A kiterjesztésről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2016/03477-PRE
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2019/01865-ZME
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. nem. 2016/05785-Z1B
Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2018/01927-Z1A 8739199190 2016/03056-Z
Írásbeli információk a felhasználó számára
TANTUM VERDE Narancs és méz
3 mg kemény tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a TANTUM VERDE Orange & Honey és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a TANTUM VERDE Orange & Honey szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a TANTUM VERDE Orange & Honey-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a TANTUM VERDE Orange & Honey-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a TANTUM VERDE Orange & Honey és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A TANTUM VERDE Orange & Honey benzidamint tartalmaz, amely gyógyszer jelentős gyulladáscsökkentő, fertőtlenítő és fájdalomcsillapító hatású. A TANTUM VERDE narancs és méz pasztillákat a száj és a torok fájdalmával járó gyulladásos tünetek kezelésére használják.
A TANTUM VERDE Orange & Honey a szájüreg és/vagy a torok gyulladása és duzzanata, ínygyulladás, parodontitis, mandulagyulladás, aphthae, valamint nátha esetén alkalmazható. Fogászati kezelés és a szájnyálkahártya gyulladása után szupportív kezelésként is alkalmazható. A gyógyszert felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek használhatják, akik képesek lassan felszívni a rombuszt.
Mivel a pasztillák nem tartalmaznak cukrot, cukorbetegek számára is alkalmasak.
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a TANTUM VERDE Orange & Honey szedése előtt
Ne szedje a TANTUM VERDE Orange & Honey-t:
- ha allergiás a benzidaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A TANTUM VERDE Orange & Honey szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha kórtörténetében asztma van,
- ha allergiás a szalicilsavra vagy más, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereknek (NSAID-ok) nevezett gyulladáscsökkentőkre,
- ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.
Ha a szájban vagy a torokban jelentkező fájdalom a kezeléstől számított 3 napon belül súlyosbodik vagy nem javul, vagy ha a kemény pasztillák bevétele után láz vagy egyéb tünetek jelentkeznek, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek és a TANTUM VERDE Orange & Honey
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A TANTUM VERDE narancs és méz pasztillákat terhesség vagy szoptatás alatt nem szabad használni.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A TANTUM VERDE Orange & Honey izomaltot tartalmaz (E953).
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A TANTUM VERDE narancs és méz narancssárgát (E110) tartalmaz.
A narancssárgának nevezett festék allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell bevenni a TANTUM VERDE Orange & Honey-t
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek: naponta háromszor egy kemény cukorkát.
Ne vegyen be napi 3 keménynél többet.
A TANTUM VERDE Orange & Honey nem használható fel 7 napnál tovább.
Hagyja, hogy egy kemény rombusz lassan feloldódjon a szájában.
Ne nyelje le és ne rágja le a pasztillát.
Használja gyermekeknél
6-11 éves gyermekek: ezt a gyógyszert felnőtt felügyelete mellett kell beadni.
A kemény rombusz készítményt nem szabad 6 év alatti gyermekek számára adni.
Ha az előírtnál több TANTUM VERDE Orange & Honey pasztillát vett be
Ha véletlenül túl sok pasztillát vett be (különösen egy babát), azonnal forduljon orvosához.
Gyermekeknél irritációról, görcsrohamokról, izzadásról, a testmozgások koordinációjának megsértéséről, remegésről és hányásról nagyon ritkán számoltak be a benzil-amin dózisainak orális beadása után, körülbelül 100-szor nagyobb, mint a kemény rombusz adagok.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Mmellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
- a bőr napfényérzékenysége (kiütést vagy égett bőrt okoz).
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- égő vagy szájszárazság. Ha megjelenik benned, próbáld meg inni egy pohár vízből kortyokban, hogy megakadályozzd.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- a száj/torok és a nyálkahártya hirtelen duzzanata (angioödéma),
- légzési nehézség (laryngospasmus).
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
- a szájnyálkahártya érzékenységének helyi elvesztése (orális hipoesztézia),
- allergiás reakció, kiütés vagy viszketés, különösen, ha az az egész testet érinti (túlérzékenységi reakció),
- súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk), amely magában foglalhatja a légzési nehézségeket, mellkasi fájdalmat vagy szorító érzést és/vagy szédülést/ájulást, intenzív bőrviszketést vagy dudorokat, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzadását, a megnyilvánulások potenciálisan életveszélyesek lehetnek.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni a TANTUM VERDE Orange & Honey-t
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
30 ° C alatt tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a TANTUM VERDE Orange & Honey
- A készítmény hatóanyaga a benzidamin. Minden rombusz 3 mg benzidaminium-kloridot tartalmaz, ami 2,68 mg benzidaminnak felel meg.
- Egyéb összetevők: izomalt (E953), citromsav-monohidrát, narancs aroma, méz aroma, levomentol, aceszulfám-kálium, kinolinsárga (E104), narancssárga (E110).
Milyen a TANTUM VERDE Orange & Honey külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Narancssárga négyzet alakú paszták közepén mélyedéssel, narancsos-mézes ízzel, külön-külön viaszos papírba csomagolva.
A csomag mérete 20 kemény rombusz dobozban.
A bejegyzési határozat jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50–54
Gyártó:
Via Vecchia del Pinocchio, 22
Ezt az írásos információt legutóbb 2020 februárjában frissítették.