A termék hosszú ideig nem érhető el

Azithromycin Sandoz

A terjesztés dátuma ismeretlen

Írásbeli információk a felhasználó számára

Azithromycin Sandoz 250 mg filmtabletta

Azithromycin Sandoz 500 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Azithromycin Sandoz szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Azithromycin Sandoz-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Azithromycin Sandoz-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Azithromycin Sandoz antibiotikum. Az antibiotikumok makrolidok csoportjába tartozik. Baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgál.

Ezt a gyógyszert általában a következők kezelésére írják fel:

- mellkasi fertőzések, például krónikus (hosszú távú) hörghurut, tüdőgyulladás,

- a mandulák, a torok (garatgyulladás) és az orrmelléküregek fertőzései,

- fülfertőzések (akut otitis media),

- bőr és lágyrész fertőzések, a fertőzés által érintett égési sérülések kivételével,

- húgyúti és nyaki fertőzések, amelyeket chlamydia okoz.

2. Tudnivalók az Azithromycin Sandoz szedése előtt

Ne szedje az Azithromycin Sandoz-t, ha allergiás (túlérzékeny) a következőkre::

- bármely más antibiotikum a makrolidok vagy ketolidok csoportjából,

- A gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevője.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Azithromycin Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

Májproblémák: Orvosa esetleg figyelemmel kíséri a máj működését, vagy leállítja a kezelést.

Veseproblémák: Ha súlyos veseproblémái vannak, szükség lehet az adag módosítására.

- Ideges (neurológiai) vagy mentális (pszichológiai) problémák.

- Az izomgyengeség egyik típusa myasthenia gravis.

Ha a következő problémák bármelyike ​​fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer szedése előtt, mivel az azitromicin növelheti a szívritmuszavarok kockázatát:

szívproblémák, például gyenge szív (szívelégtelenség), nagyon lassú szívverés, szabálytalan szívverés vagy ún "Hosszú QT szindróma" (megfigyelhető EKG felvételen),

alacsony kálium- vagy magnéziumszint a vérben.

Egyéb gyógyszerek és Azithromycin Sandoz

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen fontos, hogy ezt a gyógyszer szedése előtt mondja el:

(asztma kezelésére): a teofillin hatása fokozódhat.

vagy bármilyen hasonló gyógyszer a vérrögképződés megelőzésére: azitromicinnel történő egyidejű alkalmazás növelheti a vérzés kockázatát.

Ergotamin, dihidroergotamin (migrén kezelésére használják): ergotizmus (azaz a végtagok viszketése, izomgörcsök és a karok és lábak gangrénája a rossz keringés miatt) előfordulhat. Ezért egyidejű alkalmazás nem ajánlott.

(az immunrendszer elnyomására az átültetett szerv vagy csontvelő kilökődésének megelőzése és kezelése érdekében): ha egyidejű alkalmazásra van szükség, orvosa rendszeresen ellenőrzi a vérszintjét, és módosíthatja az adagot.

(szívelégtelenség kezelésére szolgál): a digoxin szintje emelkedhet. Orvosa ellenőrizni fogja a vérszintjét.

(köszvény és családi mediterrán láz kezelésére szolgál).

(az emésztési zavarokról): lásd a 3. szakaszt.

(gyomorproblémák esetén), terfenadin (szénanátha kezelésére alkalmazzák): az azitromicinnel történő egyidejű alkalmazás szívbetegségekhez vezethet.

A szívritmus problémáinak kezelésére használt gyógyszerek (úgynevezett antiarrhythmiás szerek).

(HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák): egyidejű alkalmazás növelheti az azitromicin mellékhatások kockázatát.

(érzéstelenítésre használják) vagy asztemizol (szénanátha kezelésére alkalmazzák): az azitromicinnel történő együttes alkalmazás fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.

Azitromicin Sandoz, valamint ételek és italok

A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ne szedje ezt a gyógyszert terhesség és szoptatás alatt, kivéve, ha orvosa kifejezetten javasolja.

Ez a gyógyszer átjut az anyatejbe. Ezért a gyógyszer abbahagyása után két napig nem szabad szoptatnia.

Vezetés és gépek kezelése

Az Azithromycin Sandoz valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A látásromlás és a homályos látás befolyásolhatja a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ez a gyógyszer mellékhatásokat okozhat, például szédülést és görcsöket. Ezek a tünetek megnehezítik bizonyos tevékenységeket, például a vezetést és a gépek kezelését.

Az Azithromycin Sandoz tartalmaz szója lecitin és nátrium.

Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.

Az Azithromycin Sandoz kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.

