Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2018/04190-TR
Írásbeli információk a felhasználó számára
Furon 40 mg
tabletek
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Furon 40 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Furon ® bevétele előtt
3. Hogyan kell szedni a Furon 40 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Furon 40 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Furon 40 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Furon 40 mg furoszemidet tartalmaz, amely vízhajtó (vízhajtó). A furoszemid fokozza a víz és a só vese kiválasztását. Még mindig az egyik leghatékonyabb vízhajtó. Henle markolatának teljes felemelkedő (emelkedő) karjában hat.
A Furon 40 mg-ot használják:
- szív- és májbetegségek okozta duzzanatban,
- vesebetegség okozta duzzanatban,
- magas vérnyomásban önmagában vagy más vérnyomáscsökkentőkkel (magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel) kombinálva,
- égési sérülések miatti duzzanat esetén.
2. Tudnivalók a Furon szedése előtt
Ne szedje a Furon 40 mg-ot
- ha allergiás a furoszemidre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás a szulfonamidokra.
- ha súlyos káliumhiánya van.
- - ha csökkent a nátriumszintje és/vagy a keringő folyadék mennyisége (hipovolaemia) alacsony vérnyomással vagy anélkül (hipotenzió) vagy folyadékhiánya van a szervezetben (dehidráció).
- ha veseelégtelenséget tapasztal a leállított vizeléssel (anuria).
- - ha májelégtelensége van eszméletvesztéssel (kóma, precoma).
- ha csökkent veseműködése van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdené szedni a Furon 40 mg-ot, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel a kezelés során különös gondosságra van szükség az alábbi állapotokkal:
- alacsony vérnyomás (hipotenzió),
- diabetes mellitus,
- elzáródott húgyutak (pl. megnagyobbodott prosztata (prosztata hipertrófia), vizelet felhalmozódása a vesében, ha a húgyutak elzáródtak (hidronephrosis), ureter szűkület (ureteralis stenosis),
- alacsony vérfehérje-szint (hipoproteinémia),
- a máj patológiás duzzanata és megkeményedése (májcirrózis) vesekárosodással is
- hirtelen és váratlan vérnyomásesés (pl. agyi érrendszeri betegségek és szívproblémák (ischaemiás betegség) esetén) koraszülötteknél.
Idős betegeknél, más gyógyszereket szedő betegeknél, amelyek alacsony vérnyomást okozhatnak, és más betegségben szenvedő betegeknél, akiknek fennáll a vérnyomáscsökkenés kockázata, a Furon-kezelés során a vérnyomás csökkenése szédüléshez, ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezethet.
Vizelési rendellenességekben (pl. Megnagyobbodott prosztata (prosztata hipertrófia)) szenvedő betegeknél a kezelés során biztosítani kell a szabad vizeletkivezetést.
A kezelés során a káliumvesztést magas káliumtartalmú étrenddel vagy étrend-kiegészítőkkel kell kompenzálni.
A fokozott vizelés okozta súlycsökkenés nem haladhatja meg az 1 kg/nap értéket, függetlenül a kiválasztott vizelet mennyiségétől.
Orvosa felkérheti Önt, hogy rendszeresen ellenőrizze magas vérnyomás (magas vérnyomás), hosszú távú furoszemid kezelés, súlyos folyadékveszteség (pl. Hányás, hasmenés vagy erős izzadás) kezelésére.
A Furon alkalmazása pozitív doppingellenes teszt eredményekhez vezet.
Egyéb gyógyszerek és a Furon 40 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek hatását befolyásolhatja más gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Orvosa elmondja a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat. A Furonnal való kölcsönhatás nem zárható ki a következő gyógyszerekkel:
- gyógyszerek szívbetegségek kezelésére (szívglikozidok), csökkentik a vér káliumszintjét, és ezáltal fokozzák e gyógyszerek toxikus hatásait
- a fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (aminoglikozid antibiotikumok, például kanamicin, tobramicin, gentamicin) növelhetik a halláskárosodást;
(egyes antibiotikumok, például aminoglikozidok, cefalosporinok és polimixinek) fokozzák a vesekárosodást
- rák elleni gyógyszer (ciszplatin), a halláskárosodás lehetősége
- magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek (ACE-gátlók), a vérnyomás súlyos csökkenése
- A glükokortikoidok, a gyomor-bélrendszeri fekélyek kezelésére szolgáló gyógyszerek (karbenoxolon) és a székrekedés kezelésére szolgáló gyógyszerek (hashajtók) csökkentik a vér káliumszintjét
- mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (lítium), fokozzák a szívre és az idegrendszerre gyakorolt toxikus hatást
- nagy dózisú gyógyszerek láz és fájdalom ellen (szalicilátok); fokozza ezen gyógyszerek toxikus hatásait
- köszvény (probenecid) és rákellenes gyógyszerek (metotrexát) csökkentik a Furon hatását
- epilepszia elleni gyógyszer (fenitoin), a gyomor nyálkahártyáját védő gyógyszer (szukralfát), csökkenti a Furon hatását
- terfenadin (allergia kezelésére szolgáló gyógyszer), néhány I. és III. osztályú antiaritmiás szer (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek); a szabálytalan szívverés fokozott kockázata
- izomlazító gyógyszerek (curarorm izomlazítók), láz- és fájdalomcsillapítók (szalicilátok), légzőszervi megbetegedések elleni gyógyszerek (teofillin), a Furon fokozza hatásukat
- magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek (vérnyomáscsökkentők), vizelettermelést fokozó gyógyszerek (vizelethajtók), depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok), szorongásoldó gyógyszerek (fenotiazinok), jelentősen csökkentik a vérnyomást
- gyulladáscsökkentők (nem szteroid gyulladáscsökkentők, pl. indometacin, acetilszalicilsav) csökkentik a Furon hatását
- nyugtató (klórhidrát), hőhullámok, izzadás, nyugtalanság, émelygés, magas vérnyomás és gyors szívverés (tachycardia) fordulhat elő.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség alatt a Furon 40 mg-ot csak különösen indokolt helyzetekben szabad alkalmazni. A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és csökkenti az anyatej termelését. A Furon szedése alatt abba kell hagyni a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
A Furon kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A gyógyszeres reakciók egyéni különbségei miatt a fokozott figyelmet igénylő gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek káros hatással lehetnek. Ez különösen igaz a kezelés kezdetén, az adag növelésekor, a kezelés megváltoztatásakor és alkohollal kombinálva.
A Furon 40 mg laktózt tartalmaz
A gyógyszer tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Furon 40 mg-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolás egyedi és orvos ellenőrzi. A maximális napi adag 1000 mg.
Szív- és májbetegségek okozta duzzanat
A kezdő adag 40 mg, amelyet 6 órával 80 mg-ra, további 6 óra elteltével pedig 160 mg-ra lehet emelni. Kivételes esetekben és gondos klinikai ellenőrzés mellett a kezdő adag 200 mg lehet.
A fenntartó adag általában 40-80 mg furoszemid naponta.
Vesebetegség okozta duzzanat
A kezdő adag 40 mg, amelyet 6 órával 80 mg-ra, további 6 óra elteltével pedig 160 mg-ra lehet emelni. Kivételes esetekben és gondos klinikai ellenőrzés mellett a kezdő adag 200 mg lehet.
A fenntartó adag általában 40-80 mg furoszemid naponta.
Nephrotikus szindrómában szenvedő betegeknél az adagolást körültekintően kell alkalmazni, a mellékhatások fokozott előfordulásának kockázata miatt.
Csökkent vizeletürítés előrehaladott vagy végstádiumú vesebetegségben (pre-dialízis és dialízis szakaszában)
Megfelelő folyadékbevitel és a szérum elektrolitok monitorozása esetén az adag legfeljebb 1000 mg.
Hipertónia (magas vérnyomás):
Az ajánlott adag 40 mg furoszemid naponta önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva.
Duzzanat égési sérüléstől
Az ajánlott napi és/vagy egyszeri adag 40–100 mg, kivételes esetekben vesekárosodás esetén legfeljebb 240 mg.
Hosszú távú kezelés esetén időszakos (szakaszos) adagolás ajánlott, amely napi egy adag, de általában minden másnap vagy minden harmadik napon adják be.
Használja gyermekeknél
3 évesnél idősebb, legalább 20 kg tömegű gyermekek 1-2 mg/kg/nap adagot kapnak. A maximális napi adag 40 mg.
Az alkalmazás módja és a kezelés időtartama
A tablettákat reggeli előtt vagy étkezés előtt vegye be. A tablettákat egészben nyelje le, ne rágja le, és igyon sok folyadékot.
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg a betegség természetének és lefolyásának megfelelően.
Ha az előírtnál több Furon 40 mg-ot vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz. A túladagolás a vérnyomás jelentős csökkenését eredményezheti. Delírium fordulhat elő folyadékok és elektrolitok gyors elvesztése esetén. Izzadást, hányingert, a bőr és a nyálkahártya kék-ibolya elszíneződését, eszméletvesztését észlelheti.
