Ez a dokumentum az EUR-Lex webhelyének kivonata

eur-lex

Név és link

A Bizottság (EU) 2017/2468 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerekre vonatkozó igazgatási és tudományos követelmények megállapításáról az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban (EGT-szöveg) relevancia.)

A Bizottság (EU) 2017/2468 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerekre vonatkozó igazgatási és tudományos követelmények megállapításáról az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban (EGT-szöveg) relevancia) az EGT vonatkozásában

A Bizottság (EU) 2017/2468 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerekre vonatkozó igazgatási és tudományos követelmények megállapításáról az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban (EGT-szöveg) relevancia) az EGT vonatkozásában

Ú. ban ben. HL L 351., 2017.12.30., 1—4. O. 55–63 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Hatékony

Nyelvek, formátumok és HL hivatkozás ban ben.

  • BG
  • ES
  • CS
  • ADNI FOG
  • DE
  • ET
  • EL
  • EN
  • FR
  • GA
  • HR
  • AZT
  • LV
  • LT
  • HU
  • MT
  • NL
  • PL
  • PT
  • RO
  • SK
  • SL
  • FI
  • SV

Többnyelvű kijelző

Szöveg

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2468 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. december 20.),

a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerekre vonatkozó igazgatási és tudományos követelmények megállapításáról az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően

(EGT-vonatkozású szöveg)

Tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

Tekintettel az új élelmiszerekről és a 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre Az 1169/2011/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről 258/97/EK bizottsági rendelet és Tekintettel az 1852/2001/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikkére és 35. cikkének (2) bekezdésére, 3,

Az (EU) 2015/2283 rendelet meghatározza az új élelmiszerek forgalomba hozatalának és felhasználásának szabályait az Unióban.

Az (EU) 2015/2283 rendelet 20. cikkével összhangban a Bizottságnak végrehajtási jogi aktusokat kell elfogadnia, amelyek meghatározzák a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerekre vonatkozó igazgatási és tudományos követelményeket.

Az (EU) 2015/2283 rendelet 5., 15. és 16. cikkének sérelme nélkül a Bizottságnak ellenőriznie kell, hogy az értesítés az említett rendelet hatálya alá tartozik-e, valamint a bejelentés vagy a kérelem érvényességét.

Az (EU) 2015/2283 rendelet 14. cikkében említett értesítéseknek elegendő információt és tudományos dokumentációt kell tartalmazniuk ahhoz, hogy a Bizottság ellenőrizhesse érvényességüket, és lehetővé tegye a tagállamok és a Hatóság számára a biztonságos élelmiszer-felhasználás történetének értékelését. hagyományos harmadik ország.

Az (EU) 2015/2283 rendelet 16. cikkében említett kérelmeknek elegendő információt és tudományos dokumentációt kell tartalmazniuk ahhoz, hogy a Bizottság ellenőrizhesse érvényességüket, és lehetővé tegye a Hatóság számára, hogy átfogó kockázatértékeléseket végezzen.

Ha a kérelmező bejelentést vagy kérelmet nyújt be egy harmadik országból származó engedélyezett hagyományos élelmiszer felhasználási feltételeinek, specifikációinak, további különleges címkézési követelményeinek vagy forgalomba hozatal utáni nyomon követési követelményeinek kiegészítésére, törlésére vagy módosítására, akkor a kérelmezőnek erre nem lehet szükség. az összes szükséges biztonság megadása, ha ez megfelelő, ellenőrizhető indokolást nyújt.

A Bizottság, a tagállamok és a Hatóság közötti információcserének lehetővé kell tennie, hogy adott esetben a biztonsággal kapcsolatos, megfelelően megalapozott kifogásokat nyújtsanak be a Bizottságnak.

A Hatóság véleményének elegendő információt kell szolgáltatnia annak megállapításához, hogy egy harmadik országból származó hagyományos élelmiszer javasolt felhasználása biztonságos-e a fogyasztók számára.

