Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2017/04827-ZME
Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/02382-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Furosemid-Slovakofarma
furoszemid 40 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Furosemide-Slovakofarma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Furosemide-Slovakofarma szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Furosemide-Slovakofarma-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Furosemide-Slovakofarma-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Furosemide-Slovakofarma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Furosemide-Slovakofarma a furoszemid gyógyszert tartalmazza, amely az úgynevezett szulfonamid-diuretikumok (dehidratáló gyógyszerek) csoportjába tartozik. A következő betegségek vagy rendellenességek kezelésére használják:
- duzzanat és folyadékfelhalmozódás a szövetekben szív-, vese- vagy májbetegség vagy égési sérülések miatt,
- magas vérnyomás.
Úgy működik, hogy eltávolítja a szervezet felesleges vizet és sóját a vesén keresztül, a vizeletbe engedve.
Felnőtteknek és 3 éves kortól 20 kg súlyú gyermekeknek adható.
2. Tudnivalók a Furosemide-Slovakofarma szedése előtt
Ne szedje a Furosemide-Slovakofarma-t
- ha allergiás a furoszemidre, a szulfonamidokra (a dehidratáló gyógyszerek egy típusa) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha a következő betegségek bármelyikében szenved:
veseelégtelenség esetén, ha vizelet nem képződik (anuria),
o Májelégtelenség tudatzavarral (májkóma és precomatózisos állapotok),
o súlyos kálium- vagy nátriumhiány (vérvizsgálatok),
- ha orvosa azt mondta Önnek, hogy alacsony a vérmennyisége vagy dehidrált,
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdi szedni a Furosemide-Slovakofarma-t, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
- ha alacsony a vérnyomása,
- ha cukorbetegségben szenved,
- ha nehezen üríti ki a vizeletet,
- ha prosztata problémái vannak,
- ha máj- vagy veseproblémái vannak,
- ha károsodott az agy véráramlása (agyi keringés),
- ha szívproblémái vannak (iszkémiás szívbetegség),
- ha Ön idős és demenciában szenved a risperidon szedése alatt,
- ha alacsony a fehérje szintje a vérében (hipoproteinaemia),
- ha szisztémás lupus erythematosusban szenved (autoimmun betegség),
- ha Ön idős, ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek vérnyomásesést okozhatnak, és ha más egészségügyi problémái vannak, amelyek veszélyeztethetik a vérnyomásesést.
A Furosemide-Slovakofarma hosszú távú kezelése során orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet annak ellenőrzésére, hogy bizonyos sók vérszintje rendben van-e.
Gyermekek és serdülők
A gyógyszerforma miatt a készítményt nem szabad 3 évesnél fiatalabb gyermekeknek, valamint 20 kg-os testsúlyú gyermekeknek adni.
Egyéb gyógyszerek és a Furosemide-Slovakofarma
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez különösen igaz ezekre a gyógyszerekre:
- néhány antibiotikum (aminoglikozidok, cefalosporinok és polimixinek),
- ciszplatin (sokféle daganat kezelésére használják),
- szukralfát (például fekélyek kezelésére használják),
- lítium (mentális betegségek kezelésére használják),
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy más dehidratáló tabletták,
- risperidon (skizofrénia kezelésére használják),
- levotiroxin (hypothyreosis, hypothyreosis kezelésére használják),
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (pl. indometacin) és szalicilátok (gyulladás- és fájdalomcsillapítók),
- fenitoin (epilepszia elleni gyógyszer),
- karbenoxolon (peptikus fekélybetegség és nyelőcső reflux betegség kezelésére),
- hashajtók (székrekedés kezelésére használt gyógyszerek, ha hosszú ideig használják őket),
- szívglikozidok (szívelégtelenség esetén),
- cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- nyomó aminok (pl. adrenalin, noradrenalin),
- gyógyszerek az izomgörcsök enyhítésére,
- teofillin (légzőszervi betegségek kezelésére használják),
- probenecid (köszvény kezelésére használják),
- metotrexát (bőrrák vagy ízületi vagy bélbetegségek kezelésére használják),
- ciklosporin A (a szerv kilökődésének megakadályozására a transzplantáció után),
- radiokontrasztok (röntgen előtti injekcióként használt gyógyszerek).
Furosemid-Slovakofarma és ételek, italok és alkohol
Ne egyen nagy mennyiségű édesgyökér (édesgyökér).
Ha Furosemide-Slovakofarma-t szed, kerülje az alkoholfogyasztást, mert alacsonyabb lehet a vérnyomása.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Furosemide-Slovakofarma terhesség alatt csak egyértelmű szükség esetén alkalmazható.
A Furosemide-Slovakofarma nem alkalmazható szoptatás alatt. A gyógyszer kis mennyisége ugyanis átjuthat az anyatejbe, és elnyomhatja annak termelését.
Vezetés és gépek kezelése
A Furosemide-Slovakofarma szedése után szédülést vagy betegséget érezhet. Ebben az esetben ne vezessen és ne üzemeltessen semmilyen berendezést vagy gépet.
A Furosemide-Slovakofarma laktóz-monohidrátot tartalmaz
A gyógyszer tartalmaz tejcukor laktóz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Furosemide-Slovakofarma-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Az adagot orvosa egyénileg határozza meg. Orvosa megmondja, hány tablettát vegyen be.
- A szokásos adag egy vagy két tabletta. Orvosa fokozatosan módosíthatja az adagot a kezelésre adott válaszának megfelelően.
- Ha úgy érzi, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túl gyenge vagy túl erős, ne változtassa meg önmagában az adagot, hanem mondja el orvosának.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Felnőtteknek és 3 éves kortól 20 kg súlyú gyermekeknek adható. A szokásos napi adag 1-2 mg/testtömeg-kg, de legfeljebb 40 mg/nap.
