cps vége 50x20 mg (fľ.HDPE)

A betegtájékoztató tartalma

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

omeprazole

VAPRESS 80 mg

VAPRESS 160 mg

filmtabletta

valzartán

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:

Milyen típusú gyógyszer a VAPRESS és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók a VAPRESS szedése előtt

Hogyan kell bevenni a VAPRESS-t

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell tárolni a VAPRESS-et

A csomag tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer a VAPRESS és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A VAPRESS az angiotenzin II receptor antagonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek segítenek csökkenteni a magas vérnyomást. Az angiotenzin II olyan anyag a szervezetben, amely az erek beszűkületét okozza, és ezáltal megemeli a vérnyomást. A VAPRESS megakadályozza az angiotenzin II hatását. Ennek eredménye az erek fellazulása és a vérnyomás csökkenése.

A VAPRESS három különböző betegség ellen alkalmazható:

magas vérnyomás kezelésére felnőtt betegeknél, valamint 6-18 éves gyermekeknél és serdülőknél. Orvosa 80 mg vagy 160 mg tablettát fog használni a magas vérnyomás kezelésére felnőtteknél. A magas vérnyomás növeli a szív és az artériák terhelését. Kezelés nélkül károsíthatja az agy, a szív és a vesék ereit, és stroke-ot, valamint szív- vagy veseelégtelenséget eredményezhet. A magas vérnyomás növeli a szívroham kockázatát. A vérnyomás normálisra csökkentése csökkenti ezeknek a betegségeknek a kockázatát.

nemrégiben bekövetkezett szívroham után felnőtt betegek kezelésére (miokardiális infarktus). A "legutóbbi" kifejezés itt 12 órától 10 nappal ezelőtt jelent.

tüneti szívelégtelenség kezelésére felnőtt betegeknél. A VAPRESS-t akkor alkalmazzák, amikor az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitoroknak (ACE-gátlóknak) nevezett gyógyszerek csoportját (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek csoportját) nem lehet alkalmazni, vagy az ACE-gátlók kiegészítőjeként alkalmazhatók, ha béta-blokkolók (a szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek másik csoportja) nem alkalmazható. szívelégtelenség kezelése).

A szívelégtelenség légszomjban és a folyadék felhalmozódása miatt fellépő lábak és alsó lábak duzzadásában nyilvánul meg.. A szívelégtelenség azt jelenti, hogy a szívizom nem képes annyi vért pumpálni, amely az egész test ellátásához szükséges.

AMIT TUDNIVALÓK A VAPRESS SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a VAPRESS-t:

ha te allergiás (túlérzékeny) a valzartánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha van súlyos májbetegség

ha te több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is jobb kerülni a VAPRESS-t - lásd a terhességről szóló részt)

Ha ezek bármelyike ​​érvényes Önre, ne szedje a VAPRESS-et.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A VAPRESS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

ha májbetegségben szenved

ha súlyos vesebetegsége van, vagy ha dialízis alatt áll

ha beszűkült veseartériája van

ha nemrégiben veseátültetésen esett át (új vesét kapott)

ha szívroham vagy szívelégtelenség miatt kezelik, orvosa megvizsgálhatja veseműködését.

ha súlyos szívelégtelensége van, kivéve szívelégtelenség vagy szívroham

ha olyan gyógyszereket szed, amelyek növelik a kálium mennyiségét a vérben. Ide tartoznak a kálium-kiegészítők vagy a káliumot tartalmazó sópótlók, a kálium-megtakarító gyógyszerek és a heparin. Lehet, hogy rendszeresen ellenőriznie kell a kálium mennyiségét a vérében

ha Ön 18 évesnél fiatalabb és más gyógyszerekkel együtt szedi a VAPRESS-t, amelyek elnyomják a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert (vérnyomáscsökkentő gyógyszerek), orvosa ellenőrizheti veseműködését és a vér káliumszintjét rendszeresen.

ha hiperaldoszteronizmusa van. Ez egy olyan betegség, amelyben a mellékvesék túl sokat termelnek az aldoszteron hormonból. Ha ez vonatkozik Önre, a VAPRESS használata nem ajánlott

ha hasmenés, hányás vagy nagy adag dehidratáló gyógyszer (diuretikum) miatt sok folyadékot (dehidrációt) veszített

el kell mondania orvosának, ha úgy gondolja, hogyvagy hogy teherbe eshet). A VAPRESS nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3 hónapnál hosszabb terhesség esetén sem alkalmazható, mivel abban a szakaszban súlyos károsodást okozhat gyermekének (lásd Terhesség és szoptatás).

Ha ez vonatkozik Önre, a VAPRESS szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.

