Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2016/04452-TR
Írásbeli információk a felhasználó számára
Panzytrat 25 000
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Mi a Panzytrat 25 000 és mire használható
2. Tudnivalók a Panzytrat 25 000 szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Panzytrat 25 000-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Panzytrat 25 000-et tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Panzytrat 25 000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi az a Panzytrat 25 000
A Panzytrat 25 000 hasnyálmirigy-enzimeket tartalmazó gyógyszerek csoportjába tartozik. A hasnyálmirigy-enzimek a hasnyálmirigy emésztőenzimjei. Ezek az enzimek különösen a lipáz, az amiláz és a proteáz. A lipáz lebontja az ételben lévő zsírokat, az amiláz a keményítőt, a proteáz pedig a fehérjéket.
Az enzimeket gasztrorezisztens mikrotablettákká dolgozzák fel, amelyeket kapszulákban tárolnak. A gasztrorezisztens azt jelenti, hogy az enzimek nem a gyomorban, hanem a belekben szabadulnak fel, ami javítja az enzimek hatását.
Minek a Panzytrat 25 000 használ
A Panzytrat 25 000-et akkor írják fel, ha a hasnyálmirigy egyáltalán nem működik, vagy funkciója a következők következtében csökken:
· Hosszan tartó hasnyálmirigy-gyulladás vagy akut hasnyálmirigy-gyulladás után;
· A hasnyálmirigy-csatorna és/vagy az epehólyag elzáródása, pl. daganat miatt;
· Cisztás fibrózis, egy több szervből álló genetikai betegség, amely főleg a tüdőt és az emésztőrendszert érinti;
· Az epeutak, a gyomor vagy a vékonybél műtéte;
· Emésztési problémák, amelyeket étkezési hibák okoznak.
A Panzytrat 25 000 alkalmas felnőttek, serdülők és gyermekek számára.
2. Tudnivalók a Panzytrat 25 000 bevétele előtt
Ne szedje a Panzytrat 25 000-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a sertésfehérjére vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A csomagolás tartalma és egyéb információk.
- A Panzytrate 25 000-ben található pankreatin sertés hasnyálmirigyből származik. Ha allergiás a sertéshúsra, allergiás lehet a Panzytrat 25 000-re is,
- ha akut hasnyálmirigy-gyulladása van (akut hasnyálmirigy-gyulladás),
- ha hirtelen eseménye van, hosszú távú hasnyálmirigy-gyulladással (krónikus hasnyálmirigy-gyulladás).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Panzytrat 25 000 szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez:
- ha cisztás fibrózisban (gyulladásos betegségben) szenved: amelyet nagy, 25 000 Panzytrat dózissal kezeltek. Bizonyos esetekben ez a vastagbél szűkületét eredményezheti. Különösen érzékeny erre a cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek.
Egyéb gyógyszerek és a Panzytrat 25 000
Ha szed vagy nemrégiben szedett, szedje Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges, hogy a vitamin B9 (folsav) nem szívódik fel jól, ha hasnyálmirigy-hormonokkal kombinálva alkalmazzák. Ha szükséges, orvosa külön felírhat folsavat.
Terhesség és szoptatás
A Panzytrat 25 000 terhesség és szoptatás alatt alkalmazható. Amennyire ismert, a magzatra és a gyermekre nézve nincs kockázat. Javasoljuk azonban a pontos adagolás betartását. Ha vitamint szed terhesség alatt B9 (folsav) esetén nagyobb dózisú folsavra lehet szüksége (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és Panzytrat 25 000). Ebben az esetben forduljon orvosához.
Vezetés és gépek kezelése
A Panzytrat 25 000 nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell bevenni a Panzytrat 25 000-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Kövesse az orvos által adott utasításokat.
Az adag a tünetek súlyosságától függ. Orvosa figyelembe veszi az étkezési szokásait is (az étel méretét és összetételét).
A Panzytrat átlagos dózisa csecsemőknél és gyermekeknél 500 - 4000 NE * lipáz/bevitt zsír grammja.
Az ajánlott adag felnőtteknek 20 000 - 75 000 NE. lipázok étkezésenként (1-3 kapszula Panzytrat 25 000) és 10 000-25 000 NE. lipázok egy könnyebb étkezéshez (1 kapszula Panzytrat 25 000), bár nagyobb adagok megengedhetők.
Közepes dózisok beadhatók Panzytrat 10 000 (10 000 NE lipáz) és 25 000 Panzytrat (25 000 NE lipáz) kombinációjaként is.
j. = Európai Gyógyszerkönyv
Az alkalmazás módja
A Panzytrat 25 000-et olyan étellel vegye be, amely egyenletesen oszlik el a nap folyamán sok folyadékkal (pl. Gyümölcslével).
Ha nehézségei vannak a kapszula lenyelésében, akkor lehet, hogy fel kell nyitnia, és a kapszula belsejében lévő mikrotablettákat el kell kevernie étellel.
Ne rágjon kapszulát vagy mikrotablettát.
A Panzytrat 25 000 hosszú távú használata lehetséges.
Ha az előírtnál több Panzytrat 25 000-et vett be
Ha bármilyen mellékhatást észlel, beszéljen kezelőorvosával.
Ha elfelejtette bevenni a Panzytrat 25 000-et
A Panzytrat 25 000-et beveheti étkezés után akár fél órán keresztül. Ha elfelejtette bevenni a Panzytrat 25 000-et, akkor gyomorrontást tapasztalhat enzimmentes étkezés után.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Panzytrat 25 000 szedését
Ha hirtelen abbahagyja a Panzytrat 25 000 szedését, a tünetei visszatérhetnek. Ne hagyja abba a kezelést orvosa beleegyezése nélkül.
Ha olyan tüneteket észlel, amelyek a kezelés abbahagyásához vezethetnek, kérjük, keresse fel orvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a következők lehetnek:
- allergiás reakciók, például bőrkiütés, mellkasi szorítás. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést és keresse fel orvosát,
- étvágytalanság, magas húgysavszint a vérben,
- hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás, gyomorégés, szokatlan székletürítés, émelygés, fibrotikus vastagbélgyulladás (hányás) és hányás,
- nagy mennyiségű húgysav jelenléte a vizeletben.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Panzytrat 25 000-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után használja fel a Panzytrat 25 000 készüléket 6 hónapon belül, és tárolja eredeti csomagolásában.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit Panzytrat 25 000 tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga a pankreatin. A Panzytrat 25 000 tartalmaz 25 000 j-t. lipáz, 22 500 j. amiláz és 1250 j. proteázok.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, metakrilsav-kopolimer, trietil-citrát, talkum, szimetikon, montanglikol-viasz, zselatin, nátrium-lauril-szulfát, vörös és fekete vas-oxid E 172, titán.
Hogyan néz ki a Panzytrat? 25 000 és a csomag tartalma
A Panzytrat 25 000 barna, átlátszó kapszula fehér-szürke gyomornedv-ellenálló mikrotablettát tartalmaz.
A Panzytrat 25 000 20, 50 és 100 kapszulát tartalmazó palackokban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Allergan Pharmaceuticals International Limited
Clonshaugh ipari ingatlan
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Helyi képviselő
Allergan SK s.r.o.
Tel .: +421 800 221 223
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 decemberében frissítették.