Ha elfelejtette bevenni a Furon 40 mg-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Furon 40 mg szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A jelentett mellékhatásokat a gyakoriság kategóriákba sorolják:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- folyadék és elektrolit egyensúlyhiány
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
- a vérlemezkeszám csökkenése (thrombocytopenia),
- viszketés (viszketés), bőr- és nyálkahártya-reakciók (pl. hólyagos kiütés (bullous kiütés), csalánkiütés), többszörös foltosodás (purpura), a bőr kipirosodása (erythema multiforme), hámlással járó bőrgyulladás (dermatitis), reakció a napra ( fényérzékenység))
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- a fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília), a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopenia)
- súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk)
- megváltozott érzékenység (parasztézis)
- hallászavarok, fülzúgás
- érgyulladás (vasculitis),
- emésztőrendszeri rendellenességek (pl. hányinger, hányás, hasmenés)
- vese gyulladás (interstitialis nephritis)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- a vörösvértestek számának csökkenése (hemolitikus és aplasztikus vérszegénység), a fehérvérsejtek bizonyos típusainak hiánya (agranulocitózis)
- hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis)
- epeúti kiáramlási rendellenesség (intrahepatikus kolesztázis), a máj transzaminázainak növekedése
Ismeretlen (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján:
- szédülés, ájulás és eszméletvesztés
- a nyálkahártya duzzanattal járó súlyos túlérzékenységi reakció (Stevens-Johnson szindróma), allergiás reakció, amelyet a bőr felső rétegének elhalása (toxikus epidermális nekrolízis), himlőre emlékeztető gennyes bőrgyulladás (akut generalizált exanthematous pustulosis)
Hosszú távú kezelés után a megnövekedett ionkiválasztás következtében a víz és az ásványi anyagcsere károsodhat. A túlzott vizeletürítés (diurézis) keringési rendellenességeket okozhat, különösen a kezelés kezdetén (különösen idős betegeknél és gyermekeknél). Olyan megnyilvánulások, mint fejfájás, szédülés, látászavarok, szájszárazság, szomjúság, csökkent vérnyomás és rendellenesség a helyzet megváltoztatásakor (ortosztatikus diszfunkció) keringési rendszer, ami növeli a trombózis kockázatát, különösen idős betegeknél. Egyéni adagoláskor azonban az akut haemodinamikai változások (a keringés fizikai elveiben bekövetkező változások) ritkák, még a diuretikus aktivitás gyors megindulása esetén sem.
Az étkezési káliumbevitel csökkenése és/vagy hányás vagy hasmenés csökkentheti a vér káliumszintjét (hipokalaemia). A súlyos káliumvesztés bélelzáródáshoz (paralitikus ileus) vagy eszméletvesztéshez és kómához vezethet. A dioxin egyidejű alkalmazása összefüggésbe hozható aritmiákkal (aritmiákkal).
A csökkent étrendi nátrium-bevitel/az elégtelen sóbevitel csökkent nátriumszintet eredményez (hyponatraemia), ami apátiával, csökkent vérnyomással jár, amikor a helyzetet megváltoztatja ülő/fekvő helyzetből álló helyzetbe (ortosztatikus hipotenzió), lábgörcsöket, étvágytalanság étkezés, hányás, szédülés, alvászavarok és zavart állapotok.
A furoszemid csökkentheti a szérum kalciumszintet, ritkán fokozott izomirritációt (tetániát) okozhat.
A megnövekedett magnéziumveszteség ritka esetekben szívritmuszavarokhoz (ritmuszavarok) és fokozott izom-ingerlékenységhez (tetániához) vezethet.
Koraszülötteknél a kalcium a vesékben tárolható és/vagy vesekő képződhet.
A vizeletinkontinencia rendellenességeinek tünetei (pl. Vizeletinkontinencia, húgyúti elzáródás (hidronephrosis), húgycső szűkület (urethrostenosis), prosztata megnagyobbodás (prosztata hiperplázia) súlyosbodhatnak furoszemiddel együtt, ami valószínűleg vizelet aggregációval nyilvánulhat meg) és képtelenség kiüríteni (vizelet visszatartás). következményes szövődményekkel.
A furoszemid-kezelés alatt a vér karbamid- és kreatininmennyiségének átmeneti emelkedése fordulhat elő. Hajlamos betegeknél a plazma húgysavszintjének emelkedése köszvényt okozhat.
A vér koleszterinszintje (koleszterin és trigliceridek) emelkedhet a furoszemid kezelés alatt, és ez általában egy éven belül normalizálódik.
Bizonyos esetekben a cukorbetegség súlyosbodása vagy megnyilvánulása fordulhat elő.
Ritkán beszámoltak akut hasnyálmirigy-gyulladásról a szaluretikumok furoszemiddel történő egyidejű alkalmazásakor.
A rendellenességek nagyon ritkák, többnyire visszafordíthatók. A folyadék- és elektrolitvesztés a vérben és a szövetekben metabolikus változásokat eredményezhet vagy súlyosbíthatja (metabolikus alkalózis). A meglévő anyagcsere-változások (pl. Előrehaladott májcirrhosisban) súlyosbodhatnak.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központon keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Furon 40 mg-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Fénytől védve tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Furon 40 mg
A készítmény hatóanyaga: 40 mg furoszemid 1 tablettában
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, A típusú nátrium-keményítő-glikolát, povidon 25, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a Furon 40 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Furon 40 mg fehér, kerek, enyhén domború tabletta, egyik oldalán Snap-szal.
A csomagolás 20, 50 tablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
2031 GA Haarlem,
Gyártók:
Ludwig-Merckle-Str. 3, Weiler
Teva Operations Poland Sp. Állatkert.
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 júliusában frissítették.