A változásról szóló értesítés 3. számú melléklete, azonosítószám: 2013/06448
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
SUNDIOL 0,25 ug
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a SUNDIOL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a SUNDIOL szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a SUNDIOL-ot
5. Hogyan kell a SUNDIOL-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a SUNDIOL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az alfakalcidol a D 3-vitamin származéka, amely növeli a vér kalcium- és foszfátszintjét, és különféle betegségeknél alkalmazzák, amelyeket a D-vitamin hiánya vagy elégtelensége okoz, különösen a jelenlegi vesebetegségben.
Felnőttek és 20 kg-ot meghaladó gyermekek használhatják.
2. Tudnivalók a SUNDIOL szedése előtt
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Terhesség, szoptatás és termékenység
Vezetés és gépek kezelése
A SUNDIOL mogyoróolajat tartalmaz
Földimogyorót tartalmazó gyógyszer. Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
Hogyan kell bevenni a SUNDIOL-ot
Az adagolást és a kezelés időtartamát mindig orvos határozza meg. Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a kezdő adag 20 kg-nál nagyobb testtömegű felnőtteknek és gyermekeknek 1 mikrogramm ( g) alfakalcidol.
A kezelés során orvosa szükség szerint csökkentheti vagy növelheti az adagot. Súlyos csontbetegségben szenvedő betegeknél napi 1–3 mikrogramm ( g) alfacalcidol nagyobb dózisok szükségesek és tolerálhatók.
Ezzel szemben csökkent mellékpajzsmirigy-funkcióval (hypoparathyreoidismus) szenvedő betegeknél az orvos csökkentheti az adagot a kezelés alatt.
Ha az előírtnál több SUNDIOL-ot vett be
A vér nem megfelelő adagjának növekedése a vér nem megfelelő dózisának növekedésével fordulhat elő. A vér kalciumszintjének esetleges emelkedésének tünetei: fáradtság, emésztőrendszeri problémák (hányinger, hányás, hasmenés, étvágytalanság), szomjúság vagy viszketés. Ha ezek a problémák jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz, akinek ellenőriznie kell a vér kalciumszintjét, és az adag csökkentésével vagy a gyógyszer ideiglenes leállításával orvosolnia kell a vér nem kívánt emelkedését.
5. Hogyan kell a SUNDIOL-ot tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó az eredeti csomagolásban.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a SUNDIOL
A készítmény hatóanyaga az alfakalcidol. Minden lágy zselatin kapszula 0,25 mikrogramm alfakalcidolt tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Vízmentes citromsav, propil-gallát, alfa-tokoferol, etanol, mogyoróolaj, zselatin, glicerin, anidriszorb 85/70 (szorbit-szorbitán-mannit-poliol keverék), vörös vas-oxid (E 172).
Milyen a SUNDIOL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kiszerelés: 30, 90 vagy 100 lágy kapszula buborékfóliában vagy PP palackban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2013 novemberében frissítették.