A 35. cikk (4) bekezdése szerint Az (EU) 2015/2283 rendelet 3. cikke értelmében a Bizottságnak végrehajtási jogi aktusokat kell elfogadnia, amelyek meghatározzák az említett rendelet 20. cikkében említett követelményeket.

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

Hatály és tárgy

Ez a rendelet meghatározza az (EU) 2015/2283 rendelet 20. cikkének végrehajtására vonatkozó szabályokat a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerekre vonatkozó igazgatási és tudományos követelmények, valamint a 35. cikk (2) bekezdésében említett átmeneti intézkedések tekintetében. Rendelet 3. pontja.

Ezt az (EU) 2015/2283 rendelet 14. és 16. cikkében említett értesítésekre és kérelmekre kell alkalmazni.

(1) Az 1782/2003/EK rendelet 2. És 3. Cikkében meghatározott meghatározás mellett 178/2002 (2) és (EU) 2015/2283 rendelet, a következő fogalommeghatározásokat kell alkalmazni:

„Értesítés”: az (EU) 2015/2283 rendelet 14. cikkével összhangban benyújtott információkat és tudományos adatokat tartalmazó külön fájl;

"Pályázat": az (EU) 2015/2283 rendelet 16. cikkével összhangban benyújtott információkat és tudományos adatokat tartalmazó külön fájl.

A hirdetmény felépítése, tartalma és végleges formája

(1) Az értesítést elektronikus úton kell benyújtani a Bizottsághoz, és annak tartalmaznia kell:

(2) Az (1) bekezdés a) pontjában említett kísérőlevél a) az I. mellékletben meghatározott mintának megfelelően kell elkészíteni.

(3) Az (1) bekezdés a) pontjában említett műszaki dokumentáció b) tartalmaznia kell:

az 5. cikkben meghatározott adminisztratív részletek;

a 6. cikkben meghatározott tudományos adatok.

(4) Ha a kérelmező bejelentést nyújt be a felhasználási feltételek, a specifikációk, a különleges címkézési követelmények vagy az ellenőrzési követelmények módosítása céljából egy harmadik országból származó engedélyezett hagyományos élelmiszer forgalomba hozatalát követően, a kérelmező nem adhat meg minden információt megköveteli, ha ellenőrizhető információkat szolgáltat, indoklást, amely elmagyarázza, hogy a javasolt változtatások nem befolyásolják a meglévő biztonsági értékelés eredményeit.

(5) Az (1) bekezdés a) pontjában említett fájl összefoglalójában c) igazolni kell, hogy egy harmadik országból származó hagyományos élelmiszer felhasználása megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 7. cikkében megállapított feltételeknek.

A pályázat felépítése, tartalma és benyújtása

(1) A kérelmet elektronikus úton kell benyújtani a Bizottsághoz, és annak tartalmaznia kell:

a 15. cikk (1) bekezdésében említett, megfelelően alátámasztott biztonsági kifogások Az (EU) 2015/2283 rendelet 2. cikke;

a kérelmező válasza a kellően megalapozott biztonsági kifogásokra.

(2) Az (1) bekezdés a) pontjában említett kísérőlevél a) a II. mellékletben meghatározott mintának megfelelően kell elkészíteni.

(3) Az (1) bekezdés a) pontjában említett műszaki dokumentáció b) tartalmaznia kell:

az 5. cikkben meghatározott adminisztratív részletek;

a 6. cikkben meghatározott tudományos adatok.

(4) Ha a kérelmező egy felhasználási feltételek, előírások, egyedi címkézési követelmények vagy ellenőrzési követelmények módosítása céljából nyújt be kérelmet egy harmadik országból származó engedélyezett hagyományos élelmiszer forgalomba hozatalát követően, akkor a kérelmezőnek nem kell minden információt megadnia. megköveteli, ha ellenőrizhető információkat szolgáltat, indoklást, amely elmagyarázza, hogy a javasolt változtatások nem befolyásolják a meglévő biztonsági értékelés eredményeit.

(5) Az (1) bekezdés a) pontjában említett fájl összefoglalása c) igazolni kell, hogy egy harmadik országból származó hagyományos élelmiszer felhasználása megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 7. cikkében megállapított feltételeknek.

