A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Felnőttek és 12 éves kor közötti gyermekek a szénanátha (más néven szezonális allergiás nátha) és a tartós nátha tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Felnőttek és 12 éves kor közötti gyermekek a szénanátha (más néven szezonális allergiás nátha) és a tartós nátha tüneteinek kezelésére alkalmazzák. 6-11 éves gyermekeknél is alkalmazzák a szezonális allergiás rhinitis és a tartós allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére. A szénanátha, amely az év bizonyos szakaszaiban fordul elő, allergiás reakció, amelyet a fák, füvek, gyomok, penészgombák és gombaspórák pollenjének belélegzése okoz. A tartós nátha egész évben jelentkezik, és tüneteit a különféle anyagokra, például a házi poratkákra, az állati szőrre (vagy korpára), a tollakra és bizonyos ételekre való érzékenység okozhatja. Ezek az allergiák orrfolyást és tüsszentést okoznak, és az orrnyálkahártya duzzanatát okozzák, amely teli, eldugult orrot okoz. A gyógyszer csökkenti az orr duzzanatát, így csökkenti a tüsszentést, a viszketést és az orrdugulás vagy orrfolyás érzését. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli tájékoztatás a felhasználó
50 mikrogramm/ adag, orrszuszpenziós aerodiszperzió
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ez a gyógyszer, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nasonex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nasonex alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nasonex-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nasonex-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Nasonex és mire használják
Mi a Nasonex?
A Nasonex orr-aerodiszperzió mometazon-furoátot tartalmaz, amely a kortikoszteroidok nevű gyógyszercsoport egyikének számít. Ha a mometazon-furoátot az orrba fecskendezik, ez segíthet csökkenteni a gyulladást (az orr duzzanata és irritációja), a tüsszentést, a viszketést és az orrdugulást vagy az orrfolyást.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Nasonex?
A szénanátha és az egész éves nátha
A Nasonex-et a szénanátha (más néven szezonális allergiás nátha) és az évelő nátha tüneteinek kezelésére használják felnőtteknél és 3 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
A szénanátha, amely az év bizonyos szakaszaiban fordul elő, allergiás reakció, amelyet a fák, füvek, gyomnövények, valamint a penész és a gombaspórák pollenjének belélegzése okoz. Az egész éven át tartó nátha egész évben jelentkezik, és tüneteit a különféle dolgok iránti érzékenység okozhatja, beleértve a házi poratkákat, az állati szőrzetet (vagy korpát), a tollakat és bizonyos ételeket. A Nasonex csökkenti az orr duzzanatát és irritációját, ezáltal enyhíti a tüsszentést, viszketést és a szénanátha vagy az egész éves láz okozta orrdugulást vagy orrfolyást.
A Nasonex orrpolipok kezelésére szolgál 18 éves és idősebb felnőtteknél.
Az orrpolipok az orr nyálkahártyájának apró növekedései, és általában mindkét orrlyukat érintik. A Nasonex csökkenti az orrgyulladást, amelynek következtében a polipok fokozatosan zsugorodnak, enyhítve ezzel az orrdugulás érzését, amely hatással lehet az orr légzésére.
2. Amit előtte tudnia kell a Nasonex-et használja
Ne használja Nasonex
ha allergiás (túlérzékeny) a mometazon-furoátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
ha kezeletlen orrfertőzése van. A Nasonex kezeletlen orrfertőzés során, például ajakherpesz esetén súlyosbíthatja a fertőzést. Az orrspray használata előtt meg kell várnia a fertőzés gyógyulását,
ha orrműtéten esett át vagy megsérült az orr a közelmúltban. Ne használja az orrspray-t, amíg az orr meg nem gyógyult.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nasonex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
ha tuberkulózisa van vagy valaha volt,
ha bármilyen más fertőzése van,
ha más kortikoszteroidokat tartalmazó gyógyszert szed, akár szájon át, akár injekció formájában,
ha cisztás fibrózisban szenved.
A Nasonex alkalmazása során forduljon orvosához
ha az immunrendszere nem működik megfelelően (ha nehézségei vannak a fertőzés elleni védekezésben), és kapcsolatba lép valakivel, aki kanyaróban vagy himlőben szenved. Kerülnie kell a kapcsolatot bárkivel, aki ilyen fertőzésben szenved,
ha orr- vagy torokfertőzése van,
ha több vagy több hónapig használja a gyógyszert,
ha tartós orr- vagy torokirritációja van.
Ha kortikoszteroid orr-aerodiszperziót nagy dózisban, hosszú ideig alkalmaznak, a testbe történő felszívódás következtében mellékhatások jelentkezhetnek.
Orvosa javasolhatja más gyógyszerek szedését a Nasonex-szel, ha a szeme viszket vagy irritálja a szemét.
Ha homályos látást vagy más látási problémákat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával.
Ha a kortikoszteroid orr-aerodiszperziókat nagy dózisban, hosszú ideig alkalmazzák, bizonyos mellékhatásokat okozhatnak, mint pl. növekedési retardáció gyermekeknél.
