Írásbeli információk a felhasználó számára
Xenical 120 mg
(orlistatum)
Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz az Ön igényeinek megfelelően. Ha többet szeretne tudni erről a gyógyszerről, vagy ha nem tudja megmagyarázni a betegtájékoztatóban szereplő információkat, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A bejegyzési határozat jogosultja
40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Roche Registration Ltd., Hertfordshire AL7 3AY, Egyesült Királyság
A gyógyszer összetétele
Minden Xenical kapszula a hatóanyagot tartalmazza: 120 mg orlisztát (orlisztát).
Segédanyagok: cellulosum microcristallinum (mikrokristályos cellulóz), karboximetilamylum natricum (nátrium-keményítő-glikolát), povidon (povidon), nátrium-lauril-szulfát (nátrium-lauril-szulfát), talkum (talkum), zselatin (zselatin), indigokarmin (132), indigokarmin (132) titán-dioxid
E 171), fekete tinta (fekete tinta).
Farmakoterápiás csoport
Anorectic, perifériás hatású készítmény az elhízás kezelésére
Jellemzők
A Xenical az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer, de nem nyomja el az étvágyat.
A gasztrointesztinális lipázok erős, specifikus és hosszú hatású inhibitora. Az így inaktivált enzim nem képes hidrolizálni az étkezési zsírokat és kb. a zsír áthatol a bélen, emésztés nélkül. Ezért a test nem használhatja a zsírokat az étrendben energiaforrásként, és nem tudja azokat zsírszövetekké alakítani. Ez segít a fogyásban.
Mikor kell bevenni a Xenical-ot?
A Xenical mérsékelten alacsony kalóriatartalmú étrenddel együtt javallt az elhízás kezelésére.
Fontos információk a Xenical-kezelés megkezdése előtt
A Xenical-kezelést csak akkor lehet elkezdeni, ha a diéta önmagában 4 egymást követő héten keresztül legalább 2,5 kg súlycsökkenést eredményezett.
Amikor a Xenical-ot nem szabad használni?
Nem szabad szednie a Xenical-ot, ha:
• krónikus malabszorpciós szindróma (a táplálék elégtelen felszívódása az emésztőrendszerből);
• kolesztázis (májbetegség);
• allergiás reakció az orlistatra vagy a kapszula bármely egyéb összetevőjére.
A Xenical szedése alatt nem szabad szoptatnia.
A Xenical nem ajánlott terhesség alatt.
A használatra vonatkozó óvintézkedések
A Xenical-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy:
• krónikus malabszorpciós szindrómában szenved;
• allergiás más gyógyszerekre, ételekre vagy festékekre;
• más gyógyszereket szed, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A fogyás befolyásolhatja más betegségek (pl. Magas koleszterinszint vagy cukorbetegség) kezelésére alkalmazott gyógyszerek adagolását is. Mindig tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről. A súlycsökkenés miatt szükség lehet e gyógyszerek adagjának módosítására.
A Xenical legnagyobb hatásának elérése érdekében be kell tartania az orvos által ajánlott étrendi intézkedéseket. A többi fogyókúrához hasonlóan a magas zsír- és kalóriatartalmú ételek túlzott bevitele is negatívan befolyásolhatja a fogyást.
Ez a gyógyszer ártalmatlan változásokat okozhat az ürítésben, például zsíros széklet megjelenése az emésztetlen zsírok székletben történő kiválasztása miatt. Nagyobb valószínűséggel fordulnak elő, ha a Xenical-ot magas zsírtartalmú étrend mellett alkalmazzák. Ezenkívül a napi zsírbevitelt egyenletesen kell elosztani mindhárom fő étkezés között, mivel a Xenical nagyobb valószínűséggel okoz gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat, ha zsíros étrendet fogyaszt.
Interakciók
A kezelés megkezdése előtt győződjön meg arról, hogy orvosa ismeri-e az összes szedett gyógyszert (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is), mivel több gyógyszer egyidejű alkalmazása fokozhatja vagy csökkentheti hatásukat.
A Xenical befolyásolhatja az antikoagulánsok (pl. Warfarin) hatását. Ebben az esetben ellenőrizni kell a véralvadás paramétereit.
A Xenical befolyásolhatja a ciklosporin hatását. Ezért a korábbiaknál gyakrabban kell ellenőrizni a vérparamétereket.
A Xenical csökkenti egyes zsírban oldódó tápanyagok, különösen a béta-karotin és az E-vitamin felszívódását. Ezért kövesse orvosának utasításait a gyümölcsökben és zöldségekben gazdag kiegyensúlyozott táplálkozáshoz. Orvosa javasolhatja étrendjének kiegészítését multivitaminokkal.
