Írásbeli információk a felhasználó számára
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vermox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vermox szedése előtt
3. Hogyan kell használni a Vermox-ot
5. Hogyan kell a Vermox-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vermox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vermox gyógyszer Dervers ellen, mint például:
mrДѕa ДѕudskГЎ (Enterobius vermicularis);
ostorcsapás (Trichuris trichiura);
Fiókos szekrény (Ascaris lumbricoides);
machovec (Ancylostoma duodenale, Necator americanus);
pseudomonas (Taenia sp.).
2. Tudnivalók a Vermox szedése előtt
- ha allergiás a mebendazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha jelenleg cimetidint (a sav csökkentésére szolgáló gyógyszer) szed, tájékoztassa kezelőorvosát, mert a Vermox adagja módosítható.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Vermox és étel és ital
Nem szükséges étellel együtt bevenni a Vermox-ot. Szüksége sincs speciális étrendi intézkedések betartására gyógyszeres kezelés céljából a lemerülés felgyorsítása érdekében.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Vermox nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Vermox narancssárga-sárga színt tartalmaz.
3. Hogyan kell használni a Vermox-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A 2 évesnél idősebb gyermekek a trópusi mirigyfertőzések és a pestis kivételével ugyanolyan adag Vermoxot szednek, mint a felnőttek.
Emberi mutációs fertőzés
Szalagférgek, gömbférgek, mohaférgek vagy többféle féregfertőzés
3 egymást követő napon vegyen be 1 tablettát reggel és 1 este.
Trópusi kártevőkkel vagy dallal való fertőzés
Felnőttek: 2 tablettát vegyen be reggel és este 3 egymást követő napon keresztül.
1 évnél idősebb gyermekek: 3 egymást követő napon reggel és este 1 tablettát kell bevenni.
Használja gyermekeknél
2 évesnél fiatalabb napokon csak akkor adjon Vermoxot, ha azt orvos írta fel gyermekének.
Ha az előírtnál több Vermox-ot vett be
Tájékoztatás az orvos számára túladagolás esetén
Szükség esetén alkalmazzon aktív szenet.
Nehézség, hasmenés, gáz
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Vermox-ot tárolni?
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. Óvja a fénytől.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/hónap) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Vermox
- A készítmény hatóanyaga a mebendazol (100 mg tablettánként).
Milyen a Vermox külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Vermox világos narancssárga, kerek tablettákban kapható.
Minden csomagolás 6 vagy 48 tablettát tartalmaz buborékfóliában.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Johnson & Johnson, s.r.o.
821 08 Pozsony
Via C. Janssen, Borgo S. Michele, 04100 Latina
A betegtájékoztatót legutóbb 2015 áprilisában frissítették. .
Vermox
A termékjellemzők összefoglalása
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
a GYÓGYSZER MEGJELENÉSE minőségi és mennyiségi szempontból
Hatóanyag: 100 mg mebendazol tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Dózisforma
Enyhén narancssárga, kerek, lapos, lekerekített élű tabletta, hasító vonallal.
Adagolás és alkalmazás módja
Enterobius vermicularis:
1 tabletta egy adagban.
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Necator americanus vagy több féregfaj fertőzése:
Adjon 3 egymást követő napot naponta kétszer, azaz. reggel és este, 1 tabletta.
2 évnél fiatalabb gyermekek
Enterobius vermicularis:
1 tabletta egy adagban.
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Necator americanus vagy több féregfaj fertőzése:
Adjon 3 egymást követő napot naponta kétszer, azaz. reggel és este, 1 tabletta.
Adjon 3 egymást követő napot naponta kétszer, azaz. reggel és este, 1 tabletta.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A Stevens-Johnson szindróma/toxikus epidermális nekrózis (SJS/TEN) kitörésének kivizsgálására szolgáló kontrollált vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy lehetséges kapcsolat áll fenn az SJS/TEN és a vizsgálat jelenlegi fázisa között. A gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokról további információ nem áll rendelkezésre. Ezért a mebendazolt és a metronidazolt nem szabad egyidejűleg alkalmazni.
A cimetidinnel történő egyidejű kezelés gátolhatja a mebendazol metabolizmusát a májban, ami a gyógyszer plazmaszintjének emelkedéséhez vezethet, különösen hosszan tartó kezelés alatt.
A mebendazolt és a metronidazolt nem szabad egyidejűleg alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Termékenység, terhesség és szoptatás
A mebendazollal végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak semmilyen hatást a termékenységre 10 mg/kg/nap (60 mg/m 2) dózisig (lásd 5.3 pont).
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vermox nem befolyásolja figyelmét vagy vezetési képességét.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok adatai
Nemkívánatos gyógyszerreakciók
túlérzékenység, beleértve az anafilaxiás és anafilaxiás reakciókat b
kē • ДЌe b, závraty
Emésztőrendszeri rendellenességek
hasi fájdalom a
emésztési zavarok, hasmenés és gáz és
Máj- és epebetegségek
Jelentse a feltételezett mellékhatásokat
Túladagolás
Megnyilvánulások és tünetek
Túladagolás esetén hasi bőr, hányinger, hányás és hasmenés fordulhat elő.
Farmakoterápiás csoport: féreghajtók, benzimidazol-származékok,
ATC kód: P02CA01
Terápiás javallatokban a mebendazol lokálisan hat a bélüregben, reagálva a gasztrointesztinális traktus sejtes tubulinnal. A mebendazol specifikusan kötődik a tubulinhoz, és ultrastrukturális degeneratív változásokat okoz a paraziták gyomor-bél traktusában. Ennek eredményeként a glükóz felszívódása és a férgek normális emésztési funkciói fokozódnak autolízisük után.
Nincs bizonyíték arra, hogy a Vermox a cysticercosis kezelésében működik.
Szájon át történő alkalmazás után
A plazma csúcskoncentrációt a beadás után 2–4 órával regisztráltuk. Zsíros étellel történő együttes alkalmazás a mebendazol biohasznosulásának enyhe növekedését eredményezi.
Stabil állapotú farmakokinetika
Karcinogenitás és mutagenitás
Az in vivo vizsgálatok nem mutatták ki a kromoszóma szerkezet káros hatását. A mikronukleusz teszt eredményei aneugén hatást mutattak emlős szomatikus sejtekben, a 115 ng/ml plazma-határérték felett.