Írásbeli információk a felhasználó számára
VIAGRA 25 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a VIAGRA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a VIAGRA szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a VIAGRA-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a VIAGRA-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a VIAGRA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A VIAGRA szildenafilt tartalmaz, amely az úgynevezett 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorok csoportjába tartozik. A hatásmechanizmus az, hogy elősegítse a péniszében lévő erek tágulását, ami a péniszbe áramlik a szexuális izgalom során. A VIAGRA csak akkor segít erekcióban, ha szexuálisan stimulált.
A VIAGRA felnőtteknél merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer, amelyet néha impotenciának hívnak. Ez egy olyan állapot, amikor a férfi nem képes elérni vagy fenntartani a szexuális aktivitáshoz szükséges nemi szervek megfelelő keménységét, erekcióját.
2. Tudnivalók a VIAGRA szedése előtt Ne szedje a VIAGRA-t
- ha allergiás a szildenafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha nitrát nevű gyógyszereket szed, mivel a kombináció potenciálisan veszélyes vérnyomáseséshez vezethet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a gyógyszereket szedi, amelyeket gyakran használnak az angina fájdalom (vagy „mellkasi fájdalom”) enyhítésére. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- ha nitrogén-oxid donorként ismert gyógyszereket szed, például amil-nitritet („afrodiziákum”), mivel a kombináció a vérnyomás potenciálisan veszélyes csökkenéséhez is vezethet.
- ha riociguate-t szed. Ezt a gyógyszert a pulmonalis artériás magas vérnyomás (azaz a pulmonalis erekben fellépő magas vérnyomás) és a krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (azaz a vérrögök által okozott magas vérnyomás a tüdőben) kezelésére alkalmazzák. Kimutatták, hogy a PDE5 inhibitorok, például a VIAGRA, fokozzák ennek a gyógyszernek a hipotenzív hatását. Mondja el orvosának, ha riociguate-t szed, vagy nem biztos benne. ha súlyos szív- vagy májbetegségben szenved.
- ha nemrégiben hirtelen stroke vagy szívrohama volt, vagy ha alacsony a vérnyomása.
- ha ritka veleszületett szembetegsége van (például retinitis pigmentosa).
- ha valaha látásvesztése volt nem artériás elülső iszkémiás optikai neuropátia (NAION) miatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A VIAGRA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel:
- ha sarlósejtes vérszegénységben (vörösvértestek rendellenessége), leukémiában (a vérsejtek rákja), mielóma multiplexben (csontvelő rák) szenved.
- ha deformálódik a pénisz vagy Peyronie-kór.
- ha szívproblémái vannak. kezelőorvosának alaposan fel kell mérnie, hogy a szíve ellenáll-e a szexuális tevékenység további megterhelésének.
- ha jelenleg gyomorfekélye van vagy vérzési problémája van (például haemophilia).
- ha hirtelen romlik vagy romlik a látása, hagyja abba a VIAGRA szedését és azonnal forduljon orvosához.
A VIAGRA nem alkalmazható más orális vagy helyi erekciós zavarok kezelésére. A VIAGRA nem alkalmazható a szildenafilt vagy más PDE5-gátlót tartalmazó pulmonalis artériás magas vérnyomás (PAH) kezelésével.
Ne szedje a VIAGRA-t, ha nincs merevedési zavara. Ne szedje a VIAGRA-t, ha Ön nő.
Különleges figyelmeztetések vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknek Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vese- vagy májproblémái vannak. Orvosa dönthet alacsonyabb dózisról az Ön számára.
Gyermekek és serdülők
A VIAGRA nem adható 18 éven aluliaknak.
Egyéb gyógyszerek és a VIAGRA
Ha jelenleg szed vagy nemrégiben szedett Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A VIAGRA tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek, különösen a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerek működését. Ha azonnali orvosi ellátásra van szüksége, mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a nővérnek, hogy már szedte a VIAGRA-t és mikor szedte. Ne szedje a VIAGRA-t más gyógyszerekkel együtt, hacsak orvosa nem utasítja.
Ne szedje a VIAGRA-t, ha nitrát nevű gyógyszereket szed, mivel ezeknek a gyógyszereknek a kombinációja veszélyes vérnyomáseséshez vezethet. Mindig tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővérét, ha ezeket a gyógyszereket szedi, amelyeket gyakran használnak torokfájás (vagy „mellkasi fájdalom”) enyhítésére.
Nem szabad szednie a VIAGRA-t, ha nitrogén-oxid donorként ismert gyógyszereket szed, például amil-nitritet („afrodiziákum”), mivel a kombináció a vérnyomás veszélyes csökkenéséhez is vezethet. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha már riociguate-t szed.
Ha proteázgátlóként ismert gyógyszereket szed, amelyeket HIV kezelésére használnak, orvosa beállíthatja Önt a VIAGRA legalacsonyabb adagjára (25 mg).