Javasoljuk, hogy a hosszan tartó orr-kortikoszteroidokat kapó gyermekek magasságát rendszeresen ellenőrizzék, és bármilyen változás esetén tájékoztassák kezelőorvosukat.
Egyéb gyógyszerek és a Nasonex
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ha más kortikoszteroidot tartalmazó gyógyszert szed allergiára, akár szájon át, akár injekció formájában, orvosa azt tanácsolhatja, hogy a Nasonex használatának megkezdése után hagyja abba a szedését. Többen észrevehetik, hogy amint abbahagyják az orális vagy injekciós kortikoszteroidok szedését, bizonyos mellékhatásoktól szenvednek, mint pl. ízületi vagy izomfájdalom, gyengeség és depresszió. Azt is észreveheti, hogy más allergiája alakul ki, mint pl viszkető elárasztott szemek vagy vörös és viszkető foltok a bőrön. Ha ezek bármelyikét észleli, beszéljen kezelőorvosával.
Egyes gyógyszerek fokozhatják a Nasonex hatását, és orvosa szoros figyelemmel kísérheti Önt, ha ezeket a gyógyszereket szedi (beleértve néhány HIV elleni gyógyszert: ritonavir, kobicisztát).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kevés vagy egyáltalán nincs információ a Nasonex terhes nőknél történő alkalmazásáról. Nem ismert, hogy a mometazon-furoát kiválasztódik-e az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs ismert információ a Nasonex gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásáról.
A Nasonex benzalkónium-kloridot tartalmaz
A Nasonex benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely orr irritációt okozhat.
3. Hogyan kell használni Nasonex
A Nasonex-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ne vegyen be nagyobb adagokat, és ne használjon orrspray-t gyakrabban vagy hosszabb ideig, mint amennyit orvosa előír.
A szénanátha és az egész éves nátha kezelése
Felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél alkalmazható
A szokásos adag napi két injekció mindkét orrlyukba.
Miután a tünetei kontroll alatt állnak, orvosa javasolhatja az adag csökkentését.
Ha azonban nem érzi jobban magát, keresse fel orvosát, aki tanácsot adhat az adag növelésére; a legmagasabb napi adag négy injekció mindkét orrlyukba naponta egyszer.
Alkalmazása 3-11 éves gyermekeknél
A szokásos adag naponta egyszer egy injekció mindkét orrlyukba.
A Nasonex egyes betegeknél az első adag beadását követő 12 órán belül kezd enyhíteni a tüneteket; a kezelés teljes előnye azonban nem biztos, hogy az első két napon belül jelentkezik. Ezért továbbra is használja rendszeresen, hogy teljes mértékben kihasználja a kezelést.
Ha Önnek vagy gyermekének nagyon erős szénanáthája van, orvosa azt javasolhatja, hogy néhány nappal a pollenszezon kezdete előtt kezdje el a Nasonex-kezelést, mivel ez segít megelőzni a szénanátha tüneteinek megjelenését.
Orrpolipok
Használat 18 év feletti felnőtteknél
A szokásos kezdő adag napi két injekció mindkét orrlyukba.
Ha 5–6 hét elteltével a tünetek nem kontrollálhatók, az adag naponta kétszer két injekcióra növelhető mindkét orrlyukba. Miután a tünetei kontroll alatt állnak, orvosa javasolhatja az adag csökkentését.
Ha a tünetek nem javulnak a napi kétszeri 5–6 hetes alkalmazást követően, forduljon orvosához.
Az orrspray előkészítése használatra
A Nasonex orrspray védőburkolattal rendelkezik, amely védi a fúvókát és tisztán tartja. Az orrspray használata előtt feltétlenül távolítsa el a védőburkolatot, és használat után tegye vissza.
Ha először használja a légdiszperziót, akkor a palackot úgy kell "előkészítenie", hogy a spray-t tízszer megnyomja, amíg finom légdiszperzió képződik:
Óvatosan rázza meg az üveget.
Helyezze mutató- és középső ujját a fúvóka mindkét oldalára, és hüvelykujját az üveg alá.
Orr applikátor ne szúrja ki.
Irányítsa magától a fúvókát, majd nyomja meg az ujjaival tízszer a permetezőgépet, amíg finom aerodiszperzió képződik.
Ha 14 vagy több napig nem használta a levegő diszperzióját, akkor újra kell gyártania az üveget úgy, hogy kétszer megnyomja a spray-t, amíg finom levegő diszperzió képződik.
Hogyan kell használni az orrspray-t
1. Óvatosan rázza meg az üveget és távolítsa el a védőkupakot (1. ábra).
2. Finoman fújja az orrát.
3. Nyomja össze az egyik orrlyukat és helyezze a fúvókát a másikba az ábra szerint (2. ábra).
Hajtsa kissé előre a fejét, hogy az üveg függőleges maradjon.
4. Óvatosan és lassan lélegezzen be az orrán keresztül, és ha belélegzi, az ujjainak egyetlen megnyomásával fecskendezze be az orrába az enyhe levegő diszperzióját.
