Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2017/01924-TR
Írásbeli információk a felhasználó számára
Klotrimazol 100 mg GW
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Clotrimazole 100 mg GW és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Clotrimazole 100 mg GW alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clotrimazole 100 mg GW-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clotrimazole 100 mg GW-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Clotrimazole 100 mg GW és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Clotrimazole 100 mg GW hüvelytablettát a Candida által okozott hüvelygyulladás (hüvelygyulladás), valamint a Candida és Trichomonas vaginalis okozta nemi szervi fertőzések kezelésére használják.
Használja a Clotrimazole 100 mg GW hüvelytablettát a candidiasis (élesztőfertőzés) következő tüneteire:
- hüvelyváladékozás fertőzés következtében,
- hüvelygyulladás, amelyet patogén gombák vagy élesztő okoz (viszketés, égés, bőrpír, duzzanat és a hüvely fájdalma).
Trichomonadák által okozott hüvelyi gyulladás esetén (amely a hüvely duzzanata és duzzanata, bűzös gennyes váladék és fájdalom által mutatkozik nemi aktus során) orvoshoz kell fordulnia a tabletta használata előtt. A trichomonas okozta fertőzés kezelése megfelelő antibiotikumokkal történő egyidejű kezelést igényel a kezelőorvos ajánlása szerint.
2. Tudnivalók a Clotrimazole 100 mg GW alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Clotrimazole 100 mg GW-t
- ha allergiás a klotrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Clotrimazole 100 mg GW szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Clotrimazole 100 mg GW hüvelytabletta nem használható a menstruáció alatt, és a kezelést a menstruáció előtt le kell állítani.
Kerülje a szembe jutást és ne nyelje le a tablettákat.
Minden lehetséges érintett területet (hüvely és méh) egyidejűleg kell kezelni.
Ha először jelentkeznek hüvelyi candidiasis (élesztőfertőzés) tünetei, forduljon orvoshoz.
A Clotrimazole 100 mg GW hüvelyi tabletták alkalmazása előtt orvoshoz kell fordulnia, ha az alábbiak bármelyike érvényes:
- több mint két candidiasis vaginitis fertőzés az elmúlt hat hónapban,
- nemi úton terjedő betegség vagy kapcsolat a partnerrel, aki nemi úton terjedő betegségben szenvedett,
- terhesség vagy feltételezett terhesség,
- életkor 12 évig vagy 60 év felett,
- ismert túlérzékenység imidazolokkal (szerek típusa) vagy más hüvelyi gombaellenes szerekkel (hüvelyi gyógyszerek gombás betegségek kezelésére).
A Clotrimazole 100 mg GW hüvelytabletta nem alkalmazható, ha az alábbi tünetek bármelyike fennáll, és orvoshoz kell fordulnia:
- rendszertelen hüvelyi vérzés,
- rendellenes hüvelyi vérzés (hüvelyi vérzés) vagy vérrel szennyezett folt,
- büdös hüvelyfolt,
- fekélyek, hólyagok vagy sebek a hüvelyben vagy a szeméremajkakon,
- hasi fájdalom vagy nehézség vagy vizeletürítés (dysuria),
- a kezeléssel összefüggő bármilyen káros esemény, például bőrpír, irritáció vagy duzzanat,
- láz (38 ° C vagy magasabb) vagy hidegrázás,
- hányinger vagy hányás,
- társított (kísérő) vállfájdalom.
Gyermekek és serdülők
Ne használja ezt a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknél
Egyéb gyógyszerek és Clotrimazole 100 mg GW
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A 100 mg GW klotrimazol csökkentheti az ínyalapú fogamzásgátlók, például óvszerek vagy pesszáriumok hatékonyságát. Megsérülhetnek. Ezért a betegeknek javasoljuk, hogy alternatív fogamzásgátló intézkedéseket alkalmazzanak a gyógyszer szedése után legalább öt napig.
Klotrimazol (a hüvely kezelésére használják) és a takrolimusz (szájon át alkalmazott) (FK-506; immunszuppresszáns) vagy szirolimusz egyidejű kezelése a takrolimusz vagy a sirolimusz vérszintjének emelkedését eredményezheti. Ezért a betegeket szorosan ellenőrizni kell a takrolimusz vagy a szirolimusz túladagolásának jeleire. Szükség esetén meg kell mérni a takrolimusz vagy a sirolimus megfelelő vérkoncentrációját.
Terhesség és szoptatás
Kerülje a gyógyszer alkalmazását a terhesség első három hónapjában.
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha szoptat.