Egyes betegeknél, akik magas vérnyomás vagy megnagyobbodott prosztata kezelésére szednek alfa-blokkolókat, szédülés vagy egyensúlyvesztés léphet fel, amelyet az alacsony vérnyomás okozhat ülve vagy gyorsan felállva. Néhány betegnél tapasztalták ezeket a tüneteket, amikor a VIAGRA-t alfa-blokkolókkal szedik. Leginkább a VIAGRA bevételét követő 4 órán belül jelentkeznek. Annak érdekében, hogy csökkentse ezeknek a tüneteknek az előfordulását, a VIAGRA szedésének megkezdése előtt rendszeresen be kell vennie az alfa-blokkoló napi adagját. Orvosa alacsonyabb kezdő adagot (25 mg) írhat fel a VIAGRA-ból.
VIAGRA és ételek, italok és alkohol
A VIAGRA étellel vagy anélkül is bevehető. Előfordulhat azonban, hogy a VIAGRA hatása valamivel később kezdődik, ha nehéz étkezés közben veszi be.
Az alkoholfogyasztás átmenetileg ronthatja az erekció képességét. A gyógyszer maximális hatásának elérése érdekében a VIAGRA szedése előtt javasoljuk, hogy ne igyon túl sok alkoholt.
Terhesség, szoptatás és termékenység A VIAGRA nem nők számára készült. Vezetés és gépek kezelése
A VIAGRA szédülést okozhat, és befolyásolhatja látását. Ezért, mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne, tudnia kell, hogyan reagál a VIAGRA-ra.
A VIAGRA laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra, például laktózra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a VIAGRA-t.
3. Hogyan kell szedni a VIAGRA-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott kezdő adag 50 mg.
A VIAGRA-t naponta csak egyszer veheti be.
Ne szedje a VIAGRA filmtablettát VIAGRA szájban diszpergálódó tablettával kombinálva.
A VIAGRA-t körülbelül 1 órával kell bevenni, mielőtt szexet tervezne. A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Ha úgy érzi, hogy a VIAGRA hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
A VIAGRA csak akkor segít erekcióban, ha szexuálisan stimulált. A VIAGRA működéséhez szükséges idő személyenként változó, de általában a használat után fél-egy órával jelentkezik. Ha a VIAGRA-t nehéz étkezés közben veszik be, annak hatása később jelentkezhet.
Ha a VIAGRA nem segít az erekció kialakulásában, vagy ha az erekció nem tart elég ideig a nemi aktus befejezéséhez, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több VIAGRA-t vett be
Észreveheti a mellékhatások és azok súlyosságának gyakoribb előfordulását. A 100 mg-nál magasabb dózisok nem növelik a hatékonyságot.
Ne vegyen be több tablettát, mint amennyire orvosa utasítja.
Ha az előírtnál több tablettát vett be, forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A VIAGRA alkalmazásakor jelentett mellékhatások általában enyhe vagy közepesen súlyosak és rövid ideig tartanak.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a VIAGRA szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
· Allergiás reakció - ez bekövetkezik ritkábban (100 betegből kevesebb mint 1-et érinthet) A tünetek közé tartozik a hirtelen zihálás, légzési nehézség vagy szédülés, a szemhéjak, az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata.
· Mellkasi fájdalom - ez előfordul ritkábban
Ha nemi aktus közben vagy után következik be
- Helyezze magát félig ülő helyzetbe, és próbáljon ellazulni.
- Ne használjon nitrátokat a mellkasi fájdalom kezelésére.
· Hosszan tartó és néha fájdalmas leállítás - ez bekövetkezik ritkán (kevesebb mint 1000 embert érinthet)
Ha 4 óránál hosszabb ideig tartó stopperórája van, azonnal forduljon orvosához.
· A látás hirtelen romlása vagy elvesztése - ez bekövetkezik ritkán
· Súlyos bőrreakciók - ezek előfordulnak ritkán
Tünetei lehetnek a súlyos hámlás és a bőr duzzanata, hólyagok a szájon, a nemi szerveken és a szem körül, láz.
· Görcsrohamok vagy görcsök - ezek előfordulhatnak ritkán
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-et érinthet): fejfájás.
Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet): hányinger, elpirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a felsőtest hirtelen melegségének érzése), emésztési zavar, elszíneződés, homályos látás, látászavarok, telt orr és szédülés.
Ritka (100 emberből kevesebb mint 1-et érinthet): hányás, bőrkiütés, szemirritáció, véreres szemek/vörös szemek, szemfájdalom, fényvillanások látása, látásromlás, fényérzékenység, könnyes szemek, szívdobogás, gyors szívverés, magas vérszint nyomás, alacsony vérnyomás, izomfájdalom, álmosság, csökkent tapintási érzékenység, szédülés, fülcsengés, szájszárazság, járhatatlan vagy teljes orrüreg, az orrnyálkahártya gyulladása (tünetei lehetnek orrfolyás, tüsszögés és a teljes orr), felső hasi fájdalom, gastro-oesophagealis reflux betegség (tünetei közé tartozik a gyomorégés), vér a vizeletben, kéz- vagy lábfájdalom, orrvérzés, forróság és fáradtság.