Egyéb gyógyszerek és a VAPRESS

Ha Ön szed vagy nemrégiben szedett, vagy szedhet más gyógyszert Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A VAPRESS más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása befolyásolhatja a kezelés hatását. Szükség lehet az adag megváltoztatására, egyéb intézkedések megtételére, vagy egyes esetekben abba kell hagynia az egyik gyógyszer szedését. Ugyanez vonatkozik a vényköteles gyógyszerekre és a vény nélkül kapható gyógyszerekre, különösen:

egyéb gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást, főként dehidratáló gyógyszerek (vízhajtók).

gyógyszerek, amelyek növelik a kálium mennyiségét a vérben. Ide tartoznak a kálium-kiegészítők vagy a káliumot tartalmazó sópótlók, a kálium-megtakarító gyógyszerek és a heparin.

bizonyos típusú fájdalomcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentőként (NSAID).

lítium, amely bizonyos mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer. Továbbá:

ha szívroham után kezelik, kombinációja ACE-gátlók (a szívrohamok kezelésére használt gyógyszerek egy csoportja).

Ha kezelik szívelégtelenség esetén, hármas kombináció ACE-gátlók és béta-blokkolók (szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszercsoportok).

VAPRESS és ételek, italok és alkohol

A VAPRESS étellel vagy anélkül is bevehető.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

El kell mondania orvosának, ha úgy gondolja, hogy (vagy hogy teherbe eshet). Orvosa általában arra kéri Önt, hogy hagyja abba a VAPRESS szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt tanácsolja, hogy vegyen be egy másik gyógyszert a VAPRESS helyett.

A VAPRESS nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha Ön több mint 3 hónapos terhes, mivel a terhesség harmadik hónapja után történő alkalmazása súlyos kárt okozhat gyermekében.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. A VAPRESS nem ajánlott szoptató anyáknak, és orvosa más gyógyszert választhat, ha szoptatni szeretne. Ez különösen igaz, ha a csecsemő újszülött, vagy ha idő előtt született.

Vezetés és gépek kezelése

Mielőtt vezetne, gépeket kezelne vagy egyéb koncentrációt igénylő tevékenységet végezne, ismernie kell a VAPRESS hatásait Önre. Sok más magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerhez hasonlóan a VAPRESS is ritkán szédülést okozhat és befolyásolhatja koncentrációját.

HOGYAN KELL SZEDNI A VAPRESS-T

A legjobb eredmény elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a VAPRESS-t mindig pontosan úgy vegye be, ahogy orvosa mondta Önnek. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A magas vérnyomásban szenvedők gyakran nem veszik észre ennek a betegségnek a tüneteit. Sokan egészen normálisnak érezhetik magukat. Ezért nagyon fontos, hogy egyeztetett orvosi vizsgálatokra menjen, még akkor is, ha jól érzi magát.

Magas vérnyomású felnőtt betegek:

A szokásos adag 80 mg naponta. Bizonyos esetekben orvosa nagyobb adagokat írhat elő (pl. 160 mg vagy 320 mg). Kombinálhatja a VAPRESS-t más gyógyszerekkel (pl. Vízhajtóval).

Magas vérnyomású gyermekek és serdülők (6-18 évesek)

35 kg alatti testtömegű betegeknél a valzartan szokásos adagja naponta egyszer 40 mg. A 40 mg-os adag nem érhető el VAPRESS tablettákkal.

35 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegeknél a valzartán szokásos kezdő adagja napi egyszer 80 mg.

Bizonyos esetekben orvosa nagyobb adagokat írhat elő (az adag 160 mg-ig és 320 mg-ig növelhető).

Felnőtt betegek egy közelmúltbeli szívroham után:

A kezelést általában már a szívroham után 12 órával kezdik, általában napi 20 mg alacsony dózisban. A 20 mg-os adag nem érhető el VAPRESS tablettákkal. Orvosa fokozatosan emeli ezt az adagot néhány héten át, naponta kétszer legfeljebb 160 mg-ig. A végső adag attól függ, hogy mennyire tolerálja a kezelést. A VAPRESS együtt alkalmazható más gyógyszerekkel a szívinfarktus kezelésére, és orvosa eldönti, hogy melyik kezelés a megfelelő.

Szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek: A kezelést általában napi kétszer 40 mg-os adaggal kezdik. A 40 mg-os adag nem érhető el VAPRESS tablettákkal. Orvosa fokozatosan emeli ezt az adagot néhány héten át, naponta kétszer legfeljebb 160 mg-ig. A végső adag attól függ, hogy mennyire tolerálja a kezelést. A VAPRESS más gyógyszerekkel együtt alkalmazható a szívelégtelenség kezelésére, és orvosa eldönti, hogy melyik kezelés a megfelelő.

A VAPRESS étellel vagy anélkül is bevehető. Igyon VAPRESS-t egy pohár vízzel. A VAPRESS-t minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be.

Ha az előírtnál több VAPRESS-t vett be

Ha súlyos szédülést és/vagy ájulást tapasztal, azonnal forduljon orvosához és feküdjön le. Ha véletlenül túl sok VAPRESS tablettát vett be, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a kórházhoz.

