súlykontroll céljából csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerekről szóló 1996/8/EK bizottsági irányelv 13 súlykontroll céljából történő teljes étkezés-helyettesítésének aktualizálása és hatálya alá tartozó termékek felvétele egy nagyon alacsony energiatartalmú piacon szerepel, annak érdekében, hogy biztosítsák a teljes étrend helyettesítésére szánt termékek biztonságosságát és alkalmasságát.

Ami a címkézést illeti, változtatásokat hajtottak végre az élelmiszer-információs rendelettel való összhang biztosítása érdekében, figyelembe véve e termékek sajátosságait. Ezen élelmiszerek különleges szerepe miatt egy bizonyos fogyasztói csoport étrendjében a rendelet korlátozza a tápanyag-összetételre vonatkozó állítások lehetőségét és az ilyen típusú élelmiszerekre vonatkozó egészségre vonatkozó állítások betiltását. E termékek hatékony ellenőrzésének megkönnyítése érdekében bejelentési eljárást vezettek be. A rendelet a hatálybalépésétől számított öt évvel lép hatályba.

2.2. A 16. cikk (1) bekezdése alapján Az élelmiszerekről szóló rendelet 1. cikke speciális csoportok számára A Bizottság felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletet fogadott el az élelmiszer-rendelet mellékletének a különleges csoportok számára történő módosításáról, a feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekhez, bébiételekhez és speciális élelmiszerekhez hozzáadható anyagok listája tekintetében. gyógyászati ​​célokra 14 .

2017. április 10-én a Bizottság elfogadta ezt a felhatalmazáson alapuló jogi aktust a meghatározott élelmiszer-kategóriákhoz hozzáadható uniós anyagok listájának frissítése érdekében, hogy a ferium-diglicinát vasforrásként hozzáadható legyen a feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekhez és a bébiételekhez, valamint foszforilezett oligoszacharidok kalcium-sójának hozzáadása - speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek kalciumforrásai az EFSA 15., 16. ajánlása alapján, figyelembe véve a műszaki haladást, a tudományos fejlődést és a fogyasztók egészségvédelmét.

2.3. A 15. cikk (1) bekezdése alapján A rendelet 6. cikke felhatalmazást adott az anyagkategóriáknak a rendelet mellékletébe történő felvételére vagy eltávolítására a műszaki fejlődés, a tudományos fejlődés és a fogyasztók egészségének védelme érdekében. A Bizottság azonban még nem hivatkozott erre a jogalapra, mivel a vonatkozó feltételeket még nem alkalmazták.

A meghatározott csoportokra vonatkozó élelmiszer-rendelet kevesebb mint egy éve van érvényben, és még nem alkalmazható maradéktalanul. A Bizottság eddig felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadott el az anyatej-helyettesítő tápszerekre és az anyatej-kiegészítő tápszerekre alkalmazandó egyedi összetételi és tájékoztatási követelmények, valamint az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek tájékoztatási követelményei, valamint a csecsemőknek és fiataloknak szánt élelmiszerekre vonatkozó különleges követelmények tekintetében. gyermekek speciális gyógyászati ​​célokra és rájuk vonatkozó információk. Az Európai Parlament kifogásolta a felhatalmazáson alapuló jogi aktust a feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekkel és a bébiételek különleges összetételére vonatkozó követelmények és információk tekintetében. 2017. június 2-án a Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktust fogadott el a teljes testsúly-ellenőrzés céljából történő étrend-helyettesítésre szánt élelmiszerek összetételének különös követelményeiről és a konkrét tájékoztatási követelményekről, és ellenőrzés céljából benyújtotta azt az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz. 2017. április 10-én a Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktust fogadott el a 182/2011/EU rendelet mellékletének módosításáról. A feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekhez és bébiételekhez, valamint a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekhez hozzáadható anyagok listája.

Ú. ban ben. HL L 181., 2013.6.29., 1. o. 35.

A Bizottság (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendelete (2015. szeptember 25.) a 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet kiegészítéséről A 609/2013/EK rendelet módosítása az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerek összetételére és tájékoztatására vonatkozó követelmények, valamint az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerek tájékoztatási követelményei tekintetében (HL L 25., 2016.2.2., 1. o.). ).

A Bizottság 2006. december 22-i 2006/141/EK irányelve az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekről és az 1999/21/EK irányelv módosításáról (HL L 401., 2006.12.30., 1. o.).

Ú. ban ben. HL L 304., 2011.11.22., 1. o. 18.

Kivételt képeznek az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerek, amelyek fehérje-hidrolizátumokból készülnek, és amelyekre 2021. február 22-től kell alkalmazni.

A Bizottság (EU)… /… felhatalmazáson alapuló rendelete. (2015. szeptember 25.) a 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet kiegészítéséről A feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekre és a bébiételekre vonatkozó különleges összetételi követelmények és információk tekintetében [609/2013] [C (2015) 6507 final].

A Bizottság 2006. december 5-i 2006/125/EK irányelve a csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekről és bébiételekről (HL L 339., 2006.12.6., 16. o.).

A Bizottság (EU) 2016/128 felhatalmazáson alapuló rendelete (2015. szeptember 25.) a 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet kiegészítéséről 609/2013/EK rendelet a különleges gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek különleges összetételi és tájékoztatási követelményeinek tekintetében (HL L 25., 2016.2.2., 30. o.).

A Bizottság 1999. március 25-i 1999/21/EK irányelve a speciális gyógyászati ​​célokra szánt diétás élelmiszerekről (HL L 91., 1999.4.7., 29. o.).

Kivételt képeznek a csecsemők és kisgyermekek táplálkozási szükségleteinek kielégítésére kifejlesztett speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek, amelyekre 2020. február 22-től alkalmazzák.

A Bizottság (EU)… /… felhatalmazáson alapuló rendelete. (2017. június 2.) a 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet kiegészítéséről A 609/2013/EK rendelet módosítása a teljes étkezést pótló, súlykontroll céljára szolgáló élelmiszerek összetételére vonatkozó követelmények és a külön tájékoztatási követelmények tekintetében [C (2017) 3664 final].

A Bizottság 1996. február 26-i 96/8/EK irányelve a korlátozott energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerekről testsúlyszabályozás céljából (HL L 55., 1996.3.6., 22. o.).

A Bizottság (EU) 2017/1091 felhatalmazáson alapuló rendelete (2017. április 10.) a 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet mellékletének módosításáról 609/2013/EK rendelet a feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekhez és bébiételekhez, valamint a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekhez hozzáadható anyagok listájáról (HL L 158., 2017.6.21., 5. o.).

Az EFSA élelmiszer-adalékanyagokkal, ízesítőkkel, feldolgozási segédanyagokkal és az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokkal foglalkozó tudományos munkacsoportjának véleménye a vas (III)-diglycinátról mint vasforrásról az élelmiszer- és étrend-kiegészítők gyártásában [EFSA Journal] (2006) 299, 1–17].

Az EFSA élelmiszer-adalékanyagokkal és élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó munkacsoportjának (ANS) 2016. évi tudományos véleménye a foszforilezett oligoszacharid-kalcium-sóról (POs-Ca ®), mint az élelmiszerekhez, táplálék-kiegészítőkhöz és táplálkozási célokra szánt, speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekhez hozzáadott kalciumforrásként [ EFSA Journal (2016) 14 (6): 4488].