Az alkalmazás módja és a kezelés időtartama
A tablettákat ajánlott reggel éhgyomorra bevenni. Folyadékkal egészben lenyelik őket.
A kezelés időtartama a betegség típusától és súlyosságától függ.
Ha az előírtnál több Furosemide-Slovakofarma-t vett be
Ha az orvosa által előírtnál több gyógyszert szedett, azonnal forduljon orvosához.
A következő hatások jelentkezhetnek: szájszárazság, szomjúságérzés, izomfájdalom vagy görcsök, hányinger vagy hányás, gyengeség vagy szabálytalan szívverés, szédülés, gyengeség vagy álmosság.
Ha elfelejtette bevenni a Furosemide-Slovakofarma-t
Folytassa az előírásoknak megfelelő alkalmazást. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Furosemide-Slovakofarma szedését
Ne szakítsa meg a gyógyszer szedésének előírt idejét anélkül, hogy konzultálna orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha tapasztalja:
- anafilaxiás reakció (anafilaxiás sokk), amely többek között a viszketés és a bőrpír, kiütés, duzzanat, köhögés, légszomj, sápadtság, megfázás, gyors szívverés, vérnyomásesés formájában jelentkezik; ritkán fordulnak elő (1000-ből kevesebb mint 1-et érint).
- súlyos bőrreakciók, mint például akut generalizált exantemous pustulosis (AGEP) - (lázzal járó akut gyógyszerrel kapcsolatos kiütés), bőrhámlás, hólyagok vagy bőrhámlás; az előfordulás gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján).
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint):
- elektrolit zavarok (magas vagy alacsony ásványi anyagszint a vérben) - szomjúságot, fejfájást, gyengeséget, zavartságot, izomgörcsöket, izomgyengeséget, szabálytalan szívverést tapasztalhat; emelkedett kreatinin- és trigliceridszint a vérben,
- kiszáradás; csökkent vérmennyiség a keringésben.
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érint):
- vérsűrűsödés (hemokoncentráció),
- csökkent mennyiségű nátrium, klór vagy kálium a vérben; megnövekedett koleszterin vagy húgysavszint a vérben, ami köszvényt okozhat,
- károsodott tudatállapot vagy kóma májelégtelenség miatt,
- a szokásosnál nagyobb mennyiségű víz (vizelet) ürül.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint):
- csökkent vérlemezkeszám - könnyebben zúzódhat,
- csökkent glükóz tolerancia (rejtett cukorbetegség fordulhat elő),
- halláskárosodás, halláskárosodás (néha visszafordíthatatlan),
- viszketés, csalánkiütés, kiütés, hólyagos bőrgyulladás, a bőr kivörösödése, a bőr fokozott fényérzékenysége,
Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1-et érint):
- a fehérvérsejtek számának megváltozása - fogékonyabbá teheti Önt a fertőzésekre,
- álmosság, bizsergés, bizsergés vagy égő érzés (paresztézia),
- fülcsengés,
- az erek gyulladása,
- étvágytalanság, hányás, székrekedés, hasmenés, szájszárazság,
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint):
- csökkent vörösvértestszám (vérszegénység) - a szokásosnál gyengébbé vagy fáradtabbá teheti Önt,
- akaratlan izomgörcsök,
- hirtelen (akut) hasnyálmirigy-gyulladás,
- az epeáramlás blokkolása, a transzaminázok fokozott koncentrációja.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
- fokozott véralvadás, vérrögképződés,
- allergiás reakció, szisztémás lupus erythematosus aktiválása (autoimmun kötőszöveti betegség),
- csökkent kalcium-, magnéziumszint a vérben, emelkedett vércukorszint, emelkedett karbamidszint, alkalózis (magasabb vér pH), szomjúság,
- mobilitásvesztés, tudatzavar, kóma, fejfájás,
- szívritmuszavarok,
- vérnyomásesés, szédülés gyors helyzetváltáskor,
- puffadás, bélelzáródás, amelyet a bél perisztaltikájának meghibásodása okoz (bélmozgás),
- izomgörcsökkel, lázzal és vörösesbarna vizelet elszíneződésével járó izomrostok lebomlása,
- fokozott nátrium- és klórtartalom a vizeletben, vizeletretenció, megnövekedett vizeletmennyiség, vesekő, húgyúti elzáródás, veseelégtelenség,
- koraszülötteknél tartósan nyitott ductus arteriosus,
- szédülés, ájulás és eszméletvesztés,
- pseudo-Bartter-szindróma (ritka rendellenesség, amely sav-bázis zavarokkal és a vér káliumszintjének csökkenésével jár),
- DRESS szindróma (ritka, de súlyos és életveszélyes allergiás reakció egyes gyógyszereknél. Lázzal, duzzadt csomókkal, megnövekedett fehérvérsejtszámmal, valamint a májra, a vesére és a tüdőre gyakorolt bőrkiütéssel kezdődik).
- lichenoid reakciók, amelyek apró, viszkető, lila-vörös, sokszögű elváltozások a bőrön, a nemi szerveken vagy a szájban.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Furosemide-Slovakofarma-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Furosemide-Slovakofarma
- A készítmény hatóanyaga a furoszemid. Minden tabletta 40 mg furoszemidet tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum, kalcium-sztearát és nátrium-keményítő-glikolát (C típus).
Milyen a Furosemide-Slovakofarma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Furosemide-Slovakofarma fehér vagy bézs színű tabletta.
Kiszerelés: 20 tabletta, 50 tabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
851 01 Pozsony
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Hlohovec
Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették .