Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2017/05178-ZME
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2018/05235-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Lithium carbonicum - SZLOVAKOFARMA
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lithium carbonicum-t - SLOVAKOFARMA
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lithium carbonicum-ot tárolni - SLOVAKOFARMA
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a lítium, amely a hangulatstabilizátorok nevű anyagok csoportjába tartozik. A lítiumot a mánia (hangulattal fokozott hangulat) kezelésére, az agresszió és a felgyorsult gondolatáramlás csökkentésére használják. Hozzájárul a hangulat stabilitásához. Használják a krónikus alkoholfogyasztástól és a kábítószer-függőségtől való tartózkodás elősegítésére és a szexuális rendellenességek egyes formáinak kezelésére is.
Ezt a gyógyszert a bipoláris rendellenességek (vagyis egy olyan mentális betegség kezelésére és megelőzésére is használják), amelyet túlzott izgatottság vagy szenvedélyes viselkedés jellemez, amely mentális depresszióval és depresszióval váltakozik).
2. Tudnivalók a Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA szedése előtt
Ne szedje a Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA készítményt
- ha allergiás a lítiumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- súlyos vesekárosodás esetén;
- szívbetegségekben;
- ha alacsonyabb a nátriumszintje. Ez a helyzet dehidráció vagy alacsony nátriumtartalmú étrend esetén fordulhat elő;
- ha Ön Addison-kórban szenved, amikor a szervezet nem termel elegendő hormont, és ez fáradtságként, gyengeségként, szédülésként és a bőr sötétedésében nyilvánul meg;
- ha Önnek vagy a családjában valakinek Brugado-szindróma van. Ez egy ritka szívbetegség, amely szívritmuszavarokat okoz, amelyek a szív leállását okozhatják.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Óvatosan kell eljárni
- ha epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszereket szed;
- ha szívritmuszavarai vannak;
- ha veseproblémái vannak;
- ha pajzsmirigy problémái vannak;
- ha Önnek vagy hozzátartozóinak valaha is voltak vérrögképződéssel kapcsolatos problémái (eltömődött erek, embólia). Az ehhez hasonló gyógyszerek használata vérrögképződéssel jár az erekben.
- ha olyan nehézségeket tapasztal, mint hasmenés, hányás, hányinger, túlzott izzadás - olyan állapotok, amelyekben dehidráció léphet fel;
- ha influenzája van, megfázik vagy húgyúti fertőzése van.
Győződjön meg arról, hogy étrendje és folyadékfogyasztása normális-e a stabil folyadék- és elektrolitegyensúly biztosítása érdekében, különösen nagyon meleg időben vagy munkahelyi környezetben.
Ha hosszú ideig lítiummal kezelik, orvosa tanácsot ad a lítium toxicitás jeleire vonatkozóan. A toxicitás első jeleinél forduljon orvosához, és ellenőrizni kell a lítiumszintet. Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vese, a szív és a pajzsmirigy működését is.
Vese daganatok: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akik több mint 10 éve használnak lítiumot, fennállhat a rosszindulatú vagy nem rosszindulatú vesedaganatok (mikrociszták, oncocytoma vagy vesekarcinóma) kialakulásának kockázata. Ezekben a betegeknél a vesék rendszeres ultrahangvizsgálata szükséges, még a lítium abbahagyása után is.
Forduljon orvosához, ha tartós fejfájást és/vagy látászavarokat, fokozott szomjúságot és rendellenesen magas vizeletmennyiséget tapasztal.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, különösen akkor, ha:
- diuretikumok (kiszáradás elleni gyógyszerek);
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (fájdalomcsillapítók, például ibuprofen vagy diclofenac);
- antibiotikumok, például doxiciklin, metronidazol vagy eritromicin;
- szteroidok gyulladás vagy allergia kezelésére, például prednizon, betametazon vagy hidrokortizon;
- teofillin légzési distressz kezelésére;
- koffein, amely megtalálható egyes vény nélkül kapható fájdalomcsillapítókban;
- gyógyszerek magas vérnyomás vagy szívproblémák kezelésére, mint például enalapril, lozartán, valzartán és hasonlók;
- savkötők, mint pl. szódabikarbóna;
- kalcitonin (magas vér kalcium vagy oszteoporózis kezelésére használt hormon);
- szívritmuszavarok kezelésében hasznos antiaritmiás szerek, például kinidin, dizopiramid vagy amiodaron;
- izomlazítók (izomgörcsök enyhítésére szolgáló gyógyszerek).
A következő gyógyszerek növelhetik a neurológiai mellékhatások kockázatát, ha a Lithium carbonicum-ot szedik - SLOVAKOFARMA.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- depresszió kezelésére használt gyógyszerek (pl. fluvoxamin, paroxetin, fluoxetin) vagy migrén kezelésére (triptánok);
- pszichiátriai rendellenességek kezelésére használt gyógyszerek (például haloperidol, flupentixol, diazepam, tioridazin, amisulprid, fluphenazin, klórpromazin, klozapin);
- metildopa (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer);
- mellkasi fájdalom (angina pectoris) vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például diltiazem vagy verapamil;
- karbamazepin, amelyet epilepszia, idegfájdalom vagy bipoláris rendellenesség kezelésére alkalmaznak.
Lithium carbonicum - SZLOVÁKIAFARM és élelmiszerek és italok
A gyógyszer szedésekor nagyon fontos, hogy elegendő mennyiségű folyadékot fogyasszon és kiegyensúlyozott étrendet tartson.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Nem szabad használni a terhesség első trimeszterében (az első három hónapban), és általában nem a második és a harmadik trimeszterben.
A következő tünetek fordulhatnak elő olyan újszülötteknél, akiknek anyja az utolsó trimeszterben van
(a terhesség utolsó három hónapjában) lítiumot használt: remegés, izommerevség és/vagy gyengeség,
álmosság, nyugtalanság, légzési nehézség és etetési nehézség. Ha gyermeke fejlődik
Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, forduljon orvosához.
Szoptatás alatt nem alkalmazható.
Ha ezt a gyógyszert szedi és fogamzóképes lehet, hatékony fogamzásgátló módszerrel meg kell védenie magát a teherbe eséstől.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer hátrányosan befolyásolhatja a fokozott figyelmet, a mozgások összehangolását és a gyors döntéshozatalt igénylő tevékenységeket (pl. Vezetés, gépkezelés, magasban végzett munka stb.).
Lithium carbonicum - A SLOVAKOFARMA laktózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A pontos adagolást mindig orvosa fogja meghatározni. A szokásos adag 4-6 tabletta naponta, miközben ellenőrzi a vér lítiumszintjét.
A betegség kiújulásának megelőzése vagy megelőzése érdekében általában 3-4 tablettát adnak be naponta.
A tablettákat ugyanabban az időben kell bevenni, naponta egyszer vagy kétszer, pontosan úgy, ahogyan azt orvosa mondta Önnek.
Orvosa vérvizsgálatokat végez a lítiumszint mérésére a kezelés alatt.
A tablettákat étkezés előtt vagy étkezés közben kell bevenni, egészben, sok folyadékkal együtt lenyelve.
A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy könnyebben lenyelhető legyen, és nem szolgál egyenlő adagokra történő felosztásra.
A tablettákat nem szabad összetörni vagy rágni.
Ha az előírtnál több Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA-t vett be
Ha Ön vagy valaki más az orvos által előírtnál több tablettát vett be, vagy ha gyermeke véletlenül bevette a tablettákat, azonnal forduljon orvoshoz.
A túladagolás számos tünettel járhat: étvágytalanság, hasmenés, hányás, izomgyengeség, a koordináció hiánya, álmosság vagy zsibbadás, szédülés, gyors és oszcilláló szemmozgások, fülzúgás, homályos látás, beszédzavar, súlyos remegés, izomfájdalom, izomfájdalom szívbetegségek, dehidráció és elektrolit zavarok. Súlyos esetekben a híg vizelet túlzott termelődése és az elégtelen vesefunkció fokozódó zavartság, görcsök, kóma és halál következtében jelentkezhet.
Ha elfelejtette bevenni a Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA szedését
Ne szakítsa meg a gyógyszer szedésének javasolt idejét anélkül, hogy konzultálna orvosával, még akkor sem, ha jobban érzi magát. A kezelés önkényes abbahagyása után állapota ismét rosszabbodhat.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha vérrögöket észlel a vénákban, különösen a lábakban (a tünetek közé tartozik a lábak duzzanata, fájdalma és vörössége), amelyek a véráramon keresztül a tüdőbe juthatnak, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozhatnak.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- leukocitózis (megnövekedett fehérvérsejtek száma).
- hyperthyreosis (fokozott pajzsmirigyhormon termelés),
- hiperkalcémia (emelkedett kalciumszint a vérben),
- hypermagnesaemia (megnövekedett magnéziumszint a vérben),
- hiperparatiroidizmus (a mellékpajzsmirigy hormonok termelésének növekedése),
- A hosszú távú mellékhatások közé tartozhatnak funkcionális pajzsmirigy-rendellenességek, például euthyroid golyva és/vagy hypothyreosis (a pajzsmirigy megnagyobbodása, a pajzsmirigy megnagyobbodása és/vagy a pajzsmirigyhormonok termelésének csökkenése).
- súlygyarapodás,
- reszketés, különösen gyengéd kézremegés,
- szívbetegségek (változások a szívaktivitás elektrokardiográfiai nyilvántartásában),
- hányinger (hányinger) - hányás,
- polydipsia és/vagy polyuria (szomjúságérzet - túlzott folyadékbevitel, általában visszafordítható a lítium kezelés leállítása után),
- nephrogén diabetes insipidus (gyakori és túlzott vizelés, általában visszafordítható a lítiumkezelés befejezése után),
- A lítiummal történő hosszú távú kezelés tartós változásokat eredményezhet a vesék szerkezetében, a vese mikrocisztáinak képződését és a vesefunkció romlását...
Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- szemirritáció (a legtöbb esetben reverzibilis),
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
- hypothyreosis (csökkent pajzsmirigy funkció),
- extrapiramidális rendellenességek (mozgászavarok, pl. akaratlan izomgörcsök vagy csökkent mozgásképesség),
- encephalopathia (agyi betegség okozta mentális rendellenességek),
- cerebelláris szindróma (a koordináció és az egyensúly zavara, hosszú távú kezelés esetén előfordulhat),
- nystagmus (akaratlan szemmozgások),
- myoclonus (rövid, görcsös rángatózás, izomgörcsök),
- jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás (megnövekedett nyomás a koponyaüregben fejfájást okozva),
- perifériás neuropathia (a perifériás idegrendszer károsodása hosszú távú kezelés esetén előfordulhat),
- az optikai lemez duzzanata, egyes esetekben megnövekedett koponyaűri nyomás nélkül;
- esetleges látásromláshoz vezető papilloedema (általában reverzibilis);
- exophthalmos (a szem kidobása a pályáról, nem mindig társul pajzsmirigy-rendellenességekkel),
- szívritmuszavarok (szívritmuszavarok),
- bradycardia (a pulzus lassulása),
- sinuscsomó diszfunkció, QT-megnyúlás, AV-blokk, kardiomiopátia, kamrai extrasystole (szívvezetési rendellenességek, szívizomkárosodás),
- fokozott nyálképzés,
- pattanások vagy pattanásszerű kiütések,
- a pikkelysömör súlyosbodása vagy előfordulása,
- alopecia (hajhullás),
- nefrotikus szindróma (fokozott fehérje veszteség a vesék által).
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
- a libidó rendellenességei (szexuális vágy),
- szédülés, rendellenes reflexek, görcsök - ezek a tünetek eséshez vezethetnek,
- dysarthria (artikulációs rendellenesség),
- vénás tromboembólia, mélyvénás trombózis (vérrögképződés a vénákban),
- tüdőembólia (a tüdőartéria eltömődése vérrög által),
- rabdomiolízis (az izmok vesebetegséghez vezető bomlása),
- Hosszú távú lítiumkezelés a gyűjtőcsatornák oncocitómáját és vese karcinómáját eredményezheti (rosszindulatú és nem rosszindulatú vesedaganatok kialakulása).
- újszülött elvonási szindróma
Néhány kevésbé súlyos mellékhatás, például hányinger, általános kényelmetlenség és szédülés, gyakran a kezelés kezdetén jelentkezik, de általában a lítium első néhány napját követően eltűnik.
Idős, demenciában szenvedő, antipszichotikumokkal kezelt betegek halála kismértékben nőtt azokhoz képest, akiket nem kezeltek antipszichotikumokkal.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez az
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik. Másodlagos
A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Lithium carbonicum-ot tárolni - SLOVAKOFARMA
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
- A készítmény hatóanyaga 300 mg lítium-karbonát 1 tablettában.
- Egyéb összetevők:
Milyen a Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Megjelenés: fehér, lapos tabletta, egyik oldalán hasító vonallal.
Kiszerelés: 100 tabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
851 01 Pozsony
Gyártó
Saneca Pharmaceuticals, a.s.
920 27 Hlohovec
Ezt az írásos információt legutóbb 2019/08-án frissítették.