Írásbeli információk a felhasználó számára
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha 14 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a Kreon 10000 és mire használható
2. Tudnivalók a Kreon 10 000 alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni a Creon 10 000-et?
5. Hogyan kell a Creon 10 000-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mire szolgál a Kreon 10 000 és mire használható
Mi a 10.000 Creon
- A Creon 10 000 enzimek "pankreatin" keverékét tartalmazza.
- A pankreatin elősegíti az ételek emésztését. Az enzimeket a sertések sertésmirigyéből (hasnyálmirigyéből) nyerik.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Kreon 10 000?
cisztás fibrózis, amely ritka genetikai rendellenesség;
krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (krónikus hasnyálmirigy-gyulladás);
a fenséges rendszer akut gyulladása (akut pancreatitis). A Creon 10 000 tanulmányozható az étkezés folytatása után;
a részlánc vagy a teljes részlánc eltávolítása (részleges vagy teljes pancreatectomia);
a gyomor egy részének vagy az egész gyomor eltávolítása (részleges vagy teljes gasztrektómia);
Orvossal való konzultáció nélkül szedheti a gyógyszert az emésztési enzimek elégtelen termelése által okozott emésztési zavarok tüneteire. Ha a fejletlenség tünetei (hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés) súlyosbodnak vagy nem javulnak a Creon 10 000 kezelés alatt 14 napig, beszéljen kezelőorvosával.
Gyermekeknél történő alkalmazását orvos javasolja.
Hogyan hat a Creon 10 000
2. Tudnivalók a Kreon 10 000 alkalmazása előtt
Ne használja a Creont 10 000:
ha allergiás a pankreatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
További információk a hasnyálmirigy-enzimekről
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy teherbe eshet, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Orvosa eldönti, hogy Önnek van-e 10 000 Kreon-ja és milyen adagban.
A Kreon 10 000 szoptatás alatt alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
3. Hogyan kell használni a Creon 10 000-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyi gyógyszert használ
Az adag rúzs egységekben van felsorolva. A lipáz a pankreatin egyik enzime. A Creon különböző erői különböző mennyiségű lipázt tartalmaznak.
Mindig tartsa be orvosának a Creon 10 000 dózisával kapcsolatos ajánlásait.
Az orvos az Ön igényeinek megfelelően állítja be az adagot, a következőktől függően:
- a testsúlyod;
- a széklet zsírmennyisége.
(gyomor-bélrendszeri tünetek), tájékoztassa kezelőorvosát, mert szükség lehet az adag módosítására.
A 4 évesnél fiatalabb gyermekek szokásos kezdő adagja 1000 egység lipáz testtömeg-kilogrammonként és ételenként.
A 4 éves és idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek szokásos kezdő adagja 500 lipáz egység testtömeg-kilogrammonként és ételenként.
A szokásos adag nagy étkezéskor 25 000 és 80 000 lipáz egység között mozog.
A szokásos adag kevesebb étellel együtt a sok étellel együtt bevitt adag fele.
Mikor kell megtanítani a Creont 10 000-re
A Creont mindig használja nagyobb vagy kisebb étkezés közben vagy után. Ez lehetővé teszi, hogy az enzimek alaposan összekeveredjenek az étellel és megemészthessék, amikor áthalad a fán.
Mikor veheti be a Kreon 10 000-et anélkül, hogy orvoshoz fordulna?
Orvossal való konzultáció nélkül szedheti a gyógyszert az emésztési enzimek elégtelen termelése által okozott emésztési zavarok tüneteire. Ha a fejletlenség tünetei (hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés) súlyosbodnak vagy nem javulnak a Creon 10 000 kezelés alatt 14 napig, beszéljen kezelőorvosával.
Általában 1-2 kapszulát kell bevenni minden főétkezéskor vagy közvetlenül utána.
Hogyan kell megtanítani a Creont 10 000-re
Ne harapja meg és ne rágja meg a kapszulákat.
Ne tartsa szájban a Kreon 10 000 kapszulát vagy azok tartalmát.
Általános szabály, hogy minden nap elegendő mennyiségű folyadékot kell fogyasztania.
Mióta tanítod a Creon 10.000-et
Addig használja a Creon 10 000-et, amíg orvosa nem mondja meg. Sok betegnek életre szüksége van a Creon 10 000 alkalmazására.
Ha több Creon 10 000-et használ, mint kellene
Ha az előírtnál több Creon 10 000-et vett be, igyon több vizet, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejted megtanítani a Creont 10 000-re
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a következő étkezéskor a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Kreon 10 000 szedését
Ne hagyja abba a Kreon 10 000 szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával .
gyomorfájás (has).
rosszullét (rosszullét);
puffadás (puffadás);
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Creon 10 000-et tárolni?
A Creon 10 000-et 30 ° C hőmérsékleten tárolhatja.
Az eredeti csomagolásban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani.
Felbontás után 25 ° C-on tárolandó és 6 hónapon belül felhasználható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után (a lejárati dátum rövidítése) után ne alkalmazza a Kreon 10 000-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomag tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Kreon 10 000?
A gyógyszer hasnyálmirigy.
Minden kapszula 150 mg pankreatint (hasnyálmirigy por) tartalmaz, amely a következő emésztőenzimek keveréke:
amiláz 8000 Ph. Eur. U. *
lipáz 10000 Ph. Eur. U. *
proteáz 600 Ph. Eur. U. *
(* az Európai Gyógyszerkönyv által meghatározott egység)
A Creon 10,000 egyéb összetevői a következők:
Pelletmag: makrogol 4000.
Pellet bevonat: hipromellóz-ftalát, cetil-alkohol, trietil-citrát, dimetikon 1000.
Kapszulahéj: zselatin, vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát.
A Creon 10 000 kapható 20, 50, 100 vagy 200 kapszulát tartalmazó palackokban papírdobozban, vagy 20 kapszulát tartalmazó buborékfóliában papírdobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultjai:
Abbott Arzneimittel GmbH, Freundallee 9A, Hannover, Németország
Abbott Laboratories GmbH, Justus-von-Liebig-Strasse 33, Neustadt, Németország
A betegtájékoztatót legutóbb 2015 februárjában frissítették.
10.000 Creon
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 kapszula Creon 10 000 tartalmaz 150 mg pankreatint (pankreatint), amely megfelel:
lipáz 10000 Ph. Eur. U.
amiláz 8000 Ph. Eur. U.
proteáz 600 Ph. Eur. U.
1 kapszula Creon 25 000 tartalmaz 300 mg pankreatint (egyenértékű a pankreatinnal)
lipáz 25 000 Ph. Eur. U.
amiláz 18 000 Ph. Eur. U.
proteáz 1000 Ph. Eur. U.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Kemény gyomornedv-ellenálló kapszula
Kreon 10 000: kétszínű kapszula barna átlátszatlan kupakkal és tiszta testtel.
Kreon 25 000: kétszínű kapszula narancsbarna átlátszatlan kupakkal és tiszta testtel.
A hasnyálmirigy exokrin elégtelenségének kezelése gyermek és felnőtt betegeknél, amely gyakran (de nem kizárólag) a következőkhöz kapcsolódik:
a gyomor-bélrendszeri bypass utáni állapot (pl. Billroth II gastroenterostomia);
állapot az akut hasnyálmirigy-gyulladás megjelenése és az enterális vagy orális táplálkozás kezdete után.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Az adagolás célja az egyéni igények szerinti helyettesítés, a betegség súlyosságától és az étrend összetételétől függően.
Adagolás cisztás fibrózisban szenvedő gyermek- és felnőtt betegeknél
Az enzimek adagolását a gyermek súlyának megfelelően 1000 lipáz egység/testtömeg-kg adaggal kell kezdeni, és a 4 év alatti gyermekek számára 500 mg lipáz/testtömeg-kilogramm adagot, valamint a 4 évesnél idősebb gyermekek táplálékával kell ellátni;
Adagolás a hasnyálmirigy exokrin elégtelenségével járó egyéb betegségekben
Túlérzékenység sertésekből származó pankreatinokkal vagy a 6.1 szakaszban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Termékenység és terhesség
Óvatosan kell eljárni a terhes nőknek történő felírásakor.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Kreon nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A gyermekpopulációban nem azonosítottak specifikus mellékhatásokat. A cisztás fibrinesisben szenvedő gyermekeknél a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága hasonló volt a felnőttekével.
Jelentse a feltételezett mellékhatásokat
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: emésztők; multienzimek (amilóz, lipáz, proteáz)
6.1 Segédanyagok felsorolása
Pelletmag: makrogol 4000.
Pellet bevonat: hipromellóz-ftalát, cetil-alkohol, trietil-citrát, dimetikon 1000.
Kapszula héja: zselatin, vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani. Felbontás után 25 ° C-on tárolandó, és legfeljebb 6 hónapig használható.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani. Felbontás után 25 ° C-on tárolandó, és legfeljebb 6 hónapig használható.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
HDPE palack papírdobozban, 20, 50, 100 vagy 200 kapszulát tartalmaz.
Al/Al buborékfólia papírdobozban, 20 kapszulát tartalmaz.
Nincsenek külön követelmények.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Abbott Arzneimittel GmbH
Creon 10 000: 49/0816/84-C/S
Creon 25 000: 49/0016/15-S
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA
Az első nyilvántartásba vétel időpontja: 1984.11.12