Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2019/2194-ZME
A változás bejelentésének 2. számú melléklete, nyilvántartási száma: 2019/07167-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Gamunex 10%
100 mg/ml oldatos infúzió
normál humán immunglobulin (IVIg)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gamunex 10% és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gamunex 10% használata előtt
3. Hogyan kell használni a Gamunex 10% -ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gamunex 10% -ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Gamunex 10
% és mire használják
Mi az a Gamunex 10%
A Gamunex 10% normál humán immunglobulint (antitesteket) tartalmaz, nagymértékben tisztított fehérje formájában, amelyet az emberi plazmából nyernek ki (a donor vérének része). Ez a gyógyszer az intravénás immunglobulinok csoportjába tartozik. Olyan betegségek kezelésére használják őket, amelyekben a szervezet védekező rendszere nem működik megfelelően.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Gamunex 10%
Felnőttek, gyermekek és serdülők (0-18 éves) kezelése, akik nem rendelkeznek elegendő antitesttel (szubsztitúciós terápia), például:
- Elsődleges immunhiányos szindrómában (PID) szenvedő betegek (veleszületett antitesthiány).
- Azok a szerzett immunhiányos betegek (SID), akiknél súlyos vagy visszatérő fertőzések alakulnak ki, akik hatástalanok az antimikrobiális terápiában, vagy specifikus antitest-hiány vagy a szérum IgG-szintje esetén. Kapcsolat