3. Hogyan kell szedni az Azithromycin Sandoz-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ezek az előnyök a 45 kg-nál nagyobb testtömegű felnőttekre és gyermekekre vonatkoznak. Alacsonyabb testtömegű gyermekek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Az Azithromycin Sandoz kezelés 3 vagy 5 napig tart

3 napos kezelés: 500 mg-ot (két 250 mg-os vagy egy 500 mg-os tablettát) vegyen be naponta egyszer

1. nap: vegyen be 500 mg-ot (két 250 mg-os tabletta)

2., 3., 4. és 5. nap: vegyen be 250 mg-ot (egy 250 mg-os tabletta)

Chlamydia okozta húgyúti és méhnyakfertőzések esetén a gyógyszert csak egy napig használják:

1 napos kezelés: 1000 mg (négy 250 mg-os tabletta vagy két 500 mg-os tabletta).

Csak egy nap alatt vegye be a tablettákat.

Vese- vagy májproblémák

Mondja el orvosának, ha vese- vagy májproblémái vannak, mivel orvosa módosíthatja a szokásos adagot.

A tablettákat vízzel kell lenyelni.

A tablettákat étellel vagy anélkül is beveheti.

A 250 mg-os tablettát egészben nyelje le.

Ha szükséges, ossza fel az 500 mg-os tablettát két részre.

Az Azithromycin Sandoz egyidejű bevétele gyógyszerekkel emésztési zavarok miatt

Ha emésztési zavarokra szánt gyógyszert, például savlekötőt kell szednie, akkor vegye be az Azithromycin Sandoz tablettát legalább 1 órával az antacid szedése előtt vagy 2 órával azután.

Ha elfelejtette bevenni az Azithromycin Sandoz-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a lehető leghamarabb. Ezután vegye be a következő adagot az eredeti adagnak megfelelően. Ne vegyen be egynél több adagot naponta.

Ha az előírtnál több Azithromycin Sandoz-ot vett be

Ha túl sok tablettát vett be, rosszul érezheti magát. Egyéb mellékhatások, például süketség vagy hasmenés is előfordulhatnak. Azonnal forduljon a legközelebbi kórházhoz vagy sürgősségi osztályhoz. Ha lehetséges, vigye magával a tablettákat vagy a csomagolást, hogy kezelőorvosa láthassa, mit vett be.

ha abbahagyja a szedést Azithromycin Sandoz

A tablettákat mindig a kezelés végéig vegye be, még akkor is, ha jobban érzi magát. Ha hamarosan abbahagyja a kezelést, a fertőzés visszatérhet. Az is előfordulhat, hogy a baktériumok rezisztenssé válnak a gyógyszerrel szemben, és a kezelés ezután bonyolultabb lesz.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha súlyos allergiás reakció alábbi jeleit tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal értesítse orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi helyiségébe:

hirtelen nehéz légzés, beszéd és nyelés

az ajkak, a nyelv, az arc és a nyak duzzanata

nagyon súlyos szédülés vagy összeomlás

súlyos vagy viszkető bőrkiütés, különösen, ha hólyagok és fájdalom jelentkezik a szemben, a szájban vagy a nemi szervekben

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, mielőbb keresse fel orvosát:

hosszú ideig tartó súlyos hasmenés vagy vér jelenléte a székletben, hasi fájdalommal vagy lázzal. Ezek súlyos bélgyulladás jelei lehetnek. Ez egy olyan állapot, amely ritkán fordulhat elő az antibiotikumok bevétele után.

a máj vagy a szemfehérje sárgulása májproblémák miatt

hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos fájdalmat okoz a hasban és a hátban

fokozott vagy csökkent vizelés vagy vér jelenléte a vizeletben veseproblémák miatt

bőrkiütés a napfény érzékenysége miatt

szokatlan véraláfutás vagy vérzés

szabálytalan vagy gyors szívverés

Mindezek a mellékhatások súlyosak, és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek. A súlyos mellékhatások nem gyakoriak (100 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek), ritkák (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek), vagy a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetők meg.

Egyéb lehetséges mellékhatások

mellékhatások (10 emberből több mint 1 beteget érinthet)

(10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

hányás, gyomorrontás, gyomorgörcs, hányinger

csökkent limfociták száma (egyfajta fehérvérsejt), megnövekedett eozinofilek (egyfajta fehérvérsejt) száma, csökkent bikarbonátszint a vérben, megnövekedett bazofilek, monociták és neutrofilek (egyfajta fehérvérsejt)

mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek):