Az értesítésben vagy az alkalmazásban megadandó adminisztratív adatok

Az értesítéseknek és a kérelmeknek az (EU) 2015/2283 rendelet 14. cikkében említett információk mellett a következő adminisztratív részleteket is tartalmazniuk kell:

az iratért felelős személy neve, címe és elérhetőségei, aki felhatalmazást kapott arra, hogy a kérelmező nevében a Bizottsággal kommunikáljon;

az irat benyújtásának dátuma;

az aktához csatolt dokumentumok részletes listája, beleértve a címekre, a kötetekre és az oldalszámokra való hivatkozásokat;

Az aktának az (EU) 2015/2283 rendelet 23. cikkével és az e rendelet III. Mellékletében meghatározott szabályokkal összhangban bizalmasan kezelendő részeinek felsorolása.

Az értesítésben vagy a kérelemben megadandó tudományos adatok

(1) A harmadik országból származó hagyományos élelmiszer engedélyére vonatkozó bejelentés vagy engedély iránti kérelem alátámasztására benyújtott dokumentációnak lehetővé kell tennie a harmadik országból származó hagyományos élelmiszer biztonságos használatának előzményeinek értékelését.

(2) A kérelmező benyújtja az adatgyűjtés során követett eljárás dokumentációjának másolatát.

(3) A kérelmezőnek le kell adnia a biztonsági értékelési stratégia leírását, és meg kell indokolnia konkrét tanulmányok vagy információk felvételét vagy kizárását.

(4) A kérelmezőnek átfogó következtetést kell javasolnia egy harmadik országból származó hagyományos élelmiszer javasolt felhasználásának biztonságosságáról. Az emberi egészségre gyakorolt ​​potenciális kockázat átfogó értékelését az ismert vagy valószínű emberi expozícióval összefüggésben kell elvégezni.

Az értesítés érvényesítése

(1) A harmadik országból származó hagyományos élelmiszerről szóló értesítés kézhezvétele után a Bizottság azonnal ellenőrzi, hogy az érintett élelmiszer az (EU) 2015/2283 rendelet hatálya alá tartozik-e, és hogy a bejelentés megfelel-e a 3. cikkben meghatározott követelményeknek., 5. és 6. pontja alapján.

(2) A Bizottság további információkat kérhet a kérelmezőtől az értesítés érvényességével kapcsolatban, és tájékoztatja a kérelmezőt arról az időtartamról, amelyen belül ezeket az információkat meg kell adni.

(3) Az e cikk (1) bekezdésétől eltérve és az (EU) 2015/2283 rendelet 14. cikkének sérelme nélkül, az értesítés akkor is érvényesnek tekinthető, ha nem tartalmazza a 3., 5. és 6. cikkben előírt összes elemet pontjában meghatározott feltételeket, és feltéve, hogy a kérelmező ellenőrizhető indokolást nyújtott be minden hiányzó elemre.

(4) A Bizottság tájékoztatja a kérelmezőt, a tagállamokat és a Hatóságot azokról az okokról, amelyek miatt az értesítés nem tekinthető érvényesnek.

Az alkalmazás validálása

(1) A hagyományos élelmiszer harmadik országbeli engedély iránti kérelmének kézhezvételekor a Bizottság haladéktalanul ellenőrzi, hogy a kérelem megfelel-e a 4–6. Cikk követelményeinek.

(2) A Bizottság további információkat kérhet a kérelmezőktől a kérelem érvényességével kapcsolatos kérdésekben, és tájékoztatja a kérelmezőt arról az időtartamról, amelyen belül ezen információt meg kell adni.

(3) Az e cikk (1) bekezdésétől eltérve és az (EU) 2015/2283 rendelet 16. cikkének sérelme nélkül, egy kérelem akkor is érvényesnek tekinthető, ha nem tartalmazza az e cikk 4–6. Cikkében előírt összes elemet. Rendelet, feltéve, hogy a kérelmező ellenőrizhető igazolást nyújtott be minden hiányzó elemre.