Ritka (1000-nél kevesebb embert érinthet): ájulás, stroke, szívroham, szabálytalan szívverés, ideiglenesen csökkent véráramlás az agy részeiben, szorító érzés a torokban, száj zsibbadása, vérzés a szem hátsó részében, kettős látás, csökkent látásélesség, szokatlan érzés a szemben, a szem vagy a szemhéj duzzanata, apró részecskék vagy pöttyök, amikor látják, a látás világít a fények körül, a pupilla kitágulása, a szemfehérje elszíneződése, a pénisz vérzése, jelenléte vér az ejakulátumban, száraz orr, duzzanat az orrban, irritáció és hirtelen halláscsökkenés vagy -vesztés.
A forgalomba hozatalt követően ritkán számoltak be instabil angina (szívbetegség) és hirtelen halálesetekről. Fontos, hogy az ilyen mellékhatásokról beszámoló férfiak többségének, de nem mindegyikének szívproblémái voltak a gyógyszer szedése előtt. Ezért nem lehet meghatározni, hogy ezek az események közvetlenül kapcsolódtak-e a VIAGRA-hoz.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a VIAGRA-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. 30 ° C alatt tárolandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a VIAGRA
- A készítmény hatóanyaga a szildenafil. Minden tabletta 25 mg szildenafilot tartalmaz (citrát só formájában).
- Egyéb összetevők:
-A tabletta magja: mikrokristályos cellulóz, vízmentes dikalcium-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
-Filmréteg: hipromellóz, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, triacetin, indigókarmin-alumínium lakk (E132).
Milyen a VIAGRA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A VIAGRA filmtabletta kék, lekerekített gyémánt alakú. Az egyik oldalon "PFIZER", a másikon "VGR 25" jelzés található. A tablettákat 2, 4, 8 vagy 12 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban szállítják. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A VIAGRY-t a Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Egyesült Királyság engedélyezte.
A VIAGRY gyártója: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 375 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franciaország.
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
België/Belgique/Belgien
Telefon/Tel: +32 (0) 2 554 62 11
Luxemburg
Telefon/Tel: +32 (0) 2 554 62 11
Bulgária
Faiserex Luxembourg SARY, Bulgária klónja
Tel .: +359 2 970 4333
Magyarország
Tel .: + 36 1 488 37 00
Cseh Köztársaság
Málta
V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel .: + 356 21 22 01 74
Dánia
Tel .: +45 44 20 11 00
Hollandia
Tel .: +31 (0) 10 406 43 01
Németország
Pfizer Pharma GmbH
Tel .: +49 (0) 30 550055 51000
Norvégia
Tel .: +47 67 52 61 00
Észtország
Pfizer Luxembourg SARL Észtország fióktelepe
Tel .: +372 666 7500
Ausztria
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel .: +43 (0) 1 521 15-0
Görögország
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.,
Tel .: +30 210 67 85 800
Lengyelország
Pfizer Polska Sp. Állatkert.
Tel .: +48 22 335 61 00
Spanyolország
Tel .: +34 91 490 99 00
Portugália
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel .: +351 21 423 5500
Franciaország
Pfizer PFE Franciaország
Tel .: +33 (0) 1 58 07 34 40
Románia
Pfizer Romania S.R.L. Tel .: +40 (0) 21 207 28 00
Horvátország
Pfizer Croatia d.o.o. Tel .: + 385 1 3908 777
Szlovénia
Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, Gyógyszeripari Vállalkozási Szövetség,
Tel .: +386 (0) 152 11 400
Írország
Pfizer Healthcare Ireland
Tel .: 1800 633 363 (ingyenes) Tel: +44 (0) 1304 616161
Szlovák Köztársaság
Pfizer Luxembourg SARL, szervezeti egység
Tel .: + 421–23535 5500
Izland
Jelképek: + 354 540 8000
Finnország/Finnország
Puh/Tel: +358 (0) 9 43 00 40
Olaszország
Pfizer Italia S.r.l.
Tel .: +39 06 33 18 21
Svédország
Tel .: +46 (0) 8 550 520 00
Előrehalad
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CIPRUSI ÁG),
Tel .: +357 22 817690
Egyesült Királyság
Tel .: +44 (0) 1304 616161
Lettország
A Pfizer Luxembourg SARL fiókja Lettországban
Tel .: +371 670 35 775
Litvánia
Pfizer Luxembourg SARL, litvániai fióktelep
Tel. +3705 2514000
A betegtájékoztató legutóbbi frissítésének dátuma:. Egyéb információforrások