5. Kilégzés a szájon keresztül. Ha szükséges, ismételje meg a 4. lépést, hogy a második adagot ugyanabba az orrlyukba lélegezze be.
6. Vegye ki a fúvókát erről az orrlyukról, és kilégezze ki a száját.
7. Ismételje meg a 3–6. Lépéseket a második orrlyuknál (3. ábra).
A légdiszperzió használata után óvatosan törölje le a fúvókát tiszta pamut- vagy papírtörlővel, és tegye rá a védőfedelet.
Az orr-levegő diszperziójának tisztítása
Fontos, hogy az orrspray-t rendszeresen tisztítsa, különben előfordulhat, hogy nem működik megfelelően.
Távolítsa el a védőfedelet, és óvatosan válassza le a fúvókát.
Mossa le a fúvókát és a védőburkolatot meleg vízzel, majd öblítse le a csap alatt.
Ne próbálja eltávolítani az orr-applikátor eltömődését tűvel vagy más éles tárggyal történő átszúrással, mert ez tönkreteszi az applikátort, és megakadályozza, hogy megfelelő adag gyógyszert kapjon.
Hagyja a védőburkolatot és a fúvókát meleg helyen megszáradni.
Tolja vissza a fúvókát az üvegre, és tegye rá a védősapkát.
A tisztítás utáni első használat előtt a levegő diszperzióját 2 injekcióval kell újra elkészíteni.
Ha többet használ Nasonex, ahogy van
Ha véletlenül több adagot vett be, mint amennyit mondtak, mondja el orvosának.
Ha hosszú ideig vagy nagy mennyiségben használ szteroidokat, ezek ritkán befolyásolhatják egyes hormonjait. Gyermekeknél ez befolyásolhatja a növekedést és fejlődést.
Ha elfelejtette használni Nasonex
Ha elfelejtette a megfelelő időben használni az orrspray-t, használja, amint eszébe jut, majd folytassa az előzőek szerint. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Nasonex alkalmazását
Néhány betegnél a Nasonex az első adag után 12 órával enyhíti a tüneteket; azonban a kezelés teljes hatása két napon belül nem figyelhető meg. Nagyon fontos, hogy az orrspray-t rendszeresen használja. Ne hagyja abba a kezelést, még akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer alkalmazása után azonnali túlérzékenységi reakciók (allergiás reakciók) jelentkezhetnek. Ezek a reakciók súlyosak lehetnek. Hagyja abba a Nasonex szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha olyan tüneteket tapasztal, mint:
duzzadt arc, nyelv vagy garat,
nyelési nehézség,
zihálás vagy légzési nehézség.
Ha kortikoszteroid orr-aerodiszperziót nagy dózisban, hosszú ideig alkalmaznak, a testbe történő felszívódás következtében mellékhatások jelentkezhetnek.
Egyéb mellékhatások
A legtöbb embernek nincs problémája az orr-aerodiszperzió használata után. Egyesek azonban észrevehetik, hogy a Nasonex vagy más kortikoszteroid orr aeroszolok használata után a következők alakulnak ki:
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
orrvérzés [nagyon gyakran fordult elő (10-ből több mint 1 beteget érinthet) orrpolipos betegeknél, akik a Nasonex-et naponta kétszer két injekcióban adták mindkét orrlyukba]
orr- vagy torokfájdalom,
légúti fertőzés.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
fokozott szemnyomás (glaukóma) és/vagy szürkehályog, amely látászavarokat okoz,
az orrlyukakat elválasztó orrszeptum károsodása,
íz- és szagváltozások,
légzési nehézség és/vagy zihálás,
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni Nasonex
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Az üveget legfeljebb 25 C hőmérsékleten tárolja. Ne fagyjon le.
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A palack tartalmát az első felbontástól számított 2 hónapon belül fel kell használni. Egyszerre csak egy üveget nyithat.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nasonex
A készítmény hatóanyaga a mometazon-furoát. Minden injekció 50 mikrogramm mometazon-furoát-monohidrátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: diszpergálódó cellulóz, glicerin, nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, poliszorbát 80, benzalkónium-klorid, tisztított víz.
Milyen a Nasonex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Nasonex egy orrszuszpenziós aerodiszperzió.
Minden palack 60 adagot vagy 140 adagot tartalmaz.
A 60 adagot tartalmazó palackokat külön csomagolásban szállítják.
A 140 adagot tartalmazó palackokat 1, 2 vagy 3 palack csomagolásban szállítják.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
UTÁN. 581. doboz, 2003. Haarlem PC
Schering-Plough Labo N.V.
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ausztria: Nasonex aquosum - Nasenspray
Belgium, Horvátország, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Olaszország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Szlovénia, Svédország, Egyesült Királyság: Nasonex
Bulgária, Cseh Köztársaság, Románia, Szlovák Köztársaság: NASONEX
Lettország: Nasonex 50 mikrogramm/deva deguna aeroszolok, szuszpenzió
Spanyolország: NASONEX 50 mikrogramm suspensión para pulverización nasalis
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 februárjában frissítették.