A forgalomba hozatali engedély módosítására vonatkozó határozat jóváhagyott szövege. 2011/07302
Írásbeli információk a felhasználó számára
70 g/100 gl, orális paszta
Barii-szulfák (bárium-szulfát)
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Microtrast és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Microtrast használata előtt
3. Hogyan kell használni a Microtrast-ot?
5. Hogyan kell a Microtrast-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Microtrast és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni, mielőtt felhasználnáMicrotrast
ha allergiás a bárium-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha az elmúlt 7 napban műtétet végeztek, vagy a gasztrointesztinális traktus endocopiusa volt
- ha az előző 4 hétben gyomor-bélrendszeri sugárterápiát kapott
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Microtrast szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert nem lehet beadni.
Mondja el orvosának:
ha asztmában szenved;
Az újszülöttek és gyermekek adagját az orvos határozza meg a gyermek életkorának és testtömegének, valamint a vizsgálat típusának megfelelően.
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, ha több gyógyszert fog szedni, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség a szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Microtrast alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Microtrast várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell használni a Microtrast-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.
Fordítsa meg a töltött kanalat a szájüregben, és törölje le és nyelje le a kontrasztanyag tartalmát a kanál nyelvével.
Ha az előírtnál több Microtrast-ot vett be
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
vérrögképződés az erekben, amikor a gyógyszer átjut a vérbe;
erdőelzáródás, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ürülék felhalmozódása az erdőben és a végbélben (széklet), a gyomor duzzanata, székrekedés, kellemetlen érzés, sebgyulladás
szédülés és a közvetlen eszméletvesztés érzése (presinkóp);
Nagyon ritka esetekben az ilyen típusú gyógyszer beadása széklet ürülék és zúzódások kialakulását okozhatja a bélben.
A bél perforációja esetén a bárium szivároghat a hasüregbe, és potenciálisan gennyes, gyulladásos vagy gyulladásos hashártya-gyulladást okozhat, amelyhez műtéti szemre lehet szükség.
A hordó vérbe jutása az erek elzáródását, sokkokat, légzési nehézségeket és vérrögök képződését eredményezheti az erekben.
5. Hogyan tartod Microtrast
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
15 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó. Óvja a gyógyszert a fagytól.
Hosszú tárolás esetén tartsa a gyógyszert úgy, hogy a cső kupakja lefelé forduljon.
Felbontás után legfeljebb 2 hétig tárolandó 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomag tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Microtrast
Milyen a Microtrast külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
150 g paszta csőben, 1 doboz 1 csövet tartalmaz
800 g paszta csőben, 1 doboz 1 csövet tartalmaz
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
F-95943 Roissy CdG cedex
Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették frissítve2012 júniusában.
MIKROTRASZT
Jóváhagyott szöveg a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének módosításáról történő döntéshozatalra. 2011/07302
A termékjellemzők összefoglalása
70 g/100g, orális paszta
A GYÓGYSZER MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
100 g per os paszta:
Bárium-szulfát 70,00 g
0,033 g nátrium-metil-parahidroxi-benzoát (E219)
0,016 g nátrium-propil-parahidroxi-benzoát (E217)
vanília-karamell por 0,016 g
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Adagolás és alkalmazás módja
A csecsemők és gyermekek dózisának elkészítését az orvos határozza meg, a gyermek életkora és testtömege, valamint a gyermekbetegek radiológiai diagnózisának sajátossága alapján.
Fordítsa meg a töltött kanalat a szájüregben, és törölje le és nyelje le a kontrasztanyag tartalmát a kanál nyelvével.
Ez a gyógyszer ellenjavallt:
a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
a bél megerősített vagy feltételezett perforációja vagy elzáródása, beleértve a pylorus stenosis-t is,
feltételezett peritonitis vagy fistula a gyomor-bél traktusban,
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Perforáció
Az aspirációs kockázat miatt figyelmet kell fordítani a légzési és nyelési rendellenességekkel, köztük dysphagiával és csökkent éberséggel rendelkező betegekre.
Bárium és barolit felhalmozódása
A kalapács széle meglévő elakadást okozhat vagy súlyosbíthatja.
A súlyos székrekedés megelőzése, a súlyfelhalmozódás és a barolit képződése érdekében a vizsgálat előtt és a vizsgálat után néhány nappal a megfelelő orális hidratálást kell biztosítani, és a vizsgálatot követően támogatni kell a mozgósítást. Növelheti a hashajtók használatát (különösen székrekedés esetén). Azokat a betegeket, akiknek a vizsgálat előtt székrekedése volt, különösen figyelni kell a székletszerű széklet kialakulásának kockázatára.
4.6. Termékenység, pusztaság és laktáció
Terhesség
4.7. Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8. Mellékhatások
Gyakoriság: mellékhatás
Intravazáció esetén: diffúz intravaszkuláris koaguláció
anafilaxiás reakció, anafilaxiás reakció, túlérzékenység
Emésztőrendszeri rendellenességek
bélelzáródás, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, széklet, hasi feszülés, székrekedés, hányinger, puffadás
Perforáció esetén: peritonitis
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek
aspirációs tüdőgyulladás, tüdőfibrózis
Farmakoterápiás csoport: Diagnosztika.
ATC kód: V08BA01
6.1. Segédanyagok felsorolása
glicerin, xantángummi, aroma vanillae compositum, saccharinum natricum, kalii sorbas, methylparabenum natricum, propylparabenum natricum, kénsav, tisztított víz
Kompatibilitási vizsgálatokat nem végeztek, ezért ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
Különleges tárolási előírások
15 ° C - 25 ° C-on tárolandó. Óvja a gyógyszert a fagytól!
Hosszú tárolási időn keresztül tárolja a gyógyszert a cső kupakjával lefelé.
Felbontás után legfeljebb 2 hétig tárolandó 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
A csomagolás típusa és a csomagolás tartalma
150 g paszta csőben, 800 g paszta csőben
A fel nem használt termékeket vagy hulladékokat vissza kell juttatni a gyógyszertárba. .
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
F-95943 Roissy CdG cedex
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA
Az első nyilvántartásba vétel időpontja: 1995. október 30