(4) A Bizottság tájékoztatja a kérelmezőt, a tagállamokat és a Hatóságot arról, hogy a kérelmet érvényesnek tekintik-e vagy sem. Ha a kérelmet nem tekintik érvényesnek, a Bizottság megindokolja, miért nem érvényes.

Megfelelően megalapozott biztonsági kifogások

(1) Érvényes értesítés kézhezvétele után a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság közötti konzultációra a 15. cikk (2) bekezdésében előírt időszak első három hónapjában kerülhet sor. Az (EU) 2015/2283 rendelet 2. cikke.

2. Megfelelően megalapozott biztonsági kifogások, amelyeket egy tagállam vagy a Hatóság nyújtott be a Bizottsághoz a 15. cikk (2) bekezdésével összhangban Az (EU) 2015/2283 rendelet 2. cikke a következő információkat tartalmazza:

egy harmadik országból származó hagyományos élelmiszer neve és leírása;

tudományos nyilatkozat arról, hogy egy harmadik országból származó hagyományos élelmiszer miért jelenthet biztonsági kockázatot az emberi egészségre.

A Hatóság véleményében szerepeltetendő információk

(1) A Hatóság véleménye a következő információkat tartalmazza:

egy harmadik országból származó hagyományos élelmiszer azonosítása és jellemzése;

a harmadik országban történő biztonságos használat történetének értékelése;

átfogó kockázatértékelés, ahol lehetséges, meghatározza egy harmadik országból származó hagyományos élelmiszer biztonságát, és adott esetben kiemeli a bizonytalanságokat és korlátozásokat;

(2) A Bizottság további információkat kérhet a Hatóság véleményére vonatkozó kérelmében.

A 35. cikk (1) bekezdésében említett értesítések Az (EU) 2015/2283 rendelet 2. cikkét legkésőbb 2019. január 1-jéig kell benyújtani a Bizottsághoz.

Hatálybalépés és alkalmazás

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba .

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2017. december 20-án

(2) Az 1/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet A Tanács 2002. január 28-i 178/2002/EK rendelete az élelmiszerjog általános elveinek és követelményeinek megállapításáról, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonsággal kapcsolatos eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o.). 1).

Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer bejelentését kísérő kísérőlevél-minta az (EU) 2015/2283 rendelet 14. cikkének követelményeivel összhangban

Tárgy: Értesítés egy harmadik országból származó hagyományos élelmiszer engedélyezéséről az (EU) 2015/2283 rendeletnek megfelelően.

(Egyértelműen az egyik négyzet bejelölésével.)

Értesítés egy új hagyományos élelmiszer engedélyezése céljából.

Értesítés egy már engedélyezett hagyományos élelmiszer felhasználási feltételeinek kiegészítése, törlése vagy módosítása céljából. Adjon meg egy linket az értesítéshez.

Értesítés egy már engedélyezett hagyományos élelmiszer specifikációjának kiegészítése, törlése vagy módosítása céljából. Adjon meg egy linket az értesítéshez.

Értesítés egy már engedélyezett hagyományos élelmiszer kiegészítő kiegészítő címkézési követelményeinek kiegészítése, törlése vagy módosítása céljából. Adjon meg egy linket az értesítéshez.

Értesítés egy már engedélyezett hagyományos élelmiszer forgalomba hozatalt követő nyomonkövetési követelményeinek kiegészítése, törlése vagy módosítása céljából. Adjon meg egy linket az értesítéshez.

A kérelmező (k) vagy képviselője (i) az Unióban

benyújtja e közlemény (eke) t az új élelmiszerek uniós listájának frissítése érdekében.

A hagyományos ételek azonosítása:

Titoktartás. Adott esetben jelezze, hogy a kérelem tartalmaz-e bizalmas információkat az (EU) 2015/2283 rendelet 23. cikkével összhangban

Élelmiszerkategóriák, felhasználási feltételek és címkézési követelmények

Különleges felhasználási feltételek

További egyedi címkézési követelmény