élesztő- és bakteriális fertőzések, különösen a szájban, a torokban, az orrban, a tüdőben, a belekben és a hüvelyben

csökkent leukociták száma (egyfajta fehérvérsejt), csökkent neutrofilek száma (egyfajta fehérvérsejt), megnövekedett eozinofilszám (egyfajta fehérvérsejt)

duzzanat, változó súlyosságú allergiás reakciók

étvágytalanság

szédülés, álmosság, ízzavar, bizsergés vagy zsibbadás a kézben és a lábban

halláskárosodás, forgó érzés

bőrkiütés, izzadás (hőhullámok)

légzési nehézség, orrvérzés

székrekedés, szél, emésztési zavar, gyomorhurut, nyelési nehézség, duzzanat, szájszárazság, gurgulázás, szájfájás, fokozott nyálfolyás

viszkető kiütés, bőrgyulladás, száraz bőr, izzadás

ízületi gyulladás, izomfájdalom, hát és nyak

vizelési nehézség és fájdalom, vesefájdalom

méhvérzés, herezavar

a bőr duzzanata, gyengeség, általános hányinger, fáradtság, az arc duzzanata, mellkasi fájdalom, láz, fájdalom

a laboratóriumi vizsgálatok szokatlan eredményei (pl. vér-, máj- és veseműködés)

(1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

nyugtalanság, az önészlelés elvesztésének érzése

napfényre való érzékenység

bőrkiütés, amelyre jellemző, hogy a bőr vörös területei gyorsan megjelennek apró pustulákkal (fehér/sárga folyadékkal töltött kis hólyagok)

Ismeretlen mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

csökkent vérlemezkeszám, ami növeli a vérzés vagy a véraláfutás kockázatát

a vörösvérsejtek számának csökkenése, ami halványsárga bőrszínt és gyengeséget vagy légszomjat okozhat

agresszió, szorongás, markáns zavartság, hallucinációk

görcsök, ájulás, csökkent bőrérzékenység, túlzott aktivitás érzése, szaglászavarok, szag- vagy ízvesztés, izomgyengeség (myasthenia gravis)

rossz hallás, süketség vagy fülcsengés

szokatlan elektrokardiogram (EKG) felvétel

látási problémák (homályos látás)

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

az Azithromycin Sandoz tárolására

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Azithromycin Sandoz?

- A készítmény hatóanyaga az azitromicin.

- Egyéb összetevők:

Mag: mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált kukoricakeményítő, A típusú nátrium-keményítő-glikolát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.

Csomagolás: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E 171), talkum, szójalecitin, xantángumi.

Hogy néz ki Azithromycin Sandoz és a csomagolás tartalma

Az Azithromycin Sandoz 250 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, filmtabletta és mindkét oldalán sima.

Az Azithromycin Sandoz 500 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, filmbevonatú, egyik oldalán mély bemetszéssel, a másik oldalán pedig bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

A 250 mg-os tablettákat a következő csomagolási egységekben csomagolják:

4, 6, 12, 24, 50 vagy 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás.

Az 500 mg-os tablettákat a következő csomagolási egységekben csomagolják:

2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 vagy 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Ausztria

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Ausztria

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

Sandoz S.R.L., Livezeni utca no 7A, 540472 Marosvásárhely, Románia

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Finnország: Azithromycin Sandoz 250 mg tabletta, calvopäällysteinen

Azithromycin Sandoz 500 mg tabletta, calvopäälylysteinen

Ausztria: Azithromycin Sandoz 500 mg - Filmtabletten

Dánia: 500 mg Azithromycin Sandoz

Németország: Azithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten

Azithromycin Sandoz 500 mg filmtabletta

Észtország: Azithromycin Sandoz 250 mg tabletta polimer tablettákhoz

Azithromycin Sandoz 500 mg filmtabletta

Magyarország: Azi Sandoz 250 mg filmtabletta

Azi Sandoz 500 mg filmtabletta

Olaszország: AZITROMICINA Sandoz 500 mg filmtabletta kompresszor

Litvánia: Azithromycin Sandoz 250 mg porított tabletta

Az Azithromycin Sandoz 500 mg tabletta tablettákkal van feltöltve

Luxemburg: Azithromycin Sandoz 250 mg pelletált tabletta

Azithromycin Sandoz 500 mg pelletált tabletta

Hollandia: Azithromycin Sandoz tabletta 250, film-omhulde tabletta

Azithromycin Sandoz 500 tabletta, filmtabletta

Lengyelország: Azi Sandoz® 250 mg tabletta bevont

Azi Sandoz 500 mg tabletta bevont

Portugália: AZITROMICINA SANDOZ 250 mg COMPRIMIDOS

AZITROMICINA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS

Szlovák Köztársaság: Azithromycin Sandoz 250 mg filmtabletta

Azithromycin Sandoz 500 mg filmtabletta

Egyesült Királyság: 500 mg azitromicin tabletta

Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018/09-ben frissítették.