Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2016/00687-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Tiamin gyógyszerek
tiamin-diklorid (tiamin-hidroklorid, B1-vitamin)
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Thiamin Drugs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Thiamin gyógyszer szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Thiamin gyógyszereket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Thiamin Drugokat tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Thiamin Drugs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A tiamin gyógyszerek tiamin-dikloridot (tiamin, B1-vitamin) tartalmazó gyógyszerek. A B1-vitamin elengedhetetlen egyes enzimek aktivitása szempontjából, cukrok és keményítők lebontásában és felhasználásában használják, amelyek energiával látják el a testet. Fontos az idegrendszer, az izmok és a szív normális működéséhez.
A B1-vitamin napi szükséglete 1-2 mg, az étrendben lévő cukrok bevitelétől függően. A kiegyensúlyozott étrend megfelelő mennyiségű B1-vitamint biztosít. Időseknél és magas energiafogyasztású embereknél, pl. fokozott fizikai megterhelés, terhesség és szoptatás, hosszú távú stressz esetén, a tápanyagok bélből történő felszívódásának csökkenésével kapcsolatos betegségek esetén, vesebetegségben szenvedő betegeknél, alkoholizmusban és hasonlókban megnő a B1-vitamin iránti igény.
A hipovitaminosis (B1-vitamin-hiány) étvágytalanság, fáradtság, vérnyomásesés, szédülés, szívritmuszavarok, EKG-változások (elektrokardiogram, a szív elektromos aktivitásának rögzítése), izomfájdalom és idegi és mentális rendellenességek nyilvánul meg.
A tiamin-gyógyszereket a B1-vitamin-hiány okozta állapotok kezelésére használják, mint pl avitaminózis (teljes B1-vitamin-hiány), hipovitaminosis (B1-vitamin-hiány), neuropátia (nem gyulladásos idegbetegségek), ideggyulladás (ideggyulladás), neuralgia (idegfájdalom), perifériás idegbénulás (idegbénulás), sclerosis multiplex, herpes zoster ( övsömör)), mentális rendellenességek, myalgia (izomfájdalom) és izomgyengeség, alkoholizmus, fertőzések, B vagy bizonyos gyógyszermérgek kezelésében.
A gyógyszert felnőtteknek, serdülőknek és gyermekeknek szánják.
2. Tudnivalók a Thiamin gyógyszer szedése előtt
Ne szedje a Thiamin gyógyszereket
- ha allergiás a tiamin-dikloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Thiamin szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tiamin tartalmú vitaminkeverékek egyidejű alkalmazása csak orvos felügyelete mellett lehetséges.
Egyéb gyógyszerek és tiamin gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A citosztatikumok, a doxifluridin és a fluorouracil (rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek) csökkentik a tiamin hatásait.
Tiamin - Gyógyszerek és ételek, italok és alkohol
A tiamin-kezelés alatt nem ajánlott alkoholt fogyasztani.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt alkalmazható. A tiamin kiválasztódik az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
A tiamin gyógyszerek nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A tiamin gyógyszerek laktózt tartalmaznak
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Thiamin gyógyszereket?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolást és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg a betegség természetének megfelelően.
Az ajánlott adag felnőtteknek 1 tabletta naponta 1-3 alkalommal. A tablettát bő vízzel kell lenyelni.
Használja gyermekeknél
A gyermekeknek 1/4 - 1/2 tablettát (azaz 12,5 - 25 mg) adnak naponta egyszer.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha az előírtnál több tiamin-gyógyszert szedett
A túlzott mennyiségű tabletta rövid távú irritációt okozhat, ilyenkor forduljon orvoshoz.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az ajánlott adagolásnál általában nincsenek mellékhatások, mivel a tiamin túlzott bevitele a vizelettel ürül.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
· Kiütés, bőrpír, légszomj, a hörgőizmok görcsje.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
· Anafilaxiás sokk (allergiás reakció extrém, életveszélyes formája).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Thiamin Drugokat tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
10 - 25 ° C-on, az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Thiamin gyógyszer
- A készítmény hatóanyaga a tiamin-diklorid (tiamin-hidroklorid, B1-vitamin).
Minden tabletta 50 mg tiamin-dikloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, alumínium-sztearát, zselatin, talkum.
Milyen a Thiamin Medicines külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy törtfehér, lapos, bemetszett tabletta, PVC/alumínium buborékfóliában, dobozban.
Kiszerelés: 20 tabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Zentiva, k. s., U kabellovny 130, 102 37 Prága 10 - Dolní Měcholupy, Csehország
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 augusztusában frissítették.