Ha elfelejtette bevenni a VAPRESS-et

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a VAPRESS szedését

A VAPRESS-kezelés abbahagyása súlyosbíthatja állapotát. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg orvosa nem mondja meg.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyet a következőképpen határoznak meg:

nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 felhasználót érint

gyakori: 100-ból 1-10 felhasználót érint

nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint

ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint

nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint

ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg.

Néhány tünet azonnali kezelést igényel:

Angioödéma (specifikus allergiás reakció) tüneteit tapasztalhatja, például:

az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata

légzési vagy nyelési nehézség

Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.

A mellékhatások a következők:

alacsony vérnyomás tünetek nélkül vagy olyan tünetekkel, mint szédülés és ájulás felálláskor

csökkent vesefunkció (vesekárosodás jelei)

angioödéma (lásd "Egyes tünetek azonnali kezelést igényelnek" című részt)

hirtelen eszméletvesztés (syncope)

érzés, hogy a környezet megfordul (szédülés)

súlyos vesefunkció-csökkenés (akut veseelégtelenség jelei)

izomgörcsök, rendellenes szívritmus (a vér káliumszintjének emelkedésének jelei)

légszomj, nehéz fekvő légzés, a láb vagy a láb duzzanata (szívelégtelenség tünetei)

hányinger

allergiás reakciók kiütéssel, viszketéssel és csalánkiütéssel; Tünetek, például láz, ízületi duzzanat és ízületi fájdalom, izomfájdalom, duzzadt nyirokcsomók és/vagy influenzaszerű tünetek (a szérum betegség tünetei) jelentkezhetnek.

lila-vörös foltok, láz, viszketés (az erek gyulladásának tünetei, más néven vasculitis)

szokatlan vérzés vagy véraláfutás (az alacsony vérlemezkeszám tünetei)

izomfájdalom (myalgia)

láz, torokfájás vagy szájfekélyek, amelyeket fertőzések okoznak (az alacsony fehérvérsejtszám tünetei, más néven neutropenia)

a hemoglobin csökkenése és a vörösvértestek arányának csökkenése a vérben (ami súlyos esetekben vérszegénységhez vezethet)

a vér káliumszintjének emelkedése (ami súlyos esetekben izomgörcsöket és szívritmuszavarokat okozhat)

a májfunkciós tesztek emelkedése (ami májkárosodásra utalhat), beleértve a vér bilirubinszintjének emelkedését (ami súlyos esetekben a bőr és a szemek sárgulását okozhatja)

a vér karbamid-nitrogén növekedése és a szérum kreatininszint emelkedése (ami veseproblémákra utalhat)

alacsony nátriumszint a vérben (ami fáradtságot, zavartságot, izomrángást és/vagy görcsöket okozhat súlyos esetekben)

Egyes mellékhatások gyakorisága az Ön állapotától függően változhat. Például mellékhatásokat, például szédülést és csökkent vesefunkciót, ritkábban tapasztaltak magas vérnyomás miatt kezelt felnőtt betegeknél, mint felnőtteknél, akiket szívelégtelenség miatt kezeltek, vagy egy közelmúltbeli szívroham után.

A gyermekeknél és serdülőknél észlelt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

HOGYAN KELL A VAPRESS-T TÁROLNI?

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha a csomagolás sérült vagy a bántalmazás jeleit mutatja.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a VAPRESS

A készítmény hatóanyaga a valzartán.

VAPRESS 80 mg: Minden filmtabletta 80 mg valzartánt tartalmaz

VAPRESS 160 mg: Minden filmtabletta 160 mg valzartánt tartalmaz

Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz 101, A típusú kroszpovidon, povidon K30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát

Borító: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, kinolin-alumínium-tó (E104)

Milyen a VAPRESS külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

VAPRESS 80 mg: sárga, kerek, domború, osztott filmtabletta, amelynek magmérete 10,4 mm. A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy könnyebben lenyelhesse, és nem oszlik fel egyenlő adagokra.

VAPRESS 160 mg: Sárga, domború, filmtabletta, kapszula alakú, 17,5 x 8 mm méretű tabletta, egyik oldalán osztva, a másik oldalán „MC” mélynyomással. . A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy könnyebben lenyelhesse, és nem oszlik fel egyenlő adagokra.

A tablettákat PVC/PE/PVDC-Al és PVC/PCTFE-Al buborékcsomagolásban csomagolják

7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 280 filmtabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos str., 3011 Limassol, Ciprus

Medochemie Ltd. - Központi Gyár, 1-10 Constantinoupoleos str., 3011 Limassol, Ciprus

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Svédország, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Litvánia, Románia, Szlovák Köztársaság: VAPRESS

Észtország: VALSARTAN MEDOCHEMIE

A betegtájékoztatót legutóbb 2012 áprilisában frissítették.