Használja gyermekeknél
A Xenical nem gyermekek számára készült.
Használja terhesség és szoptatás alatt
Ne szedje a Xenical-ot, ha terhes vagy terhességet tervez.
A Xenical-kezelés alatt nem szabad szoptatnia a csecsemőt, mivel nem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe.
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Xenical nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Hogyan kell bevenni a Xenical-ot?
Adagolás és alkalmazás módja
Kövesse orvosa utasításait a gyógyszer teljes hatásának eléréséhez.
A Xenical ajánlott adagja egy 120 mg-os kapszula, naponta háromszor, minden főétkezéskor. Közvetlenül étkezés előtt, alatt vagy egy órán belül bevehető.
A Xenical-t kiegyensúlyozott, enyhén hipokalorikus, gyümölcsökben és zöldségekben gazdag étrenddel fogyasztják, és körülbelül 30 µg zsírból származó kalória. A napi zsír-, cukor- és fehérjebevitelt egyenletesen kell elosztani mindhárom fő étkezés között. Ez azt jelenti, hogy reggeli közben egy kapszulát, ebéd közben egy kapszulát, vacsora közben pedig egy kapszulát vesz be. A gyógyszer optimális hatásának elérése érdekében kerülje a magas zsírtartalmú étrend fogyasztását, pl. keksz, csokoládé és fűszeres ételek a főételek között.
A Xenical csak az étrendből származó zsírok jelenlétében hatékony. Ezért, ha lemarad egy főétkezésről vagy zsírmentes étkezésről van szó, akkor nem kell bevennie a Xenical-ot.
Ha valamilyen okból nem pontosan az előírt módon szedte a gyógyszert, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ellenkező esetben orvosa úgy gondolhatja, hogy a gyógyszer nem elég hatékony vagy jól tolerálható, és szükségtelenül megváltoztathatja a kezelést.
Orvosa leállítja a Xenical-kezelést, ha az előző 12 hét alatt a Xenical-kezelés előtt nem vesztette el eredeti testsúlyának legalább 5% -át.
Az alkalmazás módja
A gyógyszert vízzel kell bevenni.
A kezelés időtartama
A Xenical kezelése 2 évnél hosszabb ideig nem ajánlott.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Ha az előírtnál több kapszulát vett be, vagy ha valaki más véletlenül beveszi a gyógyszerét, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a kórházzal, mivel orvosi tanácsra lehet szüksége.
Mi a teendő, ha egy vagy több adag kimaradt?
Ha bármikor elfelejtette bevenni a gyógyszerét, vegye be, amint eszébe jut, az utolsó étkezéstől számított egy órán belül, majd folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időközönként. Ne vegyen be kétszeres adagot. Ha több adagot kihagyott, forduljon orvosához és kövesse az utasításait.
Ne változtassa meg önkényesen az előírt adagolást, hacsak orvosa nem mondja meg.
Mellékhatások normál használat mellett
A kívánt hatások mellett ennek a gyógyszernek lehetnek mellékhatásai is. Ha nem érzi jól magát, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltakon kívül egyéb mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Xenical mellékhatásainak többsége az emésztőrendszerben kifejtett helyi hatásának tudható be. Ez általában magában foglalja a sürgősséget, a székletürítés megnövekedett igényét, a puffadás (szél) váladékozással, zsíros váladék a végbélből, zsíros széklet.
Ezek a tünetek általában enyhék, a kezelés kezdetén jelentkeznek, bizonyos idő elteltével megszűnnek, és főként a magas zsírtartalmú étrend bevitele után jelentkeznek. Normális esetben ezek a tünetek eltűnnek a kezelés során, ha betartja az ajánlott étrendet.
Kivételesen allergiás reakciók fordultak elő a Xenical szedése alatt. A tünetek közé tartozik a viszketés, kiütés, hólyagok (enyhén megjelenő, viszkető foltok a bőrön, amelyek világosabbak vagy pirosabbak, mint a környező bőr), súlyos légzési nehézségek, émelygés, hányás és kellemetlen érzés.
Nagyon ritkán számoltak be a májenzimek emelkedett szintjéről.
Figyelem
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Xenical-et.
Csomagolás
A Xenical kapszulákként, buborékcsomagolásban és 21, 42 és 84 kapszulát tartalmazó üvegcsékben kapható.
Tárolás
A Xenical buborékcsomagolását + 25 ° C hőmérsékleten és száraz helyen tárolják.
A Xenical üvegcséket + 30 ° C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten, száraz helyen tárolják.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.