Vezetés és gépek kezelése
A Clotrimazole 100 mg GW várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell használni
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
A szokásos adag 1 Clotrimazole 100 mg GW hüvelyi tabletta naponta kétszer, 3 egymást követő napon át, vagy 1 Clotrimazole 100 mg GW hüvelyi tabletta naponta egyszer, lehetőleg este lefekvés előtt, 6-7 egymást követő napon. A hüvelyi tablettát a lehető legmélyebben kell a hüvelybe helyezni.
Hüvelytabletták bevezetése
Miután alaposan megmosta a kezét, helyezze a hüvelyi tablettát az ujjával a lehető legmélyebben a hüvelybe (a tabletta behelyezéséhez a legalkalmasabb helyzet hanyatt fekvő helyzetben, kissé felemelt végtagokkal).
A kezelést nem szabad alkalmazni a menstruáció alatt, mivel fennáll annak a veszélye, hogy a tablettát menstruációs ürítéssel eltávolítják. A kezelést a menstruáció előtt le kell állítani.
Ha a tünetek több mint 7 napig fennállnak, forduljon orvoshoz.
Szükség esetén a kezelés megismételhető, de a visszatérő fertőzések jelezhetik egy másik betegség okát.
Ha a tünetek 2 hónapon belül visszatérnek, forduljon orvoshoz.
Ha a szeméremajkak (külső nemi szervek) és a szomszédos területek egyidejűleg fertőzöttek (érintettek), akkor a hüvelyi tablettákkal történő kezelés mellett (kombinált terápia) bőrkrémmel történő helyi kezelést kell végezni.
A hüvelyi tablettákat meg kell nedvesíteni a hüvelyben, hogy teljesen feloldódjanak. A hüvelytabletta fel nem oldódott darabjai kihalhatnak a hüvelyből. Száraz hüvelyű nőknél fel nem oldott tablettadarabok láthatók. Ennek megelőzése érdekében fontos, hogy a tablettákat lefekvéskor a lehető legmélyebben a hüvelybe tegye.
A tamponok, hüvelymosás, spermicidek (spermicidek) vagy egyéb hüvelyi alkalmazásra szánt gyógyszerek nem alkalmazhatók a gyógyszer alkalmazása során.
Hüvelyfertőzés esetén ajánlatos kerülni a hüvelyi nemi közösülést a gyógyszer alkalmazása során, mivel ez megfertőzheti (megfertőzheti) a partnert.
Gyermekek és serdülők
12 évesnél idősebb gyermekeknél a Clotrimazole 100 mg GW hüvelyi tablettákat a felnőttekkel azonos adagolási rend szerint kell beadni.
A Clotrimazole 100 mg GW hüvelyi tablettát nem szabad 12 év alatti gyermekek számára adni.
Ha az előírtnál több Clotrimazole 100 mg GW-t alkalmazott
A túladagolás tünetei: szédülés, hányinger, hányás. Véletlen lenyelés esetén orvoshoz kell fordulni.
Ha egy gyermek véletlenül beveszi a gyógyszert, forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház elsősegély-szolgálatához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clotrimazole 100 mg GW-t
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Immunrendszeri rendellenességek
Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján): allergiás reakció (olyan tünetekkel, mint urticaria, dyspnoe (légszomj), hipotenzió (alacsony vérnyomás), syncope (ájulás)).
Emésztőrendszeri rendellenességek
Ismeretlen (gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján): hasi fájdalom.
A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei
Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján): vulvovaginális diszkomfort (kellemetlen érzés a hüvelyben és a külső nemi szervekben), duzzanat, égés, a bőr hámlása a nemi szervek területén, irritáció, viszketés, kismedencei fájdalom, kiütés, hüvelyi vérzés, erythema ( bőrpír)).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Clotrimazole 100 mg GW-t tárolni?
A fénytől való védelem érdekében 25 ° C alatt és az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha a gyógyszer károsodásának látható jeleit észleli.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Clotrimazole 100 mg GW
- A készítmény hatóanyaga a klotrimazol. 1 hüvelyi tabletta 100 mg klotrimazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, adipinsav, nátrium-hidrogén-karbonát, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát.
Milyen a Clotrimazole 100 mg GW külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Clotrimazole 100 mg GW hüvelytabletta fehér, hosszúkás, domború felületű, metszett szélű tabletta, egyik oldalán lekerekített, a másik oldalán ferde.
Kiszerelés: 6 hüvelyi tabletta.
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
821 04 Pozsony
Gyártó
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ezt az írásos információt legutóbb 2017 májusában frissítették.